平成17年5月24日
厚生労働省医薬食品局
監視指導・麻薬対策課 光岡(内線2763)
 児玉(内線2762)

マジンドール等を含有する無承認無許可医薬品
によると疑われる健康被害について


 インターネット等を利用して痩身目的で購入したダイエット用健康食品による健康被害が報告され、当該製品の成分を分析したところ、本日、医薬品成分が検出されましたので、下記の通りお知らせいたします。

1.概要
 ダイエット用健康食品による健康被害が岡山県内で2例報告され、当該製品の成分を国立医薬品食品衛生研究所で分析したところ、本日、医薬品成分である「シブトラミン」、「マジンドール」等が検出されました。
 なお、本日、富山県から同一の名称の製品による健康被害が1例公表されました。製品の成分については現在富山県で分析中です。
 また、本日、広島県からも同一名称の製品についての健康被害1例の報告が、公表されています。

2.医薬品成分を検出した製品の名称等(製品表示)
 名称:天天素(天天素清脂こう嚢)
  注)こう:月交(にくづきに交)
 形状:カプセル
 製造業者名:野馬生物(広州)保健品有限公司
 製造所:広州市机  路建並工並区121号
製品写真(天天素)

3.報告された健康被害事例
1) 健康被害を受けた者:女性(40代、岡山県在住)
 健康被害の状況:眩暈、嘔吐、下痢(水様便)、頭痛等

2) 健康被害を受けた者:女性(30代、岡山県在住)
 健康被害の状況:下痢、嘔吐、頭痛、喉の渇き等

3) 健康被害を受けた者:女性(20代、富山県在住)
 健康被害の状況:下痢(軟便)、だるさ、食欲減退等
 (富山県発表資料参照)

4) 健康被害を受けた者:女性(20代、広島県在住)
 健康被害の状況:下痢、腹痛、食欲不振等
 (広島県発表資料参照)

これらの製品を服用されている方は、服用を中止いただき、製品の服用が原因と疑われる症状を示している場合には、医療機関や最寄りの保健所まで相談してください。

4.検出された薬物について
1)シブトラミン
肥満症治療剤(国内承認なし)
 適応:肥満症の治療(肥満における体重減少及び体重減少の維持)
 副作用:頭痛,口渇,便秘,不眠及び鼻炎等
 その他:米国の添付文書に警告として,「血圧及び心拍数の増加」が記載されている。

2)マジンドール
食欲抑制剤(麻薬及び向精神薬取締法 第3種向精神薬)
 適応:食事療法、運動療法の効果が不十分な高度肥満症
 副作用:口渇感,便秘,悪心・嘔吐,睡眠障害,胃部不快感等
 重大な副作用:薬物依存性,肺高血圧症
 常用量:成人1日1回0.5mg、最高1.5mgまで

5.今後の対応
 これらの製品については、国及び関係都道府県において調査、販売中止等の必要な措置を行うとともに、同様の事例についての取締りの強化、再発防止に努めることとしています。

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