07/02/22　薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第一部会　平成１９年２月２２日議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１９年２月２２日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（１２名）五十音順 　　　相　原　道　子、○荒　牧　琢　己、◎岩　田　　　誠、　狩　野　葉　子、 　　　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、　檀　　　和　夫、　星　野　雄　一、 　　　細　谷　龍　男、　山　口　斉　昭、　山　田　信　博、　湯　沢　美都子 （注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（３名）五十音順 　佐　藤　　　章、　塚　田　和　美、　寺　本　　　明 ３．行政機関出席者 　伏　見　　　環（安全対策課長）、 　　　市　野　貴　信　　　　　　　　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　定刻となりました。現在の出席者は８名で定足数に達していますので、ただ 今より平成18年度薬事・食品衛生審議会第６回副作用・感染等被害判定第一部会を開催 します。 　まずは、１月にこちらの部会の委員改選がありまして、本日より新しく部会に参加さ れるおふたりの委員を事務局より御紹介します。お名前のみ御紹介しますので、一言だ け御挨拶をよろしくお願いします。まずは、皮膚科を御担当いただく相原委員です。 ○相原委員　横浜市大の皮膚科の相原です。よろしくお願いします。 ○事務局　法学を御担当いただく山口委員です。 ○山口委員　日本大学商学部山川先生の後任の山口と申します。どうぞよろしくお願い します。 ○事務局　なお、部会長代理の飯島先生が御退任されたことから、薬事・食品衛生審議 会令により部会長より指名ということで、荒牧委員が指名されて本日より部会長代理を 務めていただくことになっていますので御報告します。 　それでは岩田部会長、進行をよろしくお願いします。 ○岩田部会長　まずは荒牧先生、一言御挨拶をお願いします。 ○荒牧部会長代理　いちばん古い方の部に属してまいりまして、いつの間にかこういう 立場になってしまい、そろそろ定年でお許し願えるかと思ったら反対だったので、岩田 部会長の足を引っ張らないように心を新たにして処したいと思いますので、よろしくお 願いします。 ○岩田部会長　よろしくお願いします。本日の資料を御確認ください。 ○事務局　事務局より資料の確認をします。配付資料一覧に従って確認をよろしくお願 いします。１番目は「平成18年度第５回副作用・感染等被害判定第一部会(12月21日) 結果一覧表」です。２番目は、本日使用します「平成18年度第６回副作用・感染等被害 判定第一部会(今回)一覧表」です。３番目は「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指 定(案)(１)及び(２)」です。４番目は「副作用被害調査報告書及び判定表(案)」の冊子 です。５番目は、本日より新しいメンバーとなっている「判定第一部会委員名簿」です。 最後は、４月以降の「平成19年度判定第一部会開催予定(案)」ですが、こちらについて は本日お持ち帰りいただきますようよろしくお願いします。あとは、いつもどおり資料 が横に多数積んであります。配付している資料は以上です。 ○岩田部会長　資料に足りないものはありませんか。御確認いただきまして、もしござ いませんでしたら、事務局にお申し出ください。 　早速個別審議が15件ありますので、順番に始めます。１番目は□□□-□□、□□□ □□さんの事例をお願いします。 ○事務局　１番目の事例です。□□□-□□、□□□□様の事例について御説明します。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□とし て障害年金が請求されている事例です。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、御 確認をお願いします。以上です。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□　 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。何か御意見はありますか。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、星野先生いかがですか。 ○星野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表です。整理番号□□□-□□、患者氏名□□□□様。請求内容は障害年 金。医学薬学上の総合判定は、副作用救済給付の対象である。原因医薬品名□□□□□ □□□。副作用による健康被害の内容はステロイド緑内障(疾病)、ステロイドミオパチ ー(疾病)、ステロイド緑内障による両眼の視野障害及び視力障害(障害)、ステロイドミ オパチーによる両下肢機能障害(障害)。給付する対象は、障害に対する給付１級１年ご と。理由はなしになります。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。では、そうさせていただきます。ありがとうござ いました。 　続いて□□□-□□、□□さんですが、これもペンディング例だったと思います。 ○事務局　事例番号２、整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例について御説明しま す。本事例は、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□として、医療費、医療手当が請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□事例です。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□今回御審議いただきたいと思っています。よろしくお願いします。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、狩野先生。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。相原先生いかがですか。 ○相原委員　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですか。判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は５ページです。整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例です。請 求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である。 原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□です。副作用によ る健康被害の内容は、中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)。給付する対象は、疾病に対 する給付(ただし、給付期間は平成□年□月□日から平成□年□月□日まで)。理由は「本 事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る 同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な 程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救 済給付は、平成□年□月□日から平成□年□月□日までとする。」以上です。 ○岩田部会長　ありがとうございました。続きまして副□□-□□、□□□□さんの事例 です。 ○事務局　３番目の事例です。□□□-□□、□□□□様の事例について御説明します。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□として医療費、医 療手当、障害年金が請求されている事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は７ページです。１.因果関係は□。副作用による疾病又は症状の名称は□ □□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□」□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□「□□□」□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。２は□、３は□、４は□、５は□、期間の制限は□(□)。給付期間は 平成□年□月□日〜平成□年□月□日まで。理由は「本事例について、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 ６は□(□)、障害の状態は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。７は□□□□□□□。 　また、本日御欠席の塚田委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」との御意見をい ただいています。以上です。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、湯沢先 生いかがですか。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。「□□□□」□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○星野委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○星野委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□、事務局としては。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□ □□□と思います。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は９ページです。整理番号□□□-□□、□□□□様。請求内容は医療 費、医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は、疾病は副作用救済給付の対象であ る。障害は副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□ □□□□□「□□□」□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□」□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。副作用によ る健康被害の内容、疾病については(1)ステロイド白内障、(2)けいれん、骨粗鬆症による 脊柱多発性圧迫骨折。障害はなし。給付する対象は、疾病に対する給付(ただし、給付期 間は平成□年□月□日から平成□年□月□日まで)。理由は「本事例について、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□(□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□。また、その他 の副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第 ３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』 に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、平 成□年□月□日から平成□年□月□日までとする。また、本事例の障害について、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」、以上です。 ○岩田部会長　星野先生、理由のところはこれでいいですか。 ○星野委員　□□。 ○岩田部会長　分かりました。ありがとうございます。次は、□□□-□□、□□□□さ んの事例をお願いします。 ○事務局　４番目の事例です。□□□-□□、□□□□様の事例について御説明します。 本事例は□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□として、障害年金が請求されている事例です。経過としては、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は10ページです。１.因果関係は□。副作用名は□□□□□□□、□□□ □□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□。２は□、３は□、４は□、６は□(□)。副作用による障害の状態は□□。 理由は「□□□□□□□□□□□□『□□□』『□□』、□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、『□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□、『□□□□□』、『□ □』、『□□』、『□□□□』□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□□) □□□□□□□□□□□□□□□」。７は□□□□□□□。また、本日御欠席の塚田委 員より、□□□□□□□と御意見をいただいています。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですか。そ れでは、このまま判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は11ページです。整理番号□□□-□□、患者氏名□□□□様。請求 内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名 は□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による 健康被害の内容、疾病は頚部ジストニア、遅発性ジスキネジア、障害はなし。給付する 対象はなし。理由は「本事例において請求された障害については、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□□)□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に 対する副作用救済給付の対象とすることができない」、以上です。 ○岩田部会長　続きまして□□□-□□、□□さんをお願いします。 ○事務局　５番の□□□□様の事例について御説明します。本事例について、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当を請求された事例です。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は12ページです。１.因果関係については□、副作用による疾病又は症状 の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□。２の適正目的は□、３の適正 使用は□(□)です。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□『□ □□□□□□□』□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。４、５は□□□□□□□□□。御 審議をよろしくお願いします。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□、相原先生、狩野先生、何か御意 見はありますか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　荒牧先生、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうですか。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　何か、ほかに御意見はありますか。ないようでしたら、このまま判定表 をお願いします。 ○事務局　判定表です。整理番号□□□-□□、患者氏名□□□□様。請求内容は医療費、 医療手当。医学薬学上の総合判定は、副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□ □□□□□□。副作用による健康被害の内容は、紅皮症型薬疹。給付する対象はなしで す。理由について「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に 対する副作用救済給付の対象とすることができない」、以上です。 ○岩田部会長　□□□-□□、□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　６番目の事例です。□□□-□□、□□□□様の事例について御説明します。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求され ている事例で、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。経過としては□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□事例です。 　調査報告書は14ページです。１.因果関係は□(□)。副作用名□□。原因医薬品名□ □。理由は「本事例については□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２〜５は □□□□□□□□□。以上です。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　これも皮膚科ですが、いかがでしょうか。 ○相原委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　□□□□。□□、□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。お願いします。 　７です。□□□-□□です。 ○事務局　事例番号７の御説明をさせていただきます。整理番号□□□-□□、□□□□ さんの事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が 請求されている事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は16ページです。整理番号□□□-□□、□□□□さんです。１.因果関係 は□。副作用名は□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□。２は□、３は □、４は□、５は□(□)。理由は「本事例において、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□ □□□□」、以上です。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。ほかに何か御意見がなければ、□□□□□□ □□□□判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は17ページになります。整理番号□□□-□□、患者氏名□□□□さ んです。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は□□□□□□、副作用による健康被害の内容は播種状紅斑丘 疹型薬疹。給付する対象なしです。理由は、本事例において請求期間に行われた医療の 内容は、入院相当に該当しないと考えられる、でよろしいでしょうか。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。よろしいですね。 ○狩野委員　□□。 ○事務局　では、もう一度通して読み上げます。「本事例について、請求期間に行われ た医療の内容は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は 診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えら れる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 ○岩田部会長　それでよろしいですね。□□□□□□、□□□□□□□。 　次に、□□□-□□、□□さんをお願いします。 ○事務局　８番目の事例です。□□□-□□、□□□□様の事例について御説明します。 本事例は□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□として障害年 金が請求されている事例です。経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は18ページです。１.因果関係は□(□)。副作用名、原因医薬品名は□□。 理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２〜４は□□□□□□□。６は□ (□)。障害の状態は□□。７は□□□□□□□□□。以上です。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　湯沢先生、いかがですか。 ○湯沢委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　という御意見ですが、よろしいですか。では、そのまま判定表をお願い します。 ○事務局　判定表は19ページです。整理番号□□□-□□、患者氏名□□□□様。請求 内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名 なし。副作用による健康被害の内容なし。給付する対象なし。理由は、本事例について、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　よろしくお願いします。 ○岩田部会長　続いて９番目、□□□-□□、□□さんの事例です。 ○事務局　整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例について御説明します。本事例は □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□医療費、 医療手当が請求されている事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□、□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は20ページです。整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例です。請求 内容は医療費、医療手当。１.因果関係は□(□)。副作用名□□。原因医薬品名□□です。 理由は「本事例については□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２〜５は□□ □□□□□です。以上です。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほ かに何か御意見はありますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□。判定表は理由の前までお願いします。 ○事務局　判定表は21ページです。整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例です。 請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。 原因医薬品名なし。副作用による健康被害の内容なし。給付する対象なしです。あとは 理由です。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□ □□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□。 ○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□」 □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□」□□「□□□□」□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□。「□□」□□□「□□□□」□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□ □□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□、「□□」□□「□□□□」□□□□□□□□□□□よろしいで すね。それでは、そうさせていただきます。 　続きまして10番、□□□-□、□□さんの事例です。 ○事務局　10番目の事例です。□□□-□□、□□□□様の事例について御説明します。 本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求され た事例で、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。経過としては、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は22ページです。１.因果関係は□(□)。副作用名、原因医薬品名は□□。 理由は「本事例については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。２〜５は□□□□□□□□□。以上です。 御審議をお願いします。 ○岩田部会長　山田先生、□□□□□□□□、□□□□。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　特に何か御意見はありませんか。それでは、これでお願いします。 ○事務局　判定表は23ページです。整理番号□□□-□□、患者氏名□□□□様。請求 内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は副作用救済給付の対象でない。原因 医薬品名なし。副作用による健康被害の内容もなし。給付する対象もなし。理由は「本 事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることがで きない」、以上です。 ○岩田部会長　ありがとうございました。次は□□□-□□、□□をお願いします。 ○事務局　11番、□□□-□□、□□□□さんの事例について御説明させていただきま す。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、 医療手当が請求されている事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□という事 例です。 　調査報告書は24ページになります。整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例です。 請求内容は医療費、医療手当です。１.因果関係については□(□)、副作用名□□、原因 医薬品名□□です。理由としては「本事例については、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」です。２〜５は□□□□□□□です。 なお、本日御欠席の塚田委員からは「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□・□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」という御意見をいただいています。以上でございます。御審議をお願いい たします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　何かほかに御意見ありますでしょうか。□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。それでは、そのまま判定表の方へいって、その理由のところにつ いてもう一度御意見を伺いたいと思います。 ○事務局　判定表は25ページになります。整理番号□□□-□□、□□□□さんです。 請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用の給付の対象でない。 原因医薬品名なし。副作用による健康被害の内容なし。給付する対象なしです。理由と しては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることがで きない」でございます。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。それでは、これでお願いします。次は12と継続、 □□□-□□□□□□(□)です。□□さん。お願いします。 ○事務局　12番目の事例です。□□□-□□□□□□(□)、□□□□様の事例について 御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□、□□□□□□□□□として医療手当、障害年金が請求されている事例で す。経過としては、□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 　調査報告書に移ります。１は、□(□)。副作用名、原因医薬品名は□□。理由は「□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□『□ □□□□□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□』□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□□□『□ □□、□□□□』、『□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□」。２〜５は□□□□□□□。６は、□(□)、副作用によ る障害の状態は□□。理由は「請求された障害については、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。７は、□□□□□□□□□。本日御欠席の塚田委員より「□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □□□□□『□□□□』□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□ □□□□□□□□」との意見をいただいております。以上でございます。御審議をお願 いいたします。 ○岩田部会長　寺本先生からは特に何もありませんでしたか。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。ほかに御意見ございますか。よろしいでしょうか。それでは、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□「□□□」□□□□□□□□、判定表をお願いでき ますか。 ○事務局　判定表は27ページになります。整理番号□□□-□□□□□□(□)、患者氏 名、□□□□様。請求内容は医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は、副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名なし。副作用による健康被害の内容なし。給付する 対象なし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の対象 とすることができない」、以上でございます。 ○岩田部会長　よろしいですね。それでは、そういうふうにさせていただきます。13番 目は、□□□-□□です。□□さんの事例です。 ○事務局　事例番号13番目です。整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例について 御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求さ れている事例でございます。□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。 　調査報告書は28ページになります。整理番号□□□-□□、□□□□さんです。請求 内容は医療費、医療手当。１.因果関係については、□(□)。副作用名□□、原因医薬品 名□□です。理由としましては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」。２〜５は、□□□□□□□。以上でございます。御 審議をお願いします。 ○岩田部会長　皮膚科でございますけれども、相原先生、狩野先生の方から。 ○相原委員　□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　「□□」□□□□□□□□□。狩野先生、それでよろしいですか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに御意見ございませんでしょうか。よろしいですか。それでは、判 定表の方をお願いいたします。 ○事務局　整理番号□□□-□□、□□□□さんです。請求内容は医療費、医療手当。医 学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名なし。副作用によ る健康被害の内容なし。給付する対象なしです。理由としては、「本事例において□□ □□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救 済給付の対象とすることができない」、以上でございます。 ○岩田部会長　継続が２件ございまして、最初は□□□-□□□□(□)、□□さんの事例 でございます。 ○事務局　事例番号14番について御説明させていただきます。整理番号□□□-□□□ □(□)、□□□□さんの事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□(□□□□□□ □□□□□□□□□□)□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□□□□□として障害年金が請求されている事例でござい ます。 　調査報告書は30ページになります。整理番号□□□-□□□□(□)。患者氏名が、□ □□□さんです。請求内容は、障害年金です。１.因果関係は、□□□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□ □)□□。原因医薬品名は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□で す。２〜６までは、□□□□□□□□□。６の副作用による障害の状態としては、□□ □□□□□□(□□□□□□□・□□□□□□□□)□□□□□□□□□。７については、 □□□□。理由としましては、「本事例における障害については、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□(□□)□□□(□□□□)□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」、以上でございます。 御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　湯沢先生、お願いいたします。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□。 ○事務局　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表は31ページになります。整理番号□□□-□□□□(□)です。□□□ □さんの事例でございます。請求内容は、障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□。副作用による健康被害の内容としては、皮膚粘膜眼症候群(スティー ブンス・ジョンソン症候群)(疾病)、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症 候群)による視力障害(障害)です。給付する対象はなしです。理由としては「本事例にお ける障害については、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める 等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の 対象とすることができない」、以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございます。個別審議の最後の事例ですが、15番の□□□- □□□□(□)、□□さんです。お願いします。 ○事務局　事例番号15番目の事例について御説明させていただきます。整理番号□□□ -□□□□(□)、□□□□さんの事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□、「□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」□□□「□□□□□ □□□(□□□□□□□)□□□□□□□」で医療手当(平成□年□月〜平成□年□月(期 間制限有り))が支給決定通知がされていた事例の継続事例としまして、今回は、□□□ □□□□、□□□、□□□□□□□□□として、障害児養育年金が請求されている事例 でございます。 　調査報告書は32ページになります。整理番号□□□-□□□□(□)、□□□□さんで す。請求内容は、障害児養育年金です。１.因果関係は、□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□(□□□□□□□)、□□□□□□です。原因 薬品名は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。２ 〜４は、□□□□□□□□□。６の障害については、□。副作用による障害の状態は、 □□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□、□□□・□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□」。７の障害等級について は、□、□□□□□。理由としましては「本事例における□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」、以上でございます。御 審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○湯沢委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□ 。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。ありがとうございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□ □□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですか。それでは、御意見がなければ、 判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表は33ページになります。整理番号□□□-□□□□(□)、□□□□さ んです。請求内容は、障害児養育年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□。副作用による健康被害の内容は、中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、 薬物性肝障害(疾病)です。中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)に続発した角結膜障害(障 害)です。給付する対象はなし。理由としては「本事例における障害については、機構法 第16条第１項第３号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えら れる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」、 以上でございます。 ○岩田部会長　これで個別審議の方は終わりまして、審議事例の方ですが、本日は事務 局確認事項のある事例はないということでございますので、先生の方から御意見のあっ たものだけ取り上げたいと思います。何かございますでしょうか。塚田先生が二つ言っ ていらっしゃるので、一応紹介していただけますか。 ○事務局　それでは、塚田先生の方から、案については問題がないけれども、御意見を いただいておりますので、御紹介させていただきます。まず、28番の事例になります。 調査報告書は58ページになります。□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例なので すけれども、塚田委員の方からは「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□、□□□□□『□□□□』□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。」と いう御意見をいただいております。 ○岩田部会長　ということだそうです。判定はこれで変わらないということですね。そ れから、もう一つありますね。 ○事務局　もう一つについては、33番の事例になります。調査報告書は68ページにな ります。同じく、□□□□□□□□□□□□□□□□とした事例でございます。こちら につきまして、塚田委員より「□□□□□□□□□□□□□。」とのことです。以下、 部会について御意見があればということでいただいているのですが、「□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□。」という御意見をいただいております。もしも御意見をいただければ、あと で事務局の方から塚田委員に御連絡したいと思っています。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、何か御意見ございますでしょうか。□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 よろしいでしょうか。□□□□、□□□□□□□。ほかに何か御指摘いただく部分はご ざいますでしょうか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□高橋先生、□□□□□□□□□細谷先生、それ ぞれお願いします。 ○高橋委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□。□□□、□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。よろしいでしょうか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□、□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　お２人に確認してもらってください。 ○事務局　分かりました。 ○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。ほかにございますで しょうか。よろしいでしょうか。そうしましたら、16〜62番まで、これは審議事例です けれども、これはこのままの判定ということでお認めいただいたということにしたいと 思います。よろしいでしょうか。ありがとうございました。続きまして、審議はこれで 終わりですので、除外医薬品のことをお願いします。 ○事務局　「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」につきまして、説明させ ていただきます。副作用発現率の高いもののみ説明させていただきます。まず、１枚目 です。３番、ウリトス錠、ステーブラ錠。成分名は、イミダフェナシンです。効能・効 果は、過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫尿失禁です。副作用発現率は45.5 ％ありますが、重篤な副作用である急性緑内障が0.09％と低く、今回、指定なしと考え ております。 　次に、５番、ビクシリア錠。成分名がリン酸二水素ナトリウム一水和物/無水リン酸水 素二ナトリウムです。大腸内視鏡検査の前処置における腸管内容物の排除のための医薬 品です。副作用発現率は49.2％ですが、重篤な副作用発現につきましては、臨床試験に おきまして重篤な有害事象は認められなかったということで、今回、指定なしと考えて おります。 　次に、６番、マイオザイム点滴静注用。成分名が、アルグルコシダーゼアルファです。 効能・効果は糖原病II型で、副作用発現率は61.5％です。重篤な副作用発現がＩＡＲで すが、臨床試験において低く、今回、指定なしと考えております。 　次に、８番、グリベック錠100mg、メシル酸イマチニブです。効能・効果は、フィア デルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の追加です。副作用発現率は100％で、添付 文書の記載情報も変更なしということで、このまま既指定とさせていただきたいと考え ております。 　次に、９番が、ヘリコバクター・ピロリの除菌のための医薬品です。オメプラール錠、 オメプラゾン。成分名が、オメプラゾール。次は、パセトシンカプセル細粒、アモキシ シリンカプセル、サワシリンカプセル。成分名が、アモキシシリン。次に、クラリス錠 200、クラリシッド錠200mg。成分名は、クラリスロマイシンです。今回、クラリスロマ イシンの用法・用量の変更ということです。副作用発現率が40.3％ですが、「重大な副 作用」の記載については変更なしということで、指定なしと考えております。 　(２)にまいります。１番、アバスチン点滴静注用100mg、400mg。成分名が、ベバシズ マブです。効能・効果は、治癒切除不能な進行・再発結腸・直腸癌に対する他の抗悪性 腫瘍剤との併用療法です。副作用発現率については100％。重篤な副作用発現について も、ショック、アナフィラキシー様症状、消化管穿孔等でして、国内臨床試験におきま して、NCI-CTC Grade３以上の有害事象発現率が高く、代替性もないということで、今回、 除外医薬品に指定させていただきたいと考えております。 　次に、４番、ネスプ静注用10μgシリンジ等です。成分名が、ダルベポエチンアルフ ァ、効能・効果は、透析施行中の腎性貧血です。副作用発現率は35.0％ですが、国内反 復投与試験において有害な事象は低く、重篤な副作用発現率は低いということで、今回、 指定なしと考えております。以上でございます。 ○岩田部会長　何か質問ございますか。よろしいでしょうか。それでは、今日予定した プログラムは終わりでございますけれども、山田委員が本日をもちましてめでたく御退 任ということで、一言、御挨拶いただきたいと思います。 ○山田委員　大変お世話になりました。諸先輩に比べますと、大変短期間で卒業させて いただくので、恐縮なのですけれども、私にとりましては、自分の専門外の先生方から いろいろなお話を伺えて、勉強になりました。特に、適正使用ということについては大 変勉強になりました。これから、また、是非ともこれを参考に勉強させていただければ と思っています。どうもありがとうございました。 ○岩田部会長　山田先生がお辞めになってしまわれると、本当は大変困ってしまうので すけれども、お忙しいということで、長い間ありがとうございました。御礼申し上げま す。それでは、今後のことにつきまして、事務局からお願いいたします。 ○事務局　次回につきましては、４月26日(木)午後２時からの開催となっております。 御出席よろしくお願いいたします。本日、来年度、19年度の１回から６回までの開催予 定について御手元に配付させていただいております。こちらについては、御予定に入れ ていただいて、是非とも御出席をお願いいただきたいと思っております。本日は、どう もありがとうございました。 ○岩田部会長　御協力をいただきましたので、早く終わりました。ありがとうございま す。今後もこのように進むように、よろしくお願いいたします。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５７） 　　　　 - 1 -