1.ガイドラインの目的及び適用範囲
1-1) | 目的
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1-2) | 適用範囲
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2.検査精度の確保及び試験方法の標準化のための方策
2-1) | 環境の整備等に関する事項
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2-2) | 機器,器具の保全、管理に関する事項 |
2-3) | 被験検体と試薬の保管・管理に関する事項 |
2-4) | 核酸の抽出・増幅に関する事項
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2-5) | 増幅産物の検出に関する事項
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2-6) | 試験の最適化と特異性の確認、非特異的反応の除去に関する事項
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2-7) | 検出感度に関する事項
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2-8) | 判定基準の設定に関する事項
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2-9) | 従事者の技術の標準化と向上に関する事項
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2-10) | 汚染防止に関する事項
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3.試験、検出結果の意義づけ
○ | 「陽性」と判定した結果の意義 |
○ | 「陰性」と判定した結果の意義 |
○ | NATによる検出結果と感染性との関係 |
4.新技術の導入に関する事項