厚生労働大臣への副作用等報告は,医薬関係者の業務です。 医師,歯科医師,薬剤師等の医薬関係者は,医薬品や医療機器による副作用,感染症,不具合を知ったときは,直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて厚生労働大臣へ報告してください。 なお,薬種商販売業や配置販売業の従事者も医薬関係者として,副作用等につき,報告することが求められています。 |
販売名(会社名) | ジェムザール注射用200mg,同注射用1g(日本イーライリリー) |
薬効分類等 | 代謝拮抗剤 |
効能効果 | 非小細胞肺癌,膵癌,胆道癌 |
《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 | |||
[副作用 (重大な副作用)] |
肝機能障害,黄疸:AST(GOT),ALT(GPT),Al-Pの上昇等の重篤な肝機能障害,黄疸があらわれることがある。 | ||
〈参 考〉 | 直近3年間(平成15年4月1日〜平成18年3月31日)の副作用報告(因果関係が否定できないもの)の件数
販売開始:平成11年8月 |
No. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
性 ・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 男 70代 |
非小細胞肺癌 (高血圧,肺気腫,うつ病) |
1200mg 2回 1000mg 6回 |
肝機能障害
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企業報告 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
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併用薬:アルファカルシドール,ベシル酸アムロジピン,ニコチン酸トコフェロール,ブロマゼパム,トリアゾラム,ガチフロキサシン水和物 |
No. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
性 ・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | 男 50代 |
肺大細胞癌 (咽頭癌,高血圧) |
1300mg 2回 |
肝不全 肝疾患の既往歴なし。アルコール飲酒歴あり(日本酒3合/日)。
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企業報告 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
臨床検査値
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併用薬:酒石酸ビノレルビン(被疑薬),クラリスロマイシン |
販売名(会社名) | 沈降破傷風トキソイド“化血研”(化学及血清療法研究所) 沈降破傷風トキソイド「ビケン」(阪大微生物病研究会) 沈降破傷風トキソイド「生研」(デンカ生研株式会社) 沈降破傷風トキソイド「北研」(北里研究所) 沈降破傷風トキソイドキット「タケダ」(武田薬品工業) |
薬効分類等 | 毒素及びトキソイド類 |
効能効果 | 本剤は,破傷風の予防に使用する。 |
《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 | |||
[副反応 (重大な副反応)] |
ショック,アナフィラキシー様症状:ショック,アナフィラキシー様症状(全身発赤,呼吸困難,血管浮腫等)があらわれることがあるので,接種後は観察を十分に行い,異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。 | ||
〈参 考〉 | 直近約3年間(平成15年4月1日〜平成18年6月14日)の副作用報告(因果関係が否定できないもの)の件数
関係企業が推計したおおよその年間使用者数:約70万人(平成17年) 販売開始:昭和40年 |
No. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||
性 ・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||
1 | 男 40代 |
右大腿挫創,破傷風免疫 (肝硬変) |
0.5mL 1回 |
アナフィラキシー反応,気管浮腫
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企業報告 | ||||||||
併用薬:なし |
No. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||||||||||
性 ・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||
2 | 女 20代 |
破傷風免疫 (なし) |
0.5mL 1回 |
アナフィラキシー反応,意識消失
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企業報告 | ||||||||||||||||||||||||
併用薬:なし |
販売名(会社名) | アペリールドライシロップ(日医工) コンスーベン液(鶴原製薬) シンラック液(岩城製薬) チャルドール液(大洋薬品工業) ファレスタック液(東和薬品) フルレールドライシロップ,同液(高田製薬) ベルベロン液(マルコ製薬) ヨーピス液(イセイ) ラキソセリン液(長生堂製薬) ラキソデート液(小林化工) ラキソベロン液(帝人ファーマ) | ||||||||||
薬効分類等 | 下剤,浣腸剤 | ||||||||||
効能効果 |
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《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 | |||||
[禁 忌] |
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[慎重投与] | 〈大腸検査前処置に用いる場合〉 腸管狭窄及び重度な便秘の患者 腸管憩室のある患者 高齢者 | ||||
[重要な基本 的注意] |
本剤を大腸検査前処置に用いた場合,腸管蠕動運動の亢進により腸管内圧の上昇を来し,虚血性大腸炎を生じることがある。また,腸管に狭窄のある患者では,腸閉塞を生じて腸管穿孔に至るおそれがあるので,投与に際しては次の点を留意すること。
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[副作用 (重大な副作用)] |
腸閉塞,腸管穿孔:大腸検査前処置に用いた場合,腸管に狭窄のある患者において腸閉塞を生じ,腸管穿孔に至るおそれがあるので,観察を十分に行い,腹痛等の異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。 | ||||
〈参 考〉 | 直近約3年間(平成15年4月1日〜平成18年2月28日)の副作用報告(因果関係が否定できないもの)の件数
販売開始:昭和55年(大腸検査前処置の効能追加:平成4年3月) |
No. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||||||||||
性 ・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||
1 | 女 50代 |
大腸内視鏡検査 (再生不良性貧血,骨粗鬆症) |
75mg 1日間 |
腸閉塞
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企業報告 | ||||||||||||||||
併用薬:塩酸セトラキサート,酢酸メテノロン,フロセミド,スピロノラクトン,プレドニゾロン,塩化カリウム,ロキソプロフェンナトリウム |
注) | 症例No.1については,本剤と腸閉塞との因果関係は否定できないが,本剤と死亡との因果関係は認められないものと評価されている。 |
No. | 患者 | 1日投与量 投与期間 |
副作用 | 備考 | |||||||||
性 ・ 年齢 |
使用理由 (合併症) |
経過及び処置 | |||||||||||
2 | 男 50代 |
大腸内視鏡検査 (大腸癌,腸閉塞) |
75mg 1日間 |
腸管穿孔
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企業報告 | ||||||||
併用薬:アミノ酸・糖・電解質,塩化マンガン・硫酸亜鉛配合剤,高カロリー輸液用総合ビタミン剤,ダイズ油 |
目次へ |
1 | 〈骨格筋弛緩剤〉 臭化パンクロニウム |
[販売名] | ミオブロック注射液(日本オルガノン) |
[重要な基本的 注意] |
本剤は呼吸抑制を起こすので自発呼吸が回復するまで必ず調節呼吸を行うこと(ガス麻酔器又は人工呼吸器を使用すること)。 サクシニルコリン(塩化スキサメトニウム)で過去にアナフィラキシー反応が生じた患者では,同様にアナフィラキシー反応が生じる可能性があるので,注意すること。 筋弛緩作用の残存による呼吸抑制,誤嚥等の合併症を防止するため,患者の筋弛緩が十分に回復したことを確認した後に抜管すること。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
2 | 〈骨格筋弛緩剤〉 臭化ベクロニウム |
[販売名] | マスキュラックス静注用4mg,同静注用10mg(日本オルガノン)他 |
[重要な基本 的注意] |
本剤は呼吸抑制を起こすので自発呼吸が回復するまで必ず調節呼吸を行うこと(ガス麻酔器又は人工呼吸器を使用すること)。 サクシニルコリン(塩化スキサメトニウム)で過去にアナフィラキシー反応が生じた患者では,同様にアナフィラキシー反応が生じる可能性があるので,注意すること。 筋弛緩作用の残存による呼吸抑制,誤嚥等の合併症を防止するため,患者の筋弛緩が十分に回復したことを確認した後に抜管すること。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
3 | 〈鎮けい剤〉 臭化ブチルスコポラミン(経口剤,坐剤) |
[販売名] | ブスコパン錠(日本ベーリンガーインゲルハイム),ブチブロン坐剤(日新製薬)他 |
[副作用 (重大な副作用)] |
ショック,アナフィラキシー様症状:ショック,アナフィラキシー様症状(悪心・嘔吐,悪寒,皮膚蒼白,血圧低下,呼吸困難,気管支攣縮,浮腫,血管浮腫等)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
4 | 〈鎮けい剤〉 臭化ブチルスコポラミン(注射剤) |
[販売名] | ブスコパン注射液(日本ベーリンガーインゲルハイム)他 |
[副作用 (重大な副作用)] |
ショック,アナフィラキシー様症状:ショック,アナフィラキシー様症状(悪心・嘔吐,悪寒,皮膚蒼白,血圧低下,呼吸困難,気管支攣縮,浮腫,血管浮腫等)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
5 | 〈血圧降下剤〉 アラセプリル,塩酸イミダプリル,マレイン酸エナラプリル,カプトプリル,塩酸キナプリル,シラザプリル,塩酸テモカプリル,塩酸デラプリル,トランドラプリル,塩酸ベナゼプリル,ペリンドプリルエルブミン,リシノプリル |
[販売名] | セタプリル錠12.5mg,同錠25mg,同錠50mg(大日本住友製薬)他 タナトリル錠2.5,同錠5,同錠10(田辺製薬) レニベース錠2.5,同錠5,同錠10(萬有製薬)他 カプトリル細粒,同錠12.5mg,同錠25mg,同-R(三共)他 コナン錠5mg,同錠10mg,同錠20mg(三菱ウェルファーマ)他 インヒベース錠0.25,同錠0.5,同錠1(中外製薬)他 エースコール錠1mg,同錠2mg,同錠4mg(三共) アデカット7.5mg錠,同15mg錠,同30mg錠(武田薬品工業)他 オドリック錠0.5mg,同錠1mg(サノフィ・アベンティス),プレラン0.5mg錠,同1mg錠(中外製薬)他 チバセン錠2.5mg,同錠5mg,同錠10mg(ノバルティスファーマ)他 コバシル錠2mg,同錠4mg(第一製薬)他 ゼストリル錠5,同錠10,同錠20(アストラゼネカ),ロンゲス錠5mg,同錠10mg,同錠20mg(塩野義製薬)他 |
[妊婦,産婦,授 乳婦等への投与] |
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。〔妊娠中期及び末期にアンジオテンシン変換酵素阻害剤を投与された高血圧症の患者で羊水過少症,胎児・新生児の死亡,新生児の低血圧,腎不全,高カリウム血症,頭蓋の形成不全及び羊水過少症によると推測される四肢の拘縮,頭蓋顔面の変形等があらわれたとの報告がある。また,海外で実施されたレトロスペクティブな疫学調査で,妊娠初期にアンジオテンシン変換酵素阻害剤を投与された患者群において,胎児奇形の相対リスクは降圧剤が投与されていない患者群に比べ高かったとの報告がある。〕 |
6 | 〈下剤,浣腸剤〉 ピコスルファートナトリウム(大腸検査前処置の効能を有しない製剤) |
[販売名] | ラキソベロン錠(帝人ファーマ)他 | |
[禁忌] |
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〈参 考〉 | 企業報告 |
7 | 〈その他の外皮用薬〉 タカルシトール(2μg/g) |
[販売名] | ボンアルファ軟膏2μg/g,同クリーム2μg/g,同ローション2μg/g(帝人ファーマ)他 |
[重要な基本 的注意] |
本剤は活性型ビタミンD3製剤であり,類薬(活性型ビタミンD3外用剤)との併用又は大量投与により血清カルシウム値が上昇する可能性がある。また,高カルシウム血症に伴い,腎機能が低下する可能性があるので,類薬との併用又は大量投与に際しては,血清カルシウムや尿中カルシウム及び腎機能(クレアチニン,BUN等)に注意し,観察を十分に行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
8 | 〈その他の外皮用薬〉 タカルシトール(20μg/g) |
[販売名] | ボンアルファハイ軟膏20μg/g,同ハイローション20μg/g(帝人ファーマ) | ||||||
[重要な基本 的注意] |
本剤は活性型ビタミンD3製剤であり,血清カルシウム値が上昇する可能性がある。また,高カルシウム血症に伴い,腎機能が低下する可能性があるので,以下のような場合には,血清カルシウムや尿中カルシウム及び腎機能(クレアチニン,BUN等)の検査を定期的(使用開始2〜4週後に1回,その後は医師の判断により必要に応じて適宜)に行い,これらの検査値に異常が認められた場合には使用を中止し経過を観察すること。
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[副作用 (重大な副作用)] |
高カルシウム血症:高カルシウム血症及び高カルシウム血症によると考えられる臨床症状(倦怠感,食欲不振等)があらわれることがある。異常が認められた場合には,使用を中止し,血清カルシウム値,尿中カルシウム値等の生化学的検査を行い,必要に応じて輸液等の処置を行うこと。 | ||||||
〈参 考〉 | 企業報告 |
9 | 〈抗結核剤〉 イソニアジド |
[販売名] | イスコチン末100%,同錠50mg,同錠100mg,同注(第一製薬)他 |
[副作用 (重大な副作用)] |
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),中毒性表皮壊死症(Lyell症候群),紅皮症(剥脱性皮膚炎) |
〈参 考〉 | 企業報告 |
10 | 〈抗結核剤〉 イソニアジドメタンスルホン酸ナトリウム |
[販売名] | ネオイスコチン,同錠(第一製薬) |
[重大な副作 用(類薬)] |
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),中毒性表皮壊死症(Lyell症候群),紅皮症(剥脱性皮膚炎) |
〈参 考〉 | 企業報告 |
11 | 〈抗ウイルス剤〉 ラミブジン(100mg) |
[販売名] | ゼフィックス錠100(グラクソ・スミスクライン) |
[副作用 (重大な副作用)] |
横紋筋融解症があらわれることがあるので,筋肉痛,脱力感,CK(CPK)上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇等の症状があらわれた場合には投与を中止するなど,適切な処置を行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
12 | 〈血液製剤類〉 乾燥人フィブリノゲン |
[販売名] | フィブリノゲンHT-Wf(ベネシス) |
[副作用 (重大な副作用)] |
血栓塞栓症:血栓塞栓症(深部静脈血栓症,腸間膜血栓症,肺塞栓症等)があらわれることがあるので,血中フィブリノゲン濃度,血小板数,血液凝固能(プロトロンビン時間等)等の血液検査を行うなど,観察を十分に行い,異常が認められた場合には,適切な処置を行うこと。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
13 | 一般用医薬品 アスピリンを含有する製剤 アスピリンアルミニウムを含有する製剤 |
[販売名] | バファリンA,バファリンプラス(ライオン)他 エスロイフェン(エスエス製薬)他 |
[してはいけないこと] | 次の人は服用しないこと 出産予定日12週以内の妊婦。 |
〈参 考〉 | 企業報告 |
14 | 一般用医薬品 アスピリンを含有し,アセトアミノフェンを含有しない製剤 アスピリンアルミニウムを含有し,アセトアミノフェンを含有しない製剤 |
[販売名] | バイエルアスピリン,同100(バイエル薬品)他 歯痛リングル(佐藤製薬)他 | ||||||||||||
[相談すること] | 次の場合は,直ちに服用を中止し,この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること
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〈参 考〉 | 企業報告 |
目次へ |
(平成18年8月1日現在) |
一般名
販売名 |
製造販売業者名 | 市販直後調査開始年月日 |
ザナミビル水和物
リレンザ*1 |
グラクソ・スミスクライン(株) | 平成18年2月17日 |
バクロフェン
ギャバロン髄注0.005%,同髄注0.05%,同髄注0.2% |
第一製薬(株) | 平成18年4月1日 |
インターフェロンベータ
フエロン*2 |
東レ(株) | 平成18年4月20日 |
エポエチンベータ(遺伝子組換え)
エポジン注アンプル750,同注アンプル1500,同注アンプル3000,同注シリンジ750,同注シリンジ1500,同注シリンジ3000*3 |
中外製薬(株) | 平成18年4月20日 |
ソマトロピン(遺伝子組換え)
ヒューマトロープC6mg,同C12mg*4 |
日本イーライリリー(株) | 平成18年4月20日 |
ゾレドロン酸水和物
ゾメタ注射液4mg*5 |
ノバルティスファーマ(株) | 平成18年4月20日 |
ミカファンギンナトリウム
ファンガード点滴用50mg,同点滴用75mg*6 |
アステラス製薬(株) | 平成18年4月20日 |
リネゾリド
ザイボックス錠600mg,同注射液600mg*7 |
ファイザー(株) | 平成18年4月20日 |
トシル酸トスフロキサシン
トスフロ点眼液0.3% |
(株)ニデック | 平成18年4月28日 |
硫酸クロピドグレル
プラビックス錠25mg,同錠75mg |
サノフィ・アベンティス(株) | 平成18年5月8日 |
シロドシン
ユリーフカプセル2mg,同カプセル4mg |
キッセイ薬品工業(株) | 平成18年5月11日 |
トシル酸トスフロキサシン
オゼックス点眼液0.3% |
富山化学工業(株) | 平成18年5月11日 |
ホリトロピンアルファ(遺伝子組換え)
ゴナールエフ皮下注用75,同皮下注用150 |
セローノ・ジャパン(株) | 平成18年5月11日 |
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg |
ノバルティスファーマ(株) | 平成18年5月11日 |
ロキソプロフェンナトリウム
ロキソニンパップ100mg |
リードケミカル(株) | 平成18年5月23日 |
アリピプラゾール
エビリファイ錠3mg,同錠6mg,同散1% |
大塚製薬(株) | 平成18年6月8日 |
コハク酸ソリフェナシン
ベシケア錠2.5mg,同錠5mg |
アステラス製薬(株) | 平成18年6月8日 |
酒石酸トルテロジン
デトルシトールカプセル2mg,同カプセル4mg |
ファイザー(株) | 平成18年6月8日 |
アムホテリシンB
アムビゾーム点滴静注用50mg |
大日本住友製薬(株) | 平成18年6月20日 |
硫酸マグネシウム・ブドウ糖
マグセント注100mL |
東亜薬品工業(株) | 平成18年6月20日 |
塩酸セルトラリン
ジェイゾロフト錠25mg,同錠50mg |
ファイザー(株) | 平成18年7月7日 |
ソマトロピン(遺伝子組換え)
ジェノトロピン5.3mg,同注射用12mg,同ミニクイック皮下注用0.6mg,同ミニクイック皮下注用1.0mg,同ミニクイック皮下注用1.4mg*8 |
ファイザー(株) | 平成18年7月26日 |
*1: | 用法追加された「小児」 |
*2: | 効能追加された「C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善(HCVセログループ1の血中HCV-RNA量が高い場合を除く)」 |
*3: | 効能追加された「未熟児貧血」 |
*4: | 効能追加された「成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る)」 |
*5: | 効能追加された「多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変」 |
*6: | 用法追加された「小児」 |
*7: | 効能追加された「〈適応菌種〉本剤に感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)〈適応症〉敗血症,深在性皮膚感染症,慢性膿皮症,外傷・熱傷及び手術創等の二次感染,肺炎」 |
*8: | 効能追加された「成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る)」 |
目次へ |
小児気管支喘息の薬物療法における
適正使用ガイドライン
主任研究者 西間 三馨 |
国立病院機構福岡病院 日本小児アレルギー学会 |
院長 (前)理事長 |
分担研究者 森川 昭廣 |
群馬大学医学部小児科 日本小児アレルギー学会 |
教授 理事長 |
海老澤元宏 | 日本小児アレルギー学会GINA担当 国立病院機構相模原病院 臨床研究センター |
理事 研究部長 |
小田嶋 博 | 日本小児アレルギー学会 国立病院機構福岡病院診療部 |
庶務担当理事 統括診療部長 |
小國 弘量 | 日本小児神経学会 東京女子医科大学小児科 |
教授 |
竹内 義博 | 日本小児神経学会 滋賀医科大学小児科 |
教授 |
森島 恒雄 | インフルエンザ脳症厚労省研究班 岡山大学医学部小児科 |
班長 教授 |
西田 勝 | 枚方療育園 日本小児科学会 |
医療管理者 (元)理事長 |
市川光太郎 | 日本小児救急医学会 北九州市立八幡病院 |
理事長 副院長 |
大田 健 | 日本アレルギー学会喘息ガイドライン委員会 同・GINA担当 帝京大学医学部内科 |
委員長 理事 教授 |
中村 好一 | 自治医科大学 公衆衛生学 | 教授 |
笠置 文善 | 財団法人放射線影響研究所 疫学部 | 副部長 |
平成17年度研究
I.小児気管支喘息の急性発作における医療機関での治療小発作 | 中発作 | 重症 | 呼吸不全 | ||
呼吸状態 | 喘鳴 | 軽度 | 明らか | 著明 | 減少・消失 |
陥没呼吸 | なし〜軽度 | 明らか | 著明 | 著明 | |
呼気延長 | なし | あり | 明らか | 著明 | |
起坐呼吸 | 横になれる | 座位を好む | 前かがみ | あり | |
チアノーゼ | なし | なし | 可能性あり | あり | |
呼吸数 | 軽度増加 | 増加 | 増加 | 不定 | |
覚醒時における正常呼吸数の目安(/分) 2ヵ月未満:<60、 2〜12ヵ月:<50、 1〜5歳:<40、 6〜8歳:<30 | |||||
脈拍数(/分) | |||||
奇脈 | |||||
呼吸困難(感) | 安静時 | なし | あり | 著明 | 著明 |
歩行時 | 軽度 | 著明 | 歩行困難 | 歩行不能 | |
生活の状態 | 話し方 | 一文区切り | 句で区切る | 一語区切り | 不能 |
食事の仕方 | ほぼ普通 | やや困難 | 困難 | 不能 | |
睡眠 | 眠れる | 目を覚ます | 障害される | ||
意識障害(状態) | 興奮状況 | 正常 | やや興奮 | 興奮 | 錯乱 |
意識低下 | なし | なし | ややあり | あり | |
PEF | 吸入前 | >60% | 30〜60% | <30% | 測定不能 |
吸入後 | >80% | 50〜80% | <50% | 測定不能 | |
Spo2(%,room air) | ≦96% | 92〜95% | ≦91% | <91% | |
Pao2(mmHg) | |||||
Paco2(mmHg) | <41 | <41 | 41〜60 | >60 |
1 咳嗽が激しい(嘔吐することがある) | 9 チアノーゼ |
2 喘鳴が著明(ときに減弱) | 10 呻吟 |
3 胸骨上窩、鎖骨上窩、肋間の陥没 | 11 頻脈 |
4 頻呼吸 | 12 機嫌が悪い |
5 鼻翼呼吸 | 13 泣き叫ぶ(興奮) |
6 シーソー呼吸 | 14 意識レベルの低下 |
7 抱かれている方が楽(起坐呼吸) | |
8 寝ない(または、眠れない) |
発作型 | 小発作 | 中発作 | 大発作 | 呼吸不全 | ||||||||||
初 期 治 療 |
β2刺激薬吸入 | β2刺激薬吸入 (反復可*1) 酸素吸入(Spo2<95%) |
入院 β2刺激薬吸入反復*1 酸素吸入 輸液 ステロイド薬静注*2 |
入院 イソプロテレノール持続吸入*3 酸素吸入 輸液 ステロイド薬静注反復*4 | ||||||||||
追 加 治 療 |
β2刺激薬吸入反復*1 | (基本的に入院) ステロイド薬投与*2 (静注・経口) 輸液 アミノフィリン持続点滴(考慮)*5 |
イソプロテレノール持続吸入*3 ステロイド薬静注反復*4 アミノフィリン持続点滴(考慮)*5 |
気管内挿管 人工呼吸管理 アミノフィリン持続点滴(考慮)*5 麻酔薬(考慮) | ||||||||||
長期管理でステップ3以上の治療を受けている患者の発作に対しては、1ランク上の治療を考慮する。 〔注意事項〕
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2〜15歳 | ||||||||||||||||
発作型 | 小発作 | 中発作 | 大発作 | 呼吸不全 | ||||||||||||
初 期 治 療 |
β2刺激薬吸入 | β2刺激薬吸入反復*1 酸素吸入(Spo2<95%で考慮) |
入院 β2刺激薬吸入反復*1 ステロイド薬静注*2 アミノフィリン持続点滴*3 |
入院 イソプロテレノール持続吸入*4 酸素吸入、輸液 ステロイド薬静注反復*2 アミノフィリン持続点滴*3 | ||||||||||||
追 加 治 療 |
β2刺激薬吸入反復*1 | ステロイド薬投与 (静注、経口)*2 and/or アミノフィリン点滴静注 ・持続点滴*3 上記治療に対する反応を観察し、反応不十分な場合は入院治療考慮 |
イソプロテレノール持続吸入*4 ステロイド薬静注反復*2 |
イソプロテレノール持続吸入(イソプロテレノール増量考慮)*4 アシドーシス補正 気管内挿管 人工呼吸管理 麻酔薬(考慮) | ||||||||||||
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年齢(歳) |
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1歳未満 | 3〜4 | 0.4 |
1〜2歳未満 | 3〜4 | 0.8 |
2〜15 | 4〜5 | 0.8 |
15〜 | 4〜5 | 0.6 |
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(ただし、あらかじめテオフィリン製剤が経口投与されていない場合の無熱時) |
| |
・ | 大発作や呼吸不全に際し、β2刺激薬やステロイド薬の効果が十分でない場合には、テオフィリン薬に関する十分な知識を持った医師により使用が考慮されることが推奨される |
・ | 熱性けいれんやてんかんなどのけいれん性疾患がある場合には原則として推奨されない |
・ | 発熱時の使用は適用の有無を慎重に考慮する |
・ | 血中濃度10μg/mLを目安に設定し、必要に応じて適宜、血中濃度をモニタリングする。必要に応じて15μg/mL程度を上限として投与量を調節する |
・ | テオフィリンクリアランスは発熱、ウイルス感染、食事内容、併用薬などにより低下し、血中濃度が上昇することがある |
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製品名 | メーカー名 | 噴霧回数(添付文書参照) |
サルタノールインヘラー | GSK | 約200回 |
メプチンエアー10μg | 大塚製薬 | 約100回 |
メプチンキッドエアー5μg | 大塚製薬 | 約100回 |
ベロテックエロゾル100 | 日本ベーリンガーインゲルハイム | 約200回 |
アイロミール | 大日本住友製薬 | 約200回 |
フルタイド50エアー | GSK | 120回 |
フルタイド100エアー | GSK | 60回 |
キュバール | 大日本住友製薬 シェリング・プラウ |
100回 |
インタールエアロゾルA | アステラス製薬 | 約200回 |
型 | 症状程度ならびに頻度 | ||||
間欠型 |
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軽症持続型 |
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中等症持続型 |
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重症持続型 |
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重症持続型 (難治・最重症) |
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現在の治療ステップ | ||||||||
患者の症状・頻度 | ステップ1 | ステップ2 | ステップ3 | ステップ4 | ||||
間欠型
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間欠型 | 軽度持続型 | 中等症持続型 | 重症持続型 | ||||
軽症持続型
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軽症持続型 | 中等症持続型 | 重症持続型 | 重症持続型 | ||||
中等症持続型
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中等症持続型 | 重症持続型 | 重症持続型 | 重症持続型 (難治・最重症) | ||||
重症持続型
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重症持続型 | 重症持続型 | 重症持続型 | 重症持続型 (難治・最重症) |
ステップ1 間欠型 | ステップ2 軽症持続型 | ステップ3 中等症持続型*7 | ステップ4 重症持続型*7 | ||||||||||||||||||||||
基 本 治 療 |
なし (発作の程度に応じた急性発作時治療を行う) |
抗アレルギー薬*1 | 吸入ステロイド薬*4 (100μg/日) |
吸入ステロイド薬*4 ( 150〜200μg/日) 以下の1つまたは両者の併用
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追 加 治 療 |
抗アレルギー薬*1 | DSCG吸入*2,*3 吸入ステロイド薬*4 (50μg/日) |
以下の1つまたは複数の併用
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β2刺激薬(就寝前貼付あるいは経口2回/日)*5 テオフィリン徐放製剤(考慮)*6 (血中濃度5〜10μg/mL) | |||||||||||||||||||||
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・ | 中等症持続型(ステップ3)以上の患者において考慮される追加治療の1つである |
・ | 6ヵ月未満の児は原則としてテオフィリン徐放製剤による長期管理の対象とならない |
・ | 6ヵ月以上でも、てんかんや熱性けいれんなどのけいれん性疾患を有する児には、原則として推奨されない |
・ | けいれん性疾患の家族歴を有する児への投与は注意が必要である |
・ | 発熱出現時には、一時減量あるいは中止するのかをあらかじめ指導しておくことが望ましい |
・ | テオフィリン徐放製剤投与中は、テオフィリンクリアランスを抑制して血中濃度を上昇させる薬物(エリスロマイシン、クラリスロマイシンなど)の併用には十分な注意が必要である |
・ | けいれん閾値を下げる可能性が報告されている中枢神経系への移行性の高いヒスタミンH1拮抗作用を主とする抗アレルギー薬との併用は、乳児喘息においては注意が必要であるかもしれない |
・ | 定期内服中の坐薬の使用は推奨できない |
ステップ1 間欠型 | ステップ2 軽症持続型 | ステップ3 中等症持続型 | ステップ4 重症持続型 | |||||||||||||||
基 本 治 療 |
発作に応じた薬物療法 | 抗アレルギー薬*1,*5 あるいは吸入ステロイド薬(考慮)*2 (50〜100μg/日) |
吸入ステロイド薬*2 (100〜150μg/日) |
吸入ステロイド薬*2,*4 (150〜300μg/日) 以下の1つまたは複数の併用
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追 加 治 療 |
抗アレルギー薬*1 | テオフィリン徐放製剤*3 | 以下の1つまたは複数の併用
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ステップ1 間欠型 | ステップ2 軽症持続型 | ステップ3 中等症持続型 | ステップ4 重症持続型 | |||||||||||
基 本 治 療 |
発作に応じた薬物療法 | 吸入ステロイド薬*2 (100μg/日) あるいは抗アレルギー薬*1 |
吸入ステロイド薬*2 (100〜200μg/日) |
吸入ステロイド薬*2,*3 (200〜400μg/日) 以下の1つまたは複数の併用
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追 加 治 療 |
抗アレルギー薬*1 | テオフィリン徐放製剤 | 以下の1つまたは複数の併用
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経口ステロイド薬*3 (短時間・間欠考慮) 施設入院療法 (考慮) | ||||||||||
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照 会 先 厚生労働省医薬食品局安全対策課 03-5253-1111(内線)2753