| 資料４−６ |
製品群No. 8
その他の精神神経用薬
| リスクの程度の評価 | Ａ 薬理作用 | Ｂ 相互作用 | Ｃ 重篤な副作用のおそれ | Ｃ’ 重篤ではないが、注意す べき副作用のおそれ |
Ｄ 濫用のお それ |
Ｅ 患者背景（既往歴、治療状況等） （重篤な副作用につながるおそれ） |
Ｆ 効能・効果（症状の悪化に つながるおそれ） |
Ｇ 使用方法（誤使用のおそれ） | Ｈ スイッチ 化等に伴う 使用環境の 変化 |
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| 評価の視点 | 薬理作用 | 相互作用 | 重篤な副作用のおそれ | 重篤ではないが、注意すべき副作用のおそれ | 薬理に基づく習慣性 | 適応禁忌 | 慎重投与 （投与により障害の再発・悪化のおそれ） |
症状の悪化につながるおそれ | 適応対象の症状の判別に注意を要する（適応を誤るおそれ） | 使用方法（誤使用のおそれ） | スイッチ化等に伴う使用環境の変化 | |||||||||
| 併用禁忌（他剤 との併用により 重大な問題が 発生するおそれ） |
併用注意 | 薬理・毒性に基づくもの | 特異体質・アレルギー等によるもの | 薬理・毒性に基づくもの | 特異体質・アレルギー等によるもの | 使用量に上限 があるもの |
過量使用 ・誤使用 のおそれ |
長期使用に る健康被害 のおそれ |
用法用量 | 効能効果 | ||||||||||
| メトカルバモール | ロバキシン顆粒 | 骨格筋弛緩作用 | 中枢神経抑制薬・アルコール・MAO阻害薬（相互に作用を増強）、塩酸トルペリゾン（眼の調節障害） | 0.1〜５％未満（眠気、めまい、ふらつき、運動失調、頭痛、頭重感、悪心・嘔吐、食欲不振、胸焼け、胃のもたれ、胃部不快感、下痢、便秘）、0.1％未満（霧視）、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させない。 | 0.1〜5％未満(過敏症） | 本剤及び類似化合物（カルバミン酸クロルフェネシン等）過敏症既往歴 | 肝障害、腎障害、高齢者、妊婦、産婦、授乳婦、小児 | 小児では1日総量が体重1ｋｇ当たり60ｍｇを超えない。 | 1日1.5〜2.25ｇ、3回分服。適宜増減。小児には1日総量が体重1ｋｇ当たり60ｍｇを超えない。 | 運動器疾患に伴う有痛性痙縮 | ||||||||||
| エテンザミド | エテンザミド岩城 | 鎮痛解熱作用。抗ヒアルロニダーゼ作用、抗滲出性作用。 | クマリン系抗凝血薬（出血傾向の可能性）、リチウム（リチウム中毒の可能性）、チアジド系利尿薬（チアジド系利尿薬の効果減弱）、他の消炎鎮痛薬 | 5％以上又は頻度不明（耳鳴、難聴、めまい、血小板機能低下（出血時間延長）、食欲不振、胸焼け、胃痛、悪心、嘔吐）、0.1〜5％未満（消化管潰瘍の悪化）、過度の体温下降、虚脱、四肢冷却 | 5％以上又は頻度不明（過敏症（発疹、浮腫、喘息発作等）） | 消化性潰瘍、重篤な血液障害、重篤な肝障害、重篤な腎障害、重篤な心障害、本剤過敏症既往歴、アスピリン喘息又は既往歴、15歳未満の水痘又はインフルエンザの患者 | 適応禁忌の既往歴または重篤でない場合、出血傾向、過敏症既往歴、気管支喘息、高齢者、小児、妊婦又は妊娠の可能性、消耗性疾患、感染症合併者 | 感染症の不顕性化 | 原因療法でなく対症療法 | 調剤薬で上限設定なし | 長期・大量投与で過呼吸、貧血、腎障害、肝障害 | 急性疾患：長期服用原則回避、不妊？ | 解熱鎮痛薬の調剤、高齢者は少量から | 解熱鎮痛薬の調剤 | ||||||
| 無水カフェイン | 無水カフェイン「エビス」 | 大脳皮質を中心に中枢神経系を興奮、脳幹網様体の賦活系の刺激により知覚が鋭敏となり精神機能を亢進する。また、脳細動脈に直接作用して脳血管を収縮させ、その抵抗性を増加して脳血流量を減少する。 | キサンチン系薬剤・中枢神経興奮薬（過度の中枢神経刺激作用）、ＭＡＯ阻害剤 （頻脈、血圧上昇等）、シメチジン （過度の中枢神経刺激作用） | 頻度不明（大量投与：振せん、不整脈、虚脱、めまい、不眠、不安、瞳孔散大） | 胃潰瘍又はその既往歴、心疾患、緑内障、高齢者、妊娠又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦 | ［大量・過量投与］消化器症状(悪心、嘔吐等)、循環器症状(不整脈、血圧上昇等)、精神神経症状(振せん、痙攣、昏睡、虚脱、眩暈、不眠、不安)、呼吸器症状(呼吸促進、呼吸麻痺等)、瞳孔散大などの増悪を起こすことがある。 | 妊娠又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦には長期連用を避けること。 | 通常成人1回0.1〜0.3ｇを1日2〜3回経口投与する。なお、年齢、体重により適宜増減する。 一般的に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。 | ねむけ、倦怠感、血管拡張性及び脳圧亢進性頭痛(片頭痛、高血圧性頭痛、カフェイン禁断性頭痛など) | |||||||||||
| 酢酸トコフェロール | ユベラ錠 | 微小循環系の賦活作用を有し、末梢血行を促す。 膜安定化作用を有し、 血管壁の透過性や血管抵抗性を改善する。 抗酸化作用を有し、過酸化脂質の生成を抑制する。 内分泌系の賦活作用を有し、内分泌の失調を是正する。 |
0.1〜５％未満（便秘、胃部不快感）、0.1％未満（下痢） | 0.1％未満（過敏症 | 末梢循環障害や過酸化脂質の増加防止の効能に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきではない。 | 錠剤 通常、成人には１回１〜２錠（酢酸トコフェロールとして、50〜100mg）を、１日２〜３回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
1. ビタミンＥ欠乏症の予防及び治療 2. 末梢循環障害(間歇性跛行症、動脈硬化症、静脈血栓症、血栓性静脈炎、糖尿病性網膜症、凍瘡、四肢冷感症) 3. 過酸化脂質の増加防止 |
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| ジベンゾイルチアミン | ジベンゾイル基のものはないので、塩酸チアミン散0.1％「ホエイ」／塩酸チアミン散1％「ホエイ」 | ビタミンB1はATP存在下にthiamine diphosphateに変換し、生理作用を現す。ピルピン酸の脱炭酸反応やTCAサイクル内のαケトグルタル酸の脱炭酸反応に関与。トランスケトラーゼの補酵素として五炭糖リン酸回路での糖代謝や核酸代謝にも関与 | 頻度不明（過敏症） | ビタミンB1の欠乏または代謝障害が関与すると推定される疾患（神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺、心筋代謝障害）では、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。 | 通常、成人には塩酸チアミンとして、1回1〜10mgを1日1〜3回経口投与する。 塩酸チアミン散0.1％「ホエイ」：1回1〜10g、1日1〜3回経口投与 塩酸チアミン散1％「ホエイ」：1回0.1〜1g、1日1〜3回経口投与 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
1. ビタミンB1欠乏症の予防及び治療 2. ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給 （消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時等） 3. ウェルニッケ脳炎 4. 脚気衝心 5. 下記疾患のうち、ビタミンB1の欠乏または代謝障害が関与すると推定される場合 神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺、心筋代謝障害 〔5．の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。〕 |
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