平成16年10月1日 厚生労働省医薬食品局
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1. | 経緯 大阪府内及び東京都内の業者が販売していた、いわゆる健康食品より、医薬品成分と疑われる物質を国立医薬品食品衛生研究所及び東京都がそれぞれ発見し、分析の結果、いずれもシルデナフィルに類似した化学構造を有するホンデナフィルであり、医薬品成分に該当することが判明した。 |
2. | ホンデナフィルを検出した製品の名称等 |
1) | 名称:スカット壮快 種類及び内容量等:健康補助食品 200mg(1カプセルあたり) 賞味期限:06−9 検査結果:1カプセル中ホンデナフィル約37mgを検出 標榜:精力増強 原産国:台湾産の原材料をもとに、国内でカプセル化 形状:カプセル |
1) | 名称:イーイー 種類及び内容量等:朝鮮人参、カイコ加工食品 400mg(1カプセルあたり) 賞味期限:18.11.30 検査結果:1カプセル中ホンデナフィル54mgを検出 標榜:精力強壮剤 原産国:中国産の原材料をもとに、国内でカプセル化 形状:カプセル |
2) | 名称:ビタ・マン 種類及び内容量等:清涼飲料水 50ml 賞味期限:2006.04.10 検査結果:1本中ホンデナフィル62mgを検出 標榜:精力強壮剤 原産国:中国 形状:液剤 |
3. | ホンデナフィルについて ホンデナフィルの作用に関する文献情報はこれまで報告されていないが、シルデナフィルと類似の化学構造を有し、シルデナフィルと同様の作用を示すことが実験的に確認されている。 |
4. | 健康被害事例について 現時点では、ホンデナフィルを含有していることが確認された製品による健康被害事例は報告されていない。 しかしながら、ホンデナフィルは医薬品成分であるシルデナフィルと同様の作用を有すると考えられ、健康被害が発生するおそれが否定できないので、これらの製品を服用されている方は、服用を中止いただき、製品の服用が原因と疑われる症状を示している場合には、医療機関や最寄りの保健所まで相談いただきたい。 |
5. | 今後の対応 これらの製品については、関係都道府県が回収等の必要な措置を行うとともに、厚生労働省としても分析方法を都道府県等あてに通知し、同様の事例についての取締りの強化、再発防止に努めることとする。 |
・ | 化学構造式
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・ | シルデナフィルについて 国内ではシルデナフィルのクエン酸塩(クエン酸シルデナフィル)が医薬品(販売 名:バイアグラ)として承認されております。 なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり です。
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