08/11/27 平成20年11月27日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会議事録 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第二部会 議事録 1.日時及び場所   平成20年11月27日(木) 14:00〜   厚生労働省共用第7会議室 2.出席委員(13名)五十音順   市 村 恵 一、 岡 島 芳 伸、 北 風 政 史、 斎 藤   厚、   砂 川 慶 介、 當 間 重 人、○戸 田 剛太郎、 南 光 弘 子、   政 田 幹 夫、 松 枝   啓、 水 澤 英 洋、 武 藤 良 知、   森 田 茂 穂   (注) ◎部会長  ○部会長代理   欠席委員(5名)五十音順  井 廻 道 夫、◎岩 田   誠、 大 田   健、 戸 山 芳 昭、   星   順 隆 3.行政機関出席者 森   和 彦(安全対策課長)他    4.備考  本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局 定刻となりました。現在の出席者は13名ですので、定足数に達しております ことを御報告いたします。なお、水澤委員、北風委員、政田委員は途中退席の予定と伺 っております。ただ今から、平成20年度薬事・食品衛生審議会第4回副作用・感染等被 害判定第二部会を開催いたします。座長の戸田先生、進行をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 まず、配付資料の確認を事務局からお願いいたします。 ○事務局 配付資料一覧に沿って確認させていただきます。一つ目は、「平成20年度第 3回副作用・感染等被害判定第二部会(9月25日開催)判定結果一覧表」です。二つ目は、 「平成20年度第4回副作用・感染等被害判定第二部会(11月27日開催)判定(案)一覧表」 です。三つ目は、「事務局確認事項」です。  四つ目は、「事例番号7、10、31、38判定表(案)差し替え版」です。簡単に御説明い たしますと、7番は理由欄の下線部分を追記いたしました。10番は理由欄の2行目、「第 6条別表に定める障害等級」となっておりましたところを、「障害」の2文字を削除い たしました。31番は理由欄の下線部分を修正しております。38番は下線部分の日付を修 正しております。いずれも字句、日付の修正です。  五つ目は、「平成20年度第4回副作用・感染等被害判定第二部会調査報告書及び判定 表(案)」の冊子です。六つ目は、「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」で す。七つ目は、「各事例の資料一式」です。以上です。 ○戸田部会長代理 審議に移ります。感染事例が4例あります。事務局から説明をお願 いいたします。 ○事務局 1番目の感染事例です。整理番号□□□-□(□)、□□□□様の事例について 御説明いたします。本事例は、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□として医療手当が請求されています。  経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□/□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□、□- □□□□□□□□□□/□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  感染等被害判定調査表は1ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、男、□□ □年□月□日生。各事項ごとの判定でございます。1.感染等と生物由来製品における因 果関係の蓋然性は□、□□□□□□□□□□□□□□。原因生物由来製品名(ロット番号) は□□□□□□-□□「□□」(□-□□-□□)と、□□□□□□-□□「□□」(□-□□- □□)です。感染症名は□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.生物由来製品による感染 等により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称は□□□□□□ □□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□ □□□□□□、□-□□□□□□□/□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3.適正目 的は□、□□□□□□□□□□。4.適正使用は□、□□□□□□□□□□。5.いわゆ る"受忍"の事例かは□、"□□"□□□□□□□□□□□。6.医療給付の認定は□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□。  本日御欠席の星委員よりコメントをいただいておりますので御紹介いたします。「□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。」以上でございます。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。特に御意見があり ませんようでしたら、これで判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は4ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療手当。医学薬学上の判定は感染救済給付の対象である。原因 生物由来製品名(ロット番号)は□□□□□□-□□「□□」(□-□□-□□)、□□□□□ □-□□「□□」(□-□□-□□)。原因生物由来製品による感染症名はC型肝炎ウイルス 感染症。感染等による健康被害の内容はウイルス感染による肝障害。給付する対象は疾 病に対する給付。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいですね、給付といたします。2番目の症例の説明を事務局 からお願いいたします。 ○事務局 2番目の感染事例です。整理番号□□□-□(□)、□□□□様の事例について 御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □として、医療費・医療手当が請求されています。  経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。  感染等被害判定調査表は5ページです。整理番号□□-□(□)、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。各事項ごとの判定でございます。1.感染等と生物由来製品における因果 関係の蓋然性は□、□□□□□□。原因生物由来製品(ロット番号)は□□□□□□-□□ 「□□」(□-□□-□□)。感染症名は□□□□□□□□□□□。2.生物由来製品によ る感染等により発現したものと認め得るか否かは□(□)、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称は□□。 理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□)□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□、□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」。3.適正目的は□、□□□□□□□□□□。4.適正使 用は□、□□□□□□□□□□。5.いわゆる"受忍"の事例かは□、"□□"□□□□□□ □□□□□。6.医療給付の認定は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 理由は「本事例について、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。でございます。  本日御欠席の星委員よりコメントをいただいておりますので御紹介いたします。「□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□/□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□/□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□-□□、□□□□□-□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 よろしければ判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は8ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は感染救済給付の対象 でない。原因生物由来製品名(ロット番号)は□□□□□□-□□「□□」(□-□□-□□)。 原因生物由来製品による感染症名はB型肝炎ウイルス感染症。感染等による健康被害の 内容はなし。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の疾病に対する感染救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○戸田部会長代理 3番目の感染事例をお願いいたします。 ○事務局 3番目の感染事例です。整理番号□□□-□(□)、□□□□様の事例について 御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□として医療費・医療手当、遺族一時金、葬祭料が請求されております。  経過は、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□-□、□□□□□〜□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  感染等被害判定調査表は9ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□□ □年□月□日生。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□.□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□.□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□.□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。  各事項ごとの判定でございます。1.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然性 は□、□□□□□□。原因生物由来製品名(ロット番号)は□□□□□□-□□「□□」(□ -□□-□□)、感染症名は□□□□□□□□□□□。2.生物由来製品による感染等によ り発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。感染等による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□□□□□(□□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。3.適正目的は□、□□□□□□□□□ □。4.適正使用は□、□□□□□□□□□□。5.いわゆる"受忍"の事例かは□、"□□ "□□□□□□□□□□□。6.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□。期間 の制限は□。  本日御欠席の星委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□/□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をい ただいております。以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□-□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしければ判定表をお願いいた します。 ○事務局 判定表は12ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学薬学上の総合判 定は1.感染救済給付の対象である。原因生物由来製品名(ロット番号)は□□□□□□- □□「□□」(□-□□-□□)。原因生物由来製品による感染症名はB型肝炎ウイルス感 染症。感染等による健康被害の内容は、ウイルス感染による劇症肝炎(疾病)、ウイルス 感染による劇症肝炎による死亡(死亡)。給付する対象は疾病に対する給付、死亡に対す る給付。以上でございます。 ○戸田部会長代理 4番目の事例です。 ○事務局 整理番号□□□-□(□)、□□□□様の事例について御説明いたします。本事 例は、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医 療手当が請求されている事例です。  経過としては、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□-□□□ □□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□-□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。  感染等被害判定調査表は13ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□ □□年□月□日生。各事項ごとの判定でございます。1.感染等と生物由来製品における 因果関係の蓋然性は□、□□□□□□。原因生物由来製品名(ロット番号)は、□□□□ □□□□-□□「□□」(□-□□-□□)。感染症名は□□□□□□□□□□□。2.生物 由来製品による感染等により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称は□□□ □□□□□□□□□。3.適正目的は□、□□□□□□□□□□。4.適正使用は□、□ □□□□□□□□□。5.いわゆる"受忍"の事例かは□、"□□"□□□□□□□□□□□。 6.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間については□□ □□□、□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  本日御欠席の星委員より御意見をいただいております。「□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□-□□□□□□ □-□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□「□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いか がでしょうか。判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は16ページになります。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は感染救済給 付の対象である。原因生物由来製品名(ロット番号)は□□□□□□□□-□□「□□」(□ -□□-□□)。原因生物由来製品による感染症名はB型肝炎ウイルス感染症。感染等によ る健康被害の内容はウイルス感染による肝障害。給付する対象は疾病に対する給付(ただ し、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由は「本事例において、 □□□□□□□□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□』□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する感染 救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。これで感染事例の審議を終わりまして、次に 副作用事例の審議に移ります。1番の事例からお願いいたします。 ○事務局 副作用事例の1番の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につい て御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当、障害年金が請求され ている事例です。  経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は17ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。各事項ごとの判定でございます。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□。原因医薬 品名は□□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は □、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□『□ □□□□□』□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□』□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□/□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。4.受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□。 5.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□□ です。6.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、□□□□□□□□ □□□。7.障害等級は□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□。□□□・□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□、 「□□□□・□□□□□□□□□□□□」□□□、□□□□□□□□□□「□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」、「□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。よろしいです ね。では判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は18ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は、副 作用救済給付の対象である(疾病)、副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品名 は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、腸閉塞による大腸穿孔(疾病)、 大腸穿孔による排便障害(障害)。給付する対象は疾病に対する給付。理由は「本事例に おける障害については、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第1項第2号に係る同法施行令第6 条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副 作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。それでは2番目の事例をお願いいたします。 ○事務局 2番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明い たします。本事例は、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□として医療費・医療手当、遺族一時金、葬祭料が請 求されています。  経過としましては、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □、□□□□□□□、□□□□□□□□□。  調査報告書は20ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。各事項ごとの判定でございます。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□□□□□□□□□ (□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。原因医薬品名は□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3. 適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は「本事例において、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□/□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□/□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□」。4.〜5.は□□□□□□□。以上です。御審議をよろしくお願いいたしま す。 ○戸田部会長代理 武藤先生いかがですか。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□.□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□〜□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□「□□」□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□」□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○當間委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。  □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□「□」□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理 □□。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。 ○事務局 □□□□□、判定表(案)を御確認いただければと思います。 ○政田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□「□□」□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□。 ○政田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○政田委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○政田委員 「□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□。 ○政田委員 □□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。これについて當間先生は何か御意見はございますか。 ○當間委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 政田先生はいかがですか。 ○政田委員 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 そのほかに御意見はございますか。森田先生はいかがですか。 ○森田委員 「□□」□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□ □□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□「□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□・□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□ □□□□」□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、「□□□□□□□□」□□□□「□□□□(□□□□□□□□□□□ □〜□□□□□□、□□□□□〜□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□。□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・ □□□□□□□□□□、□□□□□「□□□□□□□□□『□□□』□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局 □□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□。□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□・□□□□□、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□→□□□→□□□□ □□」。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□」□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。 ○北風委員 □□□□□□□□□、「□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局 □□□□□□□□、□□・□□□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□、「□□□→□□□□」□□□□□□□□ □□。 ○事務局 □□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○政田委員 □□□□□□□□□□□□□□□、「□□」□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□〜□□□□□□□。□□「□□□□□□□□」□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。  □□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□〜□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。それでは、3番目の事例に移ります。 ○事務局 3番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説 明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□として医療費・医療手当が請求されている事例です。  経過としましては、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は24ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は1.因果関係は□(□)、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □(□)□□□□□□□□□□□。因果関係□(□)、副作用による疾病又は症状の名称は □□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 2.〜5は□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□。因果関係□、副作用による疾病又は症状の 名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□(□□□)。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□(□□□)。理由は「本事例について、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□ □□□□。4.受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□。  本日、御欠席の大田委員より御意見をいただいております。「□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議をお願いいたしま す。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□。 ○砂川委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□。 ○砂川委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□ 、□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□、□。□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○斎藤委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□。 ○斎藤委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは、そういうことでよろし いでしょうか。4番目の事例に移ります。 ○事務局 それでは、4番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につい て御説明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として 医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されている事例です。  経過としては、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □。  調査報告書は28ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日 生。請求内容は医療手当・遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は1.因果関係は□(□ □)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)(□□)、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□ (□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□「□□□□」、□□ □□□□□□□□□。理由は「□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、『□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 2.適正目的は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□、『□□□□□□□□□□』□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□」。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□ □□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□/□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□/□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□ □、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。4.受忍は□、 "□□"□□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。期間の制限は□。以上です。御審議をお願いします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□、松枝先生、いかがです か。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□・□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □、□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は30ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は、1.副作 用救済給付の対象である(疾病)、2.副作用救済給付の対象でない(死亡)。原因医薬品名 は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□「□□□□」、□□□□□□□□□□□。副作用 による健康被害の内容は、偽膜性大腸炎(疾病)、なし(死亡)。給付する対象は疾病に対 する給付。理由は「本事例における死亡については、□□□(□□□□□□□□)□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象 とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理 どうもありがとうございました。これでよろしいですね。それでは、 5番目の事例に移ります。 ○事務局 事務局ですが、政田先生が御退席になると伺っておりますので、もしその他 の事例で御発言がありましたら、頂戴したいと思います。 ○戸田部会長代理 では、5番目です。 ○事務局 5番目の事例の整理番号□□□-□について御説明します。本事例は、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□として、 遺族一時金・葬祭料が請求されています。  経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は32ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。請求内容は、遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は1.因果関係は□(□)、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。1.因果関係が□(□)□□□ □□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□(□□、□□)。原因医薬品名は□□。 理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜4.は□□□□□□□。  1.因果関係が□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□(□ □)、□□□□□□□□□□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□。 理由は「本事例について、□□□□□□□(□□□□□□□□)□□□□□□□□/□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目 的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。4.受忍は □、"□□"□□□□□□□□□□□。以上です。御審議をお願いします。 ○戸田部会長代理 これは武藤先生、いかがですか。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□、□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○當間委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□(□□□ □□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□ □□ □□□□□□□□、□〜□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 武藤先生は、これについては特にございますか。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○當間委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□-□□□ □□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 判定表は34ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は、遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は1.副作用救済給付 の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害 の内容は、悪性リンパ腫(疾病)、悪性リンパ腫による死亡(死亡)。給付する対象は死亡 に対する給付。理由はなし。以上です。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。では、6番目の事例です。 ○事務局 それでは、6番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につい て御説明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□として医療手 当が請求されています。  経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□・□□□□□□□□□。  調査報告書は35ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日 生。請求内容は医療手当。各事項ごとの判定は1.因果関係は□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□(□□□□□□)。 原因医薬品名は□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用 は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□「□ □」□□□□、『□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□ □□□)、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□(□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」。4.〜5.は□□□□□□□。  本日御欠席の井廻委員より御意見をいただいております。「□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議をお願いします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですか。それで は、判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は36ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。 原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被害の内容は薬物性肝障害(胆汁うっ滞 型)。給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□、□□□ □(□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□〜□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがっ て、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理 それでは、次は7番目の事例です。 ○事務局 7番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明し ます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費・医療手当・遺族 一時金・葬祭料が請求されている事例です。  経過としては、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□-□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。  調査報告書は37ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日 生。請求内容は、医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は1.因果 関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は、□□□□□□(□□□□□□)(□□)。□□□□□□(□□□□□□)□□□□□□□ □□□□□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □「□□□□」。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□「□□」□□□ □『□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□』□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。4.〜5.は□□□□□□□。以上 です。御審議をよろしくお願いします。 ○戸田部会長代理 これはいかがでしょうか。□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですね。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□。判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は別紙にて差し替えをお配りしておりますので、そちらを御覧いただ ければと思います。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容 は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□「□ □□□」。副作用による健康被害の内容は、薬物性肝障害(胆汁うっ滞型)(疾病)、薬物 性肝障害(胆汁うっ滞型)に続発したDICによる死亡(死亡)。給付する対象はなし。理 由は「本事例における□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□〜□□ □□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救 済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。それでは、8番目の事例です。 ○事務局 8例目の事例です。整理番号□□□-□について説明します。本事例は□□□ □□、□□・□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□として障害年金が請求されて います。  経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□・□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は39ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定は1.因果関係は□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。原 因医薬品名は□□・□□□□□□□、□□・□□□□□□、□□□□□□□□。2.適正 目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。4.受忍 は□、"□□"□□□□□□□□□□□□□□。6.障害は□、□□□□□□□□。副作用 による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級は □、□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□ □□□)□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。  本日御欠席の戸山委員より、「□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上です。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□。よろしいですね。判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は40ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。 原因医薬品名は□□・□□□□□□□、□□・□□□□□□、□□□□□□□□。副作 用による健康被害の内容は、両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性 壊死による両下肢機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由は「本事例における障害 については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条1項第2 号に係る同法施行令第6条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、 本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。次の事例をお願いします。 ○事務局 9番の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして、御説 明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療手 当・障害年金が請求されている事例です。  経過としましては、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。  調査報告書は41ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療手当・障害年金。各事項ごとの判定は1.因果関係は□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□ □□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□「□□□」□□。2.適正目的は□、□ □□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。4.受忍は□、"□□" □□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。医療給付における期間の制限は□(□)、□□□□□□□□。6.障害は□、 □□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。7.障害等級は□、□□□。理由としましては「□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□(□□□□□□□□□□□)□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」。  本日御欠席の戸山委員より御意見をいただいております。「□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□」とのことです。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、よろしいですね。判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は42ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は、1.副作用救済給付 の対象である(疾病)、2.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品名は□□□□ □□□□「□□□」□□。副作用による健康被害の内容は、両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾 病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能障害(障害)。給付する対象は疾病に対 する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで、及び□□□年 □月□日〜□□□年□月□日まで)。理由は「本事例における疾病については、副作用救 済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条にい う、『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当 しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年 □月□日〜□□□年□月□日まで、及び□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとす る。本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、機構法第16条第1項第2号に係る同法施行令第6条別表に定める等級に該当しな いと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすること ができない」。以上です。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。次は、10番の事例です。 ○事務局 整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様の事例につきまして御説明をいたし ます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として、 障害年金が請求されている事例です。本事例は継続事例であり、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□、医療費・医療手当の支給決定がなされております。  経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。  調査報告書は43ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□ □□年□月□日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定は1.因果関係は□□□□□ □□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□ □□□、□□□□□□。2.〜4.は□□□□□□□。6.障害は□、□□□□□□□□。 副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級は□、□□ □。理由は「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。  本日、御欠席の戸山委員より御意見をいただいております。「□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議のほ どお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、よろしいですね。判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は別紙で差し替えを御用意しておりますので、そちらを御覧ください。 整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。 医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□ □□□、□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、横紋筋融解症(疾病)、横紋筋 融解症による両下肢機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由は「本事例における障 害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第 1項第2号に係る同法施行令第6条別表に定める等級に該当しないと考えられる。した がって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上で す。 ○戸田部会長代理 よろしいですか。これで個別審議事例は終わりです。続いて審議事 例に移りたいと思いますが、まず事務局確認事項について御説明をお願いします。 ○事務局 1例目ですが、事例番号の11番、45ページ、整理番号□□□-□です。本事 例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療手当・遺族一時 金・葬祭料が請求されていた事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、「□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□「□□□□□□」□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□・□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。  □□・□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□」□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□□、御確認のほどお願いいたします。それから、本日、 御欠席の大田委員よりコメントをいただいておりまして、「□□□□□□□□□□□□ □□□」ということでした。以上です。 ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 砂川先生、いかがですか。 ○砂川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□。 ○砂川委員 □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○當間委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□」□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□。 ○松枝委員 □□、□□□□、□□□□「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 ありがとうございます。 ○戸田部会長代理 次をお願いします。 ○事務局 次は、18番の事例です。調査報告書は59ページになります。整理番号□□ □-□、□□□□様の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□、□・□□□、□□□□□□□□□□□として医療費・医療手当が請求されて おります。□□□□□□、□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□-□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□、御確認をお願いいたします。  この事例については、本日、御欠席の2人の委員より御意見をいただいております。 井廻委員からは、「□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」。大田委員からは、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。 お願いします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、北風先生、いかがですか。 ○北風委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□ □)□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○北風委員 □□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。その ほか御意見はありますか。判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は60ページになりますが、提出させていただいた判定表(案)の、副作 用による健康被害の内容の所は、薬物性肝障害、腎障害、間質性肺炎のみとさせていた だきます。あとの所は、判定表(案)どおりとさせていただきたいと思います。 ○戸田部会長代理 次をお願いします。 ○事務局 続きまして、34番目の事例です。調査報告書は93ページ、整理番号□□□- □、□□□□様の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□として、医療費・医療手当・障害年金が請求されている事例です。□□□□□□□、 □□□□□□□□、「□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、御確認をお願いいたします。  本日御欠席の戸山委員より御意見をいただいております。「□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□」とのことです。よろしくお 願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。斎藤先生、何かありますか。□□□□□□□□ □□。 ○斎藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 判定表は94ページになりますが、提出したとおりとさせていただきます。あ りがとうございました。 ○戸田部会長代理 次をお願いします。 ○事務局 次は、35番です。調査報告書は95ページです。本事例は、□□□□□□□ □□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。□□□□□□ □、□□□□□□□□「□□□□□□、□□□□□□□、□□。□-□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□-□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」などとされております。  本日、御欠席の大田委員より、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただい ております。□□□□□□□□、御確認をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 これについて、どうでしょうか。□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでし ょうか。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○斎藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○斎藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○當間委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□。 ○事務局 □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□。 ○當間委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□。事務局確認事項は以上ですか。 ○事務局 以上です。 ○戸田部会長代理 以上が事務局確認事項ですが、確認事例ですが、審議事例で委員の 先生方からこれは問題ではないかと、何か御意見のあるものはありますでしょうか。 ○南光委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 □□□□□□、□□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□。□□・□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○南光委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□、□□、□□、□□□□□ □□〜□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□、當間先生、何か御意見ありますか。 ○當間委員 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。 ○南光委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○當間委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□、□−□□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□ □□□□□□□□□□□□□。 ○當間委員 □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○斎藤委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□〜□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。どうですか。 ○松枝委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□□□、「□□□」□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□・□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○南光委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○當間委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□〜□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□〜□□ □□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○南光委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□。□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□、どうですか。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□、そのほかの御意見はどうですか。 ○森田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□、□□□。□□□。 ○事務局 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□。 ○事務局 □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 そのほかにございますか。ないようでしたら、11番〜74番までの審 議事例の判定表については、御承認いただいたとしてよろしいですね。どうもありがと うございました。  これで本日の審議を終わりますが、次は除外医薬品の指定ですね。 ○事務局 医薬品副作用被害対策室です。「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定 (案)」について、資料の副作用発現率の高いもののみ説明させていただきます。10月の 医薬品第一部会・第二部会の品目、それから11月の医薬品第一部会・第二部会の品目に なります。これが12月の分科会で承認の可否について検討されて、そのあと承認となり ます。除外医薬品に該当する場合は、その際に除外医薬品に指定することになります。  1ページの(1)の1番からまいります。ゾレア皮下注用150mg、成分名がオマリズマ ブです。気管支喘息を効能・効果にしており、副作用発現率は47.2%。重篤な副作用に ついては、ショック、アナフィラキシーが報告されておりますが、第III相までの国内臨 床試験において、副作用発現率は相当程度以下ということで、指定無しと考えておりま す。  3番、レミッチカプセル、ナルフラフィン塩酸塩です。血液透析患者におけるそう痒 症の改善を効能・効果にしており、副作用発現率は39.7%ですが、重篤な副作用につい てはないということで、今回、指定無しと考えております。  次のページの(2)の2番、ジェムザール注射用200mg等です。ゲムシタビン塩酸塩が 成分で、尿路上皮癌の効能追加で承認申請があったものです。副作用発現率は97.0%、 重篤な副作用については好中球減少、白血球減少等、報告されており、国内の治験にお いても重篤な有害事象の発生率は相当程度以上ということで、このまま既指定と考えて おります。  3ページですが、11月の医薬品第一部会の品目になります。1番、トレリーフ錠25mg、 成分名がゾニサミドです。パーキンソン病の効能追加があったものです。副作用発現率 は51.9%で、重篤な副作用については悪性症候群等が報告されておりますが、国内第III 相臨床試験において、重篤な有害事象の発現率については相当程度以下ということで、 指定無しと考えております。  2番、ボトックスビスタ注用50単位、A型ボツリヌス毒素です。65歳未満の成人に おける眉間の表情皺の効能追加の承認申請があったものです。副作用発現率は32.5% で、重篤な副作用については、ショック、アナフィラキシー様症状等が報告されており ますが、国内第III相臨床試験において、重篤な有害事象の発生はないということで、今 回、指定無しと考えております。  3番、ルセンティス硝子体内注射液です。ラニビズマブを成分としており、中心窩下 脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症を効能・効果としております。副作用発現率につ いては、海外で49.2%、国内で14.8%ですが、重篤な副作用についてはないということ で、指定無しと考えております。  4番、アドエア250ディスカスです。サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプ ロピオン酸エステルを成分としております。慢性閉塞性疾患の気道閉塞性障害に基づく 諸症状の緩解の効能追加の承認申請があったものです。副作用発現率は33.0%ですが、 重篤な副作用についてはショック等が報告されておりますが、国内第III相臨床試験にお いて、重篤な有害事象の発現は少数ということで、今回、指定無しと考えております。  4ページの6番、コディオ配合錠、バルサルタン・ヒドロクロロチアジドの配合剤で す。高血圧症を効能・効果としており、副作用発現率については43.9%と高いのですが、 重篤な副作用、アナフィラキシー様症状等がありますが、国内臨床試験の2試験におい て、重篤な有害事象の発現頻度は相当程度以下ということで、指定無しと考えておりま す。  8番、セイブル錠25mg等です。ミグリトールを成分としており、2型糖尿病の食後過 血糖の改善、このようにただし書が付いております。そこで、「2型」を削除して、「ス ルホニアウレア剤」の後ろに「もしくはインスリン製剤を使用している患者」を追加す る一変申請があったものです。副作用発現率は47.0%ですが、重篤な副作用、低血糖等 がありますが、国内臨床試験において、重篤な副作用の発現はなかったということで、 今回も指定無しと考えております。  5ページは飛ばして6ページになります。11月の医薬品第二部会の品目になります。 1番、タシグナカプセル200mg、ニロチニブ塩酸塩水和物です。効能・効果はイマチニ ブ抵抗性又は不耐容の慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病ということで、抗癌剤です。 副作用発現率については、国内試験において97.1%、海外試験においても87.7%と高い です。重篤な副作用についても、骨髄抑制等が報告されており、海外第II相試験におい て、休薬又は減薬を要した有害事象の発現率は55%ですし、国内第II相の臨床試験の34 例のうち15例、44.1%に重篤な有害事象が発生したということです。代替性については ありになっているのですが、こちらは事務局の間違いで、本効能・効果については代替 性はないと考えており、今回、除外医薬品に指定したいと考えております。  2番、スプリセル錠20mg等です。ダサチニブ水和物を成分名としており、イマチニブ 抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病、再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性 急性リンパ性白血病ということで、これも抗癌剤です。副作用発現率については100%、 重篤な副作用については骨髄抑制等が報告されており、臨床試験における休薬又は減薬 を要した有害事象の発生率は、海外で60.9%、国内で68.5%ということで、重篤な副作 用発現率についても、相当程度以上ということになります。これも代替性の所がありに なっておりますが、なしということで、こちらは事務局で間違えておりましたので、修 正いただければと思います。本効能・効果については、代替性がないということで、今 回、除外医薬品に指定させていただきたいと考えております。  3番、4番は、HIVの治療薬です。3番、インテレンス錠100mg、成分名がエトラ ビリンです。HIV-1感染症を効能・効果としており、副作用発現率は49.4%です。海外 第III試験において、重篤な有害事象については相当程度以下ということで、指定無しと 考えております。  4番、シーエルセントリ錠150mg、成分名がマラビロクです。CCR5指向性のHIV-1 感染症を効能・効果としております。副作用発現率は85%〜92%程度。重篤な副作用発 現率についても、海外の臨床試験におけるgrade3以上の有害事象について、相当程度 以下ということで、指定無しと考えております。以上です。 ○戸田部会長代理 御質問はありますでしょうか。次回の開催について、事務局から御 説明をお願いいたします。 ○事務局 次回は来年1月22日(木)、午後2時からを予定しております。場所は改めて 御連絡申し上げます。 ○戸田部会長代理 それでは、本日の副作用感染等被害判定第二部会を閉会いたします。 司会の不手際で、不肖司会になりまして、申し訳ありませんでした。今日は難しいのが たくさんありましたが、本当にありがとうございました。これで終わります。 ( 了 ) 連絡先: 医薬食品局 安全対策課 判定調査官 川嶋(内線2757)