１．	申請手続き期限についてご教示ください。 改正薬事法の実施まで6ヵ月と迫った現在、いつまでに何をしなければいけないか、良く分からず混乱しています。是非ご教示ください。また、その対応には時間がかかる場合、十分な猶予期間の設定をお願いします。合わせて、業者への説明会の実施をお願いします。 例示； − 外国製造業者の認定申請の受付はいつから始まるのでしょうか？ 申請に必要な添付資料と合わせ、教えてください。 − 表示等製造業の申請受け付けはいつから始まるのでしょうか？ 要求事項と合わせ教えてください。 − 補佐人の資格要件の提示はいつですか？ − 改正法実施後、新たに類別品になる医療機器の届出の開始はいつからでしょうか？
２．	クラス分類につきまして − 定義への該当性が良く分からない場合の相談は、現在、どこにすればよいのでしょうか？ 独法の事前相談でよいのでしょうか？ − 今後、一般名称を追加する際のプロセスと必要な期間を教えてください。
３．	外国での治験データの受入は、従来通りの取扱としてください。
４．	複数販売名を有する医療機器の、販売名毎の承認取得への切り替えは、多大な切り替え作業量や一部変更時作業量の発生が想定されます。品質確保上の問題も無いと考えますので、負担軽減のため、現行のままとしてください。

　＊全項目、回答のみで可。