---

• 戻る

---

「リスクの程度の評価」の作業のもとになる情報源

「リスクの程度の評価」項目		作業のもととなる情報源
A　薬理作用		−−−−−
B　相互作用
	併用禁忌（他剤との併用により重大な問題が発生するおそれ）	「相互作用」の併用禁忌
		「・・・・・・併用は避けること」など
	併用注意	「相互作用」の併用注意
		「・・・・・・併用は避けることが望ましい」など
C　重篤な副作用のおそれ		※ 作業は、まず「重大な副作用」を列記し、最終的に重篤なものを抽出。
	薬理・毒性に基づくもの	「重大な副作用」のうち、薬理・毒性に関する部分 （特異体質・アレルギー等の関する部分以外）
	特異体質・アレルギー等によるもの	「重大な副作用」のうち、特異体質・アレルギー等に関する部分
C'　重篤ではないが、注意すべき副作用のおそれ
	薬理・毒性に基づくもの	「その他の副作用」のうち、重要なもの（薬理・毒性部分）
		「重要な基本的注意」の副作用症状（同上）
	特異体質・アレルギー等によるもの	「その他の副作用」のうち、重要なもの（特異体質・アレルギー等部分）
		「重要な基本的注意」の副作用症状（同上）
D　濫用のおそれ
	薬理に基づく習慣性	習慣性医薬品としての指定
E　患者背景（既往歴、治療状況等）
	適応禁忌	「禁忌」
		「原則禁忌」
		「・・・・・・には投与しないこと」、「・・・・・・の投与は避けること」など
	慎重投与（投与により障害の再発・悪化のおそれ）	「慎重投与」
		「・・・・・・には慎重に投与すること」など
		妊産婦、授乳婦、小児、高齢者に対して、慎重投与、有益性投与、 「・・・・・・には安全性が確立していない」、「使用経験がない」など
F　効能・効果（症状の悪化につながるおそれ）
	（無効により、）症状の悪化につながるおそれ	効能・効果
		「重要な基本的注意」の「・・・等の患者の場合は観察すること」など
	適応対象の症状の判別に注意を要する（適応を誤るおそれ）	効能・効果
		「重要な基本的注意」の該当部分
G　使用方法（誤使用のおそれ）
	使用量に上限があるもの	用法・用量
		「用法・用量に関する使用上の注意」
	過量使用・誤使用のおそれ	「重要な基本的注意」の該当部分
		用法・用量
		「用法・用量に関する使用上の注意」
		過量投与に相当する部分
	長期使用による健康被害のおそれ	長期投与に関する部分
		長期投与により発現する副作用症状
H　スイッチ化等に伴う使用環境の変化		−−−−−

トップへ

---

• 戻る