09/08/27　平成21年8月27日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会　議事録 １．日時及び場所 　　 平成２１年８月２７日(木)　１４：００〜 　　 厚生労働省共用第６会議室 ２．出席委員（１３名）五十音順 　　◎飯　島　正　文、　落　合　豊　子、　加　島　陽　二、　狩　野　葉　子、 　　　高　橋　孝　雄、　寺　本　　　明、　星　　　和　彦、　星　野　雄　一、 　　　細　谷　龍　男、　村　脇　義　和、　森　川　則　文、　山　口　斉　昭、 　　　山　田　和　男 （注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（３名）五十音順 及　川　眞　一、○葛　原　茂　樹、　檀　　　和　夫 ３．行政機関出席者 　森　　　和　彦（安全対策課長）、他 ４．備　　考 　　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　定刻になりました。現在出席委員は11名であり、定足数に達しておりますこ とを御報告いたします。ただ今より、「平成21年度薬事・食品衛生審議会第３回副作用 ・感染等被害判定第一部会」を開催いたします。飯島委員、進行をよろしくお願いいたし ます。 ○飯島部会長　お暑い中、また８月の夏休みの中お集まりいただきまして、ありがとうご ざいました。平成21年度第３回副作用・感染等被害判定第一部会を始めます。初めに、 配付資料の確認を事務局からお願いします。 ○事務局　それでは配付資料一覧に沿いまして、資料の確認をお願いしたいと思います。 一つ目は、「平成21年度第２回副作用・感染等被害判定第一部会(６月25日開催)判定結 果一覧表」、二つ目は、「平成21年度第３回副作用・感染等被害判定第一部会(８月27 日開催)判定(案)一覧表」、三つ目は、「事務局確認事項」、四つ目は、「平成21年度第 ３回副作用・感染等被害判定第一部会調査報告書及び判定表(案)」の冊子、4-1は、「事 例番号130判定表(案)修正案」、五つ目は、「各事例の資料一式」、六つ目は、「副作用 ・感染等被害判定第一部会、同第二部会申し合わせ事項(改訂案)」、七つ目は、「医薬品 副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」です。なお、事例81、□□□-□-□□-(□)に はＤＶＤ-Ｒが提出されていますが、事前に飯島委員、葛原委員、山田委員にお送りし、 御確認をお願いしております。以上です。 ○飯島部会長　資料の不足はありませんか。 　次に、請求に係る患者との診療等への関与について、事務局から報告してください。 ○事務局　事例15、□□□-□について飯島委員より、事例65、□□□-□について狩野 委員より御連絡いただきましたので、御報告いたします。事例15を審議いただく間の議 事進行ですが、本日部会長代理の葛原委員は御欠席です。薬事分科会規程第５条第１項に おいて、部会長及びその職務を代理する者のないときは、当該部会員のうちから選任され た者が仮に議長として会議を開くことができるとされていますので、御選任をお願いしま す。事務局としては、寺本委員にお願いしたいと思いますが、いかがでしょうか。 ○飯島部会長　よろしいですか。 ○事務局　ありがとうございます。それでは事例15を御審議いただく間は、寺本委員に 議事進行をお願いします。 　なお、従前、御連絡いただいた委員におかれましては、係る事例を審議する間、出席し、 求めに応じ意見を述べることができるが、議決には参加しないこととしていただいていま す。以上です。 ○飯島部会長　ありがとうございました。それでは審議に入りたいと思います。まず、個 別審議事例の１から御説明をお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□様の事例です。本事例は、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族一時金・葬祭料が請求されています。経 過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は１ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求種別は遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は１.因果関係は□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は □□(□□、□□)。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□ □□□□□。４.受忍は□□□□□□□。以上でございます。御審議のほど、よろしくお 願いいたします。 ○飯島部会長　以上が調査報告書ですが、これは山田先生に御意見をお願いします。 ○山田委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　先生方、何か御意見はありますか。特に御意見がなければ、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は２ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付 する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の 死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　山田先生、□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□。 ○飯島部会長　これは判定表どおりということで、決着したいと思います。 　事例の２をお願いします。 ○事務局　２例目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明を 申し上げます。□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□、□□・□□□□、□□□□□□□□□としまして、 障害年金が請求されております。経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　調査報告書は３ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求種別は障害年金。各事項ごとの判定は１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原 因医薬品名は□□。理由は「□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□ □□。４.受忍は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用 による障害の状態は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。 　本日御欠席の葛原委員よりコメントをいただいています。コメントの内容ですが、「□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□(□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□)。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。(□□□□□□□□□□□□□□)」とのコメントをいただいて います。以上です。 ○飯島部会長　御審議いただきますのは、□□□□□□□□□□□□□□□□ありまし て、今日御欠席の葛原先生から□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□寺本先生、御意見をいただけますか。 ○寺本委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、「□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□、「□□□□□□□□ □□」□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　ありがとうございました。続きまして、□□□□□星野先生からお願いし ます。 ○星野委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、それ以外の先生方はいかがでしょ うか。□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□、判定表の方をお願いします。 ○事務局　判定表は４ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。 原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は 「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□(□□□□、□□・□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○飯島部会長　□□□□□□、□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□」□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□「□□□□□□□□□□□□□」。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□、「□□、□□□□□」□□□□□□□□□。□□□ □□。 ○寺本委員　□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員　□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」□□。□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」□□。□□□□□□□、「□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□。事例２は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ありがと うございました。 　事例の３に移ります。よろしくお願いします。 ○事務局　３例目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明を 申し上げます。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□として、医療費・医療手当・障害年金が請求されております。経過ですが、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□、□□、□□□、□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　調査報告書は６ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求種別は医療費・医療手当・障害年金。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□ □□□□□□(□□、□□□□、□□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□。理由は「□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□、□□、□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□、□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□ □□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□、□.□□□□□□□□□□□、 『□□□□□、□・□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。 ５.医療給付は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□ □□。副作用による障害の状態は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。本日御欠席の葛原委 員より、「□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」とのコメントを いただいております。御審議のほどお願いします。 ○飯島部会長　□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□□、「□□□□□□ □」□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、森 川先生に是非とも御意見を伺いたいです。 ○森川委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これについていかがでしょうか。□□□□□ □□□□□□。寺本先生の方から何かその点について。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　森川先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森川委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□。 ○飯島部会長　よろしいでしょうか。ありがとうございました。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□判定表に移りたいと思いますが、お願いします。 ○事務局　判定表は８ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容はコ リン作用症状(口渇、息苦しさ、脱力感)(疾病)、なし(障害)。給付する対象はなし。理由 は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。また、その他の副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条 第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認めら れる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に 対する副作用救済給付の対象とすることができない。本事例の障害について、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、ありが とうございました。 　事例の４に移ります。 ○事務局　整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明します。□□□□□□ □□□□□□□□□□、(□□□)□□□□として、遺族一時金・葬祭料が請求されており ます。経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は９ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求種別は遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は１.因果関係は□(□)、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は□□(□□、□□)。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２. 適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。 本日御欠席の葛原委員より、「□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」との御意見をいただいております。御審議のほどお願いします。 ○飯島部会長　これは御専門の寺本先生から御意見を賜りたいと思います。 ○寺本委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　ほかに先生方でいかがでしょうか。今日は檀先生は御欠席ですが、何か御 意見をいただいてはいませんか。 ○事務局　いただいておりません。檀委員からは、「□□□□□□□□□□□□□□□□ □」との御連絡をいただいています。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、よろしいでしょうか。判定表に移ります。お願いします。 ○事務局　判定表は10ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はな し。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□(□□□))□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ -□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。した がって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○飯島部会長　今のは事例の４です。事例の５に移ります。よろしくお願いします。 ○事務局　５例目です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明を申し上 げます。本事例は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ として、医療費・医療手当が請求されています。 　経過ですが、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□、□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は11ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は１.因果関係は□(□)、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は □□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 ２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□ □。５.医療給付は□□□□□□□。以上です。 ○飯島部会長　まずは、□□□の高橋先生から御意見を伺いたいと思います。その次に、 加島先生からもよろしくお願いします。 ○高橋委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□　□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□、□□□□□□□□□□□□□□□□、落合先生、狩野先生、これにつ いてはいかがでしょうか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□・□□□ ・□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□ □□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□　加島先生、□□□□□□□□□□解説していただけま すか。 ○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□、□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□。 ○飯島部会長　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○飯島部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□「□□□□ □」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□。一応判定表だけをお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費 ・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。□□□□□□□ □□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしくお 願いします。 ○飯島部会長　ありがとうございました。６の事例に移ります。 ○事務局　６番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例です。本事例は、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□として障害年金が請求されています。 経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は13ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求種別は障害年金。各事項ごとの判定は１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は □□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□ □□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。 副作用による障害の状態は□□。理由は「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議の ほど、よろしくお願いします。 ○飯島部会長　これは御専門の山田先生からコメントをいただけますか。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、ほかの先 生方はいかがでしょうか。もしよろしければ、判定表をお願いして、□□□□□□□□□ □確認したいと思います。 ○事務局　判定表は14ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。 原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は 「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□(□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副 作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　山田先生、□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□。 ○飯島部会長　ありがとうございました。続きまして、個別審議の継続の事例に行きたい と思います。事例の７をお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様の事例です。本事例は継続事例であ り、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□・□□□□□□ □□□□□□□□□。今回は□□□□□□□□□として、障害年金が請求されています。 経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は15ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求種別は障害年金。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□□。原因医薬品名は□□□□、□□□□□□□□。 ２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□ □。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□ □□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上 でございます。御審議のほどよろしくお願いします。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、加島先生□□□□□□□□□□□□ □、いかがでしょうか。 ○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。判 定表をお願いします。 ○事務局　判定表は16ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は 緑内障(疾病)、緑内障による視力障害及び視野障害(障害)。給付する対象はなし。理由は 「本事例における障害について、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める障害等級に該当 しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　ありがとうございました。以上が個別審議事例です。 　続いて審議事例に入りますが、まず事務局確認事項が５件あります。事務局から御説明 をお願いします。 ○事務局　事例番号８からお願いします。調査報告書では17ページです。整理番号□□ □-□、□□□□様の事例です。本事例は、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□として、医療費・医療手当が請求されています。平成21年６月、第一部会に おいて本事例を御審議いただいていますが、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□、資料68ページから記載してありますが、□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、御確認をお願い申し上げます。 　なお、本日御欠席ですが、葛原委員より６月の部会のときにコメントをいただいていま すので、そのコメントを御紹介申し上げます。「□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□」とのことでした。以上です。御確認のほどお願い申し上げます。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、まず落合委員からコメントをいただい て、引き続き狩野先生からお願いいたします。 ○落合委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□・□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□ □□□」□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○山口委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□。 ○飯島部会長　ありがとうございます。□□□□□□□□、判定表を読み上げていただい て確認したいのですが。 ○事務局　判定表は18ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は中毒性表皮 壊死症(ライエル症候群)。給付する対象、理由欄の変更はありません。以上です。 ○飯島部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□。□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□・□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □。事務局確認事例の２番目をお願いいたします。 ○事務局　現況届の99番です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□御確認をお願いいたし ます。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□、加島先生からお願いいたします。 ○加島委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□。 ○飯島部会長　99番は□□□□□。次をお願いいたします。 ○事務局　101番です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□御 確認をお願いいたします。 ○飯島部会長　これも加島先生にお願いいたします。 ○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。次をお願いいたします。 ○事務局　117番です。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。本事 例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長　117番の担当はどこになるでしょうか。 ○事務局　□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□、□□□□□□□□□□。高橋先生から口火を切っていただけま すか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □、□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□お願いいたします。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□。 ○飯島部会長　118番をお願いいたします。 ○事務局　118番です。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。本事 例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長　高橋先生、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□御確認をお願いいたします。 ○事務局　□□。 ○飯島部会長　事務局確認事項以外に、追加で御確認いただきたい事例があります。事例 の130番です。□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　資料4-1、事例130番の判定表(案)修正案を御覧ください。本事例は、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、事前に加島委員から、「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」との御意見をいただきました。□□□□□□□□□□□御確認をお願いいたしま す。 ○飯島部会長　加島先生から御意見をお願いいたします。 ○加島委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。事務局確認事項は以上でよろしいです か。 ○事務局　はい、ありがとうございました。 ○飯島部会長　審議事例に移ります。本日御欠席の先生方の御意見がありましたら事務局 から説明をお願いいたします。 ○事務局　壇委員からは、「□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御連絡をいただ いております。葛原委員からは、担当をお願いしております事例を中心にコメント、御意 見をいただきましたが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。以上です。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは、先 生方から御意見をお願いいたします。 ○狩野委員　□□□□□□□。 ○飯島部会長　15番は私が関与しておりますので、後ほど進行を寺本先生に代わってい ただいた後にお願いいたします。 ○狩野委員　□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　94ページです。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□、□□□□□□□□□□□。 ○落合委員　□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□。□□□□□□□　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○落合委員　□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□・□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。加島先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○加島委員　□□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○加島委員　□□、□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□。加島先生は、□□□□□何かありますか。 ○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　高橋先生はいかがですか。 ○高橋委員　□□□□□。 ○飯島部会長　星先生はいかがですか。 ○星委員　□□□□□。 ○飯島部会長　星野先生はいかがですか。 ○星野委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□。 ○星野委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□「□ □□□」□□。□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□□□」□ □□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□、□□□□□□□。 ○星野委員　□□□、□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□」□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○星野委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局　「□□」□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□「□□□ □□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□、「□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□。 ○星野委員　□□。□□□□「□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、「□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □□□。 ○星野委員　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□」□□□□□。□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□」□□□□ □□□。□□□□「□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　「□□□□」□□□□□□□□□。 ○星野委員　「□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□「□ □□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　「□□□□□」□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。細谷先生はいかがですか。 ○細谷委員　□□□□□。 ○飯島部会長　村脇先生はいかがですか。 ○村脇委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○村脇委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○村脇委員　□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○村脇委員　□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。森川先生は いかがですか。 ○森川委員　□□□□□□。 ○飯島部会長　山口先生はいかがですか。 ○山口委員　□□□□□。 ○飯島部会長　山田先生は□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□、「□□□□□」、「□」□□□□□□□、「□□」□□「□□」□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、「□□□□□□□□」□□□□□□、「□」□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、「□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□「□」□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□、□、□□□□□□□□。ほかにございますか。私からは、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。 ○飯島部会長　ほかに御意見がないようでしたら、先ほど話題になった15番と65番、狩 野先生が絡むのですが、８番から131番までの審議事例の調査判定表については御承認い ただいたということでよろしいでしょうか。 ○飯島部会長　事例65については、狩野委員におかれましては議決への参加を御遠慮い ただきます。事例65番の調査判定表については御承認いただくということで、特に落合 先生は御意見はございませんか。 ○落合委員　□□□□□。 ○飯島部会長　これは御承認いただいたということでお願いいたします。事例15は私が 絡みますので、寺本先生に進行をお願いいたします。 ○寺本委員　事例15の概要を事務局からお願いいたします。 ○事務局　審議事例ですので、御意見があれば御発言いただければと思います。 ○寺本委員　ほかの委員は見ていないと思いますので、簡単にお願いいたします。 ○事務局　事例15は、□□□□様の事例です。本事例については、□□□□□□□□□ □□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。経過としましては、□□□ □□□□□□、□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □。 　調査報告書は31ページです。整理番号□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は１.因果関係は□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□、□□□□□□ □。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□ □□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。(□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。)以上です。 ○寺本委員　狩野先生から御意見をお願いいたします。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□(□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□(□□□□)□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　落合委員はいかがでしょうか。 ○落合委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員　□□。 ○寺本委員　□□□□□村脇先生にお願いいたします。 ○村脇委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○村脇委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□。 ○村脇委員　□□□□□□。 ○寺本委員　飯島先生はいかがですか。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○村脇委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○村脇委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□.□.□.、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　ほかに御意見がないようでしたら判定表をまとめてください。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□(□□□□□□□□ □□□□)□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□。 ○寺本委員　ありがとうございました。それでは飯島部会長にお返しいたします。 ○飯島部会長　ありがとうございました。以上で本日の審議は終わらせていただきます。 続きまして判定部会の申合わせ事項について御意見、御審議をいただきます。一つは今話 題に出ました過敏症症候群について事務局から説明をお願いいたします。 ○事務局　資料６の13ページ〜15ページです。前回６月の判定第一部会において、副作 用名の過敏症症候群を薬剤性過敏症症候群とすべく申し合わせ事項を改訂することとさ れておりました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。13ページと14ページが改訂案、15ページが従前のものです。□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□：□□□□□□(□□□□□□□□ □□□ □)□□□□□□□□□□□□□、□□□□：□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□ □□□□□□□□□□□。御説明は以上です。御意見等を賜れればと思います。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。よろしければ、この事務局案を第一部会で承認したということで、 第二部会の御意見も伺っていただきたいと思います。 ○事務局　ありがとうございました。 ○飯島部会長　二つ目は視力障害の認定区分について事務局から説明をお願いいたしま す。 ○事務局　資料６の17ページ〜19ページです。前回６月の判定第一部会において、眼の 障害の確認時期について申し合わせ事項を改訂することとされておりました。□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。17ページ、18ページが改 訂案、19ページが従前のものです。 　主な改訂内容は次のとおりです。□□□□□□.(□)□□□□□「□□」□□□□。(□) □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□、「□□」□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。御説明は以上です。御意見等を 賜れればと思います。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○加島委員　□□□□□□□。 ○飯島部会長　委員の先生方よろしいでしょうか。これも同様に第一部会では御承認いた だいたということで、第二部会の御意見を伺っていただきたいと思います。 ○事務局　はい、分かりました。 ○飯島部会長　最後の悪性症候群について事務局から説明をお願いいたします。 ○事務局　資料６の11ページです。副作用名悪性症候群についてです。□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□「□」□□□□□□□□□□□□ □、□□□「□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。本日御欠席の葛原委員より、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。 御説明は以上です。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。こ れも第二部会にお伺いしてください。 ○事務局　はい、分かりました。 ○飯島部会長　次は、除外医薬品の指定について御説明をお願いいたします。 ○事務局　資料に不足がありましたので、もう１枚配付させていただきます。それも合わ せて御覧ください。 ○副対室　医薬品副作用救済制度除外医薬品指定(案)を、医薬品副作用被害対策室からお 話させていただきます。今お手元に配らせていただいたものは７月分で、先ほどあったも のは８月分です。２か月分を御説明させていただきます。まず７月分からですが、いつも のとおり、副作用発現頻度の高いものを御説明させていただきます。 　７月24日の医薬品第一部会より、２番のイメンドカプセル125mg、同カプセル80mg、 同セットカプセル。会社名は小野薬品工業株式会社。成分名はアプレピタント。効能・効 果は、抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)。副作用発現頻 度は42.5％と相当程度以上ですが、国内第II相臨床試験において重篤な報告発現がない ため、指定無と考えております。 　３番、販売名はパキシル錠10mg、同錠20mg。会社名はグラクソ・スミスクライン株式 会社。成分名はパロキセチン塩酸塩水和物。効能・効果は下線部にある、社会不安障害を 効能・効果の追加にしております。副作用発現率は68.5％と相当程度以上ですが、国内 臨床試験において重篤な報告発現がないため、指定無と考えております。 　４番、販売名はオベスケア10mg、同カプセル15mg。会社名はエーザイ株式会社。成分 名はシブトラミン塩酸塩水和物。ＢＭＩが25kg/m2以上で、内臓脂肪蓄積を伴う２型糖尿 病及び脂質代謝異常を有する肥満症。副作用発現率は49.0％と相当程度以上ですが、国 内臨床試験において重篤な報告発現がないため、指定無と考えております。次のページは 副作用発現率が高いものはありません。 　３枚目は、７月の医薬品第二部会です。１番、販売名はミリプラ動注用70mg。会社名 は大日本住友製薬株式会社。成分名はミリプラチン水和物。効能・効果は肝細胞癌です。 副作用発現率は100％と非常に高いです。指定有と考えております。 　２番、ミリプラ用懸濁用液４mL。会社名は大日本住友製薬株式会社。ヨード化ケシ油脂 肪酸エチルエステル。ミリプラ動注用の懸濁液です。副作用発現率は94.7％と非常に高 いですが、懸濁用を単独使用することはありませんので、指定無と考えております。 　４番、販売名はエルプラット点滴静注用50mg、同点滴静注用100mg、エルプラット注射 用50mg、同注射用100mg。会社名は株式会社ヤクルト本社です。成分名はオキサリプラチ ン。効能・効果は下線部ですが、結腸癌における術後補助化学療法を効能・効果の追加と しております。副作用発現率は89.4％と非常に高く、既指定のままと考えております。 　５番、販売名はプリジスタ ナイーブ錠400mg。会社名はヤンセンファーマ株式会社。 成分名はダルナビル エタノール付加物。効能・効果はＨＩＶ治療薬で、剤型追加です。 副作用発現率は65.9％と相当程度以上ですが、重大な副作用に関する添付文書の記載変 更はないため、指定無のままとさせていただきます。 　次に本日お配りしました８月28日医薬品第一部会です。２番、ベイスン錠0.2、同Ｏ Ｄ錠0.2。会社名は武田薬品工業株式会社。成分名はボクリボース。効能・効果は耐糖能 異常における２型糖尿病の発症抑制(ただし、食事療法・運動療法を行っている患者で十 分な効果が得られない場合に限る)の効能・効果を追加としております。副作用発現率は 47.7％と相当程度以上ですが、国内臨床試験において重篤な報告発現がないため、指定無 と考えております。 　３番、アドシルカ錠20mg。会社名は日本イーライリリー株式会社。成分名はタダラフ ィル。効能・効果に関しては肺動脈性肺高血圧症。副作用発現率は57.3％と相当程度以 上ですが、国内臨床試験において重篤な報告発現がないため、指定無と考えております。 　４番、プログラフ カプセル0.5mg、同カプセル１mg、同顆粒0.2mg、同顆粒１mg。会社 名はアステラス製薬株式会社。成分名はタクロリムス水和物。今回は重症筋無力症に関す る効能・効果及び用法・用量の追加です。副作用発現率は97.5％と非常に高く、添付文 書の改訂もありませんので既指定のままと考えております。 　５番と６番に関しては併用療法をコンビネーションで行う治療方法です。５番、フエロ ン注射用600万。会社名は東レ株式会社。成分名はインターフェロン ベータです。６番、 レベトールカプセル200mg。会社名はシェリング・プラウ株式会社で、リバビリンで成分 名を表記しております。効能・効果に関しましては、両者とも同一です。３行目を訂正さ せていただきます。リバビリンとの併用療法の場合、(１)血中ＨＣＶ-ＲＮＡ量が高値の、 平仮名で「こうちの患者」として、その後に「高値の患者」としてあります。申し訳ござ いません、間違いですので削除させていただきます。(２)ＩＦＮ製剤単独療法で無効の患 者、又はＩＦＮ製剤単独療法後再燃した患者の効能・効果を追加しております。副作用発 現率は85.8％と両方とも高いです。臨床試験において重篤な報告発現はなく、今までも インターフェロンはＣ型肝炎に関してリバビリンとの併用で副作用被害救済給付の対象 となっておりますので、指定無のままと考えております。 　次のページで8番、アサコール400mg。会社名はゼリア新薬工業株式会社。成分名はメ サラジン。効能・効果は潰瘍性大腸炎。副作用発現率は84.8％と高いですが、国内臨床 試験において重篤な報告発現がないため、指定無と考えております。 　９番、10番、11番、12番に関しては副作用発現率が書いていないのですが、ここに関 して簡単に御説明させていただきます。これは、既存の９番のインジゴカルミン静注20mg に関しては腎機能検査。10番のジアグノグリーン注射用25mgに関しては肝機能検査とか、 循環器機能検査です。11番、12番に関しては、スズコロイドＴｃ-99ｍ注調製用キット、 テクネフチン酸キットに関しては、既存の診断用検査薬として発売されていますが、今回 は乳がん又は悪性黒色腫のリンパ節転移を確認するための、センチネルリンパ節の生検の 際に用いられる色素製剤及びＲＩ製剤です。日本乳癌学会、日本皮膚科学会からの要望で す。「適用外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」に基づく申請でして、申請用量 は既に承認されている用法・用量の範囲内であり、いずれも使用確認試験において重篤な 報告発現がないため、指定無と考えております。 　次のページは医薬品第二部会です。１番、販売名はプレベナー皮下注シリンジ0.5mL。 会社名はワイス株式会社。成分名は沈降７価肺炎球菌結合型ワクチン。効能・効果は肺炎 球菌による侵襲性の感染症の予防です。副作用発現率は84.0％と高いですが、注射部位 反応がほとんどで、重篤な有害事象の発現はないため、指定無と考えております。 　２番、サーバリックス。会社名はグラクソ・スミスクライン株式会社。成分名は組換え 沈降２価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン。効能・効果については、ヒトパピロー マウイルス16型及び18型感染に起因する子宮頸癌及びその前駆病変の予防です。副作用 発現率は94.7％と高いのですけれども、国内臨床試験において注射部位反応が多く、そ れ以外の重篤な有害事象の発現はないため、指定無と考えております。 　３番、ラスリテック点滴静注用1.5mg、同点滴静注用7.5mg。会社名はサノフィ・アベ ンティス株式会社。成分名はラスブリカーゼ。効能・効果に関しては造血器腫瘍の治療に 伴う急性高尿酸血症の治療及び発症抑制です。副作用発現率は36.3％と相当程度以上で すが、国内臨床試験において重篤な有害事象の発現はないため、指定無と考えております。 　６番、７番、８番も、既存の抗悪性腫瘍剤ですが、こちらに関してもコンビネーション 治療の対象としたものですので、今回の品目に挙げさせていただきました。６番、ゼロー タ錠300。会社名は中外製薬株式会社。成分名はカペシタビン。７番、アバスチン点滴静 注用100mg/4ml、同点滴静注用400mg/16ml。会社名は中外製薬株式会社。成分名はベバシ ズマブ(遺伝子組換え)。８番、エルプラット注射用50mg、同注射用100mg、エルプラット 点滴静注液50mg、同点滴静注液100mg。会社名は株式会社ヤクルト本社。成分名はオキサ リプラチンです。６番、７番、８番に関して、添付文書の効能・効果を追加するという形 で、結腸・直腸癌に対する他の抗癌剤との併用療法というところで明記させていただいて おります。副作用発現率は93.0％、89.4％、65.9％とばらつきはありますけれどもいず れも高く、添付文書の改訂がないため、既指定のままと考えております。以上です。 ○飯島部会長　７月分、８月分の御案内でしたが、御質問はありますでしょうか。ないよ うでしたら、事務局から次回の予定等についてお願いいたします。 ○事務局　次回は10月22日(木)午後２時から開催予定ですので、どうぞよろしくお願い いたします。場所は改めて御連絡申し上げます。それから、本日御意見をいただきました 事例につきまして、修正した判定表を御確認いただいたものもありますけれども、これも 含めて後ほど御相談、御確認をお願い申し上げるものもあろうかと思いますが、どうぞよ ろしくお願いいたします。以上です。 ○飯島部会長　それでは、本日の判定第一部会を閉会いたします。お忙しい中を御出席い ただきましてありがとうございました。次回も御出席くださいますようお願い申し上げま す。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　川嶋（内線２７５７）