| 第５回厚生科学審議会 医薬品販売制度改正検討部会 |
資料 9-2 |
| 平成１６年９月６日 |
| １ 販売時 |
情報提供について
| ・ | 適応禁忌 |
| ・ | 使用前に医師、薬剤師等に相談すること |
| ・ | 使用方法 |
| ・ | 重篤な副作用が起こり得ること（及びその内容） |
| ・ | 使用上特に留意すべき事項 |
| ・ | 長期服用に関する注意 |
対応について
| ・ | 症状が改善しない場合の受診勧奨 |
| ・ | 受診勧奨（販売しない） |
| ・ | 症状等に関する情報収集 |
| ２ 販売後 |
情報提供について
| ・ | 副作用等の相談応需 |
対応について
| ・ | 相談内容に関する記録の作成 |
| ・ | 国等への副作用報告 |
| ３ 提供の方法 |
| ・ | 積極的に提供 |
| ・ | 消費者の求めに応じて提供 |