07/08/30 平成１９年８月３０日薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会議事録について 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１９年８月３０日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（１１名）五十音順 　　　相　原　道　子、○荒　牧　琢　己、◎岩　田　　　誠、　及　川　眞　一、 　　　狩　野　葉　子、佐　藤　　　章、　　檀　　　和　夫、　塚　田　和　美、 　　　細　谷　龍　男、　山　口　斉　昭、　湯　沢　美都子 （注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（４名）五十音順 　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、　寺　本　　明、　星　野　雄　一　 ３．行政機関出席者 　松　田　　　勉（安全対策課長）、 　　　市　野　貴　信　　　　　　　　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　定刻となりましたので始めたいと思います。現在、出席者は10名で、定足数 に達しております。本日は、湯沢委員が30分ほど遅れて出席されるとの御連絡を受けて おります。 　ただ今より「平成19年度薬事・食品衛生審議会第３回副作用・感染等被害判定第一部 会」を開催いたします。まず最初に、事務局に異動がありましたので、御紹介させてい ただきます。７月６日付けで前任の伏見に代わり、安全対策課長に松田が就任しており ますので、一言御挨拶させていただきます。 ○安全対策課長　７月６日付けで安全対策課長を拝命いたしました松田でございます。 よろしくお願いいたします。先生方にはお忙しいところ、本部会に御出席賜りまして、 誠にありがとうございます。この救済制度につきましては、実は私も約20年くらい前、 当時の安全課で短い期間でしたが、事務局を担当させていただいたことがあります。当 時に比べますと、申請件数も何倍にもなっておりますし、また内容も複雑な案件も非常 に増えているかと思っております。 　事務局といたしましても、できるだけ厳正、公正、かつ効率的な運営に努めていきた いと思っております。また本制度の実施に当たりましては、先生方の高い専門性からの 御評価、御判断が非常に必須でございますので、引き続き御協力、御支援を賜りますよ うお願い申し上げまして、簡単ではございますが、私からの挨拶とさせていただきます。 よろしくお願い申し上げます。 ○事務局　事務局の人事異動については以上でございます。では、座長の岩田先生、進 行をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　まず配付資料の確認をお願いします。 ○事務局　それでは、事務局より配付資料の一覧について確認させていただきます。お 手元の「配付資料一覧」に従って確認をよろしくお願いいたします。まず前回、判定し た結果一覧として「平成19年度第２回副作用・感染等被害判定第一部会(６月21日)結 果一覧表」。２番目が、本日使用する「平成19年度第３回副作用・感染等被害判定第一 部会一覧表」です。３番目が、「事務局確認事項」で、本日は２件ございます。４番目 が、「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」です。５番目は冊子の「副作用 被害調査報告書及び判定表(案)」。それといつもどおり各申請資料の束がのっておりま す。事務局から配付しております資料は以上です。過不足等ございましたら、事務局ま でお申しつけください。 ○岩田部会長　不足の資料がございましたらどうぞ。よろしいでしょうか。それでは、 早速、個別審議事例からいきたいと思います。今日は、個別審議は新規が12件、継続２ 件、現況１件、全部で15件あります。では、第１例の□□さんからお願いします。 ○事務局　１番目の事例でございます。整理番号□□-□、□□□□様の事例につきまし て御説明いたします。本事例は、□□□□□、□□□□、□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□として、医療費 ・医療手当が請求されている事例です。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 　調査報告書は２ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は、１.因果関係は、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は、□□。原因医薬品名は、□□。理由は、「本事例については、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は、□□□□□□□。以上でございま す。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生、いかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　という御意見ですが、何か特別な御意見はございますか。それでは、な いようですので、そのまま判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は４ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名は、なし。副作用による健康被害の内容は、なし。給付 する対象は、なし。理由は、「本事例は、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすること ができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それでは２番目で□-□、□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　２番目の事例です。□□-□、□□□□様の事例について御説明いたします。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求さ れている事例です。経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は５ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は、１.因果関係は、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は、□□。原因医薬品名は、□□。理由は、「本事例については□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 ２.〜５.は、□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　細谷先生、どうですかね。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。細谷先生は、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□事務局案がありますので、読ませていただきます。 ○岩田部会長　お願いします。 ○事務局　判定表は、整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年□月□日生。請求内 容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象である。原 因医薬品名は、□□□□□□□□□□ 。副作用による健康被害の内容は、出血性膀胱炎。 給付する対象は、疾病に対する給付。ただし、給付期間は、□□□年□月□日〜□□□ 年□月□日まで。理由は、「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機 構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要 すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、 本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までと する」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。続きまして３番目、□-□、□□さんの事例を お願いします。 ○事務局　３番目の事例です。□□-□、□□□□様の事例について御説明させていただ きます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□として、遺族一時金・葬祭料が請求されている事例です。経過としては、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ 、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□事例です。 　調査報告書は７ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年□月 □日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は、１.因果関係は、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は、□□。原因医薬品名は、□□。理由は、「□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。本事例では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４.は、□□□□□□□。以上でござい ます。ご審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　これは佐藤先生、お願いいたします。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。ほかに御意見ございますか。□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。ほかに御意見がなければ、この まま判定表に移ります。 ○事務局　判定表は８ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年 □月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は、なし。副作用による健康被害の内容は、なし。給 付する対象は、なし。理由は、「本事例の死亡について、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 です。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。ありがとう ございました。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。医療費・医 療手当については、支払ってから２年以内となっています。障害年金については発症と は関係なく、請求されて認められれば、その翌月から支払われることになっています。 ○佐藤委員　□□□□□□。 ○岩田部会長　それでは、４番の□-□、□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　４番目の事例です。□□-□、□□□□様の事例について御説明させていただ きます。本事例は、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□として、遺族一時金・葬祭料が請求されている事例です。経過としては、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は９ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年□月 □日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は、１.因果関係は、□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名 称は、疾病は□□□□□□、□□□□□□□。死亡は□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。原因医薬品名は、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ 、□ □□□□□□□。□□□□□□□□□。理由は、「本事例では、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２. 適正目的は、□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は、□、□□□□□□□□□□。 ４.受忍は、□□□、□□□□□□□□□事例である。理由は、「□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。以上でございます。ご審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　これは□□□□□□□□□□□ということで、こういう結果になってお りますが、細谷先生と檀先生にお願いします。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。　 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□。 ○檀委員　□□、□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□「□□□□□□□□ □□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□。ほかに何か御意見ございますか。□□□□□□□□□□□判定表をお願い します。 ○事務局　判定表は10ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ 、□□ □□□□□□。□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、疾病は(1)急性腎 不全。(2)汎血球減少症。死亡は急性腎不全、汎血球減少症に続発した感染症によるＤＩ Ｃによる死亡。給付する対象は、なし。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□、 機構法第４条第５項第１号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品である。した がって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上で す。 ○岩田部会長　続きまして、５番目の□-□□□□□□□、□□さんをお願いします。 ○事務局　５番目、整理番号□□-□□□□□□□、□□□□様の事例について御説明い たします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療手当・障害児養 育年金が請求されている事例です。経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 　調査報告書は11ページになります。整理番号□□-□□□□□□□、□□□□様、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療手当・障害児養育年金。各事項ごとの判定は、１. 因果関係は、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は、□□。原因医薬品名は、□□。理由は、「本事例については、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５. は、□□□□□□□。６.障害は、□□□、□□□□□□□□□□□□。副作用による障 害の状態は、□□。理由は、「請求された障害については、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。７.障害等級は、□□□□□□□。以上です。 　本日、御欠席の高橋委員より「□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』 □□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。御審議をお願いいた します。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□読んでみてくださいますか。 ○事務局　判定表は12ページになります。整理番号□□-□□□□□□□、□□□□様、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療手当・障害児養育年金。医学薬学上の総合判 定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は、なし。副作用による健康被害 の内容は、なし。給付する対象は、なし。理由は、「本事例について、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の対象とす ることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして、６番目の事例で、□-□、□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　６番目の事例です。整理番号□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□ □□□□として、医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されている事例です。経過とし ては、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は13ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療手当・遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は、１.因果関 係は、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作 用による疾病又は症状の名称は、□□。原因医薬品名は、□□。理由は、「本事例につ いては、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は、□□□□ □□□。 　なお、本事例につきましても、高橋委員より「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□』□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」とのコメントをいただいております。以上でございます。御審議をお願いいたしま す。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□、御意見ございますでしょうか。□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。よろしいでしょうか。それでは、□□□□□□□□□判定表をお 願いいたします。 ○事務局　判定表は14ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は、 ２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は、なし。副作用による健康被害の内容 は、なし。給付する対象は、なし。理由は、「本事例の死亡について、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び死亡に対する 副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次の７番は□-□、□□さんです。お願いいたします。 ○事務局　７番目の事例でございます。整理番号□□-□、□□□□様の事例につきまし て御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として障害年金が請求されている事例です。経過と しましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□事例でございます。 　調査報告書は15ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定は、１.因果関係は、□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は、□□□□□□、□□□□□□ □□□。２.適正目的は、□□□、□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。３.適正使用 は、□□□、□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は、□□□ □□□□。６.障害は、□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は、□□□□ □□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□相原先生、狩野先 生お願いします。 ○狩野委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。それでは、この まま判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は16ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は、□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による健康被 害の内容は、疾病は、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)。障害は、 皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)による視力障害。給付する対象 は、なし。理由は、「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがっ て、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でござ います。 ○岩田部会長　続きまして、８番目の事例で、□-□、□□さんです。お願いいたします。 ○事務局　８番目の事例でございます。整理番号□□-□、□□□□様の事例につきまし て御説明いたします。本事例は、□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□として葬祭料を請求されている事例です。経過とし ては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□、□□、□□□□□□□□□、□ □。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 　調査報告書は17ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は葬祭料。各事項ごとの判定は、１.因果関係は、疾病は□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。死亡は、□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、疾病は、□□□ □□□□□。死亡は、□□。原因医薬品名は、□□□□□□□、□□□□□□□、□□ □□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は、□、□□□□□ □□□□□。３.適正使用は、□、□□□□□□□□□□。４.受忍は、□、□□□□□ □□□□□□□□□□。以上です。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生いかがですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、何かほかに御意見ございますでしょうか。それ では判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は18ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は葬祭料。医学薬学上の総合判定は、２.副作救済給付の対象で ない。原因医薬品名は、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□、□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、疾病は悪性症候群様 症状。死亡は、なし。給付する対象は、なし。理由は、「本事例の死亡については□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上でございます。 ○岩田部会長　次は９番、□-□、□□さんです。お願いします。 ○事務局　９番目の事例です。整理番号は□□-□、□□□□様の事例につきまして御説 明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□として医療費・医 療手当が請求されている事例です。経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□ 、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□ 、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は19ページになります。整理番号は□□-□、□□□□様、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は、１.因果関係は、□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名 称は、□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。理由は、「本事例について、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は、□、□□□□□□□□□□。３.適正使 用は、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□、『□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □』□□□□□□□、□□□□□□□□『□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□ 、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□」。４.と５.は、□□□□□□□。以上でございます。御審議 をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□相原先生にお願 いします。 ○相原委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○相原委員　□□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□。 ○相原委員　□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□、□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□」□□□ □□□、□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○相原委員　□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見ございますか。よろしいですか。それでは、これで判 定表をお願いします。 ○事務局　判定表は20ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容 は、糖尿病の悪化。給付する対象は、なし。理由は、「本事例における□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の 疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　ということでお願いします。続きまして10番、□-□、□□さんの事例 です。お願いします。 ○事務局　10番目の事例です。整理番号□□-□、□□□□様の事例につきまして御説 明いたします。本事例は、□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例です。経過 としましては、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□□、□□□□□、□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 　調査報告書は21ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年□ 月□日生。各事項ごとの判定は、１.因果関係は、□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□ 。理由は、「本事例については、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正 目的は、□□□、□□□□。理由は、「本事例では□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。３.適正使用は、□□□、□□□□□□□□□□□。理由は、「本事例では□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□」。４.と５.は、□□□□□□□。 　なお、この事例につきましても、本日御欠席の高橋委員よりコメントをいただいてお ります。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」とのことでした。 以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、いかがでしょうか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。御意見がなければこ のままお願いいたします。 ○事務局　判定表は22ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□ 。副作用による健康被害の内容は、皮膚粘膜眼症候群(ス ティーブンス・ジョンソン症候群)。給付する対象は、なし。理由は、「本事例における □□□□□□□□□□□□□□□ 、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □ 、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 でございます。 ○岩田部会長　次は11番、□-□の□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　11番の事例です。整理番号□□-□、□□□□様の事例について御説明いた します。本事例は□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□として、医療費・医療手当が請求されている事例です。□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　調査報告書は23ページです。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□ □。原因医薬品名は、□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は、□□□□□□□。 以上でございます。御審議お願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生、いかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□。□□□□□「□□」□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 以上の御意見ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですか。それで は判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は24ページです。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の 対象でない。原因医薬品名は、なし。副作用による健康被害の内容は、なし。給付する 対象は、なし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本 事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○岩田部会長　続いて12番目、□-□の□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　12番目の事例です。整理番号□□-□、□□□□様の事例について御説明い たします。本事例は□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□として、医療費・医 療手当が請求されている事例です。経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は25ページです。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は、１.因果関係は、□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、 □□。原因医薬品名は、□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。２.〜５.は、□□□□□□□。以上でございます。御審議お願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□檀先生、どうですか。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　皮膚科的にはいかがでしょう。 ○狩野委員　□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見はございますか。よろしいですか。それでは判定表を お願いいたします。 ○事務局　判定表は26ページです。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の 対象でない。原因医薬品名は、なし。副作用による健康被害の内容は、なし。給付する 対象は、なし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。新規事例はこれで終わります。今度は個別審 議の２例の継続がありますので、13番の□-□□□の□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　13番目の事例です。整理番号□□-□□□□□、□□□□様の事例について 御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□医療費・医療手当(□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□)にて、支給決定通知がなされています。今回は□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、障害年金が請求さ れている事例です。 　調査報告書は27ページです。整理番号□□-□□□□□、□□□□様、男、□□□年 □月□日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定は、１.因果関係は、□□□□□□ □。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□ □□、□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□。２.〜４.は、□□□□□□□。６.障害は、□□□、□□□□□□ □□□□□□。副作用による障害の状態は、□□。理由は、「本事例において、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、『□□□□』□『□□□□□□』□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」。７.障害等級は、□□□□□□□。以上でございます。御審議お願いいたします。 ○岩田部会長　これは塚田先生、お願いします。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□ 。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ 、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□ 、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 「□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○塚田委員　□□□□「□□□□」□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□ 、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□「□□」□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。よろしい ですか。それでは判定表をお願いいたします。 ○事務局　□□□□□□□□□□、「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□「□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□「□□□□□□」□□ □□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、「□ □□□□□□□」□□、「□□□□□□□□□」□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□」 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□ □□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　では判定表の確認をお願いいたします。28ページです。整理番号□□-□□ □□□、□□□□様、男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総 合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□。副作用による健康被害の内容は、横紋筋融解症(疾病)、なし(障害)。給付する 対象は、なし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給 付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□「□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□」□□□□□□ □□□□□□□□□□□。「□□□□□□□」□□、「□□□□□□□□」□□、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□ □□。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　それではその次、14番目、□-□□□、□□さんの事例です。お願いし ます。 ○事務局　14番目の事例です。整理番号□□-□□□□□、□□□□様の事例について、 御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□「□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□ 」□□□「□□□」□□□□□□□□□、□□「□□□□□□□ □□□□□□□□」□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は29ページです。整理番号□□-□□□□□、□□□□様、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は、１.因果関係は、□□ □□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□。原因医薬品名は、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□ 。２.〜４.は、□□□□□□□。５.医療給付は、 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「本事例につい て、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議お願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかが でしょうか。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。それでは、これ で判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は30ページです。整理番号□□-□□□□□、□□□□様、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ 。 副作用による健康被害の内容は、脳出血。給付する対象は、なし。理由は、「本事例に ついて、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。また、その他の副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第 １項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認めら れる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。それでは15番の□□さんの事例に進めてく ださい。 ○事務局　15番の事例について御説明させていただきます。本事例は□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は31ページです。整理番号□□-□□□□□-□□、□□□□様、男、□□ □年□月□日生。障害名は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。１.障害 については、□、□□□□□□□□□□□□□□。２.障害等級については、□、□□□ □□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□、『□□□□□□□、□□□□□□ □』□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３.区分については、□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□。以上でございます。御審議、よろしくお願い いたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。では判定表を読み上げてください。 ○事務局　それでは判定表に移らせていただきます。32ページです。整理番号□□-□ □□□□-□□、□□□□様、男、□□□年□月□日生。現在受給している年金の種類は 障害年金１級。医学薬学上の総合判定は、２.令別表２級に変更する。認定区分は、定期 認定１年ごと。副作用による健康被害の内容は、中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)に よる視力障害。理由は、「本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□ □□□、現在の障害の状態は、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表 ２級に該当すると考えられる」。以上でございます。 ○岩田部会長　以上で個別審議事例は終わります。次に審議事例に移りたいと思います。 まず、事務局確認事項が２例あります。両方とも塚田先生のようですが、まずは16から お願いいたします。 ○事務局　16番目の事例です。調査報告書は33ページです。本事例は、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例 です。前回の部会において、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 　また、本日御欠席の星野委員より、御意見をいただいております。「□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。給付期間について、 御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生、いかがですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□。□□□□□、□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□。□□「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　ほかの委員の先生方の御意見を伺います。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、事務局はどうですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、い かがでしょうか。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。先生、□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。では、これで判定表をお願いい たします。 ○事務局　判定表は34ページです。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、１.副作用救済給付の 対象である。原因医薬品名は、□□□□□□□ 、□□□□□□□□□、□□□□□□□ □。副作用による健康被害の内容は、遅発性ジスキネジア。給付する対象は、疾病に対 する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで(□□□□□□ □□□□))。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第１号に係る同法施 行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の 医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付 は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで(□□□□□□□□□□)とする」。以上 でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □。現況の15の事例で、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょ うか。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 　それではもう一度戻ります。66番も塚田先生ですが、お願いします。□□さんの事例 です。 ○事務局　66番の事例について御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□として、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。今回が□回目の 現況届となっております。 　調査報告書は135ページです。整理番号□□-□-□□、□□□□様、男、□□□年□ 月□日生。障害名は□□□□□□□□□。１.障害については、□、□□□□□□□□□ □□□□□。２.障害等級については、□、□□□□□□□□□□□□。本事例は、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、「□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　なお、本日御欠席の星野委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との 意見をいただいております。以上でございます。御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □「□□、□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。いかがでしょうか。塚田先生、どうですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見はございますか。よろしければ、□□□□□□□□□ お願いします。 ○事務局　では判定表に移ります。□□□□□□□□□□□□□□読み上げさせていた だきます。整理番号□□-□-□□、□□□□様、男、□□□年□月□日生。現在受給し ている年金の種類は、障害年金２級。医学薬学上の総合判定は、３.等級外である。理由 は、「本事例における障害については、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、現在の障害の状態は、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表 に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救 済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　事務局確認の事項は以上の２例ですが、先生方から審議事例で、何か御 提案はございますか。 ○狩野委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□、□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□」。 ○狩野委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　事務局の方はよろしいでしょうか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□ □□□□□□。ほかに何かございますか。 ○相原委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　狩野先生、いかがですか。□□□□□□□。 ○狩野委員　□□、□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、事務局の方はいかがですか。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに御指摘いただく部 分はございますか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□ 、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何かお気付きのところはありますか。 ○細谷委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□ 、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□」□、□□ 「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□、□□□、□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□「□□」□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○細谷委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。ほかに何か御意見はございますか。 ○事務局　１点だけすみません。現況事例の83番です。今回、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例ですが、本日欠席の星 野委員から、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」という御意見をいただいております。□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかになければ、今御審議いただいた審議事例16〜87番までの判定表に ついては、御承認いただいたということでよろしゅうございますか。ありがとうござい ます。それでは、これで御承認させていただいたことにいたします。 　本日の審議はこれで終わりですが、続いて今度は除外医薬品についてお願いします。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室でございます。医薬品副作用被害救済制度除外医薬 品指定(案)について、副作用発現率の高いもののみ説明させていただきます。資料(１) の３番はサラジェン錠、成分名は塩酸ピロカルピンです。効能・効果はシェーグレン症 候群の口腔乾燥症状の改善の効能追加です。副作用発現率は76.8％ですが、重篤な副作 用は間質性肺炎が0.1％ということで、今回、指定無しと考えております。 　４番はレグパラ錠、成分名はシナカルセト塩酸塩です。効能・効果は維持透析下の二 次性副甲状腺機能亢進症です。副作用発現率は68.6％ですが、重篤な副作用の発現率に ついては、反復投与試験本剤群において、有害事象発現率は低いということで、今回、 指定無しと考えております。 　５番はディナゲスト錠、成分名はジェノゲストです。効能・効果は子宮内膜症です。 副作用発現率は77.5％ですが、重篤な副作用発現はないということで、指定無しと考え ております。 　６番はケアロード錠、アイツー錠、成分名はベラプロプラストナトリウムです。効能 ・効果は肺動脈性肺高血圧症です。副作用発現率は97.8％ですが、重篤な副作用発現に ついては添付文書情報の変更がないということで、今回、指定無しと考えております。 　８番はアリセプト錠等、成分名は塩酸ドネベジルです。今回、高度の痴呆症状の進行 抑制の効能追加です。副作用発現率は44.3％ですが、これについても安全性解析集団の 実薬群について、有害事象の発現頻度は低いということで、指定無しと考えております。 　11番はタルセバ錠25mg等、成分名はエルロチニブです。効能・効果は手術不能又は 再発非小細胞肺癌です。副作用発現率は100％で、重篤な副作用として間質性肺疾患、 下痢等が報告されております。下痢については74.0％ということで、重篤な副作用発現 も相当程度以上あり、代替性がないということで、今回、指定させていただきたいと考 えております。 　12番はティーエスワンカプセル、成分名はテガフール・キメラシル・オテラシルカリ ウム配合剤です。効能・効果は、今回は胆道癌の効能追加です。副作用発現率は94.9％ で、重篤な副作用についても、胆道癌患者単独投与の症例で、NCI-CTCのグレード３以 上の副作用発現率が相当程度以上あるということで、そのまま既指定とさせていただき たいと思います。 　次に(２)にまいります。３番はコンサータ錠、成分名は塩酸メチルフェニデートです。 効能・効果は小児期におけるAD/HDを対象としております。副作用発現率は80.6％です が、これについても、国内臨床試験において、高度な有害事象発現は少ないということ で、指定無しと考えております。 　５番はプラビックス錠、成分名は硫酸クロピドグレルです。効能・効果は、経皮的冠 動脈形成術の適用が考慮される急性冠症候群患者における血管性イベントの抑制です。 副作用発現率は34.7％ですが、国内臨床試験において重篤な有害事象の発現は低いとい うことで、今回、指定無しと考えております。 　６番はエラプレース点滴静注６mg、成分名はイデュルスルファーゼです。ムコ多糖症 II型を効能・効果としており、副作用発現率は72％ですが、臨床試験において重篤な有 害事象発現率は低いということで、今回、指定無しと考えております。 　９番はアラノンジー静注用250mg、成分名はネララビンです。成人及び小児における 再発・難治性のＴ細胞急性リンパ芽球性白血病、Ｔ細胞リンパ芽球性白血病を、効能・ 効果としております。副作用発現率については、有害事象が成人で96％、小児で78％と いうことで高うございます。重篤な有害事象発現についても、血液障害で血小板減少症 が86％、好中球減少症が81％、また感染症が39％あり、代替性もないということで、 今回、指定させていただきたいと考えております。 　10番と11番は、不活化新型インフルエンザウイルスを成分名とするワクチンで、沈 降インフルエンザワクチン「北研」と、沈降新型インフルエンザワクチン「ビケン」で す。効能・効果は新型インフルエンザの予防です。副作用発現率はそれぞれ66.0％、95.0 ％ですが、重篤な副作用発現はないということで、指定無しと考えております。以上で ございます。 ○岩田部会長　ということでタルセバ錠、成分名エルロチニブと、アラノンジー、成分 名ネララビンの二つの薬品が、新たに指定になりました。何か御質問はありますか。よ ろしいでしょうか。もし、なければ次回の開催について、事務局からお願いいたします。 ○事務局　次回の第一部会は10月25日の木曜日、午後２時からとなっております。次 回も御出席いただきますよう、よろしくお願いいたします。事務局からは以上でござい ます。 ○岩田部会長　御協力により、スムーズに進みました。ありがとうございました。それ では本日の部会は、これで終了したいと思います。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５７） 　　　　 - 1 -