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平成14年7月23日
食品保健部企画課新開発食品保健対策室長
池永
担当:森田(2458)

都道府県等から報告されたいわゆる健康食品に係る
健康被害事例に関する製品名等の公表について

 都道府県等から報告されたいわゆる健康食品に係る健康被害事例において、下記に示す判断基準に合致するような事例については、予防的な観点に立ち、製品の摂取と健康被害の因果関係が明らかでない段階であっても、その可能性が疑われる場合には、製品名等を公表することとしました。
 その結果、現時点では、判断基準に合致するものが3製品ありましたので、製品名等を公表することとしましたのでお知らせします。

製品名 報告
自治体
事例の概要
年齢・性別 健康被害事例 入院・通院
華北痩美(かほくせいび)

(Huabeishoumei)
徳島県

3例
40歳代 女性 肝機能障害(血漿交換治療) 入院
50歳代 女性 肝機能障害 入院
50歳代 女性 甲状腺機能亢進 入院
蜀宝(しょくほう) 徳島県
1例
50歳代 女性 肝機能障害 通院
繊之素膠丸(せんのもとこうがん) 京都市
1例
30歳代 女性 劇症肝炎(死亡)  

(製品名等公表の判断基準)
 都道府県等から報告された健康被害について、医師により、当該患者の症状の経過等が明らかにされており、当該製品を摂取したことが原因であると疑われる旨の情報が得られた場合、予防的な観点から、当該製品名、報告自治体、事例の概要を公表する。


1 未承認医薬品

(1)7月12日公表事例
  製品名 被害報告事例の概要 ( )内は件数
未承認
医薬品
御芝堂減肥こう嚢(おんしどうげんぴこうのう) 肝障害(55)、甲状腺機能亢進(12)、不明(32)
せん之素こう嚢(せんのもとこうのう) 肝障害(48)、甲状腺機能亢進(7)、不明(34)
茶素減肥(ちゃそげんぴ) 肝障害(4)
注)せん:糸千(いとへんに千) こう:月交(にくづきに交)
 ※公表済み(但し、茶素減肥については7/22に公表。)

(2)7月12日公表以降の新規報告事例
  製品名 被害報告事例の概要 ( )内は件数
未承認
医薬品
SITING 肝障害(1)、甲状腺機能亢進(1)、その他(2)
美麗痩身(びれいそうしん) 肝障害(1)、甲状腺機能亢進(1)
チャレンジ41 肝障害(1)、甲状腺機能亢進(1)
オロチンチャス 肝障害(6)、甲状腺機能亢進(2)、その他(1)
COMET 甲状腺機能亢進(1)
千百潤痩身(せんひゃくじゅんそうしん) 甲状腺機能亢進(1)
ハイパータイト 甲状腺機能亢進(10)、
 ※ 7/20に公表

2 食品(7/22 時点での分類)

  製品名 被害報告の概要 ( )内は件数
いわゆる
健康食品
華北痩美(かほくせいび) 肝障害(2)、甲状腺機能亢進(1)
蜀宝(しょくほう) 肝障害(1)
繊之素膠丸(せんのもとこうがん) 肝障害(1)
その他15品 肝障害(6)、甲状腺機能亢進(3)、その他(4)
 注1:7月22日午後8時時点の集計結果による。
 注2:いわゆる健康食品に区分されている物は、検査の結果、未承認医薬品となる可能性がある。
 注3:製品数と被害報告の件数は、複数の製品により被害報告が1例の場合や1製品で複数の被害報告があるなど必ずしも1製品に対し1被害報告ではない。


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