10/04/22 平成22年4月22日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会議事録 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第一部会 議事録 1.日時及び場所    平成22年4月22日(木) 14:00〜    厚生労働省共用第7会議室 2.出席委員(11名)五十音順   ◎飯 島 正 文、 落 合 豊 子、  加 島 陽 二、○葛 原 茂 樹、     檀   和 夫、 寺 本   明、  細 谷 龍 男、 村 脇 義 和、     森 川 則 文、 山 口 斉 昭、  山 田 和 男 (注) ◎部会長  ○部会長代理   欠席委員(5名)五十音順 及 川 眞 一、 狩 野 葉 子、  高 橋 孝 雄、 星   和 彦、    星 野 雄 一 3.行政機関出席者  森   和 彦(安全対策課長)、他 4.備  考    本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局 定刻となりましたので、ただ今から平成22年度薬事・食品衛生審議会第1回 副作用・感染等被害判定第一部会を開催いたします。委員の先生方におかれましては、御 多忙の中、本日も御出席いただきましてありがとうございます。本日の委員の出席状況で すが、部会の委員の先生16名のうち、現時点で10名の先生に御出席いただいております ので、薬事・食品衛生審議会令に基づき、定足数を満たしていることを御報告いたします。 また、檀委員におかれましては1時間ほど遅れるとの御連絡を、寺本委員、山口委員、村 脇委員におかれましては途中退席の予定と伺っております。飯島先生、以後の議事進行を お願いいたします。 ○飯島部会長 本日は足元の悪い中をお集まりいただきまして、ありがとうございまし た。平成22年度第1回の判定第一部会を始めたいと思います。最初に配付資料の確認を 事務局からお願いいたします。 ○事務局 配付資料の確認をさせていただきます。資料1は、「平成21年度第6回副作 用・感染等被害判定第一部会(2月25日開催)結果一覧表」です。資料2は、「平成22年 度第1回副作用・感染等被害判定第一部会(4月22日開催)判定(案)一覧表」です。資料 3は「事務局確認事項」です。資料4は、「平成22年度第1回副作用・感染等被害判定 第一部会調査報告書及び判定表(案)」です。事前に送付した資料にはありませんでしたが、 資料4-1として、「事例番号51調査報告書修正版」、資料4-2として、「事例番号64調 査報告書修正版」を用意させていただきました。それぞれ下線の部分が追記又は変更にな っているところです。資料5は、「各事例の資料一式」です。資料6-1は、「□□□-□- □□再申出資料一式」、資料6-2は、「□□□-□-□□判定表(案)[再申出]」です。資料 7は、「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」です。また画像フィルムが事例 20・40・43・47、再申出の資料として提出されております。以上です。 ○飯島部会長 それでは、請求に係る患者等の診療等への関与について、事務局から報告 をお願いいたします。 ○事務局 御報告申し上げます。事例19については、飯島委員より御連絡をいただきま したので御報告いたします。事例19を御審議いただく間は、葛原部会長代理に議事進行 をお願いいたします。 ○飯島部会長 それでは審議に入ります。個別審議事例の1番から説明をお願いいたしま す。 ○事務局 個別審議事例1、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事 例は□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□(□□□)□□□□として障害年金が 請求されております。  経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□-□□□□□ □□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□・□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は1ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」。2.〜4.は□□□□□□□。6.障害は□(□)、□□□□□ □□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。7.障害等級は□□□□□□□。以上でご ざいます。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○飯島部会長 細谷先生からお願いいたします。 ○細谷委員 □□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □/□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□・□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○細谷委員 □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○飯島部会長 これはいかがでしょうか。□□・□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□・□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 分かりました。□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□・□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□、細谷先生そういうことでよろしいでしょうか。 ○細谷委員 □□、□□□□。 ○飯島部会長 ありがとうございます。非常に難しい事例なのですが、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。そういうことでよろしくお願いいたします。 ○事務局 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□。 ○事務局 はい、そうです。□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□。個別審議事例2の説明をお願いいた します。 ○事務局 個別審議事例2番です。整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求され ております。  経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は3ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□(□□□□□□)□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜5.は□□□□□□□。以上でござ います。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○飯島部会長 細谷先生にお願いいたします。 ○細谷委員 □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○飯島部会長 明快にお答えいただきましたけれども、委員の先生方、よろしいでしょう か。よろしければ判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は4ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とす ることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長 細谷先生、理由欄もこれでよろしいですか。 ○細谷委員 □□。 ○飯島部会長 事例2はそのようにさせていただきます。続いて個別審議事例3の説明を お願いいたします。 ○事務局 個別審議事例3、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事 例は、□□□□-□□□□□、□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請 求されております。  経過は、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は5ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□・□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」。2.〜5.は□□□□□□□。  なお、本日御欠席の狩野委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。□(□)□□□□□」との御意見をいただいております。以上でございます。御審議の ほどよろしくお願いいたします。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、落合先生お願いいたします。 ○落合委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□、□□□□□□□□御意見はございますでしょうか。□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、判定表に移らせていただきます。 ○事務局 判定表は6ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する 対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□ □-□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることが できない」。以上でございます。 ○飯島部会長 落合先生、理由欄もこれでよろしいですね。 ○落合委員 □□。 ○葛原部会長代理 これは、いわゆる保険収載されている薬ではないのですね。 ○飯島部会長 そうではないですね。 ○事務局 一般用医薬品です。 ○葛原部会長代理 こういうのも医薬品というのですか。 ○事務局 そうです。市販の薬になります。 ○葛原部会長代理 いわゆる効き目がはっきりしていない薬ということですか。 ○安全対策課長 そういうわけではなくて、医薬品として承認はされているものではあり ますが、いわゆる一般用医薬品というのは、医師の処方に基づいて使う薬とは違って、薬 局・薬店等で、基本的には薬剤師が相談に乗りながら、患者の自己判断というか、自分の 症状に合わせて薬を選んでお使いになるという医薬品のカテゴリーなのです。最近はリス ク区分によって1類、2類、3類と分けて、それなりの扱いをするように、制度的にも対 応しているところではあります。そういうものの中にも、こういう副作用にかかわってく るものはあります。 ○飯島部会長 ちなみにこれは3類ですか。 ○事務局 3類です。 ○飯島部会長 1類と2類とありますけれども、これは3類の方ですね。続いて個別審議 事例4の説明をお願いいたします。 ○事務局 個別審議事例4番、整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明い たします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□として医療費・医 療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されております。  経過は、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。  調査報告書は8ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□、□□)。 副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□(□□□□□□□)(□□)、□□□□ □□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。  原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □。原因医薬品名は□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□。2.〜3.は□□□□□□□。4.受忍は□(□)、“□□”□□□□□□□□□ □。理由は「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」。5.医療給付は□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。 理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。3.適正使用は□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 『□□□□□□□□(□□□-□□□□□□)、□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□、□□、□□、□□□□、□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□。』□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。4.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。5.医療給付 は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□。以上でござい ます。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○飯島部会長 これも、判定に非常に苦慮する事例かと思います。まず落合先生に聞きな がら、山口先生にも御意見をお聞きしたいと思います。 ○落合委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○飯島部会長 御欠席の狩野委員からの御意見があったかと思いますので、御紹介いただ けますか。 ○事務局 御紹介いたします。「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」と の御意見をいただいております。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山口委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 そうしますと落合先生、□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□どうでしょうか。 ○落合委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○飯島部会長 そういうことが我々の結論なのですが、御承認いただければそのような形 で結論を出したいと思います。そうしますと判定表が変わってきますのでお願いいたしま す。こういう判定でしたということは機構に戻すわけですね。 ○事務局 はい、お伝えいたします。判定表は10ページを御覧ください。整理番号□□ □-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金 ・葬祭料。医学薬学上の総合判定は1.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□ □□□□□□□□□□□です。副作用による健康被害の内容は中毒性表皮壊死症(ライエ ル症候群)(疾病)、中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)に続発した多臓器不全による死亡 (死亡)。給付する対象は疾病に対する給付、死亡に対する給付。理由は、□□□□□□□ □□□□□□□「□□」ということにさせていただきたいと思います。 ○飯島部会長 以上のように決着したいと思いますがよろしいでしょうか。この結論でお 願いいたします。個別審議事例5の説明をお願いいたします。 ○事務局 個別審議事例の5番、整理番号□□□-□□□□□(□)の事例について御説明 いたします。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・障害 年金が請求されております。  経過は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は11ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は 「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜5.は□□□□□□ □。6.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理 由は「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。7.障 害等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○飯島部会長 まず葛原先生から御意見をいただけますか。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 分かりました。山田先生からお願いいたします。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○飯島部会長 よろしいでしょうか。御意見がないようでしたら判定表をお願いいたしま す。 ○事務局 判定表は12ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□ □、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総 合判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害 の内容はなし。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に 対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長 理由欄もよろしいでしょうか。それでは個別審議事例6の説明をお願いい たします。 ○事務局 事例6、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□として、医療費・医療手当が請求されております。  経過は、□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□・□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は13ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□、□□□□□。原因医薬品 名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□『□□□□□□□・□□□□□□□、□□□□□□□□』□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目的は□、□□□□□□ □□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。4.受忍は□、“□□”□□□□□ □□□□□□。5.医療給付は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□(□□□□□、□□□□□、□□□)□□□□□□□□□ □□」。以上でございます。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。葛原先生からお願いいたし ます。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 引き続き山田先生からお願いいたします。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□「□□□」□ □□□□□「、□□」、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□「、□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○飯島部会長 分かりました。お二方の先生から御意見をいただきましたがよろしいでし ょうか。今の御指摘も含めて判定表をお願いいたします。 ○事務局 申し訳ございません。一つだけ確認したいのですが。□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 はい、お願いいたします。 ○事務局 判定表は14ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による健康被害 の内容は薬剤性パーキンソン症候群、アカシジア。給付する対象はなし。理由は「本事例 について、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□(□□□□□、□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条 にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当 しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。以上でございます。 ○飯島部会長 以上のような判定表でよろしいでしょうか。事例7の説明をお願いいたし ます。 ○事務局 事例7、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事例は□□ □□□□□□□、□□□・□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□として、障害年金が 請求されております。  経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は15ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜4.は□□□□ □□□。6.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。 理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。7.障 害等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○飯島部会長 本事例について葛原先生からお願いいたします。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□、□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○飯島部会長 詳しく解説していただきました。ほかの先生方はよろしいでしょうか。も し御意見がないようでしたら判定表に移って、理由欄も確認したいと思います。 ○事務局 判定表は16ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。 原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は 「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□・□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□・□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□・□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救 済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長 葛原先生、理由欄もこれでよろしいですか。 ○葛原部会長代理 □□、□□□□□□□。□□、□□□□□□□□・□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □。 ○飯島部会長 貴重なアドバイスをありがとうございました。判定表はこれで。 ○葛原部会長代理 判定表はこれで結構です。 ○事務局 □□□・□□□□□□□□のままで判定させていただきます。 ○飯島部会長 個別審議事例8の説明をお願いいたします。 ○事務局 個別審議事例8、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事 例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療手当・遺族一時金・葬祭料が 請求されています。  経過は、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□ □□、□□。□□□□、□□、□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□。□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は17ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 1.因果関係は□(□)□□□□(□□)、□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□(□□)、□ □(□□)。原因医薬品名は□□□□(□□)、□□(□□)。理由は「□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」。2.〜5.は□□□□□□□。以上でございます。御審議のほどよろし くお願いいたします。 ○飯島部会長 山田先生お願いいたします。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□(□)、□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□御意 見はございますか。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○飯島部会長 貴重な御助言ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 判定表は18ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は2. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□(□□)、□□(□□)。副作用によ る健康被害の内容は判定不能(疾病)、なし(死亡)。給付する対象はなし。理由は「本事例 について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。したがって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができ ない」。以上でございます。 ○飯島部会長 続きまして、事例9の説明をお願いいたします。 ○事務局 事例9、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□として、医療費・医 療手当・障害年金が請求されています。  経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□、□□□□□□/□、□□□□□(□)□□□□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は20ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□/□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□。2.〜3.は□□□□□□ □。4.受忍は□(□)、“□□”□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□ □□□/□□□、□□□□□□□□□□□(□□□□□)、□□□□□□□□□、□□□□ □□□(□□□□□)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」。5.医療給付は□□□□□□□。6.障害は□、□□□□□□□□。副 作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級は□□□□□ □□。以上でございます。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○飯島部会長 事例9は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。どう したらよいのですか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○飯島部会長 そうすると、これは20ページの下の方に注釈があるわけですね。 ○事務局 はい。 ○飯島部会長 先生方はお目通しかと思いますが、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局 はい、そういうことになります。 ○飯島部会長 山口先生そういうことで、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山口委員 □□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□よろしいですか。□□□、□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局 判定表は22ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□/□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は糖尿 病(疾病)、糖尿病による血糖コントロール不良(障害)。給付する対象はなし。理由は「本 事例において、□□□□□□□□□□□□□/□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□ □(□□□□□□))、□□□□□□□□□□□(□□□□□)、□□□□□□□□□(□□□ □□□□□□□□□□□□□(□□□□□□))□□□□□□□□□(□□□□□)は、機構 法第4条第5項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品である。したがっ て、本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 です。 ○飯島部会長 事務局に確認したいのですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、この場合はどうなりますか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□。 ○事務局 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○飯島部会長 そうですか、変な質問をしてしまいました。 ○事務局 その件については事務局の方でも一度持ち帰って、今回の症例には影響しませ んので、後日皆様に御報告できればと思います。 ○飯島部会長 過渡期にはこういうことが起こり得るのだと思うのです。後で除外指定医 薬品の話があると思いますが、その指定が外れるときにはこういうことがあろうかと思い ます。 ○事務局 一度持ち帰らせていただきます。 ○飯島部会長 また検討してください。それでは個別審議事例10の説明をお願いいたし ます。 ○事務局 個別審議事例10、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□とし て、医療費・医療手当・障害年金が請求されています。  経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□・□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□・□□・□□□□ □。□□□□□□□□、□□□□。□□□□□□□□、□□・□□□□・□・□□□□。 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□、□□・ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□、□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は24、25ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用に よる疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□(□□□□)。原因医薬品名は□□□□□□ □□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、『□□□ □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□』□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。4.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。5.医療 給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)。給付 期間は、□□.□.□〜□□.□.□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□ □」。6.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。 理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。7.障害等級は□□□□□□□。  なお、本日御欠席の狩野委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□」との御意見をいただいております。以上です。御審議のほどお願いいたし ます。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 続いて落合先生、お願いできますか。 ○落合委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□・□□□□□□〜□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員 □□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□〜□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、 □□□□□□□判定表をお願いできますか。 ○事務局 判定表の前に、副作用による健康被害の内容と、障害に対する給付の等級等を 確認させていただければと思います。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□」□□□。 ○事務局 事務局として今考えている案としましては、□□□□□□□□□□□□□□□ □(□□□□)、□□□□□□□、□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。また障害につきましては、等級は□級、確認は□年毎と考えております。 ○飯島部会長 細谷先生、これでよろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□、□□□□。 ○細谷委員 □□。 ○飯島部会長 では、そういうことで判定表を読んでいただけますか。 ○事務局 判定表は26ページですが、変更点が発生しますので変更後のものを読み上げ させていただきます。  整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手 当・障害年金。医学薬学上の総合判定は「1.副作用救済給付の対象である」のみに*を 付けさせていただきます。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内 容は薬剤性過敏症症候群(DIHS)(疾病)、薬剤性過敏症症候群(DIHS)に続発した腎 機能障害(障害)。給付する対象は疾病に対する給付、障害に対する給付(□級、□年毎)。 理由につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□」とさせてい ただきます。 ○飯島部会長 もし事務局で迷うことがありましたら、細谷先生にメール等で確認いただ けますか。 ○事務局 はい。 ○飯島部会長 この事例は救済ということで支給対象にしたいと思います。続きまして 11番の事例をお願いします。 ○事務局 事例11、整理番号□□□-□に移ります。本事例では、□□□□□□□□□□ □□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が請 求されています。  経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□。□□、 □□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□。  調査報告書は27ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□ □□。原因医薬品名は□□□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□『□□□□□、□□□□□、□□□□□□』□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□『□□□□ □』□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□『□□』□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□、□□□□□□□、 □□□』、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜4.は□□ □□□□□。6.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は □□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□」。7.障害等級は□□□□□□□。  本日御欠席の狩野委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□」 との御意見をいただいております。御審議のほどお願いいたします。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。まず落合先生、お願いできますか。 ○落合委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 加島先生、何か御意見がございますか。 ○加島委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森川委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□。□ □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□ □□。落合先生、どうでしょう。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。山口先生、こういう場合 はしょうがないのですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山口委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□。事務局はいかがでしょうか。そういうことで何か御意見はありますか。□□、□ □□□□□□□□□。 ○事務局 □□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。では判定表をお願いします。 ○事務局 判定表に移ります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因医 薬品名は□□□□。副作用による健康被害の内容は判定不能。給付する対象はなし。理由 は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□・□ □□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対 象とすることができない」。以上です。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。以上で新規 の個別審議事例を終わります。続く事例12は個別審議の継続です。よろしくお願いしま す。 ○事務局 整理番号□□□-□□□(□)について説明いたします。本事例は継続事例であ り、□□□□□□□□□、□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□、□ □・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は30ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、 □□□年□月□日生。1.因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は□□□□□□□□□(□□□□)。原因医薬品名は□□□□□□-□。2.〜4.は□□□ □□□□。5.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の 制限は□(□)。給付期間は、□□.□.□〜□□.□.□。理由は「□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□ □□。6.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□(□ □□□)□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□ □。7.障害等級は□、□□□。理由は「□□□□□□□□・□□□□□□□□□□、『□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□・□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□』□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。  本日御欠席の狩野委員より、「□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいて おります。以上です。御審議をお願いいたします。 ○飯島部会長 落合先生、これはいかがでしょうか。 ○落合委員 □□□□□□□□□□、□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、この辺について何か御意見があればお願いいたします。 ○村脇委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○村脇委員 □□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□・□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□・□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局 分かりました。それでは事例12については御指摘のとおり、□□□□□□□ □□□□□・□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 よろしくお願いします。以上で個別審議事例を終わらせていただきます。 審議事例に移りたいのですが、寺本委員が少し早めにお出になるということですので、事 例19についてお願いいたします。 ○葛原部会長代理 事例19は昭和大学の事例なので、飯島先生は審議から外れますので、 私が座長を務めさせていただきます。それでは、御説明をよろしくお願いいたします。 ○事務局 事例19につきまして御説明いたします。調査報告書は45ページになります。 整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□□□年□月□日生。本事例は、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請 求されている症例です。  経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、寺本先生、何か御意見はご ざいますか。 ○寺本委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局 判定表を確認させていただきます。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□ □、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学 薬学上の総合判定は1.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□ □□。副作用による健康被害の内容は硬膜外血腫(疾病)、硬膜外血腫による死亡(死亡)。 給付する対象は疾病に対する給付、死亡に対する給付。理由については□□□□□□□□ □、□□□□□□□□。以上です。 ○葛原部会長代理 先生から御意見はございますか。 ○飯島部会長 □□□、□□□□□。 ○葛原部会長代理 以上で私のところは終わらせていただきます。 ○飯島部会長 審議に移る前に、事務局確認事項が5件ございます。資料3を御覧くださ い。事務局、お願いします。 ○事務局 事務局確認事項、事例13番、整理番号□□□-□です。調査報告書は33ペー ジです。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□として医療費・医療手当が請求され ています。  経過は、□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□。□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□、□□・□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□・□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。  なお、本日御欠席の狩野委員より、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただい ております。□□□□□□□□□御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長 1例ずついきます。まず事例13については、□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□ □□□□□、落合先生、何か御意見がございますか。 ○落合委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○安全対策課長 □□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。判定表をお願いできますか。 ○事務局 不支給として判定表を変更したものを読み上げさせていただきます。整理番号 □□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬 学上の総合判定は「2.副作用救済給付の対象でない」、に*を付けさせていただきます。 原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。なお理 由につきましては、座長に御相談したいと思います。以上です。 ○飯島部会長 理由については後ほど確認させてください。よろしくお願いいたします。 事務局確認の第2番目をお願いします。 ○事務局 14番の事例でございます。調査報告書は35ページを御覧ください。整理番号 □□□-□の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費・医 療手当が請求されております。  □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□。□□・□□□□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□、 □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。  本日御欠席の狩野委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいた だいております。□□□□□□□□御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長 これについては落合委員、よろしくお願いいたします。 ○落合委員 □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□判定表はよろしい ですね。 ○事務局 判定表は36ページですが、提示したとおりとさせていただきます。 ○飯島部会長 続いて第3番目の事例をお願いします。 ○事務局 事務局確認事例16番、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例 は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□として、医療費・医療 手当が請求されています。  経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□。□ □□□□。□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□、□□□□、 □□□□。  □□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□)。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」。以上です。因果関係、副反応名について御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長 葛原先生、よろしくお願いいたします。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □ □□□(□□□□□□)□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。事務局確認事例 の4番目は57番です。 ○事務局 事例57、調査報告書は123ページ、整理番号□□□-□の事例です。本事例は、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されておりま す。  経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書では、□□□□□□□□、「□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。と報告されております。□□□ □□□□□御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 森川先生、山口先生にそれぞれ御感想をお聞かせいただけますか。 ○森川委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□。 ○山口委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 続いて60番の事例です。調査報告書は129ページを御覧ください。整理番号 □□□-□の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。  経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書では、□□□□□□□□、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□『□□□□□□□□』□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。と 報告されております。□□□□□□□□御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長 これは細谷先生、お願いいたします。 ○細谷委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□ □□□ □□□□)□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□。ありがとうございました。これは 正に20年4月以降の使用なので、救済されたということで我々も認識を新たにしなけれ ばいけないと思います。以上が事務局確認事項ですね。 ○事務局 事務局確認で追加を一つだけお願いしたいものがございます。事例39、調査 報告書は85ページです。整理番号□□□-□です。本事例は、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□(□□□□)□□□□として医療費・医療手当が請求されている事例で す。  経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□・□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、今回追加で事務局確認とさせていただきたいと思います。 □□□□□□□□御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局 □□□□□□、□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□、御確認していただければと思っております。 ○飯島部会長 □□□□□、□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□、□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□・□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 お願いします。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 そうです。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 次は御欠席の先生方の御意見についてお願いします。 ○事務局 まず星委員から、事例20、34、61、81、84について御意見をいただきました。 「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□(□)□□□□□□□□□□ □□」との御意見でした。  星野委員からは、事例29について、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□」との御意見でした。それから、事例47、86、90、93、94につ いては「□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上です。 ○飯島部会長 続いて、先生方から御意見を頂戴していきたいのですが、落合先生からお 願いします。 ○落合委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□〜 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 この点は事務局から御回答をいただけますか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、この場で御議論いただければと は思っております。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員 事例59です。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □。 ○飯島部会長 事務局、いかがでしょうか。 ○事務局 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 ではお願いします。 ○落合委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○落合委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□・□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□。 ○飯島部会長 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□・□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。よろ しいですか。 ○落合委員 □□。□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員 □□□□。 ○飯島部会長 ありがとうございました。加島先生よろしいでしょうか。 ○加島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□。 ○飯島部会長 ありがとうございます。檀先生よろしいでしょうか。 ○檀委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○飯島部会長 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。細谷先生何か追加ございますか、お願いい たします。 ○細谷委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。  ○飯島部会長 □□□□□□、□□□□□・□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□・□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 分りました。そのようにさせていただきます。 ○飯島部会長 今のが25ですね。□□□□□、□□□、□□・□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □。 ○村脇委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□、□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□。 ○飯島部会長 ありがとうございました。森川先生、何か追加はございますか。 ○森川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○森川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 その辺の事情については、もう一度確認をして御報告したいと思います。 ○飯島部会長 この次にまた報告をしてください。ありがとうございました。山田先生い かがでしょうか。   ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○山田委員 □□□□□□。 ○飯島部会長 ありがとうございました。私が事前にお願いした意見で何か落ちているの がありますか。もし後で気がつきましたらお願い申し上げます。先ほどは19番をやって いただきましたが、13番〜98番までで、先ほど次回回しの事例が何番ですか。 ○事務局 25番と39番になります。 ○飯島部会長 25番と39番を除いて、13番〜98番までにつきましては、御承認いただ いたということでよろしいでしょうか。 ○事務局 部会長すみません。もう一度、先ほどの事例59の□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□よろしいでしょうか。 ○飯島部会長 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局 分かりました。 ○飯島部会長 御承認いただいたということでよろしくお願いいたします。それでは本日 は再申出事例がございますので、事務局から説明をしていただけますか。 ○事務局 再申出事例について御説明いたします。資料6-1になります。まず、資料6-1 の通し番号1ページに、副作用被害調査報告書がありまして、そこの「過去の請求内容及 び判定結果等の経緯」を御覧ください。  本事例については、□□□□□□□□□「□□□□□□□、□□□□□□□□□」□□ □「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」、障害等級□級とし て支給決定されております。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□「□□□□□□□□□□」□□□「□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□「□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。  □□□□□□□-□〜□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□-□□□- □□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□。□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。  □-□〜□-□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□〜□- □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□-□〜□-□-□□□ □□□、□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。  通し番号の2ページ、インデックス1から1枚めくったところに調査報告書が載ってい ますので、御覧いただければと思います。障害については□、□□□□□□□□□(□□ □□)。理由については「□□□□□□□□□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□□』、□□□□□□□□□□、『(□) □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□』、 □□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□ □、□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□・□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、(□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□(□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□『□□□□□ □□ □.□.』□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。と いう理由になっています。  障害等級については、□、□□(□□□□)。理由については「□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。区分については□、□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□。以上です。御審議のほどをお願いいたします。  ○飯島部会長 これは葛原先生よろしくお願いいたします。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□。「□□□」□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□。 ○葛原部会長代理 「□□□」□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 実は大変申し訳ないのですが、今、定足数が8名になってしまいまして、9人 いないと定足を満たさない状態になっていますので、この件については、今の御意見を踏 まえて、必要により修正を加えて、再度次回の部会に。御説明は今させていただきました ので、理由のところと、あとは最後の御審議のところを、改めて次回また諮問をさせてい ただければと考えているのですが、いかがでしょうか。 ○飯島部会長 それは判定表のことも含めて、次回に持ち越すという意味ですか。  ○事務局 はい。  ○葛原部会長代理 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○飯島部会長 御理解いただけましたでしょうか。 ○事務局 はい。御意見を踏まえまして、また新たに。 ○飯島部会長 再検討いただいて、次回に再提出していただけると。 ○事務局 はい、よろしくお願いいたします。 ○飯島部会長 機構とも打ち合わせてください。そういうことで、再申出は次回に持ち越 しということでよろしいですね。したがって判定表も次回ということですね。ありがとう ございました。審議は以上ですね。あとは除外医薬品について御紹介いただくということ でよろしくお願いします。 ○事務局 医薬品副作用被害対策室です。資料の7番に4月の医薬品第一、第二部会に審 議、報告とされる9品目につきまして、除外医薬品指定の案をお示ししております。今回 計9品目ですが、指定はなし、除外されないという案で考えております。以上です。 ○飯島部会長 指定医薬品がないということですね。 ○事務局 今回は指定しないということです。 ○飯島部会長 分かりました。ありがとうございました。何か御質問等ございますでしょ うか。事務局から次回の予定等について御案内いただけますか。 ○事務局 次回については6月24日(木)午後2時から開催予定になっています。場所に ついては改めて御連絡申し上げます。  もう一つ事務局から、最後になってしまいましたが、私、秋元と小林が4月1日から新 たにこの判定業務に就いておりますので、先生方については御指導・御助言等していただ いて進めさせていただきたいと思いますので、どうぞよろしくお願いいたします。ごあい さつが遅くなりまして申し訳ございませんでした。 ○飯島部会長 よろしくお願いします。それでは本日の判定第一部会を閉会いたします。 お忙しい中、御出席いただきましてありがとうございました。次回も御出席くださいます ようよろしくお願いいたします。以上でございます。ありがとうございました。   ( 了 ) 連絡先: 医薬食品局 安全対策課 判定調査官 秋元(内線2757)