検査項目：　ＨＢＶに関する核酸増幅検査

(目的)	検体のＨＢＶ−ＤＮＡ量は日本赤十字社が実施した試験によると概ね１０００コピー/ml（約２３０IU/ｍｌ）未満と報告されているところであるが、本依頼試験ではその妥当性を確認する目的で、以下の試験を実施した。
(方法)	Ａ．定量試験としてＳ領域のＴａｑＭａｎＰＣＲを実施した。本試験は定量試験であり、検出限界以下であっても定性試験としての陰性を意味しない。 Ｂ．２００ＩＵ／ｍｌ以上の検体をスクリーニングできるように感度を調整してｐＸ領域のｎＰＣＲを実施した。よって、ＨＢＶ陽性検体であっても２００ＩＵ／ｍｌ未満であれば本試験では陰性となる。
(結果)	検体番号 症例番号 TaqMan (S）A nPCR (pX)B 1 1 - - 2 2 + - 3 3 - - 4 4 - - 5 7 - - 6 8 - - 7 10 - - 8 15 + - 9 16 - - 10 18 1.7x102 IU/ml + 11 21 - - 12 22 - - 13 23 - - 14 24 + - 15 26 + - 16 27 - - 17 28 + - 18 29 - - 19 30 + - 20 31 + - 21 32 2.7x103IU/ml 2ｘ105IU/ml未満 22 33 - - 23 35 + - 24 36 + - 25 37 + -

A：	ＴａｑＭａｎアッセイ当たり血漿４０μｌ相当量のＤＮＡを使用。 （-）は検出限界以下、（＋）は陽性で３３ＩＵ／ｍｌ未満。数値は血漿ｍｌ当たりに換算した結果を示す。
B：	ｎＰＣＲアッセイ当たり血漿１μｌ相当量のＤＮＡを使用。ＨＢＶ−ＤＮＡ国内標準品２００ＩＵ／ｍｌを検出できる。検体21の数値は10倍希釈系列のエンドポイント法による推定値
C.	検体番号10と21は50人プ-ルで陽性

以上