(東京都と同時発表)
平成19年6月8日 厚生労働省医薬食品局 監視指導・麻薬対策課 熊 内(内線2762) 福 田(内線2767) |
医薬品成分(脱N-メチルシブトラミン)を含有する
いわゆる健康食品(無承認無許可医薬品)の発見について
今般、下記の健康食品から、医薬品成分である脱N-メチルシブトラミンが新たに検出されましたので、お知らせいたします。
記
1.経緯
東京都内の消費者が個人輸入により入手したいわゆる健康食品より、医薬品成分であるシブトラミンに類似した化学構造を有する物質を東京都が発見し、東京都健康安全研究センターにおいて分析した結果、シブトラミン類似の薬理作用を有する脱N-メチルシブトラミンであることが判明した。
2.脱N-メチルシブトラミンが検出された製品の概要
製品名: | Gold Medal Ultra Slim-60 |
製造元: | Los Angeles Supplement (アメリカ) |
原材料名: | Chinese Hawthorn Fruit(ホーソン果実)、Sickle-pod Senna Seed (センナ果実の種)、Oyster Shell(牡蠣殻)、Sacred Lotus Leaf (蓮の葉) |
内容量: | 30カプセル |
3.健康被害事例について
現時点では、脱N-メチルシブトラミンを含有していることが確認された製品による健康被害事例は報告されていない。しかしながら、脱N-メチルシブトラミンは医薬品成分であるシブトラミンと同様の作用を有すると考えられ、健康被害が発生するおそれが否定できないので、これらの製品を服用されている方は、服用を中止いただき、製品の服用が原因と疑われる症状を示している場合には、医療機関や最寄りの保健所まで相談いただきたい。
4.今後の対応
これらの製品については、関係都道府県が個人輸入代行業者による広告の中止等の必要な措置を行うとともに、厚生労働省としても分析方法を都道府県等あてに通知し、同様の事例に対する取締りの強化及び再発防止に努めることとする。
(参 考)
・脱N-メチルシブトラミン(Des-N-methylsibutramine)の化学構造式
・シブトラミンの化学構造式
・シブトラミンついて
国内では未承認であるが、海外では医薬品として承認されている。
適応 : 肥満症の治療
作用 : 中枢性食欲抑制作用
副作用 : 血圧上昇、心拍数増加、頭痛、口渇、便秘、鼻炎 等