10/05/27 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第二部会　議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第二部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成２２年５月２７日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省共用第７会議室 ２．出席委員（１０名）五十音順 　　宇　川　義　一、 大　田　　　健、 岡　島　芳　伸、　　後　藤　葉　一、　 　○砂　川　慶　介、　當　間　重　人、　 政　田　幹　夫、　　松　枝　　　啓、　 　 武　藤　良　知、　森　田　茂　穂 　　 （注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（７名）五十音順 　 相　原　道　子、◎飯　島　正　文、　 市　村　恵　一、 井　廻　道　夫、　 滝　川　　　一、 戸　山　芳　昭、　 星　　　順　隆 　　 ３．行政機関出席者 森　　　和　彦（安全対策課長）他 　　 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　定刻を過ぎましたので、ただ今から、平成22年度薬事・食品衛生審議会第１ 回副作用・感染等被害判定第二部会を開催します。本日の出席状況は、部会の委員17名 のうち、10名の先生に御出席いただいておりますので、薬事・食品衛生審議会令に基づ き、定足数を満たしておりますことを御報告いたします。 　御挨拶が遅れましたが、４月の人事異動で事務局が替わりました。私は４月から判定調 査官を命じられました秋元と申します。前任の川嶋に引き続きまして部会を担当させてい ただきますので、どうぞよろしくお願いいたします。 ○事務局　同じく４月１日から主査として、判定業務を務めさせていただいております小 林と申します。どうぞよろしくお願いいたします。 ○事務局　座長の砂川先生、以後の議事進行をよろしくお願いします。 ○砂川部会長代理　事務局が二人替わりましたが、これからもよろしくお願いします。初 めに配付資料の確認をお願いします。 ○事務局　資料１は「平成21年度第６回副作用・感染等被害判定第二部会(３月25日開 催)判定結果一覧表」です。資料２は「平成22年度第１回副作用・感染等被害判定第二部 会(５月27日開催)判定(案)一覧表」です。資料３は「事務局確認事項」です。資料４は 「平成22年度第１回副作用・感染等被害判定第二部会調査報告書及び判定表(案)」です。 資料4-1「事例番号７調査報告書修正版」、資料4-2「事例番号64調査報告書修正版」は、 調査報告書のプリントの関係で、下線部を修正したものを２枚、差替え版として使わせて いただきます。資料５は、「各事例の資料一式」になっています。資料６は「医薬品副作 用被害救済制度除外医薬品指定(案)」です。また、今回の事例について、画像のフィルム が、事例４、９、11、15、17、65、68、72、CD-ROMが事例３、23、49、51、70に、資料 として提出されていますことをご報告いたします。以上です。 ○砂川部会長代理　資料の不足はありませんか。次に、請求に係る患者等の診療等への関 与について、事務局から報告してください。 ○事務局　今回の事例については、先生方から特段の御連絡はございませんでしたので、 議決に加わらない先生はいらっしゃらないことを御報告させていただきます。 ○砂川部会長代理　審議に入ります。今日は感染の事例がないので、副作用の個別の審議 から始めます。１番目からお願いします。 ○事務局　個別審議事例１、整理番号□□□-□について御説明します。本事例は□□□ □□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。経過 は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 　調査報告書は１ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は１.因果関係は□(□)、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医 薬品名は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□ □。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。以上でございます。御審 議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　この症例については、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。武藤先生から何かございますか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。ほかに御意見はございますか。よろしいですか。それでは判定表をお願いしま す。 ○事務局　判定表は２ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができな い。」以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。続いて２番の事例をお願いします。 ○事務局　個別審議事例２、整理番号□□□-□について御説明します。本事例は□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・障害年金が請求されています。経 過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は３ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費・医療手当・障害年金。各事項ごとの判定は１.因果関係は□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □。原因薬品名は□□□□□□□□□□(□□□)。２.適正目的は□、□□□□□□□□ □□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□ □□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の 制限は□(□)□□□□□□。６.障害は□、□□□□。副作用による障害の状態は□□□ □。理由は「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□ □□□□□□。 　本日御欠席の相原委員、戸山委員より、「□□□□□□□□□□□□□□。」との御意 見をいただいております。以上です。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意 見はございますか。よろしいでしょうか。判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は４ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済 給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品名は□□ □□□□□□□□(□□□)。副作用による健康被害の内容は左アキレス腱断裂、骨粗鬆症 及びこれに続発した腰椎多発性圧迫骨折、左下腿創部潰瘍、右上腕二頭筋断裂(疾病)、判 定不能(障害)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日 から□□□年□月□日まで)。理由は「本事例の疾病について、□□□□□□□□□□□ □□□□□、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療 所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。 したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日から□□□年□ 月□日までとする。本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対す る副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。それでは次の事例をお願いします。 ○事務局　個別審議事例３、整理番号□□□-□について説明します。本事例は、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請 求されています。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□、□□、□□□、□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□、□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□。□ □□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □/□、□□/□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は５ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は１.因果関係は □(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□、□□)。 副作用による疾病又は症状の名称は□□(□□、□□)。原因医薬品名は□□。理由は「□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□/□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」２.適 正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。５. 医療給付は□□□□□□□。以上です。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　これは井廻先生や滝川先生からのコメントはありましたか。 ○事務局　特にコメントはいただいておりません。 ○砂川部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これについて何かございます か。よろしいでしょうか。判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は６ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容は□□。 給付する対象はなし。理由は「本事例の疾病について、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。したがって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることが できない」。以上です。 ○砂川部会長代理　これはよろしいでしょうか。それでは続けてお願いします。 ○事務局　個別審議事例４、整理番号□□□-□について説明します。本事例は、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当 ・遺族年金・葬祭料が請求されています。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□/□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□/□□□ □。□□□□□□□□、□□、□□、□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□、□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□、□□□□□□/□。□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□。□□□、□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は７ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。各事項ごとの判定は１.因果関係は□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□、□□)。副作用による疾病又は症状の名称 は□□□□□□□(□□)、□□□□□□(□□)、□□□□□□□□□□(□□)。原因医薬 品名は□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□ □。 適正使用が□の場合です。 ３.適正使用は□□□□□□□(□□)□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□ □(□□)□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□、『□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□』□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□、『□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□。 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□□□□□□□(□□)□□□□□□、 “□□”□□□□□□□□□□□。□□□□□□(□□)□□□□□□“□□”□□□□□ □□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□(□□)□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□(□□)□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)□□□□□□。□□□□□□□(□□) □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□(□□)□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 適正使用が□(□)の場合です。 ３.適正使用は□□□□□□□(□□)□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□ □(□□)□□□□□□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□、『□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□』□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、『(□)□□□□、□・□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、(□□)、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□』□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。４.受忍 は□□□□□□□(□□)□□□□□□、“□□”□□□□□□□□□□□。□□□□□□ (□□)□□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□(□□)□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□(□□)□□□□□□□□ □□□□。期間の制限は□(□)□□□□□□。□□□□□□□(□□)□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□(□□)□□□□□□□□□□□□。 以上です。御審議のほどよろしくお願いします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。まず、當間先生から何 か御意見はございますか。 ○當間委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□ □□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　武藤先生から御意見はございますか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　大田先生からご意見はございますか。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。判定表をお 願いします。 ○事務局　判定表は10ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は１.副 作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□。副 作用による健康被害の内容は[1]汎血球減少症(疾病)、[2]間質性肺炎(疾病)、間質性肺炎に よる死亡(死亡)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□ 日から□□□年□月□日まで、及び□□□年□月□日から□□□年□月□日まで)、死亡 に対する給付。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第 16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると 認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の 疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日から□□□年□月□日まで、及び□□ □年□月□日から□□□年□月□日までとする。」以上です。 ○砂川部会長代理　この判定表でよろしいでしょうか。それでは、次を続けてお願いしま す。 ○事務局　個別審議事例５、整理番号□□□-□について御説明します。本事例は、□□ □□□□□□□、□□・□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されておりま す。経過は、□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□、□−□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□、□ □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は12ページです。整理番号□□□−□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費・医療手当。 １.因果関係は、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□(□)、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 　因果関係□(□)の場合です。 各事項ごとの判定は１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理 由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□・□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受 忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。 　因果関係が□の場合です。 各事項ごとの判定は１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□、□□□□□□□□□・□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□ □□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)。□□□□□□□.□.□〜□□. □.□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 　この事例について、事前の御意見をいただいております。まず、滝川委員からの御意見 です。「□(□)□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。」という御意見でした。 　井廻委員の御意見です。「□(□)□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。」との御意見をいただいています。以上です。御審議をお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見はござい ますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、このような御意見なので、よろし いでしょうか。 ○事務局　判定表を読ませていただきます。 　整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手 当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因薬品名は□□。副作 用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ (□□□、□□・□□□□)□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□・□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができな い」。以上です。 ○砂川部会長代理　差替えの判定表になりますが、これでよろしければ次に進みます。次 をお願いします。 ○事務局　個別審議事例６、整理番号□□□-□について御説明します。本事例は、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族一時金・葬祭料が請求されていま す。 　経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　調査報告書は15ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は１.因果関係は□(□)□□□□(□□、 □□)。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□(□□、□□)。原因医薬品名は□□ □□。理由は「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」２.適正目的は □□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。以上です。 御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　これについては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、後藤先生から何かございますか。 ○後藤委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかにございますか。判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は16ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は□□□□。副作用による健康被害の内容は判定不能。給付する 対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□ □□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない。」以上 です。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。続きまして７番目をお願いします。 ○事務局　個別審議事例７、整理番号□□□-□について御説明します。本事例は、□□ □□□□-□□「□□」□□□、□□□□□、□□□□□□□□□、□□□、□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料が請求され ています。 　経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□。□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書については、別でお配りした資料4-1を御覧ください。整理番号□□□-□、 □□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。 各事項ごとの判定は１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。 □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名称は □□□□□(□□)、□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□、□□□□□□□ □□□(□□)。原因薬品名は□□□□□□-□□「□□」。２.適正目的は□□□□□□□。 ３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□(□)、“□□”□□□□□□□□□□□□□。 理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□-□□「□□」(□□、□□□− □□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□−□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ー□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。５.医療給付は□□□□□□□。 　本事例については、本日御欠席の星委員から御意見をいただいております。長文になっ ておりますので、抜粋して要点だけを御紹介します。「□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□ □−□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」という御意見 をいただいています。御審議のほど、よろしくお願いします。 ○砂川部会長代理　星先生の御意見では、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　分かりました。星先生は今日はいらっしゃらないので悩ましいのです が、武藤先生から、御意見はございますか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　そうですね。岡島先生から何かございますか。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　星先生が来られてから最終確認をしますか。 ○事務局　そうですね。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　最終確認は星先生に御意見を伺うと。□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□よろしいのでしょうか。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□よろしいでしょうか。最終的には星先生にもう一回。 ○事務局　そうですね。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□。 ○岡島委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□「□」□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□。 ○事務局　そうですね。 ○岡島委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　もう一回星先生に相談して、あと岡島先生とか、皆さんといい知恵を 出し合って、最終的に。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　事務局としては、今回は判定表は次回以降へ持越しということで。 ○砂川部会長代理　星先生からは、かなり長い文書がきているのですね。ですから、もう 一回星先生に聞いて、最終的には次回来ていただくということで。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○安全対策課長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　よろしくお願いします。８番をお願いします。 ○事務局　個別審議事例８、整理番号□□□-□について説明します。本事例は、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されています。 　経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□:□□、□□□:□、□□□:□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□、□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は20ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費・医療手当。 １.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 　因果関係□(□)の場合です。 各事例ごとの判定は１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理 由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□(□□□ □□□□□)□□/□□、□□□□/□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４. 受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。 　因果関係が□の場合です。 各事例ごとの判定は１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□ □。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□、□-□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正 目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は □、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。期間の制限は□(□)□□□□□□。 　なお、本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□」との御意見をいただい ております。以上です。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　滝川先生からは特に意見はなかったですか。井廻先生の御意見では□ ということになりますか。 ○事務局　はい。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。それでは続けてください。 ○事務局　判定表は22ページです。適正使用が□(□)の場合について読み上げさせてい ただきます。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療 費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名 は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は「本事例につ いて、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□(□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□(□□□□□□□□)□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象と することができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。それでは次をお願いします。 ○事務局　個別審議事例９、整理番号□□□-□□□(□)について御説明します。本事例 は、□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□」□□ □「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□(□□、□□□)□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。今回の申請では、障害年金が請求されております。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は24ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□□□・□・□・□ ・□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定は、１. 因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□ □。原因医薬品名は□□□□□□。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□ □□□□。４.受忍は□□□□□□□。６.障害は□□□□□□□。副作用による障害の状 態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」。 　本日御欠席の戸山委員より、「□□□□□□」との御意見をいただいております。以上 です。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　これは障害年金ということなのですが、戸山先生からは、□□□□□ □□□という御意見をいただいております。これについてはよろしいでしょうか。では続 けてください。 ○事務局　判定表は26ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□□□・□・□ ・□・□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定 は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被 害の内容は両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死による歩行障害 (障害)。給付する対象はなし。理由は「本事例における障害については、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に 係る同法施行令第６条別表に定める障害等級に該当しないと考えられる。したがって、本 事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。それでは続いて10番をお願いします。 ○事務局　個別審議事例10、整理番号□□□-□□□(□)の事例です。□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□/□」 □□□「□□□□□□」□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□。今回は障 害年金が請求されております。経過は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は27ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定は１.因果関係は□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□/□。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□ □□□。４.受忍は□□□□□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害 の状態は□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「□□□ □□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　これについては何か御意見がございますか。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○砂川部会長代理　宇川先生、何か御意見ございますか。 ○宇川委員　□□□□。 ○砂川部会長代理　松枝先生もよろしいですか。 ○松枝委員　□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□、続いてお願いします。 ○事務局　判定表は28ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□/□。副作用 による健康被害の内容は膀胱直腸障害(疾病)、膀胱直腸障害による日常生活障害(障害)。 給付する対象はなし。理由は「本事例における障害について、□□、□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第 １項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したが って、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいですね。では続いて11番をお願いします。 ○事務局　個別審議事例11、整理番号□□□-□□□(□)です。□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□「□□□□□□□、□□□□□□□□」□□□「□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 今回は障害年金が請求されています。 　経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は29ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定は１.因果関係は□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因 医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正 使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副 作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」。 　本日御欠席の戸山委員より、「□□□□□□□□□□□□」という御意見をいただいて おります。以上です。御審議のほどよろしくお願いします。 ○砂川部会長代理　戸山先生からは□□□□□ということですが、何か御意見はございま すか。よろしいですか。では判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は30ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内 容は骨粗鬆症及びこれに続発した脊椎多発性圧迫骨折(疾病)、骨粗鬆症及びこれに続発し た脊椎多発性圧迫骨折による脊柱機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由は「本事例 における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□・ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令 第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する 副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいですね。次は12番、これは個別審議最後の事例だと思いま す。 ○事務局　個別審議事例12、整理番号□□□-□□□(□)です。□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□」□□□「□□□□□□、□□□□□」□ □□□・□□□□□□□□□□□□□□□□。今回は障害年金が請求されております。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は31ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定は１.因果関係は□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□、□□□□□。原因医薬品名は□□□□□ □□□□□□□。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受 忍は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□−□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□『□□□□□□□□□』□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。以上です。御審議のほどお 願いいたします。 ○砂川部会長代理　欠席の先生の御意見は何かございますか。 ○事務局　特に御意見はいただいておりません。 ○砂川部会長代理　當間先生、何かございますか。 ○當間委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかに御意見がなければ原案どおりということにしたいと思います ので、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は32ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の 内容は薬物性肝障害、汎発性薬疹(疾病)、なし(障害)。給付する対象はなし。理由は「本 事例の障害について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。続いて事務局確認事項について説明してくださ い。 ○事務局　事務局確認事項は３件です。その他、追加で３件確認させていただきたいと思 います。まず事例13から説明させていただきます。 ○事務局　審議事例13、整理番号□□□-□です。調査報告書は33ページを御覧くださ い。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺 族一時金・葬祭料が請求されております。 　経過は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□:□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□・□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　これについて、後藤先生は何か御意見がございますか。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○砂川部会長代理　武藤先生は、これに関して何かありませんか。 ○武藤委員　□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　では、これは原案どおりでよろしいということで判定表をお願いしま す。 ○事務局　判定表は34ページですが、提示したとおりとさせていただきます。 ○砂川部会長代理　次は14番です。 ○事務局　事例14、整理番号□□□-□です。本事例は、□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□。□□ □□□□、□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□・□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上です。□□□□□□□□御確 認をお願いいたします。 ○砂川部会長代理　これについては、後藤先生、何かございますか。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　武藤先生、何か御意見はございませんか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□。後藤先生、何かありますか。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○宇川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□。 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○政田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○政田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○政田委員　□□□□。□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岡島委員　□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○政田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　よろしくお願いします。これは宿題にして次に進みましょう。 ○事務局　事例75番、整理番号□□□-□です。調査報告書は167ページです。本事例は、 □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、 医療費・医療手当が請求されております。 　経過は、□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□、□□、□□□□□、□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　本日御欠席の滝川委員、井廻委員より、□□□□□□□という御意見をいただいており ます。□□□□□□□□御確認をお願いします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□、滝川先生、井廻先生は□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局　そうです。お二人の先生からは、□□□□□□□□□□□□□という御意見を いただいております。 ○砂川部会長代理　薬というのはいろいろな副作用があるのですが、何か御意見はござい ますか。□□□□□□□□□□□□。ではどうぞ。 ○事務局　判定表は原案のとおりとさせていただきます。 ○砂川部会長代理　あとは、ありますか。 ○事務局　追加なのですが、事例64、整理番号□□□-□の事例について御確認いただき たいのです。調査報告書は145ページです。本事例については、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□として医療費・医療手当が請求されて いるものです。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□)、□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□、□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□。 　本日御欠席の市村委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」という御意見をいただいております。本事例の □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、御確認いただければ と思います。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。その辺について、御意見いただけ ればと思います。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□、□□、□□、□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　後藤先生は何かございますか。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□。 ○事務局　というところもございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局　今回のケースについては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ということで す。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○安全対策課長　「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□」□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□ □□」□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○安全対策課長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　わかりました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。 　整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手 当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。理由は過去のこのような 例の理由の書き方と同様に「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □(□□□□□)□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３ 条による『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該 当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とする ことができない」という形で進めたいと思います。 ○砂川部会長代理　これでよろしいですか。続けてください。 ○事務局　続いて事例98と事例100です。 ○事務局　事例番号98番と100番について、障害の認定区分に関するものとして類似の 内容ですので、まとめて御確認いただければと思います。 　まず事例98ですが、本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、今回は□回目の現況届となっ ております。 　本日御欠席の戸山委員から、□□□□□□□□□□□□□との御意見をいただきまし た。障害の認定区分について御確認をお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○砂川部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　そうです、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　事例98も、事例100もそうなのですか。 ○事務局　そうです。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○砂川部会長代理　これはよろしいですか。 ○事務局　判定表の確認なのですが、現在定期認定「□年」に印が付いておりますが「□ 年」に変更させていただき、理由欄に、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、障害の認定区分は、定期認定□年とする」という文言 を追加したいと思います。また、100番についても同様です。以上です。 ○事務局　確認事項は以上です。 ○砂川部会長代理　そのほかのことで、まず欠席された先生方からの御意見を事務局から 紹介してください。 ○事務局　先ほどまで紹介した個別事例以外について、欠席されている先生方からの御意 見を紹介します。 　戸山委員からは、□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ということです。 　相原委員、井廻委員、滝川委員からも、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□という御意見をいただいています。 ○砂川部会長代理　今日御参加の先生方で何か御意見がございますか。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□ □□」□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□、□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□。□□□「□□□」□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□・□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○後藤委員　□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　これについては一度コメントをもらった方がいいですね。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○後藤委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　「□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　いいですか。 ○事務局　□□□□□「□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○森田委員　□□□□「□□□□」□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□、□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□」□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□□」□ □□□□□。 ○安全対策課長　□□□□□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□。 ○安全対策課長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○安全対策課長　「□□□□」□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□「□□□□」□□□□□□□□□、「□□□□□□」□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□ □。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○後藤委員　□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□「□□□□」□□□□□□「□□□□」□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□。□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ 「□□□□」□□□□□□□。□□□□、□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□、□□ □□□□□「□□□□」□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　いいですか。後藤先生の今の話も分かりましたか。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　事例53番の副作用名については「□□□」を入れるという方向でよろしいで すか。 ○宇川委員　□□□□□「□□□□」□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□。 ○事務局　事例53の判定表の副作用名については、疾病が「□□□□□□□□□□□□ □□」。そして障害の方は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」で よろしいですか。 ○砂川部会長代理　□□。 ○後藤委員　□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□。 ○後藤委員　□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表の案は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、少し文を考えて、 先生方に確認していただきたいと思います。 ○砂川部会長代理　今続けて２つ一遍にやりましたが、よろしいですか。ほかの先生方か ら何かございますか。もし、ほかの先生から御意見が特にないようでしたら、今日の13 〜102番までの審議事例の調査・判定表案について御承認いただけたということにしてよ ろしいでしょうか。次に、除外医薬品の指定についてお願いします。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室です。お手元の資料６を御覧ください。こちらに４月 及び５月の医薬品第一部会、第二部会で審議又は報告される計25品目について、副作用 被害救済制度の除外とするかどうかの案を示してあります。結論としては、計25品目の うち、今回除外の指定を行う品目はなしと考えておりますが、抗がん剤を中心に簡単に説 明させていただきたいと思います。 　６ページは５月31日の医薬品第二部会で審議となる品目です。１は「レブラミドカプ セル５mg」、成分名はレナリドミド水和物。効能・効果は、再発又は難治性の多発性骨髄 腫です。副作用発現率で見ると100％となっているわけですが、一方、国内臨床試験での 本剤との関連性の否定できない重篤な有害事象というところでは、それほど率が高くない ということ。それから、このレナリドミド水和物の類薬・サリドマイドが一昨年に承認さ れた際に、同様の理由から除外指定を行っておりませんので、本剤についても除外しない、 つまり救済制度の対象とすることとしたいと考えております。 　２の「トーリセル点滴静注液25mg」も、副作用の発現率は高いものの、アジアでの国 際共同試験の結果から、重篤な副作用を見てみますと相当程度ではないということで、こ れについても指定なしということで考えております。説明は以上です。 ○砂川部会長代理　これについて、御質問は何かございますか。よろしいでしょうか。で は、ほかに何かございますか。 ○事務局　先ほどの審議事例の件なのですが、事例14については次回以降へ持ち越すと いうことなので、改めて再度諮らせていただきます。 ○砂川部会長代理　事務局から、ほかによろしいですか。 ○事務局　次回ですが、７月22日(木)午後２時から開催予定となっております。場所は 改めて御連絡申し上げます。 ○砂川部会長代理　次回は暑いさなかの７月ですが、どうぞよろしくお願いいたします。 今日の会はこれで終わらせていただきます。皆さん、どうもありがとうございました。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　秋元（内線２７５７） - 1 -