08/05/29 平成２０年５月２９日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第二部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成２０年５月２９日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（１１名）五十音順 　　市　村　恵　一、　岡　島　芳　伸、　北　風　政　史、　砂　川　慶　介、 　　當　間　重　人、○戸　田　剛太郎、　南　光　弘　子、　政　田　幹　夫、 　 松　枝　　　啓、　武　藤　良　知、 森　田　茂　穂 　　　　　（注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（７名）五十音順 　井　廻　道　夫、◎岩　田　　　誠、　大　田　　　健、　河　野　　　茂、 　　戸　山　芳　昭、 星　　　順　隆、　水　澤　英　洋　 ３．行政機関出席者 松　田　　　勉（安全対策課長）他 　　 ４．備　　考 　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　定刻となりました。現在、出席者は11名であり、定足数に達しておりますこ とを御報告いたします。ただ今より、「平成20年度薬事・食品衛生審議会第１回副作用 ・感染等被害判定第二部会」を開催いたします。座長の戸田先生、進行をよろしくお願 いいたします。 ○戸田部会長代理　まず、事務局から、配付資料の確認をお願いいたします。 ○事務局　資料の確認をさせていただきます。配付資料一覧を御覧ください。一つ目は、 「平成19年度第６回副作用・感染等被害判定第二部会(３月27日開催)判定結果一覧表」 の横表でございます。二つ目は、「平成20年度第１回副作用・感染等被害判定第二部会 (５月29日開催)判定(案)一覧表」の横表でございます。三つ目は、「事務局確認事項」 でございます。四つ目は、「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)(１)(２)」 でございます。五つ目は、「平成20年度第１回副作用・感染等被害判定第二部会調査報 告書及び判定表(案)」の冊子でございます。六つ目は、各事例の資料一式でございます。 以上でございます。 ○戸田部会長代理　資料の不足はございませんでしょうか。よろしいですね。本日は感 染事例はございませんので、副作用事例から始めたいと思います。まず、個別審議事例 の１番からよろしくお願いいたします。 ○事務局　それでは、説明させていただきます。１番目の事例でございます。整理番号 □□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明いたします。本事例は、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□)□□□□とし て、医療費・医療手当が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□。 　調査報告書は１ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称は□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□。２. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。 理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□」 □「□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。以上でござい ます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□ □」□(□)□「□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」、□□□□(□)□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、いかがでしょうか。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。よろしいですね。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　判定表は２ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害 の内容はアスピリン喘息。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とする ことができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。第２番目の事例に移ります。 ○事務局　２番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□ 様の事例につき まして御説明申し上げます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ として、医療費・医療手当が請求された事例です。 　経過ですが、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は３ページになります。整理番号□□□-□、□□□□ 、女、□□□年□ 月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾 病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。２.適正目的は □(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□「□□・□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□」。３.〜５.は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願い いたします。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□、□□・□ □□□□□-□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□・□□□□□□-□□□□ □□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□、「□□□□□□ □ □□□-□□□□□□ □□□□」□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□、□□ 、□□・□□□□□□-□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、いかがでしょうか。 ○松枝委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、どうですか。よろしいですね。 ○事務局　判定表の確認をお願いいたします。４ページになります。整理番号□□□- □、□□□□ 、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の 総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作 用による健康被害の内容は出血性大腸炎。給付する対象はなし。理由は、「本事例にお ける□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。 ○事務局　続きまして、３番目の事例でございます。整理番号□□□-□□□□□(□)、 □□□□様の事例につきまして御説明申し上げます。本事例は、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費 ・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□ □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□、□□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□。 　調査報告書は５ページになります。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、男、 □□□年□月□日生。１.因果関係は、疾病については□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、死亡については□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。副作用による疾病又は症状の名称は、疾病については□□□□□、□□□□□□□ □、死亡については□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□。理 由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用 は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□。５.医療 給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期限の制限は□(□)、□ □□□□□□□〜□□□□□□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□〜 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□□□)□□□□□□□□□□□□ □□□」。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　これは医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料の請求です。□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これについて。 ○事務局　申し訳ございません。本日御欠席の井廻委員より御意見を頂戴しております ので、御紹介いたします。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。お願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。これは武藤先生、いかがでしょうか。 ○武藤委員　□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□ □□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理　これについて何か御意見はございますでしょうか。□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。何か御意見はございますでしょう か。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。松枝先生、どうですか。 ○松枝委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これでよろしいでしょうか。□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□。それでは、判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は６ページになります。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬 学上の総合判定は、疾病については１.副作用救済給付の対象である、死亡については２. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 副作用による健康被害の内容は、疾病については急性腎不全、高ビリルビン血症、死亡 についてはなし。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□ 日〜□□□年□月□日まで)。理由は、「本事例の疾病について、□□□□□□□□〜□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜平成 □年□月□日までとする。また、本事例の死亡について、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作 用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。それでは、４番目の事例をお願いいたします。 ○事務局　４番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきま して御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療 費・医療手当が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は７ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□。２.適正目的は□、□□□ □□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□ □□□□□□□「□□」□□□□、「□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□」等の記載がある。本事例では、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。以上でござ います。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、これでよろしいですね。判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は８ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被害の内容は無顆粒球 症。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□□□□□□、□□ □□(□□□□□□□□〜□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。次の事例に移ります。 ○事務局　５番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきま して御説明申し上げます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、 医療費・医療手当が請求されている事例です。 　経過ですが、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□。 　調査報告書は９ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求種別は医療費・医療手当。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は □□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 本事例では、□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□「□□□□□」□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。 以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　市村先生、いかがでしょうか。 ○市村委員　□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表は10ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する 対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございま す。 ○戸田部会長代理　よろしいですね。それでは、６番目の事例をお願いいたします。 ○事務局　６番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきま して御説明申し上げます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療 費・医療手当が請求されている事例です。 　経過ですが、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は11ページになります。整理番号□□□-□、□□□□ 、女、□□□年 □月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□□(□□□□□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□ □。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□ □□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□、□□□□□「□□□□□□□□」□□ □、「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□、「□□□□□□」□□□、「□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □。本事例においては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□(□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □」。４.〜５.は□□□□□□□。 　本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいてお ります。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。これについて何か御意見はございますか。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これはどうですか。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□。□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□ □□□□、「□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　これはどうですか。森田先生、御意見はございますか。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　當間先生、いかがですか。 ○當間委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□あ □□□□、「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□」□□□□ あ□□□□□□□□□。□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ す。 ○森田委員　□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□。 ○森田委員　□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　政田先生、何か御意見はございますか。 ○政田委員　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　武藤先生はいかがでしょうか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　岡島先生、いかがでしょうか。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□」 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。 ○南光委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、「□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□。 ○事務局　それでは、判定表を□□□□□□読ませていただきます。整理番号□□□- □、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の 総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作 用による健康被害の内容は薬物性肝障害(胆汁うっ滞型)。給付する対象は疾病に対する 給付。理由は、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。確認をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　判定はよろしいでしょうか。□□□□、□□□□□□□□。７番に 移ります。 ○事務局　７番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきま して御説明申し上げます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、 医療費・医療手当が請求されている事例です。 　経過ですが、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□ □、□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 　調査報告書は13ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾 病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□ 。２.適正目的は □、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、 「□□□□□□□□□□、□□□□「□□」□□□、「□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□)、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□」と記載されている。本事例においては、□□□□□□□□(□□□ □□□□□□□)〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。 　本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいてお ります。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですね。 判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は14ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□ 。副作用による健康被害の内容は薬 物性肝障害。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□□□□□ □□、□□□□(□□□□□□□□〜□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□〜 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。次の事例に移ります。 ○事務局　８番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきま して御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医 療費・医療手当が請求されている事例です。 　経過としては、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 　調査報告書は15ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾 病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。２.適正目的は□、 □□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、「□ □□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」と記載されている。本事例では、 □□□□□□□□(□□□□)□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□ □。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○武藤委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。判定表をお願いい たします。 ○事務局　判定表は16ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は 無顆粒球症。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□(□□□□□□□□〜□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事 例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいですか。それでは、次の事例です。 ○事務局　９番の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまし て御説明申し上げます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□として、葬祭料が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は17ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。１.因果関係は、疾病については□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 死亡については□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用に よる疾病又は症状の名称は、疾病については□□□□□□□□(□)□□□□、死亡につ いては□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□「□□□□」「□□」□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使 用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□。以上で ございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、北風先生。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 よろしいでしょうか。それでは、判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は18ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容 は、疾病についてはアナフィラキシー(様)ショック、死亡についてはなし。給付する対 象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございま す。 ○戸田部会長代理　よろしいですね。次は10番目の事例です。 ○事務局　10番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につき まして御説明申し上げます。本事例は、□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている 事例です。 　経過ですが、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□、 □□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。なお、 請求期間は、平成□年□月□日〜□月□日までの入院医療について請求がなされており ます。 　調査報告書は19ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求種別は医療費・医療手当。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名 は□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□(□□□□ □□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願い いたします。 ○戸田部会長代理　これについて、いかがでしょうか。□□□□□□、□□□□、□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。判定表をお願い いたします。 ○事務局　判定表は20ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する 対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。また、請求期間(□□□年□月□日〜□□□年□月□日)における入院医 療については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□ □□□・□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□・□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象 とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。次は11番目の事例です。 ○事務局　11番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につき まして御説明申し上げます。本事例は、□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例で す。 　経過は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□。□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は21ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□、 □□□□、□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２. 〜５.は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。これは、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□ □□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　判定表は22ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する 対象はなし。理由は、「本事例について、□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本 事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。次は12番です。 ○事務局　12番、□□□□様の事例について御説明させていただきます。本事例は、□ □□□□□□□「□□□」□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、□□□年□月より□□□□□□・ □□□□□□□□□□□□□□事例です。今回が□回目の現況届となっております。 　調査報告書は23ページになります。整理番号□□□-□-□□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。障害名は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。１.障害は□、 □□□□□□□□□。２.障害等級は□、□□□。理由は、「本事例は、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。 　なお、本日御欠席の戸山委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見 をいただいております。以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。それでは、判定表をお 願いいたします。 ○事務局　判定表は24ページになります。整理番号□□□-□-□□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。現在受給している年金の種類は障害年金２級。医学薬学上の総合判 定は３.等級外である。副作用による健康被害の内容は右側大腿骨骨頭無腐性壊死による 右下肢機能障害。理由は、「本事例における障害については、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、現在の障害の状態は、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６ 条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副 作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいですね。以上で個別審議事例を終わります。次に、事務局 確認事項について説明をお願いいたします。 ○事務局　事例番号13番、整理番号□□□-□、□□□□様の事例でございます。調査 報告書は25ページを御覧ください。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。 　経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□。 　調査報告書では、「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□。□□□□□□□□、御確認 をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、砂川先生、いかがですか。 ○砂川委員　□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□、「□□」□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。 ○當間委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□。 ○當間委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○當間委員　□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□。當間先生、□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□。 ○當間委員　□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□-□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□。 ○當間委員　□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理　□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○當間委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○當間委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□。よろしいですか。 ○事務局　ありがとうございます。 ○戸田部会長代理　判定表はこれでよろしいわけですね。それでは、次の事例をお願い いたします。 ○事務局　25番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例でございます。 調査報告書は49ページを御覧ください。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□として、医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されている事例です。 　調査報告書では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、當間先生、いかがでしょうか。 ○當間委員　□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○砂川委員　□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□。□□□□ -□□□□□□□□、大田委員、當間委員、それから座長に事前に御確認いただいており ますので、御報告いたします。以上でございます。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理　それでは、次の事例をお願いいたします。 ○事務局　事例番号26番、整理番号□□□-□、□□□□様の事例でございます。調査 報告書は51ページを御覧ください。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されてお ります。 　経過ですが、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□、□□□□□、□□□□□□□□□□。 　調査報告書では、□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、御確認いただきたいと考えております。 　なお、本日御欠席の星委員から、「□□□□□□・□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 との御意見をいただいております。よろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、これについて、北風先生、いかがですか。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□「□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがですか。□□□ □□□□□□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○北風委員　□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですか。それでは、次の事例をお願いい たします。 ○事務局　28番の事例になります。調査報告書は55ページになります。整理番号□□ □-□、□□□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例です。 　機構調査では、□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、お願いいたします。 　なお、本事例につきまして、本日御欠席の井廻委員より御意見をいただいております。 「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」とのことです。以上でございます。御確認をよろしくお願いいた します。 ○戸田部会長代理　井廻委員から、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 これについて、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□(□□)□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、い かがでしょうか。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○市村委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□。 ○砂川委員　□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、御確認いた だければと思います。読み上げさせていただきます。整理番号□□□-□、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給 付する対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とする ことができない」。以上でございます。御確認をお願いします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。それでは、次の事例をお願いいたします。 ○事務局　33番の事例でございます。調査報告書は65ページになります。□□□-□、 □□□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□として、 医療費・医療手当が請求されている事例です。 　機構調査では、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□ 。本事例では、□□□□ □.□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□、 御確認をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□、□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、松枝先生、いかがでしょうか。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　事務局確認事項は以上でございます。 ○戸田部会長代理　次に、本日御欠席の委員からの意見がございましたら、事務局から 紹介していただけますか。 ○事務局　本日御欠席の委員からの御意見は２件いただいております。一つ目は、39番 目の事例につきまして御意見をいただいております。調査報告書は77ページになりま す。本日御欠席の大田委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいて おります。御確認をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□〜□□□□、□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、□□□□「□□□□□□」□「□□□□□□」□□□□□□□□ □□□□。 　もう一つは、57番目の事例となります。調査報告書は113ページになります。本日御 欠席の大田委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□(□)□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。御確認をお 願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□「(□)」□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですね。 ○事務局　ありがとうございます。それでは、114ページの判定表ですが、「□□□□ □□□□□□□□□」□□□□□□、「□□□□□□□□(□)□□」□□□□□□□□ □□□□□□□□□。欠席委員からの御意見については以上となります。 ○戸田部会長代理　その他の審議事例について、委員の先生方から何か御意見はござい ますでしょうか。よろしいですか。それでは、私から、56番目の事例です。これは、□ □□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、皆さんの御意見をお聞きしたいのですが、いかがでしょうか。 　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 よろしいでしょうか。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表は112ページでございますが、「□□□□□□」□、「□□□□、□ □□□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、「□□□□□□□□ □」□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　次に、先ほどの30番の症例ですが、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。當間先生、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○當間委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○松枝委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局　副作用被害対策室です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○當間委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□、□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上ですが、そのほかにございますでしょ うか。□□□□□□□□□□□□、□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 　本日の審議は終わりますが、この後、除外医薬品指定についての説明があります。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室でございます。医薬品副作用被害救済制度除外医薬 品指定(案)につきまして説明させていただきます。副作用発現率の高いもののみ説明さ せていただきます。 　１枚目です。(１)の２番、アトワゴリバース静注シリンジ等でございます。ネオスチ グミンメチル硫酸塩、アトロピン硫酸塩水和物の２対１の配合剤でございます。非脱分 極性筋弛緩剤の作用の拮抗を効能・効果としております。副作用発現率ですが、添付文 書によりますと、配合剤のため本剤の明確な調査は未実施となっておりますが、申請書 類によりますと、文献検索等の調査により、混合投与により起こり得る新たな有害事象 はないと推察ということで、このまま指定無しとさせていただきたいと考えております。 　３番、マクジェン硝子体内注射用キット0.3mg、ペガプタニブナトリウムでございま す。中心窩脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症を効能・効果としております。副作用 発現率は32.0％、重篤な副作用としては眼障害、眼圧上昇等が報告されておりますが、 国内臨床試験におきまして重度の有害事象の発現症例数は少数ということで、重篤な副 作用の発現率は相当程度以下ということで、今回、指定無しと考えております。 　６番、サイモグロブリン点滴静注用25mg、抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリンでご ざいます。重症・中等症の再生不良性貧血、骨髄移植における拒絶反応及び急性移植片 対宿主病の抑制ということで、免疫抑制を主たる効能・効果にしております。副作用発 現率は99.4％と高く、重篤な副作用につきましても血小板減少が45.6％報告されている ということで、重篤な副作用についても相当程度以上で、代替性もないということで、 今回、指定させていただきたいと考えております。 　２枚目にまいります。７番、ゾシン静注用2.25ｇ等でございます。タゾバクタムナト リウム、ピペラシリンナトリウムを１対８で配合しているものでございまして、１対４ で配合したものについては既承認となっております。効能・効果は敗血症、感染性心内 膜炎等となっております。副作用発現率は47.4％、重大な副作用としてはアナフィラキ シー様症状等がありますが、国内臨床試験データにおきまして高度な有害事象の発生率 は10％以下ということで、今回、指定無しと考えております。 　９番、フルダラ静注用50mg、フルダラビンリン酸エステルでございます。同種造血幹 細胞移植の前治療の効能追加があったものでございます。今回、添付文書記載情報変更 無しということで、このまま既指定とさせていただきたいと考えております。 　(２)にまいります。２番、グラセプターカプセル0.5mg等でございます。成分名はタ クロリムス水和物でございまして、現在ある成分を徐放化し、１日１回投与にしたもの でございます。効能・効果は腎移植、肝移植等における拒絶反応の抑制、骨髄移植にお ける拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制ということで、免疫抑制剤でございます。副作 用発現率は60.3％、重篤な副作用発現率につきましても海外臨床試験におきましては30 ％以上ということで、このまま既指定とさせていただきたいと考えております。 　３番、ディフェリンゲル0.1％、アダパレンでございます。尋常性ざ瘡を効能・効果 としております。副作用発現率は78.9％ですが、重篤な副作用については無しというこ とで、このまま指定無しと考えております。 　４番、アイノマックス吸入用800ppm、一酸化窒素でございます。新生児の肺高血圧を 伴う低酸素性呼吸不全の改善を効能・効果としております。副作用発現率は34.5％、重 篤な副作用につきましてはメトヘモグロビン血症等がありますが、発現率が低いという ことで、重篤な副作用発現率については相当程度以下ということで、今回、指定無しと 考えております。 　次のページにまいります。６番、ビオプテン顆粒2.5％、塩酸サプロプテリンでござ います。テトラヒドロビオプテリン反応性高フェニルアラニン血症における血清フェニ ルアラニン値の低下について効能追加があったものでございます。副作用発現率につき ましては、異型高フェニルアラニン血症が37.0％等、副作用については30％以上であり ますが、重大な副作用については無しということで、今回、指定無しと考えております。 　９番、アービタックス注射液100mg、セツキシマブでございます。治癒切除不能な進 行・再発の結腸・直腸癌ということで、抗癌剤であります。副作用発現率につきまして は、海外の臨床試験結果から99.2％〜100％ということで、高うございます。ただ、重 大な副作用につきましては重篤なinfusion-related reaction等が報告されております が、国内臨床試験におきまして本薬と関連ある事象は５例以下、10％程度ということで、 重大な副作用については相当程度以上とは言えないということで、除外医薬品には指定 しないと考えております。 　10番、ミコブティンカプセル150mgでございます。リファブチンを成分としておりま して、ＨＩＶ陽性患者におけるＭＡＣ症の発症抑制等を効能・効果としております。副 作用発現率については33.8％でございますが、重大な副作用につきましては、申請資料 の中にあります、海外におけるＨＩＶ感染患者の播種性のＭＡＣ発症抑制試験における 重篤な有害事象の発現率は５％以下ということで、このまま指定無しと考えております。 以上でございます。 ○戸田部会長代理　どうもありがとうございました。御質問はございますでしょうか。 ○當間委員　確認したいのですが、タクロリムス水和物のグラセプターカプセルが既指 定ということですが、同じタクロリムスで抗リウマチ薬でもあるプログラフの方は指定 から外れているということでよろしいでしょうか。 ○事務局　プログラフについては指定されている。それで、今回、タクロリムスについ ても、今まで指定されていて、それをただ、１日２回のものを１日１回にする用法・用 量の変更ということで、今回はただ徐放化しただけなので、重大な副作用についてもそ れほど変わらないのではないかということで、このまま既指定とさせていただきたいと 考えている次第です。 ○當間委員　グラセプターカプセルに関しては、効能の中に関節リウマチは入っており ませんね。関節リウマチで使うときのプログラフというのは、確か１mgと1.5mgの２種 類だと思うのですが。 ○事務局　プログラフが関節リウマチに使用される場合に指定されているかどうかとい う御質問でしょうか。 ○當間委員　そうです。 ○事務局　確認のために少々お時間をいただいて、後ほど御説明するということでよろ しゅうございましょうか。 ○當間委員　はい。 ○戸田部会長代理　そのほかにございますでしょうか。ないようですね。それでは、次 回の開催について、事務局から御説明をお願いいたします。 ○事務局　次回は７月24日(木)午後２時からを予定しております。よろしくお願いいた します。 ○事務局　確認ができましたので、今説明させてください。プログラフは除外医薬品に 指定されているということです。申し訳ございませんでした。外皮用に使われるものは 除外医薬品ではありませんが、それ以外のものは指定されているということです。 ○南光委員　今のお話の中で、例えば３番のディフェリンゲル、アダパレンというのが 出てきたのですが、これはまだ発売されていません。これからの薬も、こういうときに 入ってくるのでしょうか。 ○事務局　先生には医薬品部会でお会いしたかと思うのですが、承認に合わせて除外医 薬品というのは指定、告示ということになりますので、承認前に先生方にお諮りしてい る次第でございます。 ○南光委員　分かりました。 ○戸田部会長代理　それでは、本日の副作用・感染等被害判定第二部会を閉会いたしま す。お陰様で早く終わりました。皆さんの御協力に感謝いたします。皆さんお忙しいと 思いますが、次回も是非御参加いただきますよう、よろしくお願い申し上げます。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　川嶋（内線２７５７）