1.本日、下記のとおり標記作業委員会・ワーキンググループの合同会議を行った。
日時 | 平成14年2月15日(金)15:00〜17:00 |
場所 | 経済産業省別館 850号会議室(8階) |
2.審議案件及び内容は次のとおり。
(1)九州大学医学部附属病院(冠動脈形成術後再狭窄の抑制)の遺伝子治療臨床研究実施計画について、第1回の審議を行い、まず、施設より説明が行われた。
施設の説明及び提出資料を基に、研究計画の妥当性について意見交換が行われたところ、各委員から意見を事務局に提出していただくこととされた。
(2)遺伝子治療臨床研究実施計画の内容は別添参照。
(別添)遺伝子治療臨床研究申請平成14年2月15日審議分
タイトル(申請年月日) | 変異型monocyte chemoattractant protein-1(MCP-1)遺伝子プラスミドを用いた遺伝子治療臨床研究 −冠動脈形成術後再狭窄の抑制を目指した臨床研究− (2001年12月21日) |
実施機関及び総括責任者 | 実施機関:九州大学医学部附属病院 総括責任者:同附属病院循環器内科・竹下 彰教授 |
導入遺伝子 | ヒト変異型MCP-1遺伝子 |
ベクター | プラスミドベクター |
対象疾患 | 経皮的冠動脈形成術を施術する安定労作性狭心症 |
実施期間および対象症例数 | 1年(安全性を確認する目的の第I相臨床試験) 20例 |
治療研究の概要 | 安定労作性狭心症を対象として、経皮的冠動脈形成術を行う際に、炎症に伴う単球の遊走に関与するMCP-1受容体を阻害する変異型MCP-1遺伝子を導入したプラスミドを骨格筋内に投与することにより、冠動脈形成術後の炎症を抑制し、再狭窄を予防しようとするもの。 |
その他(外国での状況等) | ・ 同様の研究はされていない。 ・ 変異型MCP-1遺伝子の物質特許は米国の研究者が取得している。 |
連絡先 厚生労働省大臣官房厚生科学課 担当 中垣(3803) 広瀬(3807) 電話 03-5253-1111(代表) 03-3595-2171(直通)