厚生労働省：医療機器における情報化推進状況調査について

平成１８年３月３１日

　照会先
　医政局経済課　一戸、井上
（内線 2533、2534）
（直通：3595-2421）

医療機器における情報化推進状況調査について

　医療機器の情報化に関しては、平成１１年３月に日本医療機器関係団体協議会（現在の日本医療機器産業連合会（以下、「医機連」という。））により、国際整合性の観点から、商品コードとしてはJAN商品コードが、バーコードとしてはＵＣＣ／ＥＡＮ－１２８体系がそれぞれ業界の標準仕様として決定されている。これを受け、厚生労働省としても、バーコードモデル事業等によりその普及を推進してきたところである。
　今般、昨年度に引き続き医機連により、「医療機器における情報化推進状況調査」が実施され、結果がとりまとめられたので、その概要を以下のとおり公表する。

１．

調査方法
医機連と加盟団体が所属の医療機器製造販売業者に調査表を送付し、集計を実施。
　　　　送付先企業数：６４８社
　　　　回答企業数：４８７社（回収率７５．２％）

２．

調査結果（概要）

（１	）医療機器全体では、規格（品目）におけるＪＡＮ商品コード取得割合は約９割、ＭＥＤＩＳ－ＤＣデータベース登録割合は約４割、バーコード貼付割合は約７割。
（２	）医療材料では、規格（品目）におけるＪＡＮ商品コード取得割合は約９割、ＭＥＤＩＳ－ＤＣデータベース登録割合は約５割、バーコード貼付割合は約８割。　このうち特定保険医療材料については、規格（品目）におけるＪＡＮ商品コード取得割合はほぼ１０割、ＭＥＤＩＳ－ＤＣデータベース登録割合は約７割、バーコード貼付割合は約９割。
（３	）医療機械では、規格（品目）におけるＪＡＮ商品コード取得割合は約７割、ＭＥＤＩＳ－ＤＣデータベース登録割合は約３割、バーコード貼付割合は約５割。　このうち特定保守管理医療機器については、規格（品目）におけるＪＡＮ商品コード取得割合は約７割、ＭＥＤＩＳ－ＤＣデータベース登録割合は約３割、バーコード貼付割合は約６割。

３．

調査結果一覧

	平成17年9月末現在			（参考）前回調査平成16年12月末現在
	（医療材料）	（医療機械）	（医療機器全体）	（参考）前回調査平成16年12月末現在
規格（品目）数	451,929	84,731	536,660	759,120
	うち特定保険医療材料 169,212（対規格数37.4％）	－	－	うち特定保険医療材料 250,923（対規格数33.1％）
	－	うち特定保守管理医療機器 13,183（対規格数15.6％）	－	－
JAN商品コード取得数	408,475（ 90.4％*）	61,878（ 73.0％*）	470,353（ 87.6％*）	476,297（ 62.7％*）
	うち特定保険医療材料 168,081（99.3％**）	－	－	うち特定保険医療材料 205,619（ 81.9％**）
	－	うち特定保守管理医療機器 9,622（ 73.0％***）	－	－
ＭＥＤＩＳ―ＤＣデータベース登録数	206,173（ 45.6％*）	26,410（ 31.2％*）	232,583（ 43.3％*）	268,914（ 35.4％*）
	うち特定保険医療材料 124,255（　73.4％**）	－	－	うち特定保険医療材料 156,872（　62.5％**）
	－	うち特定保守管理医療機器 3,976（ 30.2％***）	－	－
バーコード貼付数個装	340,905（ 75.4％*）	39,124（ 46.2％*）	380,029（ 70.8％*）	382,943（ 50.4％*）
	うち特定保険医療材料 149,793（ 88.5％**）	－	－	うち特定保険医療材料 176,651（ 70.4％**）
	－	うち特定保守管理医療機器 7,814（ 59.3％***）	－	－
	168,966（ 37.4％*）	6,427（ 7.6％*）	175,393（ 32.7％*）	222,852（ 29.4％*）

注１）	：対規格数、：対特定保険医療材料規格数、**：対特定保守管理医療機器規格数
注２）	コンタクトレンズの規格数は全規格数のほとんどを占めるほど多いことから、コンタクトレンズ以外の医療機器の実状を正確に把握するために、コンタクトレンズを主に扱う企業の調査結果を除いたデータで集計した。
注３）	調査対象として、従来の医療材料に新たに医療機械を追加した。

【本調査における用語説明】

○	医療材料：　特定保険医療材料、ディスポ製品（部品、部材含む）及びその他日常的に医療機関で消費される医療材料を指す。
○	医療機械：　ＭＥＤＩＳ－ＤＣデータベース分類上の用語であり、薬事法で定められた医療機器の中で特定保守管理医療機器及び修理を要する医療機器を指す。
○	ＪＡＮ商品コード：　国コード、企業コード、商品番号から構成される商品識別コードであり、１９７８年に我が国流通業界の共通商品コードバーコードシンボルとしてＪＩＳ規格化されたもので(JIS-X-0501)、ＧＳ１（旧国際ＥＡＮ協会）が規格化したＥＡＮと互換性がある。　本コードは、世界規模で情報識別ができるように日本の国コードとして“４５”と“４９”が決められている。　医機連では国際整合性の観点から業界標準商品コードとして平成１１年３月に採用。
○	ＭＥＤＩＳ－ＤＣデータベース：　(財)医療情報システム開発センターで運営している医療機器データベースのことであり、医療機器製造販売業者が中心になって、ＪＡＮ商品コード、商品名称、規格、製造販売業者名等、取扱製品のデータを登録し、公開しているものである。詳細についてはホームページhttp://www.medis.or.jpを参照。
○	バーコード：　医機連が業界標準として平成１１年３月に選定したＵＣＣ／ＥＡＮ－１２８体系のものを指す。商品コード、有効期限／使用期限、数量、ロットナンバー等の情報を表現できる国際標準規格のバーコードである。
○	個装：　最小包装単位で包装されている荷姿のこと。