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平成１７年度無承認無許可医薬品等買上調査の結果について

　医薬品成分の含有事例が報告されているいわゆる健康食品及び最近乱用が問題となっている違法ドラッグ（いわゆる脱法ドラッグ）を対象として実施した平成１７年度無承認無許可医薬品等買上調査の結果を別添のとおりとりまとめましたので、公表いたします。

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　平成１７年度無承認無許可医薬品等買上調査については、いわゆる健康食品のうち、強壮効果を標榜する製品（以下「強壮用健康食品」という。）、痩身効果を標榜する製品（以下「痩身用健康食品」という。）及び最近乱用が問題となっている違法ドラッグ（いわゆる脱法ドラッグ）を対象として実施した。
　調査方法、調査結果等は以下のとおりである。

１

調査方法等

１)	参加都道府県 　平成１７年度無承認無許可医薬品等買上調査に参加希望のあった全４７都道府県にいわゆる健康食品及び違法ドラッグの買上げ業務を委託した。
２)	買上げ時期 　平成１７年９月〜平成１８年３月
３)	買上げ対象品目 　いわゆる強壮用健康食品、痩身用健康食品及び違法ドラッグ
４)	医薬品成分の分析 　いわゆる強壮用健康食品、痩身用健康食品及び違法ドラッグに配合されていることが疑われる医薬品成分について分析を行った。

２	調査結果の概要 　各都道府県において、いわゆる健康食品等２７７製品（重複を除くと２６８製品）を購入し、国立医薬品食品衛生研究所において医薬品成分の分析を行った。（医薬品成分が検出された製品の詳細は別紙参照。）

１）	強壮用健康食品については、１３９製品（重複を除くと１３４製品）のうち２９製品（重複を除くと２７製品）から、シルデナフィル等を検出した。この中でもノルネオシルデナフィルは国内外で初めて検出された成分である。
２）	痩身用健康食品については、６７製品（重複を除くと６６製品）のうち医薬品成分の検出されたものはなかった。
３）	違法ドラッグについては、７１製品（重複を除くと６８製品）のうち２７製品（重複を除くと２５製品）から、5-MeO-MIPT等を検出した。

３	対応状況 　医薬品成分が検出された製品については、無承認無許可医薬品に該当することから、関係都道府県において、当該製品を取り扱う業者等に対し、販売中止、回収等の必要な措置を行っているところである。

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１．	医薬品成分が検出された強壮用健康食品

No.	製品名	検出された医薬品成分	製品の形状	国内発売元	備考	買上都道府県
1	NEWイーイー	ヒドロキシホモシルデナフィル	カプセル	コミュニケーションリンク(株)		宮城県
2	マックスパワードリーム	ヒドロキシホモシルデナフィル	カプセル	(有)プルーム		福島県
3	ヴィクト	シルデナフィル、タダラフィル	錠剤	ヴィクトコーポレーション		群馬県
4	Mr.　カチカチ	プソイドバルデナフィル	錠剤	ユウ企画(株)ＹＰ		東京都
5	龍力	タダラフィル	カプセル	不明		東京都
6	獅鞭王	タダラフィル	カプセル	不明		東京都
7	満足王	ホンデナフィル	錠剤	六騎士社		神奈川県
8	ＴＡＭＩ（多美）	プソイドバルデナフィル	丸剤	(株)健栄		神奈川県
9	いきいきパワー	シルデナフィル	カプセル	(株)ゼネラルエンタープライズ		富山県
10	阻茎　延日寸増大	シルデナフィル	カプセル	不明		岐阜県
11	紅牛「速勃嚢」	シルデナフィル、タダラフィル	カプセル	不明		岐阜県
12	挺三天	シルデナフィル	カプセル	不明		岐阜県
13	強力　威哥王	シルデナフィル	錠剤	不明		岐阜県
14	起龍	シルデナフィル	カプセル	マリーナ企画		静岡県
15	PHOENIX	タダラフィル	カプセル	(株)Sankyo・Japan	25と同一名称製品	愛知県
16	エーエー	ノルネオシルデナフィル	カプセル	医食同源社	国内外で初めて検出された成分	滋賀県
17	元気王	シルデナフィル	カプセル	(株)日暮里ギフト		兵庫県
18	旦那さますごい！！	タダラフィル	カプセル	(有)ＨＣＰメディカルサービス		兵庫県
19	WONDER CAPSUL HURRICANE	キサントアントラフィル	カプセル	(有)ワンダーパワーＥＷ	24と同一名称製品	奈良県
20	パワーマックス	アミノタダラフィル	カプセル	(有)ケイズ・アソシエーション		広島県
21	Tongkat ali Power plus	ホモシルデナフィル	カプセル	個人（東京都内）		山口県
22	コムスタン	ホモシルデナフィル	カプセル	(有)ティーエムユウ		徳島県
23	チャムサラン	シルデナフィル	液体	不明		香川県
24	WONDER CAPSUL HURRICANE	キサントアントラフィル	カプセル	(有)ワンダーパワーＥＷ	19と同一名称製品	香川県
25	PHOENIX	タダラフィル	カプセル	(株)Sankyo・Japan	15と同一名称製品	高知県
26	アーサーキング	プソイドバルデナフィル	錠剤	(有)サンコーヘルス研究所		高知県
27	雄覇	シルデナフィル	カプセル	不明		佐賀県
28	極品　狼一号	シルデナフィル	錠剤	不明		佐賀県
29	超威龍	シルデナフィル	カプセル	不明		佐賀県

２．	医薬品成分が検出された痩身用健康食品

　該当なし

３．	医薬品成分が検出された違法ドラッグ（いわゆる脱法ドラッグ）

No.	製品名	検出された医薬品成分	製品の種類	販売店の種類	備考	買上都道府県
1	SALVIA Concentration 40	サルビノリンA	乾燥細切植物	雑貨店		宮城県
2	G-T	4-FMP、5-MeO-MIPT	液体	雑貨店		宮城県
3	Kryptonite	エフェドリン、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン	カプセル	雑貨店	いずれも覚せい剤原料規定未満の含量	宮城県
4	5th Gear	エフェドリン、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン	カプセル	雑貨店	いずれも覚せい剤原料規定未満の含量	宮城県
5	エンジェルショック	サルビノリンA	乾燥細切植物	インターネット販売		福島県
6	BDB	BDB	粉末	インターネット販売		茨城県
7	Methylone	Methylone	粉末	インターネット販売		茨城県
8	Methylone Inpact	Methylone	液体（緑色）	インターネット販売	11と名称等は同一だが、試料の色は異なる。	茨城県
9	Honey Flash 2	MMDA-2	液体	インターネット販売		茨城県
10	psykchicer	4-Acetoxy-DIPT、4-OH-DIPT	液体	インターネット販売		茨城県
11	Methylone Inpact	Methylone、5-MeO-MIPT	液体（褐色）	アダルトショップ	8と名称等は同一だが、試料の色は異なる。	千葉県
12	Ｓ・Ｉ・Ｇ	サルビノリンA	乾燥細切植物	インターネット販売		千葉県
13	マザックソーマ	5-MeO-AMT	粉末	インターネット販売		静岡県
14	アットマーク（＠）G	亜硝酸イソブチル、亜硝酸イソプロピル	液体	アダルトショップ	２ロットのうち１ロットからは亜硝酸イソブチルのみ検出	京都府
15	7th M.M	ハルミン、 4-Acetoxy-DIPT、 5-MeO-MIPT	粉末	アダルトショップ		大阪府
16	HONEY 2	5-MeO-MIPT	液体	アダルトショップ		大阪府
17	Dream Smile	5-MeO-MIPT	液体	アダルトショップ		大阪府
18	Yellow boll	5-MeO-MIPT	錠剤	アダルトショップ		大阪府
19	Fireboll	4-OH-DIPT、4-Acetoxy-DIPT、 5-MeO-MIPT	錠剤	アダルトショップ	26と同一名称製品	大阪府
20	SNIPER	4-FMP、5-MeO-DALT	液体	雑貨店		兵庫県
21	絶頂ＨＩ	5-MeO-MIPT	粉末	雑貨店		兵庫県
22	サルビアエクストラクト	サルビノリンA	乾燥細切植物	雑貨店		兵庫県
23	姫アグラ	ヨヒンビン	液体	雑貨店		兵庫県
24	ハルマラ 1.0mg	ハルミン、ハルマリン	種子	ビデオショップ		和歌山県
25	Blueberry フレーバー	4-Acetoxy-DIPT、4-OH-DIPT	液体	アダルトショップ		佐賀県
26	Fire boll	4-OH-DIPT、4-Acetoxy-DIPT、 5-MeO-MIPT	錠剤	雑貨店	19と同一名称製品	宮崎県
27	Ice boll	5-MeO-MIPT	錠剤	雑貨店		宮崎県

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（１）	強壮用健康食品から検出された医薬品成分について

○	シルデナフィル（sildenafil） 　国内ではクエン酸シルデナフィルが医薬品として承認されている。 　適応：勃起不全 　副作用：頭痛、ほてり、視覚障害等 　化学構造式
○	タダラフィル（tadalafil） 　海外では医薬品として承認されている。（国内では未承認） 　適応：勃起不全 　副作用：頭痛、消化不良等 　化学構造式
○	ホンデナフィル（hongdenafil） 　ホモシルデナフィル（homosildenafil） 　ヒドロキシホモシルデナフィル（hydroxyhomosildenafil） 　アミノタダラフィル（aminotadalafil） 　プソイドバルデナフィル（pseudovardenafil） 　国内外のいずれにおいても医薬品として承認されていないが、シルデナフィル、タダラフィル及びバルデナフィルと類似の化学構造を有する物質であり、類似の作用を有することが考えられることから、健康被害が発生するおそれがある。
○	キサントアントラフィル（xanthoanthrafil） 　国内外のいずれにおいても医薬品として承認されていないが、シルデナフィル類似の薬理作用を有する物質であり、健康被害が発生するおそれがある。 　化学構造式
○	ノルネオシルデナフィル（norneosildenafil） 　国内外のいずれにおいても医薬品として承認されていないが、シルデナフィルと類似の化学構造を有する物質であり、類似の作用を有することが考えられることから、健康被害が発生するおそれがある。今回、国内外で初めて検出された物質である。 　化学構造式

（２）	違法ドラッグ（いわゆる脱法ドラッグ）から検出された医薬品成分について

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違法ドラッグについて 　違法ドラッグとは、麻薬等と同様に多幸感、快感等を高めるものとして販売されている製品であるが、乱用者自身の健康被害の発生にとどまらず、麻薬や覚せい剤等の乱用の契機（ゲートウェイ）となることも懸念されるとともに、犯罪等に悪用されるおそれもあるものである。 　平成１７年２月２５日付け厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知「いわゆる「脱法ドラッグ」に対する指導取締りの強化について」において、違法ドラッグについては、使用目的に係る標榜ぶり如何に関わらず、事実上、人体への摂取を目的として販売されていると判断される場合には、薬事法上の無承認無許可医薬品に該当し、取締りの対象になる旨を各都道府県等に通知している。 　なお、違法ドラッグ対策を盛り込んだ改正薬事法については、平成１８年６月１４日に公布されている。（施行は公布後１年以内。）

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検出された医薬品成分 　トリプタミン系化合物 　・ 5-Methoxy-α-methyltryptamine (5-MeO-AMT) 　・ N-Isopropyl-5-methoxy-N-methyltryptamine (5-MeO-MIPT) 　・ N,N-Diallyl-5-methoxytryptamine (5-MeO-DALT) 　・ N,N-Diisopropyl-4-hydroxytryptamine (4-OH-DIPT) 　・ 4-Acetoxy-N,N-diisopropyltryptamine (4-Acetoxy-DIPT) 　・ ハルミン（Harmine） 　・ ハルマリン（Harmaline） 　フェネチルアミン系化合物 　・ 2-Amino-1-(3,4-methylenedioxyphenyl)butane (BDB) 　・ 1-Methoxy-3,4-methylenedioxymethamphetamine (MMDA-2) 　・ 4-Fluoroamphetamine (4-FMP) 　・ Methylone 　エフェドリン系 　・ エフェドリン（Ephedrine） 　・ プソイドエフェドリン（Psuedoephedrine） 　・ メチルエフェドリン（Methylephedrine） 　亜硝酸エステル類 　・ 亜硝酸イソプロピル（Isopropyl nitrite） 　・ 亜硝酸イソブチル（Isobutyl nitrite） 　その他 　サルビノリンA（Salvinorin A） 　ヨヒンビン

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