| ・ | 薬事分科会血液事業部会運営委員会規程 |
| ・ | 運営委員会名簿 |
| 第 | １条 この規程は薬事分科会規程（以下「規程」という。）第２条第１項に基づき設置される血液事業部会（以下「部会」という。）に置かれる運営委員会（以下「委員会」という。）の運営に関し必要な事項を定め、審議の円滑な実施を図ることを目的とする。 |
| 第 | ２条 委員会は、規程第３条第５項に規定する部会が調査審議すべき血液製剤（血液製剤代替医薬品を含む。以下同じ。）に係る事項（以下「部会で調査審議すべき事項」という。）を検討するとともに、以下に掲げる事項を確認し、部会に報告するものとする。
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| 第 | ３条 委員会に所属すべき委員は、部会に所属する委員、臨時委員及び専門委員（以下「委員等」という。）の中から、部会長が指名する。 |
| ２ | 部会長は、前項の規定により委員会に属すべき委員等を指名する場合は、血液製剤を使用する患者の代表、医療関係者、血液事業の専門家を含め、数名を指名する。 |
| ３ | 部会長は、第一項の規定により委員会に属すべき委員等を指名した場合は、部会においてその旨を報告しなければならない。 |
| 第 | ４条 委員会に委員長を置き、委員会に属する委員等の互選により選任する。 |
| ２ | 委員長は、委員会の事務を掌理する。 |
| ３ | 委員長に事故があるときは、委員会に属する委員等のうちから委員長があらかじめ指名する者が、その職務を代理する。 |
| 第 | ５条 委員会は、四半期（１月から３月まで、４月から６月まで、７月から９月まで及び１０月から１２月までの各期間をいう。）ごとに開催する。 |
| ２ | 前項に規定する場合のほか、委員等が必要と認めるときは委員会を開催することができる。 |
| 第 | ６条 部会への報告の要否等、議決を行う必要がある委員会の議事は、委員会に属する委員等で会議に出席したものの過半数で決し、可否同数のときは、委員長の決するところによる。 |
| 第 | ７条 委員会は原則として公開する。ただし、公開することにより、委員の自由な発言が制限され公正かつ中立な審議に著しい支障をおよぼすおそれがある場合、又は、個人の秘密、企業の知的財産等が開示され特定の者に不当な利益又は不利益をもたらすおそれがある場合については、委員長は、これを非公開とすることができる。 |
| 第 | ８条 この規程に定めるもののほか、委員会の運営に関し必要な事項は、部会長が部会に諮り決定するものとする。 |
| （５０音順、敬称略） | ||
| 大平 勝美 | はばたき福祉事業団理事長 | |
| 岡田 義昭 | 国立感染症研究所血液・安全性研究部第一室長 | |
| 川西 徹 | 国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部長 | |
| 清水 勝 | 杏林大学医学部臨床検査医学講座客員教授 | |
| 花井 十伍 | ネットワーク医療と人権 |