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平成15年1月17日
医薬局審査管理課
昨年9月に米国ワシントンにて開催された日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)運営委員会において、電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)がStep4の3極合意に達したことをふまえ、今般、新医薬品等の承認申請に関する電子記録基準についての、検討会を設置することとしました。
1.日時 | 平成15年1月27日(月)14:00〜16:00 |
2.場所 | 国立医薬品食品衛生研究所 医薬品医療機器審査センター 会議室2 東京都港区虎ノ門3−8−21 33森ビル10階 |
3.議題 | 医薬品の承認申請等に係る電子記録基準の作成について |
4.傍聴者 | 20名程度 |
5.募集要領 |
(1) | 会場設営の関係上、事前にお申し込みいただきますようお願いいたします。 | ||||||||||||
(2) | ファックスにより以下の事項を記載の上、お申し込み下さい。
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(3) | 申し込みの締め切りは、1月23日(木)17時必着 | ||||||||||||
(4) | 希望者多数の場合は、抽選を行い傍聴者を設定させていただきます。お申し込みいただいても傍聴できない場合がありますので、予めご了承下さい。 当方より特に連絡のない場合は、傍聴が可能です。 |
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(5) | 傍聴者は、次の事項を遵守して下さい。遵守できない場合は御退場いただく場合があります。
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(6) | 申込先 厚生労働省医薬局審査管理課 FAX:03−3597−9535 |
(照会先) 医薬局審査管理課 山田(内線2789) 林 (内線2740) TEL 03-5253-1111(代表)