連絡先
厚生労働省大臣官房厚生科学課
　担当 　高山(3803)、渕野(3820)
　電話 　03-5253-1111（代表）
　03-3595-2171（直通）

平成１６年１１月２９日
（情報提供）

厚生科学審議会科学技術部会
遺伝子治療臨床研究に係る生物多様性影響評価に関する作業委員会
（第３回）
議事概要


１． 　日時　平成１６年１１月１９日(金)　１５：００〜１６：００

２． 　議事概要
　遺伝子治療臨床研究実施（予定）施設から提出されている第一種使用規程承認申請７申請（別紙参照）のうち、遺伝子組換えアデノウイルスを用いる２申請、遺伝子組換えレトロウイルスを用いる４申請及び遺伝子組換えセンダイウイルスを用いた１申請について、第２回目の審議を行った。
　その結果、一部の申請について、生物多様性影響評価に関する記載整備を行った後、次回の科学技術部会へ報告することとなった。また、千葉大学から遺伝子治療臨床研究終了に伴い第一種使用規程承認申請の取り下げがあったことが報告された。


（別紙）

遺伝子治療臨床研究に関する「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく第一種使用規程承認申請

（平成１６年１１月１９日審議分）
遺伝子組換え生物等の種類の名称 申請者 備考
ヒトアデノシンデアミナーゼcDNA遺伝子配列を含み、テナガザル白血病ウイルスenv蛋白質をエンベロープにもつ非増殖性の遺伝子組換えモロニーマウス白血病ウイルス（GCsapM-ADA） 北海道大学病院 臨床研究継続中
ヒトγc鎖を発現し、マウスアンフォトロピックウイルス4070Aのenvたん白質をエンベロープにもつ非増殖性の遺伝子組換えモロニーマウス白血病ウイルス（MFG/B2-γc） 東北大学病院 同上
単純ヘルペスウイルスI型チミジンキナーゼ及び細胞内領域欠損ヒト低親和性神経成長因子受容体を発現し、マウスアンフォトロピックウイルス4070Aのenv蛋白質をエンベロープにもつ非増殖性の遺伝子組換えモロニーマウス白血病ウイルス（SFCMM-3） 筑波大学附属病院 同上
ヒト多剤耐性遺伝子MDR1（P-糖タンパク質の遺伝子）を発現し、マウスアンフォトロピックウイルス4070Aのenvタンパク質をエンベロープにもつ非増殖性の遺伝子組換えハーベーマウス肉腫ウイルス（HaMDR） 財団法人癌研究会附属病院及び癌化学療法センター 同上
単純ヘルペスウイルスチミジンキナーゼ遺伝子を発現する非増殖性の遺伝子組換えヒトアデノウイルス５型（Ad-OC-TK） 神戸大学医学部附属病院 同上
単純ヘルペスウイルスチミジンキナーゼを発現する非増殖性の遺伝子組換えヒトアデノウイルス５型（Adv.RSV-TK） 岡山大学医学部・歯学部附属病院 同上
ヒト塩基性線維芽細胞増殖因子（hFGF-2）を発現する非伝播性の遺伝子組換えセンダイウイルス（SeV/dF-FGF2） 九州大学病院 臨床研究実施計画申請中
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