生物由来製品及び特定生物由来製品指定成分一覧(案)
2.生物由来製品(特定生物由来製品を除く。)
次の成分を含有する製剤(体外診断用医薬品を除く。)
ガラクトシル人血清アルブミンジエチルトリアミン五酢酸テクネチウム(99mTc)
テクネチウム大凝集人血清アルブミン(99mTc)
テクネチウム人血清アルブミン(99mTc)
ヨウ化人血清アルブミン(131I)
人血清アルブミンジエチルトリアミン五酢酸テクネチウム(99mTc)
大凝集人血清アルブミン
ウロキナーゼ
ウリナスタチン
アレルゲンエキス(治療用)(菌及び人尿由来のものに限る)
下垂体性性腺刺激ホルモン
酢酸ソマトレリン(人血液成分が用いられていない場合を除く)
胎盤性性腺刺激ホルモン
A型ボツリヌス毒素
ミリモスチム
レノグラスチム(遺伝子組換え)
チソキナーゼ
ナサルプラーゼ(細胞培養)
エポエチンβ(遺伝子組換え)
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン
乾燥弱毒生風しんワクチン
インターフェロン-α(BALL-1)
インターフェロン-α-2a(遺伝子組換え)(人血液成分が用いられていない場合を除く)
インターフェロン-α-2b(遺伝子組換え)(人血液成分が用いられていない場合を除く)
インターフェロン−α(NAMALWA)
インターフェロン-β
乾燥インターフェロン-γ-1a(遺伝子組換え)(人血液成分が用いられていない場合を除く)
乾燥インターフェロン-γ-n1
抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン
抗ヒトリンパ球ウマ免疫グロブリン
セルモロイキン(遺伝子組換え)(人血液成分が用いられていない場合を除く)
テセロイキン(遺伝子組換え)(人血液成分が用いられていない場合を除く)
抗人胸腺細胞ウマ免疫グロブリン
バシリキシマブ(遺伝子組換え)
アプロチニン液
乾燥弱毒生麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン
沈降B型肝炎ワクチン
組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来のものを除く)
インフルエンザワクチン
インフルエンザHAワクチン
乾燥弱毒生水痘ワクチン
乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチン
日本脳炎ワクチン
乾燥日本脳炎ワクチン
乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン
水痘抗原
痘そうワクチン(痘苗)
乾燥痘そうワクチン(乾燥痘苗)
乾燥細胞培養痘そうワクチン
乾燥弱毒生麻しんワクチン
経口生ポリオワクチン
ポリオワクチン
黄熱ワクチン
結核菌熱水抽出物
溶連菌抽出物
コレラワクチン
ワイル病秋やみ混合ワクチン
ワイル病治療血清
肺炎球菌ワクチン
成人用沈降ジフテリアトキソイド
沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド
精製ツベルクリン
乾燥BCGワクチン
乾燥BCG(膀胱内用)
乾燥BCG膀胱内用(日本株)
乾燥BCG膀胱内用(コンノート株)
ナイセリア菌体製剤
破傷風トキソイド
沈降破傷風トキソイド
発疹チフスワクチン
百日せきジフテリア混合ワクチン
百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン
沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン
百日せきワクチン
沈降精製百日せきワクチン
ジフテリアトキソイド
ジフテリア破傷風混合トキソイド
インフリキシマブ(遺伝子組換え)
ソマトロピン(遺伝子組換え)(細胞由来のものに限る)
アルテプラーゼ(遺伝子組換え)
イミグルセラーゼ(遺伝子組換え)
ナテプラーゼ(遺伝子組換え)
パミテプラーゼ(遺伝子組換え)
モンテプラーゼ(遺伝子組換え)
組織培養ウロキナーゼ
エポエチンα(遺伝子組換え)
トラスツズマブ(遺伝子組換え)
リツキシマブ(遺伝子組換え)
パリビズマブ(遺伝子組換え)
エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え)
ムロモナブ−CD3
トロンビン(人由来のものを除く)
フィブリノリジン
結晶トリプシン
肺サーファクタント
滅菌凍結乾燥豚真皮
滅菌凍結乾燥豚皮
ストレプトキナーゼ
ストレプトドルナーゼ
次の成分を含有する製剤(体外診断用医薬品及び経口・経皮的で用いられるものを除く)
セクレチン
牛血液抽出物
幼牛血液抽出物
血清性性腺刺激ホルモン
イソフェンインスリン
インスリン亜鉛
インスリン(菌由来の遺伝子組み換えのものを除く)
カリジノゲナーゼ
プロタミンインスリン亜鉛
結晶性インスリン亜鉛
無晶性インスリン亜鉛
ダナパロイドナトリウム
ダルテパリンナトリウム
ヘパリンカルシウム
ヘパリンナトリウム
レビパリンナトリウム
コンドロイチン硫酸ナトリウム(鮫由来のものを除く)
ポルフィマーナトリウム
家兎睾丸・皮膚エキス配合剤
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液
ガスえそウマ抗毒素(ガスえそ抗毒素)
乾燥ガスえそウマ抗毒素(乾燥ガスえそ抗毒素)
乾燥ジフテリアウマ抗毒素(乾燥ジフテリア抗毒素)
乾燥はぶウマ抗毒素(乾燥はぶ抗毒素)
乾燥ボツリヌスウマ抗毒素(乾燥ボツリヌス抗毒素)
乾燥まむしウマ抗毒素(乾燥まむし抗毒素)
乾燥破傷風ウマ抗毒素(乾燥破傷風抗毒素)
パルナパリンナトリウム
ヘモコアグラーゼ
バトロキソビン
次に掲げる組織から構成された医療用具
ウシ心のう膜
ウマ心のう膜
ブタ心臓弁
次に掲げる成分を含有する医療用具(ただし、真空採血管及び検査用採血器具を除く。)
ウロキナーゼ
羊抗体
人血清アルブミン
ヘパリンカルシウム
ヘパリンナトリウム
マウス抗体
幼若ブタ歯胚組織由来エナメル質誘導体