06/12/21 薬事・食品衛生審議会 　副作用・感染等被害判定第一部会　平成１８年１２月２１日議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１８年１２月２１日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省共用第７会議室 ２．出席委員（１３名）五十音順 　　　荒　牧　琢　己、○飯　島　正　文、◎岩　田　　　誠、　狩　野　葉　子、 　　　佐　藤　　　章、　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、 檀　　　和　夫、 　　 塚　田　和　美、　細　谷　龍　男、　山　川　一　陽、　山　田　信　博、 　　　湯　沢　美都子 （注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（３名）五十音順 　大　田　　　健、　寺　本　　　明、　星　野　雄　一 ３．行政機関出席者 　伏　見　　　環（安全対策課長）、 　　　市　野　貴　信　　　　　　　　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長　本年最後の副作用・感染等被害判定第一部会を始めます。今日が最後に なる先生も何人かおられますので、よろしくお願いします。 　では、事務局から、資料の確認をお願いします。 ○事務局　配付資料の確認をします。お手元の配付資料一覧で確認をよろしくお願いし ます。一番目は、前回の「平成18年度 第４回 副作用・感染等被害判定第一部会 結果 一覧表」です。二番目は、本日使用します「平成18年度 第５回 副作用・感染等被害判 定第一部会 一覧表」です。三番目は、１枚紙ですが、「事務局確認事項」を挟んでいま す。四番目と五番目は、本日の症例の35番と59番について、判定表の差し替え版と、 59番については、この部会までに追加補足資料が来まして、訂正部分がありますので、 そちらの資料です。これは、事務局確認事項のときに少し説明します。六番目は、「医 薬品副作用被害救済制度 除外医薬品の指定(案)」です。最後は、冊子になっている「副 作用被害調査報告書及び判定表(案)」と資料一式です。配付している資料は以上です。 過不足はありますか。 ○岩田部会長　もしありませんでしたら、事務局におっしゃってください。よろしいで すか。 　それでは、途中で退室される委員の方もおられますので、順番を変えまして、最初に、 ７番、□□□-□□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　□□□-□□、□□□□さんの事例について御説明します。本事例は、□□□ □□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□として、医療費、医療手 当が請求されている事例でございます。 　経過としては、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□□、□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □、□□、□□□□□□、□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は15ページです。整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例です。１. 因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由としては、「□□ □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２〜５は□□□□□□□。 以上です。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　これは皮膚が主体ですので、狩野先生、飯島先生、御意見をお願いしま す。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□。そうゆうご意見ですが、高橋 先生は何かありますか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。判定表 はどうしますか。 ○事務局　16ページにある判定表は不支給となっていますので、御用意したものを読み 上げます。整理番号□□□-□□、□□□□、□、□□□年□月□日生。請求内容は医療 費、医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名 は□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被 害の内容としては蕁麻疹型薬疹。給付する対象としては疾病に対する給付(ただし、給付 期間は平成□年□月□日〜平成□年□月□日まで)。理由は、「本事例について、副作用 救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にい う「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当し ないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、平成□年□ 月□日〜平成□年□月□日までとする」。入院期間を認め、外来の請求は給付対象でな いという内容ですが、よろしいでしょうか。 ○岩田部会長　今の判定表でいかがでしょうか。よろしいですか。それでは、今の判定 表のとおりでいきます。 　次は、13番、□□□-□□、□□□□さんの事例です。 ○事務局　13番の事例です。□□□-□□、□□□□さんの事例について御説明します。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□とし て、障害児養育年金を請求されている事例です。 　経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□、□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移ります。30ページになります。□□□-□□、□□□□さんの事例で す。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用 による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「□□□□□、□□ □□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□)□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□ □□□□□□、「□□□□」□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□(□□□□□□ □□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□「□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□」。２〜４は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□ □□□。７.障害等級は□□□□□□□。以上です。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　高橋先生、これはいかがですか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、　□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　塚田先生、よろしいですか。 ○塚田委員　□□□□□□□。□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見はありますか。なければ、このまま判定表に入ってい ただいて、理由のところだけを高橋先生に確認をお願いします。 ○事務局　判定表は32ページになります。整理番号□□□-□□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は障害児養育年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する 対象はなし。理由は、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認めら れず、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 ○岩田部会長　よろしいですか。では、それでお願いします。 　それでは、順番どおり、１番に戻ります。１番、□□□-□□、□□□□さんです。 ○事務局　１番の事例です。□□□-□□、□□□□さんの事例について御説明します。 本事例は、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□として、医 療費、医療手当が請求された事例です。 　前回部会において、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。追加補足資料より□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、事務局より本判定表に支給案を併記させていただいていますので、 そちらを読ませていただきます。 　２ページです。整理番号□□□-□□、□□□□、女　□□□年□月□日生。請求内容 は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医 薬品名は□□□□□、□□□□□□、□□□□□□。副作用による健康被害の内容は肺 塞栓症、血栓性静脈炎。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は平成□年 □月□日〜平成□年□月□日まで)。理由は、「本事例について、副作用救済給付対象期 間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう「病院又は診 療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当しないと考えられ る。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、平成□年□月□日〜平成□ 年□月□日までとする」。 ○岩田部会長　先回、これは使用が適正かどうかについて問題になったのですが、佐藤 先生、いかがですか。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□。 ○岩田部会長　では、これでよろしくお願いします。 　続きまして、２番、□□□-□□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　□□□-□□、□□□□さんの事例について御説明します。本事例は、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当 が請求されている事例です。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□事例です。 　調査報告書は３ページです。整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例です。１.因 果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□」。２〜５は□□□□□□□。以上です。御審議をよろしくお願いします。 ○岩田部会長　これも皮膚科ですが、狩野先生、飯島先生、いかがですか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですか。 では、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は４ページです。整理番号□□□-□□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象は なし。理由は、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認められず、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付 の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次も皮膚科です。３番、□□□-□□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　□□□-□□、□□□□さんの事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□として、医療費、医療手当を請求された事例です。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□ □ 、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□事例です。 　調査報告書は５ページです。□□□-□□、□□□□さんの事例です。１.因果関係は □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□ □□□□□□(□□□□□□□)。原因医薬品名は□□□□□□。２.適正目的は□、□□ □□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由 は、「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□」。４〜５は□□□□□□□。御審議をよろしくお願いします。 ○岩田部会長　まず、適正使用かどうかということですが、これについて、佐藤先生、 いかがでしょうか。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　山川先生、どうでしょうか。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□(□)□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□、□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、「□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□、□ □、□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。それ では、お認めいただいて、こういう調査表にはなっていますが、判定は給付ということ でお願いしたいと思います。 ○事務局　それでは、給付の案を読み上げます。整理番号□□□-□□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用 救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被害の内容は 中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期 間は平成□年□月□日〜平成□年□月□日まで)。これは入院期間です。理由は、「本事 例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同 法施行令第３条にいう「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程 度の医療」に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済 給付は、平成□年□月□日〜平成□年□月□日までとする」。以上でございます。 ○岩田部会長　これでよろしいですか。ありがとうございました。 　それでは、４番、□□□-□□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　４番の事例です。□□□-□□、□□□□さんの事例について御説明します。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、医療費、医療手当、障害年金 が請求されている事例です。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移ります。８ページです。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。 原因医薬品名は□□。理由は、「本事例では□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□(□□□□□□□)、□□□□□□(□□□□□□□□)、□□□□ □□□□(□□□□□□□□)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２〜 ５は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害 の状態は□□。７.障害等級は□□□□□□□。 　本日御欠席の寺本委員より御意見を頂いていますので、御紹介します。「□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□」。 　また、同様の事例の29番についても併せて御意見を頂いていますので、御紹介させて いただいてもよろしいでしょうか。 ○岩田部会長　29番はどういう事例かを皆さん御存じないので、簡単に症例のことを説 明してくださいますか。そうでないと、どういうことがあったのかが分からないでしょ うから。29番も□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ということですが、こち らは□□□□□になっています。そういう意味です。 ○事務局　では、29番の事例について御説明します。調査報告書は63ページです。整 理番号□□□-□□、□□□□さんの事例です。この事例は、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求され ている事例です。 　本事例は、機構調査報告における因果関係について、この理由にも書いてあるとおり、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」という調査報告がされています。 　御欠席の寺本委員からの御意見は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」という御意見です。 ○岩田部会長　そうなのです。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□、 □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、檀先生、いかがですか。 ○檀委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□ □□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□ □。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、「□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□。 　では、４番の判定表を支給案に直してお願いします。 ○事務局　10ページの判定表は不支給案となっていますが、支給案で読み上げます。整 理番号□□□-□□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、 障害年金。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□。 ○武山委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□。 ○事務局　後ほど御確認をお願いします。申し訳ございません。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　よろしくお願いします。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□。檀先生、どうですか。 ○檀委員　□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□、□□□□」□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。よろしいですか。 ○細谷委員　ありがとうございます。 ○岩田部会長　それでは、５番、□□□-□□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例について御説明します。本事例は、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求されてい る事例です。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は11ページです。整理番号□□□-□□、□□□□さんです。１.因果関係 は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用に よる疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□(□□□□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□(□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ (□□□)□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。２〜５は □□□□□□□。以上です。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。寺本先生から何かありましたか。 ○事務局　特にありません。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□ □□□□□□□□」□□□□□□、「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□。□□□□□□□□□□□□。「□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 　何か御意見はありますか。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろ しいですか。それでは、判定表の方はこのままでお願いします。 ○事務局　判定表は12ページになります。整理番号□□□-□□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付す る対象はなし。理由は、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認め られず、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とす ることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　６番、□□□-□□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　６番の事例です。□□□-□□、□□□□さんの事例について御説明します。 本事例は、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□として、障害年金が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□。 　調査報告書に移ります。13ページです。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□。原因医薬品名 は□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□ □)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□ □。(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□(□□□、□ □□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)」。２.適正目的は□、□□□□ □□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、"□□"□□□ □□□□□□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は、「□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。以上でございます。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、「□□□□」□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 □□□□□□□。□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。 ○岩田部会長　７番は終わりましたので、８番、□□□-□□、□□□□さんの事例をお 願いします。 ○事務局　□□□-□□、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請 求されている事例でございます。 　経過としましては、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は17ページになります。整理番号□□□-□□、□□□□さんです。１. 因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の 名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□ □□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由としましては、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□」。４〜５は□□□□□□□。以上でござい ます。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　山田先生、いかがでしょうか。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、他に御意見がなければ、このまま判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は18ページになります。整理番号□□□-□□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の 内容は横紋筋融解症。給付する対象はなし。理由としては、「本事例における□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることがで きない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続いて、９番、□□□-□□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　□□□-□□、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。 本事例は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手 当、障害年金が請求された事例でございます。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は20ページになります。整理番号□□□-□□、□□□□さんです。１. 因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由としては、「□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□)□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□」□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」。２〜５は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□。副作用 による障害の状態は□□。７.障害等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議を お願いします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。寺本先生から何かありましたか。 ○事務局　特にありません。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、よろしいですか。では、これでお願いします。 ○事務局　判定表は22ページになります。整理番号□□□-□□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は２. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はな し。給付する対象はなし。理由としては、「本事例について、医薬品の副作用による疾 病又は症状は認められず、□□□□□□□(□□□□)□□□□□、□□□(□□□□)□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上で ございます。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、「□□□(□□□□)□□□□□□□□□□□□□□、」□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、「(□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。 ○岩田部会長　それだけでよろしいと思います。 ○事務局　分かりました。では、ここの部分をそのようにさせていただきます。 ○岩田部会長　続いて、10番、□□□-□□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただ きます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が 請求されている事例でございます。 　経過としては、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は23ページになります。整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例です。 １.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由としては、「□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。２〜５は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　檀先生、これはどうでしょうか。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　寺本先生から何かありましたか。 ○事務局　特にありません。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。ほかに御意見はございますか。よろしいでしょうか。それでは、このまま判定表 をお願いします。 ○事務局　判定表は24ページです。整理番号□□□-□□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の 対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象 はなし。理由としては、「本事例において□□□□□□□(□□□)□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長　11番、□□□-□□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　□□□-□□、□□□□さんの事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□として、遺族一時金、葬祭料が請求されている事例でご ざいます。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□、□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□、□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でござい ます。 　調査報告書は25ページになります。□□□-□□、□□□□さんの事例です。１.因果 関係について□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状 の名称といたしまして、□□□□□□(□□)、□□□□□□□□□□□(□□)。原因医 薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用については□(□)、□□□ □□□□□□□□。理由につきまして、「□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ 「□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議をお願い します。 ○岩田部会長　塚田先生、何かございますか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　分かりました。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、これで判定表をお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は遺族 一時金、葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品 名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□。 副作用による健康被害の内容は、急性薬物中毒(疾病)、急性薬物中毒による死亡(死亡)。 給付する対象はなし。理由につきましては、「本事例の医薬品の使用について、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対す る副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　12番、□□□-□□、□□□□さんの事例です。 ○事務局　整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただ きます。本事例は、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□として、医療費、医療手当が請求されている事例でございます。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は27ページになります。整理番号□□□-□□、□□□□さんの事例です。 １.因果関係が□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由としては、「□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□、□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２〜５は□□□□□□□。 以上でございます。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　狩野先生、飯島先生、よろしくお願いします。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。飯島先生、どうでしょうか。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そうですね。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。 ○岩田部会長　13番は終わっておりますので、14番、□□□-□□、□□□□さんの事 例です。 ○事務局　14番の事例です。□□□-□□、□□□□さんの事例について御説明させて いただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□として、医 療費、医療手当が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書に移らせていただきます。33ページになります。□□□-□□、□□□□ さんの事例です。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□(□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。２〜５は□□□□□□□。以上でございます。御審議を お願いします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□。よろしいですか。それでは、このまま判定表をお願い します。 ○事務局　判定表は34ページになります。整理番号□□□-□□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付す る対象はなし。理由は、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認め られず、□□□□□□□(□□、□□□□)□□□□□、□□□(□□□□□□□□□)□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本 事例の疾病に対する副作用給済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　15番、□□□-□□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　15番の事例でございます。□□□-□□、□□□□さんの事例につきまして 御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□、□□□□□□□□□として、医療費、医療手当を請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。35ページになります。□□□-□□、□□□□ さんです。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、 「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □」。２〜５は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　狩野先生、飯島先生、よろしくお願いいたします。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見はございますか。よろしいですか。それでは、このま ま判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は36ページになります。整理番号□□□-□□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付す る対象はなし。理由は、「本事例について、医薬品による疾病又は症状は認められず、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長　新規がこれで終わりまして、あと継続と現況が一つずつございます。 　では継続の方で、16番、□□□-□□□□(□)、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　□□□-□□□□(□)、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただ きます。本事例は、□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、医療費、医療手当が支給決定通知された事例の継続 事例でございまして、平成□年□月□日からの疾病に係る医療費、医療手当と、死亡に ついての遺族年金、葬祭料が今回請求されている事例です。 　今回の請求期間の経過については、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□、□□□□、□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□。□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は37ページになります。整理番号□□□-□□□□(□)、□□□□さんの 事例です。１.因果関係は、□□□□□□□(□□)、□(□)、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□ □(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□。理由としては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。２〜４は□□□□□□□。 ５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□ (□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□)。理由としては、「□ □□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ (□□□□□□□)□、□□□(□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□)□、□□□(□□ □□、□□□□、□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御 審議をお願いします。 ○岩田部会長　塚田先生、いかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□「□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　他に御意見はございますか。ございませんようでしたら、これで判定表 をお願いします。 ○事務局　判定表は38ページになります。整理番号□□□-□□□□(□)、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。医学薬学 上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象で ない(死亡)。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□。副作 用による健康被害の内容は、悪性症候群様症状(疾病)、なし(死亡)。給付する対象は疾 病に対する給付(ただし、給付期間は平成□年□月□日〜平成□年□月□日まで(□□□ □□□□□□))。理由としては、「本事例の疾病について、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□(□□□□□□□)□、□□□(□□□□)□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□ □)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副 作用救済給付は、平成□年□月□日〜平成□年□月□日まで(□□□□□□□□□)とす る。また、死亡の原因について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死 亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　では現況の方で、17番、□□□-□□-□□、□□□□さんです。 ○事務局　17番の事例について御紹介させていただきます。本事例は、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□として、平成□年□月より障害年金１級、１年ごとの支給がなされてきた事例でご ざいます。今回は□回目の現況届となっています。 　調査報告書は39ページです。□□□-□□-□□、□□□□さんの事例でございます。 障害名は□□□□□□□□□□□□□□。１障害については□、□□□□□□□□□(□ □□□)。２障害等級については□、□□(□□□□)。３区分については□、□□□□□ □□□□□、□□□□。理由としては、「□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□ □□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□「□□□□(□□) □□□□(□□)」 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□「□□□□(□□) □□□□(□□)」□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。 　また、事務局の方から一点確認していただきたいことがありますので、そちらの方を お話させていただきます。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。そちらについても御審議いただければと思います。よろしくお願いい たします。 ○岩田部会長　湯沢先生、両方含めてお願いいたします。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　湯沢先生にそういうふうに言っていただきましたので、よろしいですね。 それでは、そのまま判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は40ページです。□□□-□□-□□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。現在受給している年金の種類は障害年金１級。医学薬学上の総合判定は２.令別表 ２級に変更する。認定区分は(２)定期認定、I)１年。副作用による健康被害の内容は中 毒性視神経症による視力障害。理由としては、「本事例における障害については、□□ □□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別 表２級に該当すると考えられる」。以上でございます。 ○岩田部会長　以上で個別審議は終わりました。一般審議に移りますが、どのような順 番で行きますか。 ○事務局　先ほどお配りした事務局確認事項の前に、資料の変更の35番事例と、59番 事例、こちらは調査報告書の変更になるので、御確認だけお願いしたいと思います。 　まず35番の事例で、判定表の事務的な変更です。判定表は76ページになります。75 ページの調査報告書を見ていただくと、給付制限については「入院期間のみ」となって いますが、76ページの判定表には理由が書いてありません。今日差し替えた分について は、「外来医療については認められない」という文言を追加させていただきました。 　もう一点は59番の事例で、こちらは投薬証明書を取っていまして、この部会までに追 加補足資料が返ってきました。59番の調査報告書は123ページになります。そちらの原 因医薬品名は□□□□□□となっています。ところが、本日お配りした追加補足資料の 回答によると、□□□□□□□が投与されている事実が分かりましたので、こちらにつ いては調査報告書も□□□□□□から□□□□□□□に変更させていただいて、判定表 も□□□□□□□に変えさせていただきました。 　以上、御承認いただけたら、それで変更させていただきたいと思いますが、よろしい でしょうか。 ○岩田部会長　よろしいですね。では、これはそのとおりでお願いします。 ○事務局　続いて事務局確認事項に移ります。まず49番です。 ○事務局　49番の事例です。調査報告書は103ページ、判定表は104ページになります。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手 当が請求されている事例です。 　こちらの事例では、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 □□□□□、「□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　ありがとうございます。 ○事務局　次は54番です。調査報告書は113ページです。整理番号□□□-□□、□□ □□さんの事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□として、医療費、医療手当が請求されている事例です。 　因果関係(原因薬)について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□と調査報告がされています。 　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、御確認をお願いします。 　もう一点ですが、適正使用につきまして、□□□□□□□添付文書には「本剤投与中 に急性進行性腎炎症候群(初期症状：血尿、尿蛋白等)や肺出血(初期症状：感冒様症状等)、 肘、膝等の関節痛、紫斑、上強膜炎等のＡＮＣＡ陽性血管炎症候群による症状を認めた ことがある。このような症状が現われた場合には、直ちに投与を中止し、副腎皮質ホル モン剤の投与等の適切な処置を行うこと。」と記載されているが、本事例は、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □という調査報告がされています。 　この点で、適正使用について、御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○細谷委員　□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□、□□□。 ○細谷委員　□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□、□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□、□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。他に何か御意見はございますか。細谷先生も□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ということで すね。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですね。それでお願いいたします。 ○事務局　ありがとうございます。 ○岩田部会長　次は73番です。 ○事務局　73番の事例について御紹介いたします。本事例は、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、平成□年□ 月より障害年金１級、１年ごとの支給がなされてきた事例でございます。 　本事例の調査が、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。そ れについて御確認をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　湯沢先生、これはいかがでしょうか。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですね。 ○事務局　それでは、変更になった判定表の部分だけですが、認定区分は定期認定の１ 年ごととさせていただいて、理由欄ですが、前回と同様、１年ごとのままですので、記 載なしとさせていただきます。 ○岩田部会長　74番も同じようなことですか。 ○事務局　そうです。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、理由を「本事例における障害については、今後症状 が変化する可能性が少ないと考えられる。したがって、障害に対する認定区分は、定期 認定３年とする」とさせていただきます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。 ○事務局　事務局確認事項は以上でございます。 ○岩田部会長　それでは先生、お願いします。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 　□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　狩野先生、いかがですか。 ○狩野委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○飯島部会長代理　□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□、□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。 ○岩田部会長　狩野先生、よろしゅうございますか。 ○狩野委員　□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、このままで 救済ということにいたします。 ○飯島部会長代理　□□□□、□□□□。□□□□、□、□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□」□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□。 ○岩田部会長　「□□□□□□」□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□ □。 ○飯島部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　分かりました。 ○飯島部会長代理　□□□□、□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　狩野先生、よろしいですか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□。 ○岩田部会長　御意見はございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○飯島部会長代理　□□。 ○岩田部会長　反対がなければそれで。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　分かりました。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、塚田先生、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。 ○岩田部会長　先生方、ほかに何かお気付きになられたところはございますか。荒牧先 生、何かありますか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□」□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□」□□□□「□□□」□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□「□」□□□□□ □□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。 ○荒牧委員　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　「□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何かございますか。よろしい ですか。 　それでは、審議が終わりましたので、除外医薬品の方をお願いします。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室でございます。「医薬品副作用被害救済制度 除外医 薬品指定(案)」の資料に基づきまして御説明させていただきます。副作用発現率の高い もののみ説明させていただきます。 　１番、ソマバート皮下注用10mg等、成分名はペグビソマント。効能・効果は、先端肥 大症における血清中インスリン様成長因子-I(ＩＧＦ-１)値の正常化及び諸症状の改善 です。副作用発現率は88.9％でございますが、重篤な副作用発現はないということで、 指定無しと考えております。 　２番、レミケード点滴静注用100、成分名はインフリキシマブ。ベーチェット病によ る難治性ぶどう膜炎の効能追加でございます。副作用発現率は86.6％と高いですが、国 内の臨床試験におきまして有害事象発現率は低いということで、指定無しと考えており ます。 　３番、ミレーナ52mg、成分名はレボノルゲストレルでございます。これは、銅付加Ｉ ＵＤにレボノルゲストレル放出部を付加した子宮内避妊システムでございます。新投与 経路の医薬品でございます。副作用発現率は89.8％でございますが、重篤な有害事象発 現率は6.4％ということで、これも指定無しと考えております。 　４番、モディオダール等、成分名はモダフィニルでございます。効能・効果は、ナル コレプシーに伴う日中の過度の眠気でございます。副作用発現率は71.8％でございます が、国内長期投与試験における重度の有害事象発現率は低いということで、指定無しと 考えております。 　５番、コムタン錠、成分名はエンタカポンです。効能・効果は、レボドパ・カルビド パ又はレボドパ・塩酸ベンセラジドとの併用によるパーキンソン病における症状の日内 変動でございます。副作用発現率は78.9％でございますが、これも国内臨床試験におき まして重篤な有害事象が低いということで、指定無しと考えております。 　６番、サーティカン錠0.25mg等、成分名はエベロリムスでございます。免疫抑制剤で ございます。心移植による拒絶反応の抑制で、副作用発現率は71.4％、重篤な副作用発 現率も、大規模な心移植臨床試験におきまして非致命的重篤有害事象発現率が74％とい うことで、今回、指定させていただきたいと考えております。 　８番、プログラフカプセル0.5mg等、成分名はタクロリムス水和物でございます。こ れも免疫抑制剤でございます。今回、ループス腎炎の効能追加の申請があったものでご ざいます。副作用発現率は96.4％で、添付文書の情報につきましても記載変更無しとい うことで、このまま既指定とさせていただきたいと考えております。 　10番、髄膜炎球菌ワクチンでございます。アクトヒブ、成分名は破傷風トキソイド結 合インフルエンザ菌ｂ型多糖でございます。効能・効果はインフルエンザ菌ｂ型による 感染症の予防ということで、副作用発現率は61.0％ですが、接種後、重篤な有害事象発 現は30分以内に認められていないということで、指定無しと考えております。 　12番、13番でございますが、悪性胸膜中皮腫の併用による治療法のお薬でございます。 アリムタ注射用500mg、成分名はペメトレキセドナトリウム水和物。効能・効果は悪性 胸膜中皮腫。副作用発現率は88.9％、重篤な副作用発現率もそれなりに高いということ でございまして、抗がん剤でございますので、今回、指定させていただきたいと考えて おります。併せまして、ランダ注、ブリプラチン注、プラトシン注10等、シスプラチン 注「マルコ」、シスプラメルク注射液0.05％、シスプラチン注10mg「日医工」等、成分 名はシスプラチンでございます。これは、悪性胸膜中皮腫の効能追加になります。副作 用発現率は、併用で臨床試験が行われておりますので、先ほどのペメトレキセドナトリ ウム水和物と同じになります。重篤な副作用発現率についても同じでございます。これ は、そのまま既指定と考えております。 　最後に、14番、ドキシル注20mg、成分名はドキソルビシン塩酸塩でございます。これ は修飾リポソームに封入した静脈内投与製剤で、エイズ関連カポジ肉腫を効能・効果と しております。副作用発現率は83％ということで、Grade３以上の白血球減少症の発現 頻度がそれなりに高いということで、今回、既指定と考えております。以上でございま す。 ○岩田部会長　ありがとうございました。 　続きまして、めでたく今年御卒業になられるお二人の委員がおられます。長くやって いただきました飯島先生と山川先生が今回の改選におきまして辞任なさるということ で、お続けいただきたいという気持ちは山々ですが、致し方ないところです。では、お 二人の先生方に一言お願いいたします。 ○飯島部会長代理　長い間御指導をいただきまして、ありがとうございました。考えま すと、調査会で２年、部会で８年で、10年だそうでございます。市野さんからお電話を 頂きましたが、市野さんは泣いておられたそうです。岩田先生も泣いておられたそうで す。私は羽が生えて飛びたい心境で、大重責から解き放たれて、もう少し本業の方をい ろいろやりたいと思っています。私の代わりに狩野先生に入っていただきましたが、そ の後は相原先生という横浜市大の助教授になった女医の先生に入っていただき、女性が また一段と活発になるのではないかと思います。 　思い出としては、一つは、大演説を打ちまして、過敏症症候群をこの副作用として認 めていただく努力をやらせていただいたことです。それから、二部会制になって、学会 でも救済になるからと言いましたら、このように申請書類がどんどん増えて、自ら自分 の首を絞めたなと思っておりますが、今後とも、引き続きよろしくお願いいたします。 本当にありがとうございました。 ○岩田部会長　山川先生、お願いいたします。 ○山川委員　私も、全く異質な領域から先生方の間に入れていただき、いろいろな議論 を聞かせていただき、随分勉強をさせていただきました。最初に参ったころはちょうど 漢方辺りが盛んに問題になっておりまして、小柴胡湯などということが問題になってお り、そういう領域も問題になるのかということをふっと思ったりいたしました。それか ら次第に、最初のうちはアナフィラキシー様反応などの難しい言葉を覚え出しまして、 そのうちにスティーブンス・ジョンソン症候群やライエル症候群などの難しい言葉を覚 えていきました。さるお医者様がたくさんいらっしゃる会議で「スティーブンス・ジョ ンソンなどというのは、見ることはないですよね」などと発言されたので、「そうです か、あるのではないですか」と言ったら、何、この素人がというような顔をされまして、 だんだん余計なことを言うようになりました。私も、しばらく法務省におりましたが、 審議会を運営する立場にあったものですから、事務局の御苦労は非常によく分かりまし た。その御苦労に添うような、あるいはお助けするようなことがなかなかできなくて申 し訳なかったと思っております。本当に勉強になり、ありがとうございました。 　そして、私ども所属の大学でやはり大きな病院を持っております。そこで、倫理委員 会や治験委員会など、いろいろなところに引っ張り出されておりまして、お前は多少医 療に関係を持っているのだから、ということで使われております。そちらの方でなお勉 強したいと思っております。 　それから、お勧めいただいて後任を推薦させていただきました。非常に誠実な人を二 人お願いすることになりました。どうぞよろしくお願いいたします。長いこと、本当に ありがとうございました。 ○岩田部会長　お二人の先生方、本当にありがとうございました。飯島先生、山川先生、 いつも極めて大事な審議のところで非常に的確な御意見を頂いておりまして、この部会 を進めていく上におきまして、私ども、本当に大きな勉強をさせていただいたと思って おります。お二人のお仕事の分野は私の分野と全く違うものですから、私自身、非常に たくさんのことを勉強させていただきました。このことは、私がお礼を申し上げるだけ でなく、やはりそのような御専門の領域でこの機構の救済という仕事にどれほど貢献し ていただいたかということ、そのお力添えなくしては解決できなかったような問題がた くさんございましたことを私はよく記憶しておりますので、本当に有り難いと思ってお ります。これからも、何かの御縁だと思いますので、この部会の中で何か分からないこ とがあるときには、先生方に私から個人的に、部会を離れていろいろなことを御相談さ せていただくこともあるかとは思いますが、どうぞお許しくださいませ。お二人の先生 方、まだまだこれからお仕事がたくさんあると思いますので、どうぞお元気でお仕事を お続けください。長い間、本当にどうもありがとうございました。 　あと、異動の報告をお願いします。 ○事務局　一点、本日欠席されていますけれども、大田委員につきましては、第二部会 の方に異動になります。 　続いて、次回の第一部会の開催ですが、２月22日になっております。こちらにつきま しては、新しい委員での開催になります。それから、まだ早いですが、来年度の予定に つきましては、両部会とも、今、部会長若しくは座長に確認中ですが、大体固まってま いりましたので、１月中には新しい委員の名簿とともに開催予定案をお送りする予定で ございます。特に名簿につきましては、もしも肩書き等の異動がございましたら、訂正 等を事務局まで御連絡いただけると助かりますので、よろしくお願いいたします。事務 局からは以上でございます。 ○岩田部会長　次回は２月22日です。今日は早く終わりまして、ありがとうございまし た。またよろしくお願いいたします。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５７） 　　　　 - 1 -