◆基本的なＱ＆Ａ

　Ｑ１． 　今回、厚生労働省がフィブリノゲン製剤の納入先の医療機関名を再公表することとした理由はなんですか。
　Ｑ２． 　「フィブリノゲン」とは何ですか。
　Ｑ３． 　フィブリノゲン製剤はどのような場合に使われたのですか。
　Ｑ４． 　Ｃ型肝炎とはどのような病気ですか。
　Ｑ５． 　肝炎ウイルス検査はどこで受ければよいのでしょうか。
　Ｑ６． 　C型肝炎ウイルス検査はどのような検査なのでしょうか。
　Ｑ７． 　昔、手術を受けたのですが、公表リストの中にその医療機関名が入っていません。不安なのですが、どうしたらよいでしょうか。
　Ｑ８． 　昔、流産したときに大量出血しました。そのときの病院が公表リストに載っていましたが、廃院となっています。どうしたらよいでしょうか。
　Ｑ９． 　肝炎の治療費の助成について教えてください。


Ｑ１． 　今回、厚生労働省がフィブリノゲン製剤の納入先の医療機関名を再公表することとした理由はなんですか。

Ａ１．

厚生労働省は、平成１４年度から「Ｃ型肝炎等緊急総合対策」を実施しており、関係部局が連携して、検査の受診の呼びかけや、検査・治療体制の整備等を行っています。

平成１６年１２月に、厚生労働省は、三菱ウェルファーマ社（現田辺三菱製薬株式会社）から報告のあった７，０３６医療機関のうち６，９３３医療機関等の名称等を公表し、Ｃ型肝炎対策の一助となるよう、フィブリノゲン製剤を投与された可能性のある方などに肝炎ウイルス検査の受診の呼びかけを行いました。

今般、フィブリノゲン製剤の投与によるＣ型肝炎ウイルス感染の問題が改めて提起されたことを受け、フィブリノゲン製剤を投与された可能性のある方に、一日も早く検査を受けていただき、早期発見・早期治療に結びつけていただくため、平成１６年１２月以降厚生労働省ホームページで公表しているフィブリノゲン製剤納入先医療機関に対し、追加調査を依頼し、再度その名称等を公表することとしたものです。


Ｑ２． 　「フィブリノゲン」とは何ですか。

Ａ２． 　フィブリノゲンとは、血液の凝固に必要な血液中のタンパク質です。
　フィブリノゲン製剤は、人の血液から血漿という成分を分離し、その中に含まれる「フィブリノゲン」を高純度に分離精製し、凍結して乾燥させた製剤で、産科などで出血の多かった方や大きな手術を受けた方の低フィブリノゲン血症（止血困難時）に使用された可能性があります。


Ｑ３． 　フィブリノゲン製剤はどのような場合に使われたのですか。

Ａ３．

平成13年にウェルファイド社（現田辺三菱製薬株式会社）が行った調査によると、フィブリノゲン製剤は、出産や手術で出血が多く止血が困難な時に産婦人科、外科、内科、小児科など22診療科で使用され、臓器接着剤として外科、心臓血管外科、脳外科など23診療科で使用されていました。ただし、中心的に使用されたのは、主に産科の疾患その他で出血が多かったときか大きな手術をしたときと考えられます。出血を伴わない病気で医療機関を受診されてもフィブリノゲン製剤を投与されることは、まず考えられません。

ちなみに、平成１６年の医療機関に対する調査において、医療機関から回答のあった診療科は49となっており、産婦人科、外科の回答が多数を占めていました。

また、フィブリノゲン製剤を生体接着剤である「糊」（フィブリン糊）として使用された場合があります。

製薬会社から厚生労働省へ報告された例としては、以下のものなどがありますが、詳しくは治療を受けた医療機関に直接お尋ねください。

フィブリン糊として使用した診療科と主な使用疾患・用途

診療科名

主な使用疾患・用途

外科

肝臓癌等の肝切除面の止血、大動脈瘤、胃癌・胃潰瘍等の手術時、肺癌・肺嚢胞の肺切除面の止血と空気漏れ防止、気胸に対する胸膜接着、腸管吻合、胆石除去（結石をフィブリン塊に包埋して取り除く方法）等

心臓（血管）外科

腹部又は胸部大動脈瘤の手術時、心筋梗塞・狭心症に対するバイパス手術時、弁膜症・弁置換術、先天性心疾患の手術時、人工血管のプレクロッティング等

脳（神経）外科

脳出血等の脳血管障害の手術時、脳腫瘍の手術時、硬膜接着、髄液漏れの防止等

整形外科

骨折等、骨接合、骨移植等

産婦人科、産科、婦人科

子宮癌・子宮筋腫等の手術時等

泌尿器科

腎結石等の尿路結石除去（結石をフィブリン塊に包埋して取り除く方法）等

内科

気胸に対する胸膜接着等

腹部外科

心臓バイパス術、弁置換術等

救急部

食道静脈瘤、気胸に対する胸膜接着等

呼吸器（内）科

気胸に対する胸膜接着、肺癌・肺嚢胞の肺切除面の止血と空気漏れ防止等

呼吸器外科

気胸に対する胸膜接着、気管瘻等

消化器科、胃腸科

肝生検、胃癌・胃潰瘍等の手術時等

口腔外科

口腔腫瘍の手術時、口腔形成術等

消化器外科

肝臓癌等の肝切除面の止血等

注）その他、製薬会社には小児外科、麻酔科、耳鼻咽喉科、循環器（内）科、皮膚科、形成外科、眼科、歯科、小児科等での使用の報告例が寄せられました。

これらを踏まえ、厚生労働省では、下記のような方々に肝炎ウイルス検査の受診を呼びかけています。

【フィブリノゲン製剤（フィブリン糊としての使用を含む）を１９９４年（平成６年）以前に使用された可能性のある方】
　▼ １９９４年(平成６年)以前に公表医療機関で治療を受け、下記(1)〜(5)に該当された方
　(1) 　妊娠中又は出産時に大量の出血をされた方。
　(2) 　大量に出血するような手術を受けた方。
　(3) 　食道静脈瘤の破裂、消化器系疾患、外傷などにより大量の出血をされた方。
　(4) 　がん、白血病、肝疾患などの病気で「血が止まりにくい」と指摘を受けた方。
　(5) 　特殊な腎結石・胆石除去（結石をフィブリン塊に包埋して取り除く方法）、気胸での胸膜接着、腱・骨折片などの接着、血が止まりにくい部分の止血などの治療を受けた方



Ｑ４． 　Ｃ型肝炎とはどのような病気ですか。

Ａ４．

Ｃ型肝炎は、Ｃ型肝炎ウイルスの感染によって起こる肝臓の病気です。肝炎になると、肝臓の細胞が壊れて肝臓の働きが悪くなります。

Ｃ型肝炎については、肝炎ウイルスの除去を図るインターフェロン療法や肝細胞の破壊のスピードを抑える肝庇護療法といった治療法が進展しつつあり、早期治療につなげるためにも、早期の検査受診が重要です。


Ｑ５． 　肝炎ウイルス検査はどこで受ければよいのでしょうか。

Ａ５．

厚生労働省では、都道府県等保健所を設置する自治体に対し補助を行うことで、保健所における基本的に無料の肝炎ウイルス検査を推進しております。また、平成２０年１月から平成２１年３月までは、保健所が委託をした医療機関で受診する場合も費用が無料になるよう措置しており、平成２０年１月以降、順次、準備の整った自治体から、医療機関でも無料の検査を受けることが可能となります。

こうした事業の実施主体は保健所等を設置する自治体となりますので、お住まいの地域で医療機関における検査が開始されているか、その場合の費用が無料となっているか等の詳細については、各自治体の窓口にお問い合わせください。



Ｑ６． 　C型肝炎ウイルス検査はどのような検査なのでしょうか。

Ａ６．

HCVについては、1988年に米国で発見されるまでは、非A非B型肝炎などと呼ばれており、ウイルスの検査方法はありませんでした。米国での発見後、HCV抗体検査等が開発されました。

HCV（hepatitis C virus：Ｃ型肝炎ウイルス）に感染しているかどうかは採血して検査します。

検査方法としては、(1)HCV抗体の量（HCV抗体価）の測定、(2)HCVコア抗原の検出、(3)HCV NAT（核酸増幅検査）などがあります。

(1) HCV抗体検査：ウイルスなどが身体の中に入るとこれら異物に対していろいろな反応を起こす免疫という仕組みがあります。この一環として異物に反応する特殊なタンパク質（免疫グロブリン）、つまり「抗体」が作り出されます。HCV抗体検査は、この抗体の量を測定する方法です。
(2) HCVコア抗原検査：HCVの構造上、ウイルスの遺伝子を直接包んでいるコア（芯）のタンパクを直接検出する方法です。
(3) HCV NAT（ナット：核酸増幅検査）：HCVの標的とする遺伝子の一部を試験管内で約１億倍に増やして検出する方法で、PCR（ピーシーアール）と呼ばれているものと同じ方法です。血液中に存在するごく微量のHCVの遺伝子を感度よく検出できます。

実際の肝炎検診の検査項目及び実施方法は各都道府県、保健所設置市、特別区など実施主体により異なりますので、詳細は各自治体の問合せ窓口にお尋ねください。


Ｑ７． 　昔、手術を受けたのですが、公表リストの中にその医療機関名が入っていません。不安なのですが、どうしたらよいでしょうか。

Ａ７． 　過去に大きな手術を受けた場合、輸血等の他の経路を通じて肝炎ウイルスに感染した可能性も否定できません。不安であれば、手術を受けた医療機関に相談するか肝炎ウイルス検査を受診されることをお勧めします。
（※肝炎ウイルス検査の受診方法については、Ｑ５を参照）


Ｑ８． 　昔、流産したときに大量出血しました。そのときの病院が公表リストに載っていましたが、廃院となっています。どうしたらよいでしょうか。

Ａ８． 　廃院した医療機関で特に連絡先やカルテの有無等の記載がない場合、フィブリノゲン製剤が実際に使用されたかどうかを確認することは困難ですが、お産のときに大量出血したのであれば、肝炎ウイルス検査の受診をお勧めします。廃院した医療機関まで公表したのは、元患者の方に注意喚起し、幅広く検査の受診を呼びかけるためですので、このような不安があれば肝炎ウイルス検査の受診をお勧めします。
（※肝炎ウイルス検査の受診方法については、Ｑ５を参照）


Ｑ９． 　肝炎の治療費の助成について教えてください。

Ａ９．

平成２０年度からＢ型及びＣ型肝炎のインターフェロン治療に対する医療費助成を開始しました。

助成制度の内容は、Ｂ型・Ｃ型肝炎患者のインターフェロン治療について、所得に応じて医療費負担の軽減を図るものとしています。

詳しくは、以下をご参照ください。

https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou09/index.html#

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