平成１６年９月３０日

医薬品・医療用具等安全性情報２０５号（報道発表資料）

１．平成１５年度インフルエンザワクチンの副反応の報告等について

　平成１５年度におけるインフルエンザワクチンの副作用の報告状況及び安全対策をまとめたので紹介するものである。
　平成１５年度のインフルエンザワクチンの推定出荷本数は、約１，４６３万本であり、薬事法に基づく副作用等報告による副反応は、１６２症例、２５９件（注射部位の発赤・腫脹等２６件、発熱１８件、ショック・アナフィラキシー様症状１４、肝機能障害１２件、発疹等１２件、意識消失等９件、関節痛７件、筋痛７件、ギラン・バレー症候群７件、けいれん７件、喘息６件、下痢５件、他）であった。

２．塩酸チクロピジン製剤とCypherステントの市販後安全対策について

　塩酸チクロピジンの安全対策については、医薬品等安全性情報No.156（平成１１年8月号）及び緊急安全性情報（平成１１年６月３０日、平成１４年７月２３日）において適正使用をお願いしてきたところであるが、今般、Cypherステントの承認に伴い、当該ステントを用いた冠動脈ステント治療の安全対策のため、関係企業に対して、適正使用の徹底を通知するとともに、都道府県、関係学会及び団体に対して協力依頼・周知をお願いしたので、当該通知の内容を紹介し、改めて医療関係者に注意喚起するものである。

照 会 先
厚生労働省医薬食品局安全対策課
03-5253-1111（内線）2753,2751

No.２０５号本文へ