07/12/20 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会　平成１９年１２月２０日議事録


１．日時及び場所
　　平成１９年１２月２０日(木)　１４：００～
　　厚生労働省専用第２１会議室

２．出席委員（１４名）五十音順
　　　相　原　道　子、○荒　牧　琢　己、◎岩　田　　　誠、　狩　野　葉　子、
　　　佐　藤　　　章、　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、　檀　　　和　夫、
　　　塚　田　和　美、　寺　本　　　明、　星　野　雄　一、　細　谷　龍　男、
　　　山　口　斉　昭、　湯　沢　美都子
（注）　◎部会長　　○部会長代理     

　　欠席委員（１名）五十音順
    　及　川　眞　一

３．行政機関出席者
    　松　田　　　勉（安全対策課長）、
　　　市　野　貴　信　　　　　　　　他

４．備　　考
　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。







○事務局　それでは、定刻を少し回りましたが、現在出席人数10名で定足数に達してお
りますので、ただ今より、「平成19年度薬事・食品衛生審議会第５回副作用・感染等被
害判定第一部会」を開催いたします。では、座長の岩田先生、進行をよろしくお願いい
たします。
○岩田部会長　それでは、まず、資料の確認をお願いします。
○事務局　お手元に配付資料一覧がありますが、そちらに沿って確認をよろしくお願い
します。一番目が、10月25日に開催されました平成19年度第４回副作用・感染等被害
判定第一部会の結果一覧表です。二番目が、本日使用する平成19年度第５回副作用・感
染等被害判定第一部会の一覧表です。三番目が審議事例の事務局確認事項で、本日は２
件あります。四番目は、先日裁判がありまして判決が出たのですが、敗訴いたしまして、
それにかかわる判定再申出ということで、□□□-□□□□□(□)□□事例の敗訴による
判定再申出についての報告をします。五番目は、これも先回の部会のときにこちらで御
審議いただきましたが、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」について
第二部会で考え方がまとまりましたので、こちらについても御報告します。六番目は、
「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」です。七番目としては、「副作用被
害調査報告書及び判定表(案)」です。あとは事例の冊子が積んであります。
　本日配付している資料は以上ですが、過不足等ありましたら事務局までお申しつけく
ださい。
○岩田部会長　特別に不足しているものはありませんか。
　早速審議に入ります。いつものとおり個別審議事例から始めますが、本日途中退席さ
れる委員がいらっしゃいますので、順番を個別審議１、２、３、７、９、そして事務局
確認の51番を行ったあと、残りを順番にやっていく形にしますので、お間違いのないよ
うにお願いします。
　それでは、個別審議事例の１番、□□□□さんからお願いします。
○事務局　１番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明い
たします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・
障害年金が請求されている事例です。経過としましては、□□□□□□□□□□□□、
□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□、□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は１ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□年□
月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。各事項ごとの判定でございます。
１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ
る疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例の請求されてい
る□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□」。２.～５.は□□□□□□□です。６.障害は□(□)、□□□□□□
□□□□□□。副作用による障害の状態はなし。理由は、「請求された障害については、
医薬品の副作用によるものとは考え難い」。７.障害等級は□□□□□□□。以上です。
御審議お願いいたします。
○岩田部会長　ということですが、塚田先生、いかがでしょうか。
○塚田委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　以上ですが、ほかに御意見はありますか。よろしいでしょうか。それで
は、判定表の方をお願いします。
○事務局　判定表は２ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□
年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は、２.
副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はな
し。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□(□□□□)□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及
び障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。
○岩田部会長　ありがとうございました。続きまして、個別審議事例の２番、□□□□
さんの事例をお願いします。
○事務局　２番目の事例です。□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明します。
本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として、医療費
・医療手当・障害年金が請求されている事例です。経過としましては、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は３ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年□
月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。各事項ごとの判定でございます。
１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ
る疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例については、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.～５.は□□□□□□□です。６.障害は
□(□)、□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由は、「請求されている障
害については□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□です。以上です。
御審議お願いいたします。
○岩田部会長　寺本先生、いかがでしょうか。
○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。それでは判定表の方をお願
いします。
○事務局　判定表は４ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□
年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は、２.
副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はな
し。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□
□□□□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に
対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。
○岩田部会長　ありがとうございます。続きまして、個別審議事例の３番、□□□□さ
んの事例をお願いします。
○事務局　３番目の事例です。□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明します。
本事例は、□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□として障
害年金が請求されている事例です。経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は５ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年□
月□日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定でございます。１.因果関係は□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□
□□□□、□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□
□□□□□□「□□□」、□□□□□□□「□□□」、□□□□□□□、□□□□□□
□□、□□□□□□□、□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。
３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、□□□□□□□□□□□□□。
６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。
理由は、「本事例における障害については、□□□、□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議お願いいたします。
○岩田部会長　まず、塚田先生に御意見を伺いたいと思います。
○塚田委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　障害について、星野先生、いかがでしょうか。
○星野委員　□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　ありがとうございます。ほかに御意見はありますか。よろしいでしょう
か。それでは、判定表の方をお願いします。
○事務局　判定表は６ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□
年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対
象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□
「□□□」、□□□□□□□「□□□」、□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□
□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、疾病は遅発性ジスキネ
ジア、ジストニア、障害は遅発性ジスキネジア及びジストニアによる体幹機能障害及び
左上肢の運動機能障害。給付する対象はなし。理由は、「本事例における障害について
は、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しない
と考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることが
できない」。以上です。
○岩田部会長　ここで少し飛んで、個別審議事例の７番、□□□□さんの事例をお願い
します。
○事務局　７番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説
明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□として、医療費
・医療手当が請求されている事例です。経過としましては、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は14ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□年
□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。１.因果関
係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は
□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。２.適正目的
は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□、□□□□□□「□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□□「□
・□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□、□□□、□□、□□
□(□□)□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□
□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、「□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□」□□、□□□□□□□「□□・□□□□□□□□□□、
□□□□」□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□、
□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。期間の制限は□(□)、給付期間は、□□□年□月□日～□□□年□月□日、
□□□年□月□日～□□□年□月□日、□□□年□月□日～□□□年□月□日、□□□
年□月□日～□□□年□月□日。以上です。御審議お願いいたします。
○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。細谷先生、いかがでしょうか。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、寺本先生、いかがでしょうか。
○寺本委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□。
○寺本委員　□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□、いかがでしょうか。
○細谷委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。
○寺本委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□。
○細谷委員　□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○細谷委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。
○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□、□□□□□□□、□・□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□
□□、□□□、□□、□□□、□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○荒牧部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□、□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
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□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
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□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○細谷委員　□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。寺本先生、いかがでしょうか。
○寺本委員　□□□、□□□□□、□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□
□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□
□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
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□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□
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□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。
○事務局　□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○細谷委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。荒牧先生、何か御意見はあり
ますか。
○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□(□)□□□□□□□
□。
○事務局　□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□
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□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□、□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
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□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□
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□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
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□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
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□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□
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○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
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□□□□、□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
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□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
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○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□
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○事務局　□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□
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□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□・□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□。□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□。
○事務局　□□□□□、□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
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□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□・□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
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□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。
　お急ぎの方がおられるので先に進めます。１番飛びまして９番です。
○事務局　９番目の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説
明させていただきます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医
療手当が請求されている事例です。
　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□
□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
・□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でご
ざいます。
　調査報告書は21ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年
□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。１.因果関
係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は
症状の名称は□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、
□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□「□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□」□□□□
□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」。
４.と５.は□□□□□□□です。以上でございます。御審議をお願いいたします。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、高橋先生、いかがでしょうか。
○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□、□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　何かほかに御意見ございますか。それでは、そのまま判定表をお願いい
たします。
○事務局　判定表は22ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救
済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容
はせん妄。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□□□□□□
□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□「□□□□□□□□・□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすること
ができない」。以上でございます。
○岩田部会長　次にちょっと飛びまして、審議事例の51番もお子さんですので、先にや
らせていただきたいと思います。□□□□さんです。
○事務局　51番目の□□□-□、□□□□様の事例でございます。調査報告書は109ペ
ージになります。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医
療費・医療手当が請求されている事例です。
　機構調査では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□。
○岩田部会長　高橋先生、お子さんですが、いかがでしょうか。
○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。
○狩野委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。
○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　事務局としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。
○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　どうでしょうか。
○高橋委員　□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□。
○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□。
○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。それでは、個別審議事例の４番に戻らせていただきます。□□□-□、□
□さんの事例です。
○事務局　４番目の□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□、□□、
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当を請求された事例
でございます。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□事例でございます。
　なお本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。
　調査報告書は７ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□年□
月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。１.因果関係
は□、□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。原因医薬品名も□□□
□です。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□□□(□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、本
事例で請求されている□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.～５.は□□□□□□□です。御審議を
よろしくお願いいたします。
○岩田部会長　佐藤先生、いかがでしょうか。
○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□。ということでございますので、それでは判定表を
お願いします。
○事務局　判定表は８ページですが、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。整理番号□
□□-□、□□□□様、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬
学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は判定不能。副作用
による健康被害の内容は判定不能。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以
上でございます。
○岩田部会長　それでは、５番の□□□-□、□□□□さんの事例をお願いします。
○事務局　５番目の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例につきまして、御
説明させていただきます。
　本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求され
ている事例です。経過としましては、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□事例でございます。
　調査報告書は９ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年□
月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。１.因果関係
は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は
症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.～５.は□□□□□□□です。
　本日御欠席の及川委員より「□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」と
の御意見をいただいております。以上でございます。御審議をお願いいたします。
○岩田部会長　ということで及川先生からは「□□□□□□□□□□」ということです
が、何か御意見はございますか。よろしいでしょうか。それでは、判定表をお願いいた
します。
○事務局　判定表は10ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救
済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付
する対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□
□□□(□□□)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本
事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○岩田部会長　続きまして、６番の□□□-□、□□さんの事例をお願いいたします。
○事務局　６番目の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例について御説明さ
せていただきます。
　本事例は、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費
・医療手当が請求されている事例です。経過としましては、□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□事例でございます。
　調査報告書は11ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□年
□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。１.因果関
係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は
症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は、□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□。理由は、「本事例では□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□
□□□□□□□□□。４.受忍は□(□)、□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□
□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□))□□□
□□□□□□□□□□□(□□□□□)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□」。５.医療給付は□□□□□□□です。
　本日御欠席の及川委員より「□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□」との御意見をいただいております。以上でございます。御審議をお願いいたし
ます。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。で
は、このまま判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は12ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救
済給付の対象でない。原因医薬品名は、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、糖尿病の増悪。給付する対象はな
し。理由は、「□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□(□
□□□□□))□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対
する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○岩田部会長　それでは７番は終わっておりますので、８番の□□□-□、□□さんの事
例をお願いいたします。
○事務局　８番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきま
して御説明いたします。
　本事例は、□□□□□、□□□□□□、□□□□□等により、□□□□□□□□□□
□□として医療費・医療手当が請求されている事例です。経過としては、□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□、□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は18ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年
□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。１.因果関
係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、
１.□□□□□□□□(□□□□□□□)、２.□□□□□□。原因医薬品名は、１.□□□
□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□、２.
□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□。２.適正目的
は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、
「□□□□□□□□□□□、□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□、□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□)、□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。」□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。４.と５.は□□□□
□□□です。以上でございます。御審議をお願いいたします。
○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□。
○荒牧部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。
○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□、□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、い
かがでしょうか。
○檀委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○檀委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□」
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○檀委員　□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　ほかに何か御意見ございますか。
○武山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□
□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、「□、□□□□□□□」□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　20ページの判定表を□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。整理番号□
□□-□、□□□□様、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬
学上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は、□□□□□□□、
□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□
□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□。副作用による健康被害
の内容は、(1)中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、(2)薬物性肝障害。給付する対象は、
疾病に対する給付。給付期間は□□□年□月□日～□□□年□月□日まで。理由は、「本
事例について、副作用救済給付の対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係
る同法施行令第３条にいう「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要
な程度の医療」に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用
救済給付は、□□□年□月□日～□□□年□月□日までとする」。以上でございます。
○岩田部会長　相原先生、狩野先生、□□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□。
○岩田部会長　荒牧先生、よろしいですか。
○荒牧部会長代理　□□。
○岩田部会長　ありがとうございました。それでは、次に進みます。続きまして10番目
の□□□□さんの事例をお願いします。
○事務局　10番目の事例でございます。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様の事
例について御説明いたします。
　本事例は、□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、
□□□□、□□□□□□」による「□□□□□□□□(□□□□□□□・□□□□□□□
□)□□□□□□□□□□□□□、□□□」、「□□□□□□□□□□」□□□「□□□
□□□□」□□□□・□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□))が支給決定通知がなされております。
　今回は、医療費・医療手当・障害年金が請求されており、請求期間における経過とし
ては、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は24ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様、女、
□□□年□月□日生。各事項ごとの判定でございます。１.因果関係は□□□□□□□。
副作用による疾病又は症状の名称は、１.□□□□□□□□(□□□□□□□・□□□□
□□□□)□□□□□□□□□□□□□、□□□、２.□□□□□□□。原因医薬品名は、
１.□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□、２.□
□□□□□□□□□。２.～４.は□□□□□□□です。５.医療給付は□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、□□□□：□□□年□月□
日～□□□年□月□日までとなっております。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用
による障害の状態は、□□□□□□□□(□□□□□□□・□□□□□□□□)□□□□
□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は、「本事例における障害については、□
□□□□□□(□□□□)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議を
お願いいたします。
○岩田部会長　いろいろなものがあるのですが、今回の請求は□でございますので、湯
沢先生、お願いいたします。
○湯沢委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□、「□□□□、□□□」□□□、□□□□□□□□□「□□□□□□□」□
□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○湯沢委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□。ほかに何か御意見はございますでしょうか。なければ判定表
は、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□お願いい
たします。
○事務局　判定表は26ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様、
女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合
判定は、疾病は１.副作用救済給付の対象である、障害は２.副作用救済給付の対象でな
い。原因医薬品名は、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□、
□□□□□□、□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、(1)皮膚粘膜
眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)及びそれに続発した食道潰瘍、白内障、
角膜混濁(疾病)、(2)多形紅斑型薬疹(疾病)、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョン
ソン症候群)に続発した視力障害(障害)。給付する対象は、疾病に対する給付(ただし、
給付期間は□□□年□月□日～□□□年□月□日まで)。理由は、「本事例について、副
作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条
にいう「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該
当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□
年□月□日～□□□年□月□日までとする。また、本事例における障害については、機
構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考
えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができ
ない」。以上でございます。
○岩田部会長　ありがとうございました。それでは個別審議事例の最後、現況の11番に
ついてお願いいたします。
○事務局　11番の事例について御説明させていただきます。本事例は□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、
□□□年□月より、障害年金２級１年毎の支給がなされてきた事例です。今回が□回目
の現況届となっております。
　調査報告書は27ページです。整理番号□□□-□□□(□)-□□、□□□□様、女、□
□□年□月□日生。障害名は□□□□□□□□□□□□□□□□。１.障害については□、
□□□□□□□□□(□□□□)。２.障害等級については□、□□□□□□。理由は、「□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議、よろしくお願いいた
します。
○岩田部会長　□□□□□□□□湯沢先生、お願いします。
○湯沢委員　□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　よろしいでしょうか。では判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は28ページです。整理番号□□□-□□□(□)-□□、□□□□様、女、
□□□年□月□日生。現在受給している年金の種類は障害年金２級。医学薬学上の総合
判定は、３.等級外である。理由は、「本事例における障害については、□□□□□□□
□□□□□□□□、現在の障害の状態は、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令
第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対す
る副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○岩田部会長　以上で個別審議を終わります。続いて審議事例です。事務局確認として、
先ほど51番をやっていただきましたが、もう１例あります。28番、□□□-□について
お願いいたします。
○事務局　28番目、整理番号□□□-□の□□□□様の事例でございます。調査報告書
は63ページです。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・
医療手当が請求されている事例です。機構調査では、□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。
○相原委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□
□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。
　□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□「□
□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□(□□□□□□□□
□)」□□□□□□□□□□□、□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□「□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□
□)」□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。
○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。
○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□。
○狩野委員　□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　「□□」□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　「□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□□□。□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□。
○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
○岩田部会長　湯沢先生、「□□□□□□□□」□「□」□□□□□□□□□□□□、
いかがでしょうか。相原先生、どうぞ。
○相原委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□「□□□□□□□□□□□□□
□□□□□」□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□。ほか
に何か御指摘いただく部分はございますか。
○相原委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。
○相原委員　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○相原委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。
○岩田部会長　よろしいですね。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何
か御指摘はございますか。
○相原委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□」□□
□□□□□□。
○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　よろしいでしょうか。
○事務局　はい。
○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○相原委員　□□□□□□□、□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　ということですが、荒牧先生、どうでしょうか。
○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　お願いいたします。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。ほかに何かお気付きの点はございますか。
○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□「□□□□□□□□□」
□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□「□□□」□□□□□□□。□□□□□□□□□□、「□□□□□」□□□□□□
□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□。いかがでしょうか。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○荒牧部会長代理　□□□□□□。
○岩田部会長　ほかにございますか。よろしいですか。それでは審議の方は、個別審議
は終わりましたし、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。それでは、これで審議は終わりということにさせていただきます。
　続いて、□□□-□□□□□(□)の□□事例についての報告がありますので、お願いい
たします。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□「□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□」□□□
□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□
□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□。
　機構については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□、□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、判定が申出された。
　その概要を申し上げますと、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□
□□□□、□□□、□□□□□□)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□として遺族一時金、葬祭料が請求されていた事例です。
　本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□(□□)。□□□□□□□□□。□□□、「□□□□□□□□□(□□□□□□
□)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」
□□□□□□□□□□。
　次のページに行きます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□「□□□□□」
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□」□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。
　それについて、□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。
　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□(□□□□□□□□□□□)□□□。
　□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□「□□□□
□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□(□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　以上の決定を受けて機構から、□□□□□□□調査報告書が出されております。１.
因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の
名称は、□□□□(□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。原因
医薬品名は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□
□□□、□□□□□□□□。理由は、「本事例については、□□□□□□□□□□「□
□□□」□□□□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.と３.は□□□□□□□
です。４.受忍は□、□□□□□□□□□□□□□。
　それらを基に本日、判定表案を作りました。それが次のページにあります。整理番号
□□□-□□□□□(□)、□□□□様、女、□□□年□月□日生。請求内容は遺族一時金
・葬祭料。医学薬学上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は、
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□、□□
□□□□□□。副作用による健康被害の内容は小腸出血(疾病)、小腸出血に続発した出
血性ショックによる死亡(死亡)。給付する対象は、死亡に対する給付。
　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　山口先生、何か付け加えになることはありますか。
○山口委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　檀先生、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　いかがでしょうか。これについて何か御意見はございますか。□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。よろしゅうございますか。ありがとうございます。それでは、この形でまい
りましょう。
　次に、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
を御説明いただきます。
○事務局　先回の部会でも御説明させていただいたとおり、第二部会にも報告いたしま
した。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□、□
□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□
□□□□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□」。□□□□、「□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□
□)、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□」□□□□□□□。
　□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
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□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。また御意見等がありましたら、よろしくお
願いいたします。以上でございます。
○岩田部会長　ただ今の御説明に対して、何か御意見や御質問はありますか。□□□□
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　続いて、除外医薬品の説明がありますので、それをお願いいたします。
○事務局　医薬品副作用被害対策室です。除外医薬品指定(案)について、説明させてい
ただきます。この一覧表は、今後承認予定の医薬品について、承認と合わせて、除外医
薬品に指定するかどうかについて、その案を記載したものです。副作用発現率の高いも
ののみ説明させていただきます。
　１番はタリムス点眼液、成分名はタクロリムス水和物です。効能・効果は抗アレルギ
ー剤が効果不十分な場合の春期カタルです。副作用発現率は64％と高うございますが、
重篤な副作用はないということで、指定無と考えております。
　２番はノベルジンカプセル、成分名は酢酸亜鉛水和物です。効能・効果はウィルソン
病です。副作用発現率は91.9％ですが、これも重篤な副作用がないということで、指定
無と考えております。
　３番はチャンピックス錠、成分名はバレニクリン塩酸塩です。効能・効果は、ニコチ
ン依存症の喫煙者に対する禁煙の補助です。副作用発現率は66.6％ですが、これも重篤
な副作用はないということで、今回、指定無と考えております。
　５番はレバチオ錠、成分名はシルデナフィルクエン酸塩です。効能・効果は肺動脈性
肺高血圧症です。副作用発現率は63％ですが、これも重篤な副作用がないということで、
指定無と考えております。
　６番はゼローダ錠、成分名はカペシタビンです。効能・効果は結腸癌における術後補
助療法の効能追加です。副作用発現率は94.7％で、重篤な副作用についても添付文書の
記載情報が変更ないということで、このまま既指定としたいと考えております。
　７番はタキソール注射液、成分名はパクリタキセルです。これは毎週投与法の用法の
追加で、承認申請があったものです。副作用発現率は83.5％で、重篤な副作用は白血球
減少等の骨髄抑制が報告されており、その頻度も臨床試験においてグレード３以上の白
血球減少、好中球減少の発現率は相当程度以上ということで、このまま既指定としたい
と考えております。以上でございます。
○岩田部会長　何か御質問はございますか。よろしゅうございますか。今日はホットな
ディスカッションが何回かありましたが、これにて今回の部会を終わらせていただけれ
ばと思います。事務局の方から何かございますか。
○事務局　次回の開催は、来年２月28日の木曜日、本日と同じく午後２時からの開催と
なっておりますので、次回も御出席、よろしくお願いします。
　来年度４月以降の開催については、今、検討中です。第一部会は基本的に定期で、２
か月に１回、偶数月の第４木曜日を決めております。次回２月28日の部会の送付資料で、
この部会では、来年度の開催についての御案内ができると思います。皆さんの御都合を
全部というのは、なかなか難しいのですが、もしも偶数月の第４木曜日では都合が悪い
ということでしたら、事前に事務局まで申しつけていただければ、それが多数にわたっ
た場合は、こちらとしても当然変えなければいけない必要がございます。ただ、基本的
に毎月、第一、第二と交代でやっていますので、大きくずらすことはなかなか難しいと
いう現状もありますので、先生方の御予定も、そこを優先的に押さえていただけると助
かります。本日はどうもありがとうございました。
○岩田部会長　それでは皆様、どうぞよいお年をお迎えくださいませ。どうもありがと
うございました。
(　了　)
連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５７）