09/01/22 平成21年1月22日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第二部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成２１年１月２２日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（１２名）五十音順 　　大　田　　　健、　岡　島　芳　伸、　北　風　政　史、　斎　藤　　　厚、 　○戸　田　剛太郎、　南　光　弘　子、　星　　　順　隆、　政　田　幹　夫、 　　松　枝　　　啓、　水　澤　英　洋、　武　藤　良　知、 森　田　茂　穂 　　（注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（６名）五十音順 　市　村　恵　一、　井　廻　道　夫、◎岩　田　　　誠、　砂　川　慶　介、 　　當　間　重　人、　戸　山　芳　昭 　 ３．行政機関出席者 森　　　和　彦（安全対策課長）他 　　 ４．備考 　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　現在、出席者は11名でございます。定足数に達しておりますことを御報告い たします。なお、本日政田委員が14時20分ごろ退席の予定と伺っております。ただ今 から「平成20年度薬事・食品衛生審議会第５回副作用・感染等被害判定第二部会」を開 催いたします。座長の戸田先生、進行のほどをよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理　それでは初めに配付資料の確認を事務局からお願いいたします。 ○事務局　一つ目は、「平成20年度第４回副作用・感染等被害判定第二部会(11月27 日開催)判定結果一覧表」の横の冊子です。二つ目は、「平成20年度第５回副作用・感 染等被害判定第二部会(１月22日開催)判定(案)一覧表」です。三つ目は、「事例番号１、 副2008-493(8975)関係資料」です。四つ目は、「事務局確認事項」です。五つ目は、「平 成20年度第５回副作用・感染等被害判定第二部会調査報告書及び判定表(案)」の冊子で す。六つ目は、「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」です。七つ目は、「各 事例の資料一式」です。最後に、當間委員から御意見が出ておりますので、これを配付 しております。以上です。 ○戸田部会長代理　資料の不足はございませんか。よろしいですね。本日は、感染事例 が３例ありますので、その感染事例から始めたいと思います。事務局からよろしくお願 いします。 ○事務局　□□□-□(□)につきましてご説明を申し上げます。本事例は、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されています。 　経過ですが、□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□-□(□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□/□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□・□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 　判定調査表は１ページを御覧ください。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。原疾患名は□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。各事項ごとの判定は１.感染等と生物由来製品における 因果関係の蓋然性は□、□□□□□□。原因生物由来製品名は□□□□□□「□□」(□ -□□-□□)。感染症名は□□□□□□□□□□□。２.生物由来製品による感染等によ り発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。３. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。４.適正使用は□、□□□□□□□□□□。５. いわゆる"受忍"の事例かは□、"□□"□□□□□□□□□□□。６.医療給付の認定は□ (□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□」。本日、御欠席の砂川委員より「□ □□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上です。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□/□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　それでは４ページを御覧ください。判定表です。整理番号□□□-□(□)、□ □□□ 、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判 定は２.感染救済給付の対象でない。原因生物由来製品名は□□□□□□「□□」(□- □□-□□)。原因生物由来製品による感染症名はＢ型肝炎ウイルス感染症。感染等によ る健康被害の内容はウイルス感染による肝障害。給付する対象はなし。理由は「本事例 について、請求期間における医療は、すべて外来医療であり、その内容は機構法第20 条第１項第１号に係る同法施行令第22条において準用する同令第３条にいう『病院又は 診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えら れる。したがって、本事例の疾病に対する感染救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。よろし いですね。次の事例をお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□(□)について御説明いたします。本事例は、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。経過 は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□。□□ □□□□□□ 、□-□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□、□□□□□- □(□□□□□)□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表は５ページを御覧ください。□□□-□(□)、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費・医療手当。原疾患名は□□□□□□□□(□□□)。各事項 ごとの判定は１.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然性は□、□□□□□□□ □□□□□□□。原因生物由来製品名は□□□□□□□「□□」(□-□□-□□)。感染 症名は□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 ２.生物由来製品による感染等により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称は □□□□□□□□□□□□。３.適正目的は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理 由は「□□□□□□□□□、□□□□□/□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□」。４.適正使用は□、□□□□□□□□□□。５.いわゆる"受忍"の事例かは□、" □□"□□□□□□□□□□□。６.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。期間の制限は□□。理由は「□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 　本日御欠席の砂川委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見を いただいております。以上です。御審議のほどお願いいたします。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。何か御意見はありますか。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。　　 ○戸田部会長代理　よろしいですか。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいです か。 ○事務局　判定表は８ページを御覧ください。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.感染救 済給付の対象である。原因生物由来製品名は□□□□□□□「□□」(□-□□-□□)。 原因生物由来製品による感染症名はＣ型肝炎ウイルス感染症。感染等による健康被害の 内容はウイルス感染による肝障害。給付する対象は疾病に対する給付。理由は「本事例 において、□□□□□□□□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第20条第１項第１号に係る同法施 行令第22条において準用する同令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認 められる場合に必要な程度の医療』に該当すると考えられる。しかし、その他の感染救 済給付対象期間外の医療は、同条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められ る場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に 対する感染救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする」。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいですね。判定表は承認されたことにいたします。次の事例 をお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□(□)につきまして御説明します。本事例は、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求 されております。経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□。□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表は９ページを御覧ください。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。原疾患名は□□□□□、□□□□□□。 各事項ごとの判定は１.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然性は□、□□□□ □□□□□□□□。原因生物由来製品名は□□□□□□□「□□」(□-□□-□□)。感 染症名は□□□□□□□□□□。２.生物由来製品による感染等により発現したものと認 め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。感 染等による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。３.適正 目的は□、□□□□□□□□□□。４.適正使用は□、□□□□□□□□□□。５.いわ ゆる"受忍"の事例かは□、"□□"□□□□□□□□□□□。６.医療給付の認定は□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□。本日、御欠席の砂川委員より、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。御審議の ほどをお願いいたします。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、いかがですか。 ○星委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいですか。 ○事務局　判定表の方は12ページのとおりです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１. 感染救済給付の対象である。原因生物由来製品名は□□□□□□□「□□」(□-□□- □□)。原因生物由来製品による感染症名は黄色ブドウ球菌感染症。感染等による健康被 害の内容は細菌感染による敗血症及び敗血症性ショック。給付する対象は疾病に対する 給付。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。次は副作用の事例の 審議に移りたいと思います。 ○事務局　それでは１例目の事例です。整理番号□□□-□につきまして、説明を申し上 げます。本事例は、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されて います。 　本事例は、□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は14ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は１.因果関 係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は □□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□。２.適正目 的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由 は「本事例において、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □/□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□/□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。 ○事務局　本日御欠席の當間委員から御意見をいただいており、本日資料として配付し ておりますので、１ページを御覧いただきたいと思います。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□といった御意見です。 　この御意見につきまして、當間先生にお電話で確認させていただきました。「□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□」とのことでした。御審議のほどをお願いいた します。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、いかがでしょうか。武藤先生、いかがですか。 ○武藤委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□〜□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。そのほかにありますか。□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。 ○星委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○星委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○事務局　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ 〜□□□□□□。□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田部会長代理　これについてはいかがですか。□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□、「□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」□。□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□、□□・□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 その他の御意見はありますか。松枝先生、いかがですか。 ○松枝委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　水澤委員、いかがですか。 ○水澤委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○斎藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□ □□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 「□□□□□□□□」と、「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　それでは、よろしいですか。□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□。次に進んでよろしいですか。次の事例２の症例です。 ○事務局　それでは２番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について 御説明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□として医療費・医療手当が請求されている事例 です。□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□・□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□ □。 　調査報告書は18ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は１.因果関係は□(□)、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、まずは□□□□ □(□)□□□□□読み上げます。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品 名は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□ □□□□□。 　□□□□□□□□□□□□読み上げます。副作用による疾病又は症状の名称は□□□ □□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□(□□□)、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□(□□□)。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４. 受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。期間の制限は□。御審議のほどをお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。これは大 田先生、いかがですか。 ○大田委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。これについてはいかがですか。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□、□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 □□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　これは砂川先生の御意見がございますよね。 ○事務局　砂川委員からは、11月部会のときに事前にいただきました。差し支えなけれ ば、御紹介させていただきます。「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」との御意見をいただいておりました。以上です。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。 ○松枝委員　□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　大田先生、まだ何かありますか。よろしいですか。 ○大田委員　□□□、□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○斎藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 □□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□、□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○斎藤委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。そのほかに何か御意見はありますか。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□・□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。そのほかに御意見はありますか。□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□。それ では判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は20ページになります。□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象 である。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□(□□□)、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□(□□□)。副作用による健康被害の内容は薬剤性肺障害。給付する 対象は疾病に対する給付。理由はなし。以上です。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□」 □□□□「□□□」□□□。 ○事務局　□□□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□「□□□」□□□ □□「□□□」□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　はい。次は３番の事例です。 ○事務局　先ほど大田委員がお見えになられたのですが、この後15時40分に退席なさ るということです。関係の事例が複数ございますので、この後４番、６番、７番、８番、 16番ということで進めさせていただければと思います。 ○戸田部会長代理　４番、これは市村先生の事例ですね。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、ここで４番を入れさせていただきたいと思います。 　事例４、整理番号□□□-□、□□□□様の事例について説明を申し上げます。本事例 は、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されて います。 　経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は23ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は１.因果関係は□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又 は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「本事例について□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□(□□□)□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は □□□□□□□。 　本日御欠席の市村委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□」との御意見をいただいており ます。以上でございます。 ○戸田部会長代理　これはいかがでしょうか。水澤先生、どうでしょうか。 ○水澤委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、「□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□。 ○事務局　それでは判定表でございます。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対 象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□、□□)□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□ □□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。 ○水澤委員　□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□(□□□□□)□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、「□□□ □□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□「□□□□□、」□□□「□□□□」□□「□□、」 □□□□□□□□□□□□□□□。ありがとうございました。 ○戸田部会長代理　次はどういたしましょうか。 ○事務局　６番をお願いしたいと思います。 ○事務局　整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明を申し上げます。本事 例は、□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □として、医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されています。 　経過につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□−□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 　調査報告書は27ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は１.因果関 係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は 症状の名称は□□□□□(□□)、□□□□□□□□□□(□□)。原因医薬品名は□□□ □□□□□□□□。理由は「□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□ □□□□□□。４.受忍は□(□)、"□□"□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」。５.医療給付は□□□□□□□。以上です。 ○事務局　本日御欠席の當間委員から御意見をいただいており、資料として配付させて いただいておりますが、２ページの上の方を御覧いただきたいと思います。なお、この 事例につきましては□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、當間委員には事前に 御覧いただけておりませんことを申し添えさせていただきます。當間委員には事後的に ご確認いただくようにしたいと思います。御意見でございますが、□□□□□□□□□ □、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」という御趣旨でございます。□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□といったような記載が見られますけ れども、この点を當間委員にお電話にて確認をさせていただきましたところ、「□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見でございまし たので補足させていただきます。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上です。御審議のほどお願いいたし ます。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。大田先生いかがですか。 ○大田委員　□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□、事務局から何かありますか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○大田委員　□□。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□ □□。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。では、 そういうことで。判定表はこれでよろしいですね。 ○事務局　28ページの判定表を御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。□□□□□□、 医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない、□□□□□□□□□□。原因 医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は間質性肺炎(疾病)、間 質性肺炎による死亡(死亡)。給付する対象はなし。理由のところは□□□□□□□□□ □、「□□□□□□□□□(□□□□□□□□□)は、機構法第４条第５項第１号の規定 に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品である。したがって、本事例の疾病及び死亡に 対する副作用救済給付の対象とすることができない」とさせていただきます。 ○戸田部会長代理　よろしいですか。 ○南光委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいですね。 ○事務局　次は７番をお願いします。 ○事務局　事例７番、整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生の事例で す。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□として、医療費・医療手当・障害年金が請求されている事例でござ います。 　経過としては、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は30ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。各事項ごとの判定は１.因果関係は □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□(□) □□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ でございます。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、『□□□□□□□□□』□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。３.適正使用は□(□)、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用に よる障害の状態は□.□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□□□□□□□。以上、御審議 をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　これはいかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□(□)□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、大田先生、これに ついてはいかがですか。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　これについて、森田先生はいかがですか。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員　□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、「□□□□、□□□□□□□□(□)□□□□」。□□□□□□□□□□□□ □□。 ○森田委員　□□□□□□□□□。 ○水澤委員　□□、□□。□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○森田委員　□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□、□□□□□□□、□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□。 ○事務局　確認をさせていただきます。32ページの判定表を御覧ください。□□□-□、 □□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬 学上の総合判定は副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は呼吸 停止、アナフィラキシー(様)ショック及びそれに続発した低酸素脳症(疾病)、呼吸停止、 アナフィラキシー(様)ショック及びそれに続発した低酸素脳症による高度脳機能障害 (障害)。給付する対象はなし。理由は「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の 対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。 ○事務局　次は８番をお願いしたいと思います。 ○事務局　整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明いたします。本事例で は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族年金・葬祭料が請求されて おります。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は33ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は遺族年金・葬祭料。各事項ごとの判定は１.因果関係は、疾病につ いては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。死亡については□ (□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状 の名称は□□□□□□□□(□)□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□ □□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３. 適正使用は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。４. 受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□。 　なお、本日御欠席の砂川委員より御意見をいただいております。「□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 とのことです。以上です。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これについて斎藤先 生、いかがでしょうか。 ○斎藤委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□ □□□(□□□□□□)□□□□□□□□□□□。「□□」□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　大田先生は、いかがですか。 ○大田委員　□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　そのほかに何か御意見はございますか。□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局　判定表は34ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□ □□年□月□日生。請求内容は遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名等は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害 の内容はアナフィラキシー(様)反応(疾病)、なし(死亡)。給付する対象はなし。理由は 「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□(□□□)□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対す る副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。では次の事例です。 ○事務局　審議事例の16番、事務局確認事項とさせていただいているものをお願いしま す。 ○事務局　調査報告書は49ページです。整理番号□□□-□の事例です。本事例は、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療手当・遺族一時金 ・葬祭料が請求されている事例です。こちらの事例につきましては□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□・□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。なお、本日御欠席の當間委員より、 「□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。因果関係につ きまして御確認のほどお願い申し上げます。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□「□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。大田先生、いかがですか。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□、□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 「□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 何か御意見はございますか。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□ □。よろしいでしょうか。 ○事務局　ありがとうございました。それでは３番に戻っていただければと思います。 ○事務局　事例３、整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生について御 説明を申し上げます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、 医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されています。 　経過ですが、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□〜□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は21ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は１.因果関 係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は □□□□(□□)、□□□□□□□□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□。２. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)。理由は「□□□□□□□ □□□『□□□□□□』□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□』□ □□□□□□。□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。以上でございます。 ○戸田部会長代理　これはいかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。これはいかがでしょうか。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。松枝先生、いかがですか。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局　それでは判定表は、22ページです。整理番号副2008-578、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の 総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用 による健康被害の内容は劇症肝炎(疾病)、劇症肝炎による死亡(死亡)。給付する対象は なし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び死亡に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいですね。では次の事例です。 ○事務局　５番をお願いします。 ○事務局　事例５、整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生について御 説明を申し上げます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療 費・医療手当が請求されています。 　経過でございますが、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□〜□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は25ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は１.因果関係は□(□)、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の 名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。 　本日御欠席の戸山委員より、「□□□□□□□□」との御意見をいただいております。 以上でございます。 ○戸田部会長代理　これでよろしいですね。 ○事務局　判定表です。26ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給 付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがっ て、本事例の疾病に対する副作用の救済給付の対象とすることができない」。以上でご ざいます。 ○事務局　では９番をお願いいたします。 ○事務局　整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生について御説明いた します。本事例は、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □として、医療費・医療手当・障害年金が請求されています。 　経過でございますが、□□□□□□□□、□□／□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□、□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は35ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。各事項ごとの判定は１.因果関係は□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□ □□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□。２.適正目的は□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□」。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４. 受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□。６.障害は□、□□□□□□□ □。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７. 障害等級は□、□□□。理由は「本事例における障害については、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□)□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。本日御欠 席の戸山委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □」という御意見をいただいています。以上です。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。戸山先生は、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○事務局　資料の３ページですが、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□(□□□)、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理　□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□。□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　それでは判定表です。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給 付の対象である(疾病)。２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品名□□□□ □□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾 病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能障害(障害)。給付する対象は疾病に対 する給付。理由は「本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める 等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の 対象とすることができない」。以上です。 ○事務局　10番をお願いします。 ○事務局　10番の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説 明します。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費 ・医療手当が請求されている事例です。 　経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ (□□□□□)、□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は37ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は１.因果関係は□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。 原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□ □□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理 由は「□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□』□□□□、『□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□)、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。』□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。 以上です。 　なお、本日お配りしている當間委員の御意見の２ページにて御意見をいただいていま す。「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□」とのことです。よろしくお願いします。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局　それでは判定表は38ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□。副作用による健康被害の内容は無顆粒球症。給付する対象はなし。理由は「本 事例における□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□〜□□ □□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象と することができない」。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいですね。次は。 ○事務局　11番をお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明いたします。本事 例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されてい る事例です。 　経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は39ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は１.因果関係は□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。 原因医薬品名は□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用 は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□『□□』□□□ □、『□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□』□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。 ４.〜５.は□□□□□□□。以上です。御審議をお願いします。 ○戸田部会長代理　これはよろしいですね。判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は40ページになります。整理番号□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上 の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□。副作用に よる健康被害の内容は薬物性肝障害。給付する対象はなし。理由は「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□〜□□□□□□□□)□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができな い」。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょう。次は。 ○事務局　12番をお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□□□(□)についてご説明いたします。本事例は□□□年□ 月□日□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □□□□□(□□)□□□□□□□□□□医療費・医療手当が支給決定通知なされていま す。今回は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□として、障害年金が請求されています。 　調査報告書は41ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定は１.因果関係は□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□.□□□□□、□□□□□。□.□□□□□□。原 因医薬品名は□.□□□□□□□、□□□□□□□□□。□.□□□□□□□□(□□)。 ２.〜４.は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用によ る障害の状態は□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□(□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。７.障害等級は□□□□□□□。以上です。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいですね。 ○事務局　判定表は42ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□(□□)。副作用による健康被害の内容は(1)汎発型薬疹、白血球減少(疾病)、 (2)蕁麻疹型薬疹(疾病)、なし(障害)。給付する対象はなし。理由は「□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□(□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすること ができない」。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。次は。 ○事務局　13番をお願いします。本事例は継続事例です。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□医療費・医療手当(期間制限あり)が支給決定されています。今 回はその後の医療費・医療手当及び遺族年金・葬祭料が請求されています。 　調査報告書は43ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)□□□□(□)、 □□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。 各事例ごとの判定は１.因果関係は、□□□□□□□(□□)、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)(□□)。副作用による疾病又は症状の名 称は□□□□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□。理由は「□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□(□□ □□□□□□〜□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□ □□)□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。５.医療給付は□ (□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「本事例において、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」。以上です。御審議のほどお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□・□□□□・□□□□・□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 よろしいでしょうか。 ○事務局　判定表は44ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)□□□□ (□)、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・ 葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□ □□□□□□□。副作用による健康被害の内容は過敏症症候群(疾病)、なし(死亡)。給 付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び死 亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいですね。次は14番の事例です。 ○事務局　整理番号□□□-□□□(□)について御説明申し上げます。本事例は□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□□□□□□□ □□□□□医療手当が支給決定通知なされています。今回は□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□として障害年金が請求されてい ます。 　経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は45ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定は１.因果関係は□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□(□□□)。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□ □□□□□□□。４.受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□□□□□□□。６.障害 は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「本事 例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□)□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。本日、御欠席の戸山委員より「□□□□□□□」との御意見をいただいてい ます。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいですか。では判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は46ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□(□□□)。 副作用による健康被害の内容は両側大腿骨骨頭無腐性壊死、両側大腿骨顆部無腐性壊死 (疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死、両側大腿骨顆部無腐性壊死による両下肢機能障害 (障害)。給付する対象はなし。理由は「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条 別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作 用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいですか。次は15。 ○事務局　15番です。 ○事務局　15番の事例について御説明します。本事例は□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□として、□□□□□ □□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□事例です。今回は□回目の現況届となっ ています。 　調査報告書は47ページです。整理番号□□□-□-□□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。障害名は□□□□□□□□□□・□□□□□□。１.障害は□、□□□□□□□ □□。２.障害等級は□、□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。な お、本日御欠席の戸山委員より、「□□□□□□□」との御意見をいただいています。 以上です。御審議をよろしくお願いします。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。これでよろしいですね。 ○事務局　判定表は48ページです。整理番号□□□-□-□□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。現在受給している年金の種類は、障害年金２級。医学薬学上の総合判定は ３、等級外である。副作用による健康被害の内容はジストニアによる体幹・上肢機能障 害。理由は「本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別 表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用 救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。次は審議事例に移りたいと思います。先ほど、 事務局確認事項は終わったわけですね。欠席委員からの御意見というのは何かあります か。 ○事務局　御欠席の委員から２事例、御意見をいただいています。一つずつ御審議いた だきたいと思います。一つ目は事例33です。調査報告書は83ページです。井廻委員か ら□□□□□□□□御意見をいただきました。「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□〜□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」とのことです。よろしくお願いします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□〜□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございました。続きまして44番をお願いします。この事例は□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□たとして、医療費・医療手当が 請求されているものです。市村委員から□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □御意見をいただきました。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」とのことです。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○事務局　それでは判定表の方ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□、□□□、「□□□□□□□」□□□□□□□□「□□□□□□□□□□ □□□□」□□□□□□□。□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□ □□□□□。」□□□□□、「□□□。」□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。 ○事務局　御欠席の委員からの特段の御意見は以上です。 ○戸田部会長代理　今日、御出席の皆さんはどうでしょうか。 ○森田委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□「□□□□」□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○森田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○森田委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□。□□□□(□□)、□□□□□□□□□□□□(□ □)。 ○森田委員　□□□、□□□□□。　 ○事務局　□□□□□□□(□□)。 ○森田委員　□□□□□。 ○斎藤委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○斎藤委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○斎藤委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○斎藤委員　□□□□□。 ○森田委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○斎藤委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理　□□、□□□□□□□、□□□□(□□)□□。□□□□□□□□□ □□□□□□(□□)。□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理　よろしいですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　そのほかございますか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□」、 「□□□□□□□」□□□□□□□□□□□。武藤先生、□□□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　これでよろしいですね。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岡島委員　□□□□、□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□("□□"□□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいですか。そのほかに何かございますか。 ○南光委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、「□□□□」 □□□□□□□□□□□。□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□、「□□□□」□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□、□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。よろしいですか。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　そのほかにございますか。ないようでしたら、16番〜59番までの審 議事例の調査判定表案については、御承認いただけたということでよろしいですか。 ○戸田部会長代理　ありがとうございました。以上で本日の審議は終わります。次に除 外医薬品指定について御説明をお願いします。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室です。お手元の資料を御覧ください。１月に開催さ れる医薬品第一部会及び第二部会において審議・報告される品目です。副作用の発現頻 度の多いものを中心に御説明させていただきたいと思います。 　２番、ノルディトロピンＳ注５mg、同注10mg、ノルディトロピンノルディフレックス 注５mg、同注10mg、同注15mg、ノボノルディスクファーマの品目です。成分名はソマト ロピン(遺伝子組み換え)で、成長ホルモンの分泌不全症(重症に限る)の効能追加の申請 です。副作用発現率は57.7％〜67.8％と相当程度以上ですが、国内の臨床試験において 本剤との因果関係を認める重篤な有害事象の発現はないということがあります。添付文 書の記載についても重篤な副作用に関する記載は、効能追加によって特に変更はないと いうことですので、これまでどおり「指定無」としたいと思います。 　３番、ストラテラカプセル５mg、同カプセル10mg、同カプセル25mgです。日本イー ライリリーの品目で、アトモキセチン塩酸塩を成分とする注意欠陥／多動性障害の治療 薬として効能・効果を有するものです。副作用発現率は68％と高いものの、国内の長期 試験において本薬との因果関係を認める重篤な有害事象は肝機能障害の１例のみ(228 例中)ということで発現が非常に低いため、これも「指定無」と考えています。 　６番、クレキサン皮下注キット2000ＩＵ、サノフィ・アベンティスの品目です。エノ キサパリンナトリウムを成分とする静脈血栓塞栓症の発症リスクの高い、腹部手術施行 患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制の効能追加として出てきているものです。54.9 ％と副作用発現率は相当程度以上ですが、本効能追加における国内の臨床試験や、海外 の第III相試験において重篤な有害事象の発現率は相当程度以下ですので、これも「指定 無」と考えています。 　８番、ボトックス注50、同100、グラクソ・スミスクラインの品目で、Ａ型ボツリヌ ス毒素を成分とする、２歳以上の小児脳性麻痺患者における下肢痙縮に伴う尖足の効能 追加としての品目です。代替性は「無」となっています。副作用の発現率も31％と高く、 表にあるようなショック、アナフィラキシー(様)症状等の重大な副作用が認められてい ますが、本効能の追加に関して実施した国内の追加実態調査及び海外の臨床試験におい て、重篤な有害事象の発現はないということですので、これも「指定無」としたいと思 います。 　１枚めくっていただき、ここから医薬品第二部会の品目になります。１番、ジェービ ックＶは乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンです。代替性は「無」、副反応の発現率が19.8 ％〜30.2％となっていますが、これも国内の臨床試験において本薬との因果関係を認め る重篤な有害事象の発現はないということで、「指定無」を考えています。 　２番、ドキシル注20mg、ヤンセンファーマの品目です。これはドキソルビシン塩酸塩 を成分とする品目で、再発卵巣癌の効能追加を今回、部会にて審議となっているもので す。副作用発現率は100％であり、国内外の臨床試験における重篤な有害事象は相当程 度以上ですので、これはこれまでどおり、「既指定」のままとしたいと考えています。 以上です。 ○戸田部会長代理　ありがとうございました。御質問はございますか。よろしいですね。 事務局から次回の予定についてお願いします。 ○事務局　本年１月、今月ですけれども、薬事・食品衛生審議会の改選があります。委 員の先生方におかれましては多くは平成19年１月から御就任いただき、当部会を開催し てきましたけれども、このメンバーでの部会は本日が最後でございます。安全対策課長 の森から一言、お礼のごあいさつを申し上げます。 ○安全対策課長　本日は長時間、先生方には充実した御審議をいただきまして、ありが とうございました。昨今、審議会の先生方には利益相反問題とか、あるいは増え続ける いろいろな医薬品の安全関係の問題などで本来の審議の関係のお仕事以外にも、いろい ろと御苦労をおかけしているという状況がございます。大変困難な状況の中で、できる だけ迅速な救済ということで御尽力を賜りまして本当にありがとうございました。また 改選後に引き続きお世話になる先生には、引き続きよろしくお願いしたいと思いますし、 今回を機に御卒業という先生もいらっしゃいますので、この機会に深くお礼を申し上げ てごあいさつとさせていただきたいと思います。本当にありがとうございました。 ○事務局　次回ですが、３月26日(木)、午後２時からを予定しています。場所は改めて 御連絡申し上げます。 ○戸田部会長代理　それでは本日の副作用・感染等被害判定第二部会は、これで閉会と します。次回も御出席いただきますようお願いします。最後に、私ももう70歳になりま すので、この部会をもって退任いたします。いろいろございましたが大きな過ちもなく 仕事を遂行できましたのも、皆様のお陰と思って非常に感謝しております。２か月に１ 回ですが、毎回、50〜60の審議事例がきまして、読むのは大変だったのですが、私も管 理職なものですから患者を診る機会が余りないという意味で、臨床力の維持に非常に役 に立ちました。もう一つは、部会ではそれぞれの領域の第一人者の方々とお話できると いうことで非常に勉強になりました。 　この会を設置する基になった医薬品副作用被害救済制度は、要するに医薬品の副作用 の被害者を救うというのが目的ですが、医学的根拠から必ずしも救済できないケースも あって非常に心苦しかったのです。その中には医師の不注意によるものがかなり多いと いうことで、これからも医師に対して薬物の副作用ということから、診断ということで はキャンペーンをやっていかないといけないのではないかと思っています。もう一つは、 医薬品の副作用というのはもちろん薬のせいなのですが、むしろ特異体質によるもので あるということを、マスメディアを使って皆さんにキャンペーンしていただきたいと思 っています。と申しますのは、副作用が起きるとまず薬のせいにして薬を排除しようと いう動きが起きてくるので、それは非常に困ったものだと思っています。副作用が起き るのは何万人に１人なので、それがどうして起きるかというと、個人のそれぞれの特異 体質で特異な反応をするために起きてくるのであるということを、もう少し国民にアピ ールしていただければと思っています。これで終わりということでほっとしているので すが、皆さん頑張ってください。 ○南光委員　今日で最後ということで、少し寂しい気持もするのですが、そろそろ薹が 立ってきましたので消えるということで、私は12年間、この会で務めさせていただきま した。本当は10年間という上限があるそうですが、女性がいないという特典でもう１期、 余分にやりました。実は私は去年、勤めていた病院を定年退職して、今第２の人生を送 っているのですが、この部会や、時々講演などを頼まれて、そんなことぐらいしかして いなかったのです。今日でこの部会は最後で、講演も来月１つやって、おしまいなので ものすごくうれしいのです。でもそのお陰で、今戸田先生がおっしゃったようにたくさ んの臨床を経験させていただきました。大変重い仕事で、皮膚の障害というのは最も多 いのです。皮膚科の副作用の方は第一部会でやっているのですが、原疾患が多いのです。 それが適正だったかとか、そういった意味で、第二部会になってからはそういう役回り を務めさせていただきました。 　今日もありましたように、たくさんの新しい薬が次々にくるので、出てきた段階で副 作用は減ることはないと思います。ですから医学的な見地というのは重要視して最優先 とし、あとはこの救済の意味も考えて今後も正しい判定を行っていただきたいと思いま す。あとは女性がもうちょっと増えることを期待しています。長い間、ありがとうござ いました。 ○事務局　北風委員、斎藤委員、水澤委員も今回限りでございます。 ○水澤委員　私はどれくらいでしょうか。わからないのですが、南光先生と同じでしょ うか。いろいろと長い間、ありがとうございました。 ○斎藤委員　斎藤でございます。私は、河野先生の具合が悪いということで来ましたけ れども、来たばかりで大変申し訳ないのですが、大変勉強になってありがとうございま した。本当はもう少ししなければいけないのでしょうけれども、もう現職の教授を辞め て４年目になり、いろいろほかの用事もあったりして。もう少しこういう仕事には貢献 しなければいけないと思っています。自分の勉強になっただけで、余り貢献はできませ んでしたが、どうもありがとうございました。 ○北風委員　循環器病センターの北風でございます。いろいろお世話になりましてあり がとうございました。御承知のように循環器病センターは平成22年から独法化いたしま す。私、今厚生労働省の併任官もしており、厚生労働省の独法化するためのいろいろな 作業をやらせていただいています。そのために首が回らなくなってきまして、今回、退 任して次の先生に引き継ぎたいと思います。ありがとうございました。 ○事務局　事務局でございます。大変申し訳ありません。ごあいさつをいただいたとこ ろなのですが、先ほどの事例４について誠に申し訳ありません。水澤委員に御発言をお 願いしたいと思います。 ○水澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいですか。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理　では、これで終わります。ありがとうございました。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　川嶋（内線２７５７）