09/03/26 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第二部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成２１年３月２６日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２２会議室 ２．出席委員（１２名）五十音順 　　相　原　道　子、　宇　川　義　一、　大　田　　　健、　岡　島　芳　伸、 　○砂　川　慶　介、　滝　川　　　一、　當　間　重　人、　戸　山　芳　昭、 　　星　　　順　隆、　松　枝　　　啓、　武　藤　良　知、 森　田　茂　穂 　　（注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（５名）五十音順 ◎飯　島　正　文、　市　村　恵　一、　井　廻　道　夫、　後　藤　葉　一、 　　政　田　幹　夫 　　 　 ３．行政機関出席者 森　　　和　彦（安全対策課長）他 　　 ４．備　　考 　 本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　「平成20年度薬事・食品衛生審議会第６回副作用・感染等被害判定第二部会」 を開催いたします。本年１月に委員の改選が行われ、本日は改正後初めての部会です。ま ず森安全対策課長からごあいさつ申し上げます。 ○安全対策課長　定刻を10分ほど過ぎてようやく始まるということで、先生方には大変 気を揉んでいただいて申し訳ありませんでした。これから始めさせていただきたいと思い ますが、今回、１月に委員の改選がございまして、飯島先生、宇川先生、後藤先生の３名 の委員の先生に新たに加わっていただいています。それから第一部会から当第二部会の方 に相原先生にお移りいただいたということがございますので、御紹介をさせていただきま す。よろしくお願いします。 　こちらの部会におきましても、大変難しい救済の事例につきまして先生方には大変お世 話になります。たくさんの救済の申立てが来ていますので、毎回、大変な御苦労をおかけ しますけれども、是非、救済を待っている患者さんのためにも御協力をよろしくお願いし たいと思います。それでは今日もよろしくお願いします。 ○事務局　本部会の部会長及び部会長代理の指名について御説明申し上げます。部会長は 本年１月23日に開催された薬事・食品衛生審議会薬事分科会において、飯島正文委員が 選任されています。また部会長代理は飯島部会長から砂川委員が指名されています。　本 日、部会長は欠席ですので、砂川委員に座長をお願いしています。砂川先生、進行のほど お願いします。 ○砂川部会長代理　今、御指名いただきました砂川でございます。私、北里大学の生命科 学研究所にいますけれども、もともとは小児の感染症をやっていました。98年に北里大 学の医学部に移ってから宗旨替えをして、大人も子供も感染症を見るということで今日ま で来ています。この部会はいろいろな領域の審議をしなければいけないということで、委 員の先生方の御協力を得て何とか務めを果たしたいと思いますので、よろしくお願いしま す。先ほどお話がありましたが、今日は改選後初めての部会ということなので、事務局か ら委員の先生方と事務局の紹介をお願いします。よろしくお願いします。 ○事務局　委員名簿を御覧いただければと思います。五十音順で御紹介させていただきま す。相原委員です。飯島委員ですが本日は御欠席です。市村委員ですが本日は御欠席です。 井廻委員も本日は御欠席です。宇川委員ですが少々遅れるとの御連絡をいただいていま す。大田委員も少々遅れてみえるかと存じます。岡島委員です。後藤委員ですが本日は御 欠席です。砂川委員です。滝川委員です。當間委員ですが若干遅れてみえるとの御連絡を いただいています。戸山委員です。星委員です。政田委員ですが本日は御欠席です。松枝 委員です。武藤委員です。森田委員です。 　続きまして事務局ですが、森安全対策課長です。私は安全対策課の川嶋です。よろしく お願いします。同じく池上係長です。同じく鈴木係員です。医薬品副作用被害対策室の内 田補佐です。同じく上村係員です。またオブザーバーとして独立行政法人医薬品医療機器 総合機構から御出席いただいています。以上です。 ○砂川部会長代理　続きまして配付資料の確認についてお願いします。 ○事務局　配付資料一覧に沿いまして御確認をお願いしたいと思います。一つ目は、「平 成20年度第５回副作用・感染等被害判定第二部会(１月22日開催)判定結果一覧表」です。 二つ目は、「平成20年度第６回副作用・感染等被害判定第二部会(３月26日開催)判定(案) 一覧表」です。3-1として「事務局確認事項」、3-2として「事例番号66　□□□-□（□ □）関係資料」、事務局作成のものです。4-1として、「平成20年度第６回副作用・感 染等被害判定第二部会調査報告書及び判定表(案)」の冊子です。4-2として、「事例番号 48 判定表(案)差替え版追加・補足資料(厚生労働省依頼分)」です。五つ目は、各事例の 資料一式です。6-1として、□□□-□ 再申出資料一式、紐綴じのものです。6-2として、 「□□□-□(□□)の判定表(案)［再申出］」と書かれた１枚ものです。7-1として、「骨 頭壊死・骨顆部壊死に係る肢体の障害、障害等級の認定の考え方について」です。7-2と して、「副作用・感染等被害判定第一部会、同第二部会申し合わせ事項(改訂案)」です。 八つ目は、「医薬品副作用被害救済制度 除外医薬品指定(案)」です。最後は、「平成21 年度　副作用・感染等被害判定第二部会開催予定」です。以上です。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。何か不足のものがございますか。よろしいで すか。それでは本日は感染事例が４例ありますので、まず感染事例について事務局からお 願いします。 ○事務局　□□□-□-(□)について御説明申し上げます。本事例は□□□□□□□「□□」 □□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例です。 　経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□「□ □」□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□、□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□」□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 　判定調査表は１ページにあります。整理番号□□□-□(□)、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項毎の判定は１.感染等と生物由来製品 における因果関係の蓋然性は□、□□□□□□。原因生物由来製品名は□□□□□□□「□ □」(□-□□-□□)。感染症名は□□□□□□□□□□。２.生物由来製品による感染等 により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称は細菌感染による敗血症。３. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。４.適正使用は□、□□□□□□□□□□。５. いわゆる“受忍”の事例かは□、“□□”□□□□□□□□□□□。６.医療給付の認定 は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□。 　本日、御欠席の井廻委員より「□□□□□□□□□□□□□」と御意見をいただいてい ます。以上です。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。何かございますか。□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、よろしいでしょ うか。それでは判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は４ページを御覧ください。整理番号□□□-□(□)、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.感染救 済給付の対象である。原因生物由来製品名は□□□□□□□「□□」(□−□□−□□)。 原因生物由来製品による感染症名は溶血性連鎖球菌感染症。感染等による健康被害の内容 は細菌感染による敗血症。給付する対象は疾病に対する給付。理由は□□□□□□□□□ □□□□□□□記載はありません。以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいですか。続いてお願いします。 ○事務局　２例目の事例です。□□□-□-(□)について御説明申し上げます。本事例は□ □□□□□-□□「□□」□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請 求されています。 　経過ですが、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□/□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□-□(□□□□□)□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□/□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 　判定調査表は５ページからです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項毎の判定は１.感染等と生物由来製品に おける因果関係の蓋然性は□、□□□□□□□□□□□□。原因生物由来製品名は□□□ □□□-□□「□□」(□-□□-□□)。感染症名は□□□□□□□□□□□。２.生物由来 製品による感染等により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称は□□□□ □□□□□□□□。３.適正目的は□、□□□□□□□□□□。４.適正使用は□、□□□ □□□□□□□。５.いわゆる“受忍”の事例かは□、“□□”□□□□□□□□□□□。 ６.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□ □□、□□□□□□□□。 　この事例も本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□□」との御意見をい ただいています。以上です。 ○砂川部会長代理　何か御意見はございますか。星先生、何かございますか。 ○星委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかの先生方からよろしければ、判定表の方に移ってください。 ○事務局　判定表は８ページを御覧ください。整理番号感□□-□(□)、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.感染救 済給付の対象である。原因生物由来製品は□□□□□□-□□「□□」(□-□□-□□)。 原因生物由来製品による感染症名はＢ型肝炎ウイルス感染症。感染等による健康被害の内 容はウイルス感染による肝障害。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は □□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由は「本事例について、感染救済給付対 象期間外の医療は、機構法第20条第１項第１号に係る同法施行令第22条において準用す る同令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の 医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する感染救済給付は、 □□□年□月□日から□□□年□月□日までとする」。以上です。 ○砂川部会長代理　□□□□、□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、よろしいでしょうか。それでは続いて３番目の症例をお願いします。 ○事務局　３例目の事例です。□□□-□(□)について御説明申し上げます。本事例は、 □□□□□□□□-□□「□□」□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手 当が請求されているものです。 　経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□/□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□□□□□-□(□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□/□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表は９ページを御覧ください。整理番号□□□-□(□)、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項毎の判定は１.感染等と生物由来 製品における因果関係の蓋然性は□、□□□□□□□□□□□□。原因生物由来製品名は □□□□□□□□-□□「□□」(□-□□-□□)。感染症名は□□□□□□□□□□□、 ２.生物由来製品による感染等により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称は、 □□□□□□□□□□□□。３.適正目的は□、□□□□□□□□□□。４.適正使用は□、 □□□□□□□□□□。５.いわゆる“受忍”の事例かは□、“□□”□□□□□□□□ □□□。６.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の 制限は□□□、□□□□□□□□。 　また本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいて います。御審議のほどお願いします。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、何か御意見はございますか。星先生、いかがですか。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかに御意見はございませんか。よろしいですか。では判定表の方を お願いします。 ○事務局　判定表は12ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.感染救済給付の対 象である。原因生物由来製品名は□□□□□□□□-□□「□□」(□-□□-□□)。原因 生物由来製品による感染症名はＢ型肝炎ウイルス感染症。感染等による健康被害の内容は ウイルス感染による肝障害。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□ □年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由は「本事例について、感染救済給付対象期 間外の医療は、機構法第20条第１項第１号に係る同法施行令第22条において準用する同 令３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』 に該当しないと考えられる。したがって本事例の疾病に対する感染救済給付は、□□□年 □月□日から□□□年□月□日までとする」。以上です。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。それでは感染症では４番目、最後の事例をお 願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□(□)、□□□□様の事例につきまして御説明します。本事 例は、□□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□□□として、医療手当が請求されて いる事例です。 　経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□/□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□-□□□□□□/□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　感染等判定調査表は13ページを御覧ください。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は、医療手当。各事項毎の判定は１.感染等と生物由来製 品における因果関係の蓋然性は□、□□□□□□。原因生物由来製品名は□□□□□□□ 「□□」(□-□□-□□)。感染症名は□□□□□□□□□□□。２.生物由来製品による 感染等により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□ □□□。３.適正目的は□、□□□□□□□□□□。４.適正使用は□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□/□□□□□、□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□」。５.いわゆる“受忍”の事例かは□、“□□”□□□□□□□□ □□□。６.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の 制限は□。 　なお、この事例についても井廻委員より「□□□□□□□□□□□」との御意見をいた だいています。御審議のほどよろしくお願いします。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。何かございますか。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、星先生、 これについてはいかがですか。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。それでは判定表の方をお願いします。 ○事務局　判定表(案)は16ページを御覧ください。整理番号□□□-□(□)、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療手当。医学薬学上の総合判定は１.感染救済給 付の対象である。原因生物由来製品名は□□□□□□□「□□」(□-□□-□□)。原因生 物由来製品による感染症名はＢ型肝炎ウイルス感染症。感染等による健康被害の内容はウ イルス感染による肝障害。給付する対象は疾病に対する給付。理由についてはありません ので以上です。 ○砂川部会長代理　ここまで感染４例、よろしいでしょうか。それでは続いて副作用事例 の審議に移りたいと思います。個別審議事例の１番から説明をお願いします。 ○事務局　１番の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として遺族一時金が請求さ れている事例です。 　経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は17ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は遺族一時金。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。副作用による疾病又は症状の名称は(1)□□□□□(□□)(2)□□□□□□□□□ □□□(□□)、□□□□□□□□□(□□)。原因医薬品名は(1)については□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□。(2)については□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□ □□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□ □□□□□□□□【□□□□□□□□】□□□□『□□□□□、□□□□□・□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□、□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は(1)については□(□)、“□□”□□□□□ □□□□□。(2)については□、“□□”□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□ □□、□□□□□(□□□□□□□)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議のほどよろしくお願いします。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、これについて何か御意見はございますか。武藤先 生、何かございますか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□、松枝先生。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□-□□□ □□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。それでは判定表の方をお願いします。 ○事務局　判定表は18ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は遺族一時金。医学薬学上の総合判定は疾病(2)、死亡については１.副作 用救済給付の対象である。疾病(1)については２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬 品名は(1)□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□。(2) □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被 害の内容は(1)無顆粒球症(疾病)、(2)消化管潰瘍による腸管穿孔(疾病)、腸管穿孔による死 亡(死亡)。理由は「□□□□□(□□□□□□□)は、機構法第４条第５項第１号の規定に 基づき厚生労働大臣が指定する医薬品である」。以上です。 ○砂川部会長代理　ということで、よろしいでしょうか。 ○當間委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○砂川部会長代理　よろしいですか。それでは２番目の事例に移ってください。 ○事務局　２番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説 明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手 当が請求されている事例です。 　経過としては、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は19ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費・医療手当。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□ □。理由は「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。以上です。 　御審議のほどよろしくお願いします。 ○砂川部会長代理　この症例については、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□、何かありますか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、これでよろしいでしょうか。特に御意見がなければ判定表の方をお願 いします。 ○事務局　判定表は20ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する 対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって本事例の疾病に対する副作 用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいですね。それでは続いて３番目、お願いします。 ○事務局　□□□-□について御説明申し上げます。本事例は□□□□□□□□□□□□ □□□□□□として、医療費・医療手当が請求されています。 　経過ですが、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□ 、□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は21ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□。２.適正 目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理 由は「□□□□□□□□□□□□『□□』□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□』□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。以上です。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、武藤先生、何か御意見はございますか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかの先生方、よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□、□□□□□□□□判定表の方をお願いします。 ○事務局　判定表は22ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は無顆粒球症。給付する対 象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□ □□□□□□□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。した がって本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。よろしいですね。それでは続いて４番、お願 いします。 ○事務局　４例目の事例です。□□□-□について御説明申し上げます。本事例は、□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療 手当・障害年金が請求されています。 　経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は24ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費・医療手当・障害年金。この事例については□□□□□□(□)□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□。 　１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用に よる疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□(□□□□□、□□□□□□□、□□□□□)□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。６.障害は□(□)、 □□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、□□□□□□□□□□□□□□ □。理由は「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 ７.障害等級は□□□□□□□。以上です。 　□□□□□□□□□□□□□。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□ □□□□□□/□、□□□□□□□□/□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□ □□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□ □□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期 間の制限は□□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□□□ □)□□□□□□□□□□□□□□□」。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による 障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□(□□□□□)。 区分は□□□□(□□□)。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。森田先生、何か御意見はございますか。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□。□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□。 ○砂川部会長代理　松枝先生、何かございますか。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　戸山先生、何かございますか。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかの先生、どなたか御意見はございますか。 ○宇川委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□「□□、□□」□。 ○森田委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、よろしいですか。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。それでは判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は26ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済 給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□/□、□□□□□□□□/□。副作用 による健康被害の内容は両下肢麻痺(疾病)、両下肢麻痺による両下肢機能障害(障害)。給 付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日から□□□年□月 □日まで)、障害に対する給付(□□・□□□)。理由は「本事例について、□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□□□□) □□□□□□□□□□□□□□□。また、その他の副作用救済給付対象期間外の医療は、 機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を 要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、 本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日から□□□年□月□日までと する」。以上です。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。それではそういうことにさせていただいて、 次に５番の症例をお願いします。 ○事務局　大田委員が遅れて見えるようですから、５番、11番、事務局確認事項として いた66番を後ろに回したいと思いますので、次は６番をお願いします。 ○砂川部会長代理　では６番をお願いします。 ○事務局　事例の６番、□□□-□につきまして御説明します。本事例は□□・□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が請求されています。 　経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は29ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は障害年金。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は □□・□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□ □□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□ □□□□□□□□□□□□□□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障 害の状態は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□ □。理由は「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□(□□□□□□□□□□□)□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議のほどお願いします。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。これについては戸山先生、何か御意見はござ いますか。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかの先生、御意見はございますか。それでは判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は30ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は□□・□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □。副作用による健康被害の内容は、両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭 無腐性壊死による両下肢機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由は「本事例における 障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条 第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。した がって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。よろしいでしょうか。それでは７番をお願い します。 ○事務局　７番の事例について御説明をします。整理番号□□□-□、□□□□様の事例 につきまして御説明します。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□として障害年金が請求 されている事例です。 　経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は31ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は障害年金。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□ □□□□□□□□(□□□)。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、 □□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「□□□(□□□□□□□□□ □□)□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議お願いします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、戸山先生、いかがですか。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほか、よろしいでしょうか。それでは判定表の方をお願いします。 ○事務局　判定表は32ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□(□□□)。副作用による健康被害の内容 は両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能障害 (障害)。給付する対象はなし。理由は「本事例における障害については、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２ 号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本 事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいですね。それでは戻ります。スキップしていた５番の症例を お願いします。 ○事務局　□□□-□について御説明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□、□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されていま す。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□、□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は27ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は(1)□□□□□□。(2)□□□□□□□ □(□□□□□□□・□□□□□□□□)、□□□□□。原因医薬品名は(1)□□□□□□、 (2)□□□□□□□、□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使 用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は、□□□、“□□”□□□□□□□□□□□。 □□□(□)、“□□”□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□(□□□□□□□□ □)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。５.医療給付は□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の 制限は□□(□)、□□□□□□。(2)は□□□□□□□。 　本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□」との御意見をいただいています。以上 です。御審議のほどお願いします。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、大田先生、何か意 見はございませんか。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。ほか、よろしいでしょうか。それでは判定表 の方をお願いします。 ○事務局　判定表は28ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は疾病(1)が、１. 副作用救済給付の対象である。疾病(2)が、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品 名は(1)□□□□□□、(2)□□□□□□□、□□□□□□。副作用による健康被害の内容は (1)薬物性肝障害、(2)皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、薬剤性肺炎。 給付する対象は疾病に対する給付。(ただし給付期間は□□□年□月□日から□□□年□ 月□日まで)。理由は「□□□□□□□(□□□□□□□□□)は、機構法第４条第５項第 １号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品である。本事例について、副作用救済 給付対象期間外の医療は、機構法第16号第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病 院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考 えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日から □□□年□月□日までとする」。以上でございます。 ○砂川部会長代理　ありがとうございました。よろしいでしょうか。 　続いて、８番の症例をお願いします。 ○事務局　８番の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明いた します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当 が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は33ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□□ □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。 原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□(□□□□□)□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□』□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 ２.〜５.は□□□□□□□。 　以上でございます。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○砂川部会長代理　ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、松枝委員、何か御意見はありますか。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○松枝委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　よろしいですか。それでは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は34ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済 給付の対象である。原因医薬品名、健康被害の内容、給付する対象につきましては、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。それでは、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。よろしくお願いします。 ○砂川部会長代理　それでは、９番をお願いします。 ○事務局　９番目の事例でございます。整理番号□□□-□番について説明を申し上げま す。本事例は、□□・□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、 障害年金が請求されています。 　経過ですが、□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□、□□□□□□□□・□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は35ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は障害年金。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作 用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□・□□□ □□□、□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、 □□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。６.障害は□、 □□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□『□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□』□□□、□□□・□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」□□□□□□□。 　なお、本事例につきましては、資料として□□□□□□□□が提出されております。戸 山委員にも御確認いただいておりますが、□□□□□□□□□□□が出されております。 以上でございます。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□・□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。何か御意見はありますか。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。よろしければ判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は36ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。 原因医薬品名は□□・□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は 両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能障害(障 害)。給付する対象はなし。理由は「本事例における障害について、医薬品の副作用によ る障害の程度は、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級 に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象と することができない」。以上でございます。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。それでは、10番をお願いします。 ○事務局　10番の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまし て御説明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、 医療費・医療手当・障害年金が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は37ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□ 女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。１.因果関係は□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□。原因医 薬品名は□□□□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正 使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□【□ □□□□□□□】□□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□。□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□/□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□」。４.〜５．は□□□□□□□。６.障害は□、□ □□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障 害等級は□□□□□□□。以上でございます。 ○砂川部会長代理　ありがとうございました。これについては、當間委員、何かございま すか。 ○當間委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○砂川部会長代理　武藤委員は何かございますか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　それでは、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は38ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は２. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□。副作用による 健康被害の内容は再生不良性貧血(疾病)、再生不良性貧血による日常生活障害(障害)。給 付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾 病及び障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。それでは、11番目の症例をお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料が請求 されております。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□・□□□ □□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は39ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。１.因果関係は□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。□(□)、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□ □(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。 ３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□ □。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は □(□)。給付期間は□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議のほどお願いい たします。 ○砂川部会長代理　ありがとうございました。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、何か御意見はございますか。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　よろしいでしょうか。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は40ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合判 定は１.副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(死亡)。原 因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は消化管出血(疾病)、 なし(死亡)。給付する対称は疾病に対する給付。(ただし給付期間は□□□年□月□日か ら□□□年□月□日まで)。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月 □日から□□□年□月□日までとする。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができな い」。以上でございます。 ○砂川部会長代理　ありがとうございました。それでは、12番目をお願いします。 ○事務局　12番目の事例でございます。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様の事例 について御説明いたします。本事例は継続事例であり、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。今回は障害年金が請求されております。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□、□□□□□□□。 　調査報告書は41ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は障害年金。１.因果関係は□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。原因医 薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□。２.〜４.は□□□□□□ □。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。 理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□(□□□□□□□ □□□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議お願い いたします。 ○砂川部会長代理　ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、戸山委員、□□□□□□□□□□□□。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　それでは、そういうことでほかの先生はよろしいでしょうか。それで は、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は42ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□。 副作用による健康被害の内容は両側大腿骨骨頭無腐性壊死、両側上腕骨骨頭無腐性壊死 (疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死及び両側上腕骨骨頭無腐性壊死による肢体機能障害 (障害)。給付する対象はなし。理由は「本事例における障害については、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、機構法第16条第 １項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したが って、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でござ います。 ○砂川部会長代理　ありがとうございました。よろしいでしょうか。以上が個別審議事例 です。 　続いて審議事例に入りますが、最初に事務局の確認事項について説明をお願いします。 ○事務局　事例32、調査報告書は81ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医 療費・医療手当が請求されております。機構調査では、□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□「□□□□□□」□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□御確認をお願いいたします。 　本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいて おります。よろしくお願いいたします。 ○滝川委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□-□□□□□□□/□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□、「□-□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□。□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○滝川委員　□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□。 ○砂川部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。ありがとうござい ます。 ○事務局　続きまして、事務局確認事項の二つ目、事例66でございます。調査報告書は 151ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)□□□□(□)、□□□□、男、 □□□年□月□日生。事務局確認事項の次に、ホチキス止めで関係の資料として表とグラ フを添付しておりますので、併せて御覧いただければと思います。本事例は、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□として、医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料が請求されております。本事 例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、「□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □・□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 　なお、今回提出された追加・補足資料については、□□□□□□が添付されております が、これらは座長、大田委員に御確認をいただいております。 ○砂川部会長代理　ありがとうございました。大田委員、お願いします。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□「□□□□□□、□ □□□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかに何か御意見はございますか。ということは、これでいくと、151 ページの対象になるということですね。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表(案)は152ページですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。ありがとうございました。 　事務局確認事項に挙げているのはこの２例ですが、あと２例ほど事務局から確認してい ただきたいものがあります。 ○砂川部会長代理　追加でお願いします。 ○事務局　28番目の事例でございます。調査報告書は73ページになります。整理番号□ □□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。今回御欠席の井廻委員より御意見をいた だいておりますので紹介をいたします。「□□□□□□□□□(□□)、□□□□□□□□ □(□□)□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□(□□)、□□□ □□□□□□□□(□□)□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。 ○砂川部会長代理　「□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□、滝川委員、何かござ いますか。 ○滝川委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、「□□□□」□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□「□□□□」□□□□□□□□□□□、「□□□□□」□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□、□□□「□□□□□□」、□□□「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」□。「□□□」□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□」□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□、ほかはよろしいですか。それでは、 □□□□□□□□□□、判定表をお願いします。 ○事務局　74ページに判定表がありますが、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□(□□)、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□(□□)」□□□□□□□□□□□□□□□□□。それ以外は変更 はありません。以上です。 ○砂川部会長代理　ありがとうございます。もう一つありますね。 ○事務局　事例48番、調査報告書は113ページになります。整理番号□□□-□、□□□ □、男、□□□年□月□日生。資料4-2として、関係の資料を本日配付しておりますので、 併せて御覧いただければと思います。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□として、医療費・医療手当が請求されております。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ ・□□□□□□□□□□□□□□□、□□□-□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□、□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。御確認をお願いいたし ます。 　本日御欠席の井廻委員から、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□ □□□□□」とのコメントをいただいております。よろしくお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、滝川委 員、これはいかがですか。 ○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ありがとう ございます。 ○砂川部会長代理　御欠席された先生から、これまでの審議事項に関して何か御意見はあ りましたか。 ○事務局　市村委員、井廻委員、後藤委員から、それぞれ御担当いただいた事例につき御 意見をいただきましたが、調査・判定表(案)について修正を要する内容のものはありませ んでした。 ○砂川部会長代理　今日参加されている各委員の先生から、今までの審議事項について何 かありますか。 ○大田委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□(□) □□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、「□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□ □、「□□□□□□□□(□)□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。 ○事務局　それでは、□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□ □□□(□)□□□□」□□□□□□□□□□□。ありがとうございます。 ○砂川部会長代理　ほかに先生方から何かございますか。今までの所で、特に訂正する所 や、これはおかしいのではないか、ということはよろしいですか。もし御意見がなければ、 今までやった13番から73番までの審議事例の調査、判定表が今は(案)になっております が、それについて御承認いただいたことにしてよろしいでしょうか。 　それでは、そういうことにいたします。 　次に、本日再申出事例があるので、これについて事務局から御説明をお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□の再申出事例について御説明いたします。大部の資料です が、紐で綴られている資料の１ページ、副作用被害調査報告書です。整理番号□□□-□、 □□□□、男、□□□年□月□日生。Iの症例基本情報を御覧ください。本事例は、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が請求されまし た。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。この新たに提出された資料というのが、この紐で綴られている資料のうち３〜５の インデックスが付いている部分です。 　２のインデックスが付いております「症例経過概要表」、３ページからを御覧ください。 経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、「□□□□□□(□□)□」□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□、「□□□、□□□□□□□」、□□□□□□□□、 「□ □□□□□□□□」□□□□□□□□□□。 　この資料の１ページに戻っていただいて、調査報告書を御覧ください。調査報告の１. 因果関係〜４.受忍については省略させていただきます。６.障害については□、□□□□ □□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□ □、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□、□□□□□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□』□□□□。□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□」□□□□ □□□□、 ・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)、 ・□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□(□□)□』□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、 ・□□□□、□□□□□□□□『□□□□□□□』□、□□□□□□□□(□□□□□□ □□□□□)『□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□、 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□ □□□□□□□』□□□□□」。 　７.障害等級は□、□□(□□□□□)。□□□□□□□(□□□)。理由は「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□』□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議のほどお願いいたしま す。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、戸山委員、何かコメントはありますか。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかはよろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□。それでは、判定表を御確認いただきたいと思います。資料6-2の、右上 に「再申出」とタイプしてある１枚ものを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済 給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は多発性無腐性骨壊死(疾病)、多 発性無腐性骨壊死による肢体機能障害(障害)。給付する対象は障害に対する給付(□□、 □□□)。以上でございます。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。それでは、これでいくことにしたいと思います。 審議はこれで終わりでよろしいですね。 　本日予定した審議はこれで終わりますが、今も出ましたように、肢体の障害の等級の認 定の考え方について判定部会の申し合わせ事項に加えるという提案がありますので、事務 局からそれについて説明をお願いします。 ○事務局　資料7-1「骨頭壊死・骨顆部壊死に係る肢体の障害の障害等級の認定の考え方 について(案)」を御覧ください。２ページ、第１の「背景」ですが、機構法で規定されて いる障害の程度及び等級は、国民年金における障害年金の障害の程度及び等級に準じたも のです。□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□、□□、□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□・□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□(□□) □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□、□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□-□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□〜□□□□□□□□ □□□□。□〜□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□、□□ □□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□「□□□□」、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□「□□□□□□」□□□□□。□.□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□(□□□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ (□□□□)、□□□□□・□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□ □□□□、□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□.□□□□(□□)□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 　□.□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□、「□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、・□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□(□□□□)、・□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□(□□□□) □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□・□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□(□□(□□)□□□□□□)。□□□□□□□□□□(□□□□)□□ □、□□□、□□□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□」。□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□「□□□□□□□(□)」□□□、□□□-□□□□□□□□□□。 □□□-□□□□□□□□。以上でございます。御意見、コメント等賜れればと思います。 よろしくお願いいたします。 ○砂川部会長代理　ありがとうございました。何か御質問はございますか。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、何か御質問はございますか。よろしいでしょうか。 　それでは、これは認定の考え方ということで、今後これに沿ってやっていくということ でよろしいですか。 ○事務局　はい。次回、４月の判定第一部会にもお諮りして御意見を伺いたいと思います。 第一部会でも御了解いただいたら、申合せを改訂したいと考えております。 ○砂川部会長代理　これは次回の第一部会にお願いして、見ていただくことになると思い ます。それでは、審議に続いて除外医薬品指定(案)について御説明をお願いします。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室より、除外医薬品指定(案)について御説明します。お 手本の資料は、２月に行われた医薬品第一、第二部会にて審議・報告された品目です。副 作用の発現率を多いものを中心に御説明します。 　１ページ目、５番、クロザリル錠25mg、同錠100mg。ノバルティス ファーマ株式会社 の品目で、成分名としてクロザピンを有する治療抵抗性統合失調症を効能とする品目で す。副作用発現率が100％と高く、重篤な副作用として無顆粒球症などがあるものの、国 内第III相試験においては、因果関係を否定できない重篤な有害事象の発現率は７％と低 く、こちらは指定無を考えております。 　次のページですが、７番、アクトス錠15、同30、武田薬品工業株式会社の品目です。 ピオグリタゾンを成分とするもので、今般２型糖尿病のインスリン製剤の併用に対する効 能・効果の追加が出されたものです。こちらも副作用が66.7％と高いものの、本効能の 追加に関する国内第III相試験において、因果関係を否定できない重篤な有害事象の発現は なしでしたので、このまま指定無を考えております。 　次のページですが、こちらは医薬品第二部会の品目になります。１.タイケルブ錠250mg。 グラクソ・スミスクライン株式会社の品目で、ラパチニブトシル酸塩水和物を成分とする ＨＥＲ２過剰発現を示す手術不能又は再発乳がんを効能とする品目です。こちらは、添付 文書、アントラサイクリン系、タキサン系及び類薬のハーセプチンに当たるトラスツマブ の治療後の増悪・再発に使用するように注意がなされているため、代替性はなし と考えられ、また、副作用発現率も100％と高く、国内外で行われた臨床試験においても Grade３以上の有害事象が相当程度認められるということですので、こちらの品目に関し ては指定有を考えております。 　２.クラビット錠250mg、同錠500mg、同細粒10％、第一三共株式会社の品目です。レ ボフロキサシン水和物を成分とするもので、こちらは従来の適応症に関する新用量および 新剤形追加の申請が出されたものです。中国と国内において行われた臨床試験において、 それぞれの副作用発現率は34.1％、50.7％と、ともに30％を超えて高いものの、国内、 中国で実施された臨床試験では、ともに因果関係が否定されない重篤な有害事象の発現は ないということですので、こちらは指定無を考えております。 　最後に、３.ロイスタチン注８mgです。ヤンセン ファーマ株式社の品目で、クラドリ ビンを成分とするものです。表中にありますような効能に対して、新たな用量の追加が申 請されたものです。こちらの副作用の発現率は100％と高いものですので、これまでどお り既指定のままとすることを考えております。以上です。 ○砂川部会長代理　ありがとうございました。これについて何か御質問はございますか。 よろしいでしょうか。これまでのところではよろしいですか。 　それでは、次回の予定表について事務局から説明をお願いします。 ○事務局　平成21年度の開催予定を配付しております。資料９です。来年度も、奇数月 の第４木曜日14時から予定をしました。次回平成21年度第１回は、５月28日(木)14時 から開催予定です。どうぞよろしくお願いいたします。場所は改めて御連絡申し上げます。 ○砂川部会長代理　次回は５月28日ということでよろしくお願いします。私は今日初め て座長をやりました。いろいろと不手際なことも多かったと思いますが、無事に終わらせ ることができましたので、次回からもよろしく御協力をお願いしたいと思います。それで は、今日の部会はこれで終わります。どうもありがとうございました。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　川嶋（内線２７５７）