06/06/22 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会 　平成１８年６月２２日議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１８年６月２２日(木)　１４：０４〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（１５名）五十音順 　　　荒　牧　琢　己、○飯　島　正　文、◎岩　田　　　誠、　大　田　　　健、 　　　狩　野　葉　子、　佐　藤　　　章、　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、 　　　壇　　　和　夫、 塚　田　和　美、　寺　本　　　明、　星　野　雄　一、 　　　山　川　一　陽、 山　田　信　博、　湯　沢　美都子、 　　　（注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（１名）五十音順 　細　谷　龍　男、　 ３．行政機関出席者 　中　垣　俊　郎（安全対策課長）、 　　　市　野　貴　信　　　　　　　　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長　少し遅れましたけれども、今月の第一部会を始めたいと思います。早速 ですが、まず事務局から配布資料の確認をさせていただきます。 ○事務局　配布資料一覧の前に少し、実は６月〜９月までの間は軽装励行ということで して、見ていただくと分かるとおり、事務局の方はネクタイとか上着はなしで事務に当 たらせていただいております。そのために冷房の方は余り強くきいておりません。先生 方もお暑いようでしたらネクタイ、また上着等を取っていただいて御審議を頂きますよ うよろしくお願いいたします。 　それでは、「配付資料一覧」を御覧ください。そちらに従って御説明させていただき ます。まず一番目といたしまして、先回「平成18年度第１回 副作用・感染等被害判定 第一部会(４月27日)結果一覧表」でございます。続きまして、本日使用いたします「平 成18年度第２回副作用・感染等被害判定第一部会(今回)一覧表」でございます。三番目 につきましては、本日１番の事例になっております□□□-□（□□)事例につきまして、 追補資料を取ったりとか第二部会の消化器の先生などに意見を聞きまして少し複雑にな りましたので、別紙にまとめさせていただいております。それと「事務局確認事項」。 これは送付資料のときより３事例ほど追加されておりますので、またその事例の確認を お願いいたします。五番目が「医薬品副作用被害救済制度 除外医薬品指定(案)」でござ います。それと、今回使います「副作用被害調査報告書及び判定表(案)」。あと、山の ように積んでございます事例資料でございます。事例資料につきましては、送付資料の ときは１番から順番に並べていたのですが、途中で個別審議事例と審議事例の変更がご ざいまして、番号が変更になっております。こちらの方を審議の順番に組み直しており ます。例えば８番の後に43番が入っていたり、審議事例の方は47番の後に11番の方が 入っているのですけれども、事例の山につきましてはその順番に組み直してございます ので、上から順々に取っていただければそちらの方が出てくるようになっております。 配布させていただいている資料は以上でございますが、過不足等はございますでしょう か。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。それでは、早速審議事例を始めたいと思います。 個別審議の方ですが、少し順番を変えまして、高橋先生が途中で御退席ですので、関係 のところから始めたいと思います。番号９、□□-□ の方から始めたいと思います。 ○事務局　□□-□、□□さんの事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□として、医療手当、遺族一時金、葬祭料を請求された事例 でございます。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□事例で ございます。なお、本事例につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□事例でございます。 　調査報告書は19ページになります。受理番号□□でございます。調査報告についてで すが、１.因果関係につきまして□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名も□□。理由につきまし て、「本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□・□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□「□□□□□□□□ □」□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。以上でございます。 御審議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これにつきましては高橋先 生、お願いいたします。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　何か御意見はございますでしょうか。非常に膨大な意見書がありますけ れども、これでよろしいでしょうか。御異議がなければ、このまま判定表の方をお願い します。 ○事務局　それでは、判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□ □□□、□、□□□年□月□日生。請求内容は医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学薬 学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名及び副作用による健康 被害の内容、給付する対象についてはなし。理由につきましては、「本事例について、 医薬品の副作用による疾病又は症状は認められず、死亡については、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができな い」。以上でございます。 ○岩田部会長　高橋先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　分かりました。では、このままで。続きまして、□□□□□□□□□□ □□□□□、□の□□-□、□□さんをお願いします。 ──　寺本委員着席　── ○事務局　それでは、□□□□さんの事例でございます。本事例は、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□として、遺族一時金、葬祭料を請求された事例でございます。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□事例でございます。 □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 　調査報告書は17ページになります。受理番号は□□でございます。調査報告につきま して、１.因果関係は□(□)、□□□□。副作用による疾病又は症状の名称□□□□□。 原因医薬品名□□□□□。理由につきまして、「本事例において、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　ということでございますが、いかがでしょうか。高橋先生、申し訳あり ませんけれども。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　塚田先生、どうでしょう。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、何かほかに御意見はございますでしょうか。よろしいですか。 では、このまま判定表をお願いいたします。 ○事務局　それでは、判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□ □□□様、男、□□□年□月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学薬学上の総 合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名及び副作用による健康被害の内 容は判定不能。給付する対象はなし。理由につきまして、「本事例について、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救 済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それでは、また飛びまして５に移りたいと思います。□□-□、□さんの 事例をお願いいたします。 ○事務局　事例番号５、□□□□さんについて御説明させていただきます。本事例は、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□として、遺族年金と葬祭料が請求されて いる事例でございます。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□この事例で ございます。 　調査報告書は９ページになります。受理番号が□□、整理番号□□-□、□□□□さん です。各事項ごとの調査報告は、１.因果関係が□(□)、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称と原因医薬品名はなし。理由と しましては、「本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□) □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。□□□□□□□□□□□。以上 でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、高橋先生、すみません。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　こちらの事例につきましては□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。そちらについて少し読み上げ させていただきます。 　お聞きした点につきましては、まず第一点につきましては□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。」という御意見を頂いております。当該医薬品の添付文書も、 審議上の副作用はないということでございます。 　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」との 御意見を頂いております。 　また、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。」という御意見を頂いております。 　また、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□にも御意見をお聞きしてお ります。そちらの方からの御意見といたしましては、「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。」というふうに御意見を頂いております。以上でございます。 ○岩田部会長　何か御意見はございますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。御意見がなければ、このま ま判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は10ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さん、男、□ □□年□月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付 する対象はなし。理由としましては、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例 の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 ○高橋委員　「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、先生。 ○高橋委員　□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。よろしいでしょう か。それでは、□□□□□□□□□□□□、一般審議事例の15、□□-□、□□さん。 □□□□□□□□□□□、これをお願いしたいと思います。 ○事務局　事例番号は15になります。整理番号が□□□-□、□□□□さんの事例でご ざいます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、障害児養育 年金が請求されている事例でございます。 　前回の部会において、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　これは山川先生がいらっしゃるときの方がということでお待ちしまし て、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□□□。７ページに。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。どうでしょうか、先生。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局　資料の70ページを御覧いただきたいと思います。□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□、「(□)□□□□□□」□□□□□□□□□ □□、「□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　事務局は、どうですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしゅうございますか。ではそういうことで、このままで行きましょ う。 ○事務局　判定表は30ページになります。整理番号が□□□-□、□□□□さん、男、 □□□年□月□日生。請求内容は障害児養育年金。医学薬学上の総合判定は１.副作用救 済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による健康被害の内容としましては、急性脳症(疾病)、急性脳症による運動麻痺、 精神発達遅滞(障害)。給付する対象としましては障害に対する給付(１級、１年毎)。以 上でございます。 ○岩田部会長　これで戻るのですが、□□さんは後回しがいいですか。飯島先生がいら っしゃるまで待った方がいいですか。 ○事務局　２番から順番で。 ○岩田部会長　では戻りまして、２番、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　２番の事例でございます。□□□-□、□□□□さんの事例につきまして御説 明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、 障害年金を請求されている事例です。 　経過としましては、□□□年□月□日〜□□□年□月□日□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□、□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　調査報告書に移らせていただきます。３ページになります。１.因果関係は□(□)、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は 症状の名称、原因医薬品名は□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□(□ □□□□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２ 〜４に関しましては□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副 作用による障害の状態は(□□)。７.障害等級は□□□□□□□。以上でございます。御 審議をお願いいたします。 ──　安全対策課長退室　── ○岩田部会長　塚田先生、いかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　先生、報告書は変えられないので。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□「□□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□「□」□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、「□□□」□。□□□「□」□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ──　安全対策課長入室　── ○事務局　失礼いたしました。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見はありますでしょうか。なければ、判定表の方をお願 いいたします。 ○事務局　判定表は４ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さん、女、□□ □年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はなし。理由は、 「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□(□□□□□)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができ ない」。以上です。 ○岩田部会長　これならよろしいですね。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　続きまして、３番です。□□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当、障害 年金を請求された事例でございます。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□、□□、□□□□□。□□□□、□□□□□、□ □□□□□□、□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□事例でございます。 　調査報告書は５ページになります。１.因果関係については□(□)、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬 品名は□□。理由につきまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□、□□、□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」。１.因果関係が□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　佐藤先生、よろしいでしょうか。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　寺本先生、いかがですか。 ○寺本委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ──　大田委員着席　── ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、先生。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。分かりました。という御意見だそうで す。よろしいでしょうか。それでは、このまま判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□及び□□(□)でございま す。患者氏名□□□□様、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障 害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作 用による健康被害の内容、給付する対象はなし。理由につきまして、「本事例について、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ (□□□□□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の対象とすることがきな い」。以上でございます。 ○岩田部会長　次は４番、□□ー□、□□さん。 ○事務局　４番の事例でございます。□□□-□、□□□□さんの事例につきまして御説 明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、 医療費、医療手当を請求された事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。７ページになります。１.因果関係は□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。 原因医薬品名は□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正 使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「本事例について、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。４.受忍と５.医療給付は□□□□□□□。 　本日御欠席の細谷委員より御意見を頂いていますので、御紹介させていただきます。 「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。」との御意見を頂いています。以上でご ざいます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　これは山田先生と荒牧先生に伺いたいと思います。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　荒牧先生、いかがですか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに御意見はありますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。もし御意見がなければ、このまま判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表に移らせていただきます。８ページになります。整理番号□□□-□、 患者氏名□□□□、□、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学 上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副 作用による健康被害の内容は横紋筋融解症。給付する対象はなし。理由は、「本事例に おける□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。 ○岩田部会長　６です。□□-□及び□□□□、□□さんをお願いします。 ○事務局　□□□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□として、医療手当、障害年金を請求された事例でございます。　 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書に移らせていただきます。11ページになります。１.因果関係につきまし て□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□ □□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□。理由は、「(□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)」。２. 適正目的につきましては□、□□□□□□□□□□。３.適正使用につきましては□、□ □□□□□□□□□。４.受忍につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□。５. 医療給付につきましては□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 理由につきましては、「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□。 ６.障害につきましては□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は (□□)。理由につきましては、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。 　本日御欠席の細谷委員から御意見を頂いております。「□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。」と御意見を頂いております。以上でございます。御審 議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生、どうでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。 　□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。　　 ○事務局　それでは、判定表の方を変更させていただいたもので読み上げさせていただ きます。整理番号□□□-□及び□□(□)、患者氏名□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でな い。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□。 副作用による健康被害の内容は、高ＣＰＫ血症(疾病)、なし(障害)。給付する対 象はなし。理由につきましては、「本事例について、請求期間における医療は、すべて 外来医療であり、その内容は機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう 「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当しな いと考えられる。また、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の 対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして７、□□-□、□□さんをお願いします。これは後回しの方が いいですか。 ○事務局　□□□□□□御意見を頂いているので、よろしければ。 ○岩田部会長　では、やってしまいましょう。 ○事務局　□□□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□、□□□□□□□として、医療費、医療手当を請求された事例でござい ます。 　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□事例でございます。 　調査報告書は13ページになります。１.因果関係については□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は □□□□□□□□□「□□」。理由につきまして、「□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□(□□□□□□□ □□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□」。２.適正目的については□、□□□□□□□□□□。３.適正 使用については□、□□□□□□□□□□。４.受忍につきましては□、□□□□□□□ □□□□□□□。５.医療給付につきましては□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。理由につきまして、「□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□(□□□□、□□□□、□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□」。 以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　狩野先生、これはよろしゅうございますか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、ほかに何か 御意見がなければ、判定表をお願いいたします。 ○事務局　それでは、判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□ □□□様、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合 判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□「□□」。 副作用による健康被害の内容は汎発型薬疹。給付する対象はなし。理由につきまして、 「本事例について、□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□〜□□□□□□□ □)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□(□ □□□、□□□□、□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例 の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして、８です。□□-□、□□さんをお願いします。 ○事務局　□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□として、医療費、医療手当を請求された事例でございます。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□事例でございます。なお、追加・補足資料において、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□コメントされております。 　調査報告は15ページになります。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□。原因医薬品名は□□ □□□□□、□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使 用について□(□)、□□□□□□□□□□□。理由につきまして、「□□□□□□□□ □「□□□□□□」□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。」□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□ □□□□□(□□□□□□□□〜□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□」。３.適正使用が□□□□□□□、４.受忍、５.医療給 付は□□□□□□□。 　こちらにつきまして細谷委員から御意見を頂いております。「□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」とい う御意見を頂いております。以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　ということですが、星野先生と大田先生に御意見を伺いたいと思います。 どうですか。 ○星野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□(□)□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　大田先生、いかがですか。 ○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見はございますでしょうか。ないようですので、判定表 をお願いします。 ○事務局　それでは、判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□ □□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判 定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□ □。副作用による健康被害の内容はネフローゼ症候群。給付する対象はなし。理由につ きまして、「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□〜□□□□ □□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済 給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　では、13をお願いします。□□-□、□□さんです。 ○事務局　□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□、□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□として、医療費、 医療手当、障害年金を請求された事例でございます。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□、□□□□□□。□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は24ページになります。１.因果関係につきまして□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称といたしまして、□□□□□ □□、□□□□□□。原因医薬品名は、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用につきまして□ (□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきましては、「□□□□□□□ □□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□、「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□。(□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□)」。３.適正使用について□□□□□□□、□□□□□□□ □□。以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生、お願いします。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　問題ないと思います。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　分かりました。何か御意見はございますでしょうか。 ○事務局　申し訳ございません。事務局が少し飛ばしまして、これは障害についても請 求がございましたので、25ページに６.障害については□、□□□□□□□□。副作用 による障害の状態といたしましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。この障害名でよろしいかどうか御 確認をお願いしたいのですけれども。 ○岩田部会長　いいですか。 ○塚田委員　□□。 ○岩田部会長　「□□□□□□□」□□□□□□□□□。 ○事務局　それでは、判定表に移らせていただきます。26ページになります。整理番号 □□□-□及び□□(□)、患者氏名□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療 費、医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原 因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被害の内容といたしまして、リチウム中 毒(疾病)、リチウム中毒による四肢不全麻痺、構音障害及び意識障害(障害)。給付する 対象はなし。理由につきまして、「本事例における□□□□□□□□□□□□□、□□ □□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それでは、個別審査の継続分ですが、14番の□□-□、□□さんをお願 いします。 ○事務局　□□□□様の事例でございます。本事例は、過去に□□□□□による悪性症 候群で、医療費、医療手当、障害年金(１級・１年毎)が認められたとして支給決定通知 されております。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は27ページになります。１.因果関係につきまして□(□)、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状 の名称といたしましては、□□□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□ □□□。理由につきまして、「(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。)□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２〜４は□□□□□□□。 ５.□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□。以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、塚田先生。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　先生、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□「□□□□□□□、」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　どうでしょうか。 ○事務局　17ページに追加・補足資料が出ておりまして、□□□□□□□□□□□□□、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、 □□□。□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□。」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　問題解決したようなので、ほかに何か御意見はございますか。では、判 定表の方をお願いします。 ○事務局　それでは、整理番号□□□-□□□(□)、患者氏名□□□□様、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学薬学上の総合判定は、１. 副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(死亡)。原因医薬 品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、悪性症候群(疾病)、なし(死 亡)。給付する対象は疾病に対する給付。理由につきましては、「本事例の死亡について は、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることが出来ない」。 以上でございます。 ○岩田部会長　どうしましょうか。飯島先生が現れるまで13分。 ○事務局　10番の事例については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしければ10番をお願いいたします。 ○岩田部会長　では、10番をお願いします。 ○事務局　事例番号10番について御説明させていただきます。整理番号□□□-□、□ □□□さんの事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□として、医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料が請求されている事例でご ざいます。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□。 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□という 事例でございます。 　調査報告書は21ページになります。整理番号□□□-□、□□□□□さんです。１. 因果関係につきましては、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)、□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状 の名称としましては、□□□□□□□□(□□□□□□□)(□□)、□□(□□)。原因医 薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□。理由としましては、死亡に つきまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 ２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。 ４.受忍は□、□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付については□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　飯島先生の方から□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　狩野先生、いかがでしょう。 ○狩野委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　何か御意見はございますでしょうか。それでは、判定表の方をお願いい たします。 ○事務局　判定表は22ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さん、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学薬学上の 総合判定は、１.副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない (死亡)。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□。副作用によ る健康被害の内容としましては、中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)(疾病)、なし(死 亡)。給付する対象としましては疾病に対する給付。(ただし、給付期間は□□□年□月 □日〜□□□年□月□日まで)。理由としましては、「本事例における疾病については、 副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３ 条にいう「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に 該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□ □年□月□日〜□□□年□月□日までとする。本事例における死亡については、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。 ──　高橋委員退席　── ○岩田部会長　どうしますか。 ○事務局　事務局の確認事項をやらせていただいてよろしいでしょうか。確認事項につ きまして、□□□-□、□□様は先ほど御審議を頂きましたので、□□-□。こちらは□ □□□事例で、追加・補足資料を取ることとされていたのですが、飯島先生から□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、こちらを御説明させていただいて、御確認を頂け ればというふうに思います。 ○事務局　事例番号16番、調査報告書は31ページになります。□□□-□、□□□□さ んの事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求され た事例です。 　４月部会において、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□追加・補足資料を求めた上で、再度審議することとされた事例です。追加・補足資 料の回答では、「□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□回答されています。給付期間につ いて御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長　御意見があるのでしょう。 ○事務局　飯島先生の御意見を読み上げさせていただきますと、「□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。」という御意見を頂いております。 ○岩田部会長　狩野先生、どうですか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　こちら側は直らないので。 ○狩野委員　□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。特に御意見がなければ、このまま判定表をお願い します。 ○事務局　判定表は32ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さん、男、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救 済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は 固定薬疹。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日の□ 日間)。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令 第３条にいう「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」 に該当すると考えられる。また、その他の副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法 第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう「病院又は診療所への入院を要する と認められる場合に必要な程度の医療」に該当しないと考えられる。したがって、本事 例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日の(□□□)とする」。以上です。 ○岩田部会長　その次は、□□-□です。 ○事務局　事例番号が18番で、整理番号が□□□-□、□□□□さんの事例で御確認を お願いしたいと思います。本事例は、□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当、障害年金が請求されている事例 でございます。 　□□□□□□□□□□、□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。因果関係について御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長　どうでしょうか。寺本先生、何か御意見はありますか。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ──　佐藤委員退室　── ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□。ご意見がなければ、判定表の方に移っていただきたいと 思います。 ──　飯島委員着席　── ○事務局　判定表は36ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さん、□、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は １.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康 被害の内容としましては、脳梗塞(疾病)、脳梗塞に続発した右片麻痺及び高次脳機能障 害による四肢機能障害(障害)。給付する対象は、疾病に対する給付(ただし、給付期間は □□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)、障害に対する給付(１級、１年毎)。理由と しましては、「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第 １項第１号に係る同法施行令第３条にいう「病院又は診療所への入院を要すると認めら れる場合に必要な程度の医療」に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病 に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする」。以上 です。 ──　安全対策課長退室　── ○岩田部会長　飯島先生がお見えですので、１番をやりますか。 ○事務局　１番、□□様の事例でございます。本事例につきましては、今日資料として 配付させていただいていますものに、この事例のみの概要をまとめさせてもらった用紙 を配布させていただいておりますので、そちらの方に沿って御説明させていただきたい と考えます。 　「事例番号１.□□□-□（□□)事例について」という資料があると思いますが、そち らにつきまして、請求内容は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、医療費、医療手当が請求された事例でございます。 　経過概要といたしましては、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」とされております。 　次に、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。」とされております。 　続きまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□ □□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。」とされております。 　続いて、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)。」とコメント されております。 　前回の審議の経過におきまして、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、再審議することとされた事例でございます。 　まず、追補資料の回答といたしましては、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。 　以下提出されているもので推測いたしますと、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。」とコ メントされております。 　また、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。」と御意見を 頂きました。 　次のページで、事務局にてこの結果をまとめて考察させていただいております。□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、因果関係について、御審議を頂きたいと考えており ます。 　また、その入院部分についての適正使用につきましては、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□、不適正使用の可能性について、 御審議を頂きたいというふうに考えております。以上でございます。御審議をよろしく お願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、湯沢先生、いかが ですか。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、「□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ──　安全対策課長入室　── ○岩田部会長　そういう意味ですか。という御意見ですが、□□□□はどうなのでしょ う。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□、□□、□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、それはどちらか、認められるか認められな いかの整合性は取っていただこうということで、確認事項に上げさせていただいている ところでございます。 ○岩田部会長　どうなのでしょうね。 ○狩野委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。ほかに何か御意見はございますか。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。ありがとうございます。 ○岩田部会長　よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。判定表はこ のままでいいのですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□。 ○事務局　では、再度ですが判定表を読み上げさせていただきます。整理番号□□□- □患者氏名□□□□様、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学 薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□。 副作用による健康被害の内容は、(1)皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候 群)及びそれに続発した食道潰瘍、白内障、(2)多形紅斑型薬疹。給付する対象につきまし ては疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで、 □□□年□月□日〜□□□年□月□日まで、□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで 及び□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由につきましては、「本事例につい て、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令 第３条にいう「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」 に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□ □□年□月□日〜□□□年□月□日まで、□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで、 □□□年□月□日〜□□□年□月□日まで及び□□□年□月□日〜□□□年□月□日ま でとする」。以上でございます。 ○岩田部会長　先ほどの続きに戻りますか。19番。 ○事務局　事例番号19番、調査報告書は37ページになります。□□□-□、□□□□さ んの事例でございます。今回確認事項としまして、お配りした資料のように上げさせて いただきましたが、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□御確認を お願いしたいと思っております。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□したとして、医療費、医療手当が請求された事例です。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□〜□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□御確認をお願い いたします。 ○岩田部会長　湯沢先生、これはいかがでしょうか。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□。 ○湯沢委員　□□。 ○事務局　ありがとうございます。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見はございますでしょうか。はい、先生。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょ うか。それでは、判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表は省かせていただいて。 ○岩田部会長　では、その次。 ○事務局　事例番号29番になります。整理番号が□□□-□、調査報告書は57ページに なります。□□□□さんの事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求されている事例でございま す。 　給付期間につきまして、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□御確認を頂きたいと思います。 ○岩田部会長　どうでしょうか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　荒牧先生もいいですか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□。 ○荒牧委員　□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに御意見はよろしいですか。□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □す。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　それから、□番。 ○事務局　続いて、事例番号35番になります。調査報告書は69ページになります。こ ちらは□□□□さんの事例でございます。本事例は、□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求された事例でございます。 　因果関係につきまして、□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。因果関係につきまして御確認 をお願いいたします。 ○岩田部会長　寺本先生、どう考えられますか。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□・□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□。どうでしょうか。追加・補足資料を 求めますか。□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○事務局　必要があれば。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、ではペ ンディングにさせていただきたいと思います。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□。では、次に行きま しょう。□。 ○事務局　事例番号11番、調査報告書の93ページになります。□□□-□、□□□□さ んの事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、 医療費、医療手当が請求された事例です。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。請求期間にお ける外来医療が入院相当であるか御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□、狩野先生。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　飯島先生。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、荒牧先生。ほかに何か御意見がなければ、判定 表の方はこれでいいですか。確認だけですよね。 ○事務局　はい、ありがとうございます。 ○岩田部会長　それから。 ○事務局　続きまして、事例番号51番、整理番号は□□□-□で、調査報告書は101ペ ージになります。□□□□さんの事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、 医療手当が請求されている事例でございます。 　因果関係につきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、因果関係と原因医薬品名について御 確認をお願いしたいと思います。 ○岩田部会長　これはいかがでしょうか。飯島先生。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□、□□、□□、□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　狩野先生、いかがでしょうか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　何か御意見はございますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局　あります。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　何か御意見はございますでしょうか。□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　はい。 ○事務局　ありがとうございます。 ○岩田部会長　その次は、先ほどの74です。継続の確認。これはいいのですね。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。事務局確認事項は以上でございます。 ○岩田部会長　塚田先生、それでは先ほどの。 ○塚田委員　□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□、□□□□□「□□□□、□□□」、□□□□□□□□□「□□□」□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。□□□□□□、そのほかはこのままでいいですね。□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、17の□□-□です。□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局　ありがとうございます。 ○岩田部会長　何かほかにございますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。狩野先生、どうぞ。 ○狩野委員　□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　荒牧先生、いいですか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□。ほかには。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　はい。 ○飯島部会長代理　21番、□□□-□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。そういうことで、ペンディングという形でよろしくお願いいたしま す。 ○岩田部会長　ほかに何かございますか。狩野先生。 ○狩野委員　31番□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ 「□□□□□□□□□□□□□□。」□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□。 ○岩田部会長　どうぞ、先生。 ○檀委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょう。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。ほかに何かございますか。よろしいでしょうか。それでは、審 議の方は終わりまして、続きまして、除外医薬品ですね。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室でございます。除外医薬品指定(案)につきまして説 明させていただきます。副作用発現率の高いものだけを説明させていただきます。 　１番ですが、エトキシスクレロール。成分名はポリドカノールでございます。副作用 発現率が48.5％でございますが、特殊疾病に対する医薬品でないこと、それから重篤な 副作用発現率につきましても、国内臨床試験301例では報告されていないということで、 発現率は低いと考えておりまして、指定は考えておりません。 　次に２番ですが、アボネックス筋注用、同シリンジでございます。成分名はインター フェロン ベータ-１ａでございます。副作用発現率が100％ということで、重篤な副作 用発現も、国内調査事例でインフルエンザ様症状が80％見られるなど、今後も既指定と いうことで考えております。 　次のページにまいりまして、６番ですが、イムラン錠。成分名がアザチオプリンです。 今回効能追加の医薬品ということで、副作用の記載変更はございませんで、既指定とい うことで考えております。 　７番ですが、ネオーラル内用液、同カプセルでございます。成分名はシクロスポリン です。今回効能追加ということで、特殊疾病の医薬品であること、それから副作用発現 率もある程度あるということ、重篤な副作用発現率もあるということで、そのまま既指 定ということで考えてございます。以上でございます。 ○岩田部会長　何か御質問はよろしいですか。それでは、事務局から次回の予定をお願 いいたします。 ○事務局　次回の第一部会の開催につきましては８月24日(木)ということで、８月の第 ４週ということになっております。お暑いところと夏休みというところもございますが、 毎月第一部会、第二部会をしておりますと、どうしても８月にも１回やらせていただか ないといけないということは最初のときにお話させていただいておりますが、近づいて まいりましたらまた日程等御都合を頂いて、御出席いただけますようよろしくお願いい たします。以上でございます。 ○岩田部会長　ホットなディスカッションを予定しておりますので。なかなか２時間の 壁を破ることができないのですが、無事に終えることができました。ありがとうござい ました。前よりも山が少し低くなったかなと、二つに分けていただいたためかなという ふうに思っておりますが、今後ともよろしくお願いいたします。では、これで今日は終 わらせていただきます。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５７） 　　　　 - 1 -