10/03/25 平成２２年３月２５日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会議事録

薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第二部会　議事録


１．日時及び場所
　　平成２２年３月２５日(木)　１４：００〜
　　厚生労働省専用第２１会議室

２．出席委員（１１名）五十音順
　　相　原　道　子、　 後　藤　葉　一、　○砂　川　慶　介、　滝　川　　　一、　
　　當　間　重　人、　 戸　山　芳　昭、　　星　　　順　隆、　政　田　幹　夫、　
　　松　枝　　　啓、　 武　藤　良　知、　　森　田　茂　穂
　　 （注）　◎部会長　　○部会長代理
　　欠席委員（６名）五十音順
  ◎飯　島　正　文、　 市　村　恵　一、   井　廻　道　夫、　 宇　川　義　一、   
    大　田　　　健、   岡　島　芳　伸
　　
３．行政機関出席者
    森　　　和　彦（安全対策課長）他
　　
４．備　　考
　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。


○事務局　定刻となりました。現在、出席者は９名でございます。定足数に達しておりま
すことを御報告いたします。なお、森田委員から、15分ほど遅れるとの御連絡をいただ
いております。松枝委員は、多少遅れている御様子でございます。また、滝川委員は、途
中退席の予定と伺っております。ただ今から、平成21年度薬事・食品衛生審議会第６回
副作用・感染等被害判定第二部会を開催いたします。座長の砂川先生、進行のほどよろし
くお願いいたします。
○砂川部会長代理　それでは、これから第６回の第二部会を開始したいと思います。天気
の悪い中お集まりいただきまして、ありがとうございます。最初に事務局から配付資料の
確認をお願いします。
○事務局　配付資料一覧に沿いまして確認をさせていただきます。一つ目は「平成21年
度第５回副作用・感染等被害判定第二部会(１月28日開催)判定結果一覧表」でございま
す。二つ目は「平成21年度第６回副作用・感染等被害判定第二部会(３月25日開催)判定
(案)一覧表」でございます。三つ目は「事務局確認事項」でございます。四つ目は「平成
21年度第６回副作用・感染等被害判定第二部会調査報告書及び判定表(案)」の冊子でご
ざいます。五つ目は「各事例の資料一式」でございます。5-1といたしまして「事例番号
51参考資料(事務局作成)」、六つ目は「平成22年度副作用・感染等被害判定第二部会開
催予定」、七つ目は「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」でございます。
　なお、画像フィルムが事例６、13、27、32、34、39、49及び62に提出されており、ま
た、ＣＤ-Ｒが事例１、23及び27に提出されておりますが、担当分野の委員の先生方に
事前に御確認をいただいております。以上でございます。
○砂川部会長代理　資料の不足はございませんでしょうか。よろしいでしょうか。それで
は、これから審議に入りたいと思いますが、今日は感染事例はございませんので、副作用
の個別審議事例の１番から進めていきたいと思います。では１番からお願いします。
○事務局　事例１、□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・障害年金
が請求されております。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
　調査報告書は１ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による
疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。原因医薬
品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□(□□□)。２.適正目的は□、□□□□
□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□
□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
期間の制限は□(□)□□□□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害
の状態は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
７.障害等級は□、□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議のほど、お
願いいたします。
○砂川部会長代理　１番についていかがでしょうか。何か御意見はございますでしょう
か。戸山先生、これはいかがでしょうか。
○戸山委員　□□□□□-□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　ありがとうございました。よろしいでしょうか。それでは判定表をお
願いいたします。
○事務局　判定表は２ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は１.
副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬
品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□(□□□)。副作用による健康被害の内容
は両側大腿骨骨頭無腐性壊死、両側大腿骨顆部無腐性壊死(疾病)。両側大腿骨骨頭無腐性
壊死、両側大腿骨顆部無腐性壊死による両下肢機能障害(障害)。給付する対象は疾病に対
する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日から□□□年□月□日まで、□□□年□
月□日から□□□年□月□日まで、及び□□□年□月□日から□□□年□月□日まで)。
理由は「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第
１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合
に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副
作用救済給付は、□□□年□月□日から□□□年□月□日まで、□□□年□月□日から□
□□年□月□日まで、及び□□□年□月□日から□□□年□月□日までとする。本事例に
おける障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当し
ないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすること
ができない」。以上でございます。
○砂川部会長代理　今の理由でこれは対象でないということですが、何か御意見はござい
ますか。よろしいでしょうか。ありがとうございます。続いて、２番の症例をお願いいた
します。
○事務局　□□□-□及び□□(□)について御説明いたします。本事例は、□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・障害年金が請
求されています。
　経過は、□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□、□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は３ページを御覧ください。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□、
女、□□□年□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□(□□□)、□□・□□□□□□。２.適正目的は□、□
□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□
□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。期間の制限は□(□)□□□□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用によ
る障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□
□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□」。以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。
○砂川部会長代理　症例の２ですが、いかがでしょうか。戸山先生、何か御意見はござい
ますか。
○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。何か御意見はございますでしょうか。よろし
いでしょうか。それでは判定表をお願いいたします。
○事務局　４ページを御覧ください。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□、女、
□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は
１.副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医
薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□(□□□)、□□・□□□□□□。副作
用による健康被害の内容は両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死
による両下肢機能障害(障害)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□
□□年□月□日から□□□年□月□日まで)。理由は「本事例について、副作用救済給付
対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院
又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考え
られる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日から□
□□年□月□日までとする。本事例における障害については、□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係
る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の
障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○砂川部会長代理　いかがでしょうか。判定表どおりでよろしいでしょうか。３番はどう
しますか。
○事務局　松枝先生がまだお見えになっておりませんので、３番と14番を後ろに回して
いただきたいと思います。４番も飛ばしていただきまして、次は５番でお願いしたいと思
います。
○砂川部会長代理　では、次に５番を御覧ください。
○事務局　整理番号□□□-□の事例でございます。調査報告書は10ページを御覧くださ
い。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療
手当が請求されております。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、
□-□□□、□□□□:□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は10ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による
疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□-□、□□□、□-□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。
２.適正目的は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□-□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□-□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□」。３.〜５.は□□□□□□□。
　本日御欠席の井廻先生より「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□ □□□/□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上でございます。
御審議のほど、お願いします。
○砂川部会長代理　ありがとうございました。井廻先生からこういうコメントが寄せられ
ているのですが、滝川先生はいかがでしょうか。
○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　ほかの先生方で何か御意見はございますでしょうか。よろしいでしょ
うか。それでは、判定表の方をお願いいたします。
○事務局　判定表は12ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□。副作用による健康被害の内容は薬物性肝障害。給付する対象はなし。理由は「本
事例における□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□-□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の
疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、よろしいでしょうか。では、続いて６番をお願いいたします。
○事務局　□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□として、遺族年金・葬祭料が請求されております。
　経過は、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□、□□□□□、□□□□□□。□□□□□□、
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は13ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□、□□)。
副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、
□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□、『□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□〜□□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□/□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□-
□□、□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□/□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□、□□、□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□/□□□□□□□□□□□□□□□□□-□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□□□□□□□。
　本日御欠席の岡島委員より「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、「□□□□」□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。
以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。□□の方からは岡島先生からこういう御意見
をいただいておりますが、後藤先生は何かございますでしょうか。
○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　武藤先生は、何か御意見はございますでしょうか。
○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　これについて、ほかに何か御意見はございますか。
○政田委員　□□「□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。
○政田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□。
○後藤委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。
○政田委員　□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□。
○政田委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□。
○政田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□「□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□、□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□。
○砂川部会長代理　では、これについてはどうしましょうか。□□□□□□□□□□。
○政田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。
○後藤委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○政田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　それでよろしいですか。
○政田委員　□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　ありがとうございます。
○砂川部会長代理　それでは、判定表の方をお願いします。
○事務局　それでは14ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□
□年□月□日生。請求内容は遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用に
よる健康被害の内容は出血及びそれに続発した出血性ショック(疾病)、出血及びそれに続
発した出血性ショックによる死亡(死亡)。給付する対象はなし。理由は「本事例における
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、
本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。よろしいでしょうか。では、次は何番からい
きますか。
○事務局　それでは、森田先生がお見えになりましたので、４番をお願いしたいと思いま
す。
○砂川部会長代理　はい。
○事務局　それでは、整理番号□□□-□の事例でございます。本事例は、□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□として、障害年金が請求されております。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は７ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による
疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因
医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。
３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□【□□】□□□□『□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□。□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□/
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□□□□□□□。６.障害
は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□□□□□□□。
　本日御欠席の宇川委員、岡島委員より御意見をいただいております。宇川委員より「□
□□□□□□□□□□□□□□□」、岡島委員より「□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、
□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見
をいただいております。以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。これは二つ審議があって、今の御提案という
ことと、もう一つ、判定ということになると思います。まず事務局の方で、□□□□、□
□□□□□□何かありますか。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□。
○砂川部会長代理　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、森田先生、
何かございますか。
○森田委員　□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□
□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。□□□□□□□□□いかがでしょうか。
○後藤委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　戸山先生は、何か御意見はありますか。
○戸山委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　ほかの先生方、何か御意見はございますでしょうか。それでは判定表
の方をお願いいたします。
○事務局　判定表は８ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□
□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対
象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容
は重度血圧低下による心停止及びそれに続発した低酸素脳症(疾病)、重度血圧低下による
心停止及びそれに続発した低酸素脳症による高度脳機能障害(障害)。給付する対象はな
し。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□/□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上
でございます。
○砂川部会長代理　では、こういうことでよろしいでしょうか。それでは、今度は７番で
す。
○事務局　事例７、□□□-□について御説明いたします。15ページになります。本事例
は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□として、遺族一時金・葬祭料が請求されています。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□
□□□□、□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は15ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□(□□、□□)。原因医薬品名は□
□。理由は「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.
〜４.は□□□□□□□。
　本日御欠席の井廻委員より「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見を、大田委員より「□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□」との御意見を、岡島委員より「□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□
□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」との御
意見をいただいております。以上です。御審議のほど、お願いいたします。
○砂川部会長代理　欠席の先生方からこういう御意見が寄せられておりますが、滝川先生
は何かございますか。
○滝川委員　□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。ほかの先生方は、この症例について何か御意
見はございますでしょうか。よろしいでしょうか。それでは、判定表の方をお願いいたし
ます。
○事務局　判定表は16ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□
□年□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救
済給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付す
る対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救
済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。よろしいでしょうか。それでは、続いて８番
をお願いします。
○事務局　□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されてお
ります。
　経過は、□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□、□□□□□□、□□□□
□、□□□□□□、□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は17ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。
　本日御欠席の井廻委員より「□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいており
ます。以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。滝川先生は何か御意見はございますか。
○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、何かほかに御意見はございますでしょうか。よろしいでしょう
か。それでは、判定表の方をお願いします。
○事務局　それでは18ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する
対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□
□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。した
がって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でご
ざいます。
○砂川部会長代理　これでよろしいでしょうか。それでは、先に９番にいっておきますか。
９番をお願いいたします。
○事務局　それでは、整理番号□□□-□の事例でございます。本事例は、□□□□□□
□□□□□、□□□□として、遺族一時金・葬祭料が請求されております。
　経過は、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□
□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は19ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□(□□、□□)。原因医薬品名は□
□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。
　なお、本日御欠席の大田委員より「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との
御意見をいただいております。以上でございます。御審議をお願いします。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。後藤先生、何か御意見はございますでしょう
か。
○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　ほかの先生方は、この症例について何か御意見はございますか。よろ
しいでしょうか。それでは、判定表の方をお願いします。
○事務局　判定表は20ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□
□年□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救
済給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付す
る対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対
する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○砂川部会長代理　これでよろしいでしょうか。それでは３番に戻らせていただきます。
○事務局　事例３、５ページでございます。□□□-□について御説明いたします。本事
例は、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請
求されています。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は５ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□、□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□
□□□。以上です。御審議のほど、お願いいたします。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。松枝先生は、この件について何か御意見はご
ざいますか。
○松枝委員　□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　ほかの先生方は何かございますでしょうか。それでは、判定表の方を
お願いします。
○事務局　判定表は６ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する
対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□、□□□□□□□□
□、□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に
対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。よろしいでしょうか。それでは、今度は10
番をお願いします。
○事務局　10番です。□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求され
ております。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□。
□□□□□□、□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□。
　調査報告書は21ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による
疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□「□□□」。２.〜３.は□□□□□□□。
４.受忍は□(□)、“□□”□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□(□
□□□□□□□)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□」。５.医療給付は□□□□□□□。
　本日御欠席の井廻委員より「□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいており
ます。また、岡島委員より「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□・□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□」との御意見をいただいております。以上でございます。御審議のほど、お願い
いたします。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。滝川先生、お願いします。
○滝川委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　副作用被害対策室から御説明させていただきます。□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。ありがとうございます。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。
○武藤委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□。
○當間委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　よろしくお願いします。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。よろしくお願いします。今の件、よ
ろしいでしょうか。次に進んでよろしいですか。
○事務局　はい。それでは22ページをお願いしたいと思います。□□□-□、□□□□、
女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副
作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□「□□□」。副作用による健康被害の内容は薬物
性肝障害。給付する対象はなし。理由は「□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□)
□、機構法第４条第５項第１号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品である。し
たがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上で
ございます。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○當間委員　□□□□□□□□□□。□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□」□
□□□□、□□□□□□□□、「□□□□□、□□□□□□□□」□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　よろしいですか。
○事務局　分かりました。ありがとうございます。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。それでは続いて11番です。
○事務局　□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□
□として、医療費・医療手当が請求されております。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□
□□□□□。□□□、□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
　調査報告書は23ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□」。２.〜５.は□□□□□□□。本日御欠席の宇川委員より「□□□□□□□□□□□
□□□□□□」との御意見をいただいております。以上です。御審議のほど、よろしくお
願いいたします。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。これは□□□□後藤先生から御意見をお願い
いたします。
○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしい
でしょうか。
○事務局　□□□(□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。それでは24ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する
対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作
用救済給付の対象とすることができない」。以上です。よろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○後藤委員　「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。よろしいですか。
○事務局　はい。恐縮ですが、後ほど確認をお願いいたします。
○砂川部会長代理　確認してください。続きまして、12番をお願いいたします。
○事務局　事例12、整理番号□□□-□□□(□)について御説明いたします。本事例は継
続事例であり、□□□□□□□□□「□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□
□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」□□□「□□□□□□□□(□□□□
□□□・□□□□□□□□)」□□□□・□□□□□「□□□□□□□□(□□□□□□□
・□□□□□□□□)□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□。今回は医療
費・医療手当・遺族年金・葬祭料が請求されております。
　経過は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は26ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、
□□□年□月□日生。１.因果関係は□□□□□□□(□□)、□(□)、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□
□□□(□□□□□□□・□□□□□□□□)(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□
□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。
５.医療給付は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□
□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□□□□□□□□□
□□□)□□□□□□□□□□□□□□□」。
　本日、御欠席の大田委員より「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意
見をいただいております。以上です。御審議のほど、よろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理　相原先生、何かございますでしょうか。
○相原委員　□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。□□□□□□□□□□□□□□□□、ほかの
先生方で何かあればお願いいたします。□□□□□□□□、判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は28ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、
男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。医学薬学上
の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□
□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。副作用
による健康被害の内容は皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)(疾病)、
なし(死亡)。給付する対象はなし。理由は「本事例の疾病について、□□□□□□□□□
□□、□□□(□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□。また、
本事例の死亡については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。したがって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることが
できない」。以上です。
○砂川部会長代理　次に13番をお願いいたします。
○事務局　整理番号□□□-□□□(□)の事例でございます。本事例は継続事例で、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□「□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□(□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□(□□)」□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□障害年金が請求されているものです。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。
　調査報告書は30ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、
□□□年□月□日生。１.因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称
は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□
□□□□(□□□)。２.〜６.は□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、
□□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□」。以上です。御審議のほど、よろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理　戸山先生、御意見をお願いいたします。
○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○當間委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。
○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○當間委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。
○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□。
○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□。次に、判定表をお願いいたし
ます。
○事務局　判定表は32ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、
男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□(□□□)。副作用による健康被
害の内容は両側大腿骨骨頭無腐性壊死、両側上腕骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨
頭無腐性壊死及び両側上腕骨骨頭無腐性壊死による四肢機能障害(障害)。給付する対象は
なし。理由は「本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条
別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用
救済給付の対象とすることができない」。以上です。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。次に14番をお願いいたします。
○事務局　整理番号□□□-□□□(□)について御説明いたします。本事例は継続事例で
あり、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□
□□□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□、□□□・□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□。今回は医療
費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されております。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□。
　調査報告書は34ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、
□□□年□月□日生。１.因果関係は□□□□□□□(□□)、□(□)、□□□□(□□)。
副作用による疾病又は症状の名称は□□□□(□□、□□)。原因医薬品名は□□□□。理
由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□
□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.
〜５.は□□□□□□□。
　本日御欠席の宇川委員より、「□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。
以上です。御審議のほど、よろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理　後藤先生、御意見をお願いいたします。
○後藤委員　□□□□。
○砂川部会長代理　ほかに御意見がなければ、判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は36ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、
男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学
上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□。副作用によ
る健康被害の内容は判定不能。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本
事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。次に、15番をお願いいたします。
○事務局　整理番号□□□-□-□□の事例について御説明いたします。本事例は□□□□
□□□□□□□□「□□」□□、□□□□□□□□/□、□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□として、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□。今回が□回目の現況届となっております。
　調査報告書は37ページを御覧ください。１.障害は□、□□□□□□□□□(□□□□)。
２.障害等級は□。理由は「□□・□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。本日御
欠席の宇川委員より、「□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上で
す。御審議のほど、よろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理　戸山先生、御意見をお願いいたします。
○戸山委員　□□□□□□□。
○砂川部会長代理　ほかに御意見がなければ、判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は38ページです。整理番号□□□-□-□□、□□□□、女、□□□年
□月□日生。現在受給している年金の種類は障害年金２級。医学薬学上の総合判定は３.
等級外である。副作用による健康被害の内容は右下肢不全麻痺による右下肢機能障害。理
由は「本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、現在の障害の状態は、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別
表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救
済給付の対象とすることができない」。以上です。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。１番〜15番までで何か御意見があればお願
いいたします。ないようですので、続きまして審議事例で事務局確認事項について御説明
願います。
○事務局　事務局確認事項１事例目は27番です。調査報告書は61ページを御覧ください。
整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□として、医療費・医療手当・遺族一時金・葬
祭料が請求されております。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　機構調査では□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」と報告されております。本日御欠
席の大田委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただ
いております。□□□□□□□□御確認をお願いいたします。
　なお、判定表(案)における「副作用による健康被害の内容」について、事前送付させて
いただいた資料では、□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)」□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□(□□)」と修正しておりますので御了解ください。それでは、よろし
くお願いいたします。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、當
間委員から御意見をお願いいたします。
○當間委員　□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□。ほかに御意見がなければ、判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は62ページですが、案のとおりとさせていただきます。
○砂川部会長代理　続いて、44番をお願いいたします。
○事務局　続きまして、44番です。調査報告書は99ページを御覧ください。整理番号□
□□-□の事例について御説明いたします。本事例は「□□」□□□、□□□□□□□□
□□として医療費・医療手当が請求されております。□□□□□□□□□□□□□□□□
□「□□」□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。
　機構調査では□□□□□□□□、「□□」□□□□□□「□□□□□□」□□□□、□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□と報告されております。本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□
□□」という御意見をいただいております。□□□□□□□□御確認をお願いいたします。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□、「□□」□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、滝川先生から御意見をお
願いいたします。
○滝川委員　「□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに御意見ございますか。よ
ろしいですか。判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は100ページを御覧ください。こちらも提示した案のとおりとさせてい
ただきます。
○砂川部会長代理　次は51番をお願いいたします。
○事務局　事前には事務局確認事項としておりませんが、追加で１事例をお願いしたいと
思います。事例51番です。調査報告書は113ページです。合わせて資料5-1、事例番号
51参考資料(事務局作成)、横長の２枚組のものですが、こちらの資料を御用意いただけ
ればと思います。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。本事例は□
□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されており
ます。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□□□/□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□-□□□
□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□御確認をいただきたいと思います。
　□□、□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。２ページには今次部会の事例６、28及び51について記しております。参考の
ため御用意いたしました。御審議のほど、お願いいたします。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、武藤先生から
御意見をお願いいたします。
○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□(□□□□□ □□)□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　後藤先生、御意見をお願いいたします。
○後藤委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　ほかに何か御意見はございますでしょうか。
○政田委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□〜□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○政田委員　□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
事務局の方では何か少し聞いた方がよいというのはありますか。
○事務局　今先生方から御意見をいただきましたが、□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□-□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、もし差し支えなければ医療機関の方に追加補足資料という形で確認してみたいと思い
ますが、いかがでしょうか。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　質問の内容を検討しまして、関係の先生方に御確認をいただいた上で追加補足
資料を求めたいと思います。
○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　これも質問の内容を相談させていただいた上で、必要な追加補足資料を求めた
いと思います。
○砂川部会長代理　本日欠席の先生方から御意見は来ていますか。
○事務局　本日御欠席の市村委員、井廻委員、宇川委員、大田委員から御担当をお願いし
ました事例について、これまでに御紹介いたしましたその他の事例については特段の御意
見はございませんで、案どおりでよろしい旨の御意見をいただいております。
　資料は御用意いただかなくて差し支えありませんが、事例46、調査報告書103ページ
の事例について市村委員から御意見、コメントをいただいておりますので御紹介いたしま
す。□.□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見でした。御欠席の委員の先生方からいた
だいている御意見は以上です。
○砂川部会長代理　御出席の先生方から、何か御意見がありましたらお願いいたします。
○後藤委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□(□)□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。特に御意見がないようでし
たら、16〜78番までの審議事例の調査、判定表について御承認いただいたということで
よろしいですか。ありがとうございます。審議は以上です。続きまして、除外医薬品指定
について御説明をお願いいたします。
○事務局　副作用被害対策室より、除外医薬品指定(案)について御説明いたします。お手
元の資料７を御覧ください。２月開催の医薬品第一部会13品目、第二部会２品目につい
て、除外医薬品指定の要否の取扱いの案です。今回新たに除外の指定を行う品目はござい
ません。なお、４ページを御覧ください。１にあるベクティビックス点滴静注、パニツム
マブはヒトＥＧＦＲに対する免疫グロブリンＧ２サブクラスのヒト型モノクローナル抗
体です。副作用発現率は高く、Grade３以上の有害事象も相当程度ですが、重篤な有害事
象は少なく、治験薬投与中止に至った有害事象は認められておりません。
　なお、本薬剤は国内臨床試験症例数が少なく、承認後、発生する重篤な副作用発現率が
高いと判断することが困難なために、本薬と同様のＥＧＦＲを標的とする抗体医薬品であ
る、さらに効能・効果も同じであるセツキシマブを参考にして評価いたしました。以上の
結果より、パニツムマブを「除外医薬品指定なし」と考えております。以上です。
○砂川部会長代理　何か御質問があればお願いいたします。ないようですので、事務局よ
り次回の予定についてお願いいたします。
○事務局　資料６、平成22年度の開催予定を御覧ください。過日、本年９月の開催日時
について調整させていただき、９月は30日(木)、16時からとさせていただきました。一
部委員の先生方には差し支えの日時での調整となりましたことをおわびいたします。その
他は奇数月の第４木曜日、14時からを予定させていただいております。次回は５月27日
(木)、午後２時からを予定しております。場所は改めて御連絡いたします。
○砂川部会長代理　以上で用意した議題は終了いたしました。次回もよろしくお願いいた
します。どうもありがとうございました。
(　了　)
連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　秋元（内線２７５７）