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事務連絡
平成16年2月4日

日本赤十字社事業局　御中

薬事・食品衛生審議会血液事業部会事務局
厚生労働省医薬食品局血液対策課


供血者からの遡及調査の進捗状況について


　標記につきましては、平成１６年１月１９日付け血企第２０号にて貴社事業局より資料の提出があり、これを平成１５年度第４回血液事業部会に提出したところでありますが、平成１６年１月３０日付け血安第４９号にて、貴社よりその後の推移について報告がありました。
　つきましては、平成１６年３月８日（月）に平成１５年度第６回血液事業部会安全技術調査会が開催されますので、下記の事項につきましてあらためて資料を作成いただき、平成１６年３月３日（水）までに当事務局あて提出いただきますようお願いいたします。

記

１． 「供血者の供血歴の確認等の徹底について」（平成１５年６月１２日付け医薬血発第0612001号）に基づく遡及調査に係る以下の事項
(1) 　調査の対象とした血液製剤の本数
(2) 　調査を実施した供血者の供血歴の期間
(3) 　上記(1)のうち、個別ＮＡＴ検査を実施した本数
(4) 　上記(3)のうち、陽性が判明した本数
(5) 　上記(1)のうち、医療機関に情報提供を行った件数
(6) 　上記(5)のうち、医療機関から受血者の検査について報告を受けた件数
(7) 　上記(6)のうち、受血者の陽転又は非陽転が判明した件数
(8) 　上記(7)のうち、医薬品副作用感染症報告を行った件数

２． 資料の作成に当たっての留意事項
(1) 　本数又は件数については、病原体別及びその合計を明らかにすること。また、平成１５年１２月２２日付け血企第４１９号で示されたとおり、上記１の(1)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)については、対象期間ごとに本数又は件数を記載すること。
(2) 　本数又は件数については、平成１６年１月３０日付け血安第４９号の提出時において判明したものを記載すること。ただし、同報告の提出以降に遡及調査が更に進展した場合は、その状況を適宜反映すること。

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