05/06/16 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定部会　平成１７年６月１６日議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１７年６月１６日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（１３名）五十音順 　　○秋　山　一　男、◎岩　田　　　誠、　河　野　　　茂、　佐　藤　　　章、 　　　砂　川　慶　介、　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、　塚　田　和　美、 　　　中　島　新一郎、　星　　　順　隆、　武　藤　良　知、　山　川　一　陽、 　　　山　田　信　博 　　　（注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（８名）五十音順 　　　荒　牧　琢　己、　飯　島　正　文、　市　村　恵　一、　加　藤　達　夫、 　　　戸　田　剛太郎、　戸　山　芳　昭、　豊　岡　秀　訓、　矢　野　右　人 ３．行政機関出席者 　　市　野　貴　信　　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長　全員おそろいではございませんけれども、定刻になりましたので、本年 度第２回の部会を始めたいと思います。まず配付資料の確認をお願いいたします。 ○事務局　配付資料の確認の前に、本日配付資料の一番最後にも付けておりますが、軽 装励行期間ということで６月１日〜９月30日までの間、職員は省庁内の勤務においてノ ーネクタイ、ノー上着の半袖、ポロシャツといった形で対応させていただいています。 本日は今のところ私だけがノーネクタイですが、そういう形で今日は対応させていただ いております。そこのところを御了承願いたいということだけ、一番最初に御説明させ ていただきます。 　それでは配付資料一覧を御覧ください。一番目に、平成17年度第１回副作用・感染等 被害判定部会(５月12日)一覧表。続きまして二番目に、平成17年度第１回生物由来製 品感染等被害判定調査会(４月19日)議事要旨(案)。三番目といたしまして、平成17年 度第２回副作用被害判定調査会(５月27日)議事要旨(案)及び一覧表。それから四番目に 平成17年度第２回副作用・感染等被害判定部会(今回)一覧表です。また五番目に感染等 被害判定調査表及び判定表が挟まっています。これは今日一番最初に審議いたしますの で、この段階で抜いておいていただけると非常に助かります。続きまして六番目に、副 作用被害判定調査および判定表(案)を別冊で３冊用意しています。続きまして七番目に、 本日欠席されております荒牧先生と飯島先生から事例に関する御意見を頂いております ので、お配りしております。八番目といたしましては、感染の調査会の方で今回の審議 に関して参考資料として配付したものをお付けしております。「ＨＢ抗原陽性血清の感 染性と肝炎の潜伏期」、「感染症報告とウインドウ期」、「血清酵素が正常の時期より 詳細に経過観察の出来た急性Ｂ型肝炎の一典型例」、この三つの文献及びコピーが入っ ております。九番目といたしまして、これも本日説明させていただきますが、以前より お願い申し上げております副作用判定部会を２部会制とすることにつきまして、「副作 用判定部会を２部会制とした場合の審議方法等について」、また「各部会に配置される 委員の専門分野」及び「平成17年度 副作用・感染等被害判定部会開催予定」という形 で配付しております。十番目は「医薬品副作用被害救済制度 除外医薬品指定(案)」。そ れから最後は「軽装励行期間の実施について」という案内を入れております。 　本日配付している資料以外に、症例経過概要表の差替え版を皆さんの机上に配付して おります。それぞれ大きな変更点はありません。１枚目の□□□□さんに関しましては、 右側の副作用の発現状況のところに□□□年□月□日のところが「□□□□□□」と書 かれていましたが、これは□□□□□という□□□□□□□の間違いです。原因薬にも 何にも入っておりませんので、余り大きな変更ではありません。□□□□の□□□□さ んという患者さんですが、これも右側の副作用の発現状況の□□□年□月□日のところ が「□□□」という形で変更しております。□□□□は□□□□さんという方ですが、 これは請求者氏名がイニシャルであったということで名前に変更しております。一番最 後は、請求者名と患者名は□□□□さんと□□□□さんです。こちらにつきましては、 副作用の発現状況のところに□□□□の間違いと、「舌」が「下」になっていたという ことで、これは文字の間違いということで訂正しております。それぞれ大きな変更はあ りませんが、訂正してお手元に配付しております。 　本日配付した資料は以上ですが、過不足はございますでしょうか。 ○岩田部会長　何かありましたら事務局へお申し出ください。よろしいでしょうか。 　それでは、□□□□さんの感染等被害判定調査表と、その資料をお出しいただきたい と思います。 ○事務局　□□□□さんの事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□として請求された事例です。経過を少し説明させていた だきます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 　判定調査表に移らせていただきます。整理番号感□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。調査会においては三回の調査を経ております。 各事項ごとの判定といたしましては、１.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然 性につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□。原因生物由来製品名は□□□□ □□□□「□□」□□□□□□□、□□□□□「□□」□□□□□□□。感染症名は□ □□□。理由に関しましては、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。受血者血 といたしましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。供血者保管血としては、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。再検査については□□□□□□□□□□□。医師のコメン トといたしまして、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」。２.生物由来製品による感染等により発現したものと認め得るか否 かにつきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称は□□。理由につきま しては、「本事例について、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。なお、感染等被害救済制度は、平成16年４月１日以 後に使用された許可生物由来製品を介した感染等による疾病等に適用される。(独立行政 法人医薬品医療機器総合機構法附則第二条)」。 　判定といたしましては以上ですが、先ほど配付した資料の中に調査会で使用した文献 等がありますので簡単に御紹介いたします。一番目の「ＨＢ抗原陽性血清の感染性と肝 炎の潜伏期」については、チンパンジーにＨＢｅ抗原プラスのcarrier血清を接種して、 ＨＢｓ抗原、抗体、それからＨＢｃ抗体の出現を実験されたものです。その中のデータ としては最短で５週目にＨＢｓ抗原が確認されたとされております。次のものは厚生労 働省の血液事業部会報告で出されたものですが、そちらの「ＨＢＶ急性感染の経過図」 というところにＨＢｓ抗原が出現するまでの期間59日、チンパンジー実験による実測予 定というデータを示しております。最後の「血清酵素が正常の時期より詳細に経過観察 の出来た急性Ｂ型肝炎の一典型例」ですが、こちらの方は肝炎が悪化する前にＨＢｓ抗 原陽性が見付かった一例について、その後どのぐらいの間に肝機能が悪化するかを確認 された一例です。ちなみにこちらの方は、ＨＢｓ抗原陽性が確認されてから約10日後に ＧＯＴ、ＧＰＴの上昇が認められたとされています。これらの資料を基に今回の判定が されております。 　本日欠席された先生から御意見を頂いております。荒牧先生の方からは、「□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□」という意見です。矢野先生からは、「□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□」という御意 見を頂いております。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ──　河野委員着席　── ○岩田部会長　星先生、いかがでしょうか。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　今のところはどうなるのですか。一応４月１日以降ということで。 ○事務局　制度的には４月１日以降に使用された血液製剤によるものについて本制度が 適用されます。 ○岩田部会長　そうすると、原則としてそれ以前のことは問題ではないと。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　一応調査会の方では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、それについてはいかがでしょうか。 ○岩田部会長　星先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□□□□□□。 ○事務局　そういう形で資料請求をしたいと思います。 ○岩田部会長　一応それを調べてください。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。それでよろしいですね。武藤先生、何か。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そういう意味はあると。それは調べられますか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　それでお願いいたします。ありがとうございました。□□□□□□□□ □□□□□□□□。 　それでは続きまして本来の分に戻ります。高橋先生が途中でお帰りだということで、 最初に□□□□の□-□から始めたいと思います。 ○事務局　判定調査表は□□□□□になります。それでは□□さんの事例について御説 明させていただきます。症例の経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表は□□□□□です。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害児養育年金です。各事項ごとの判定 ですが、１.適正目的につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由とし ましては、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正使用につきましては□、□□□□□□ □□□□□□□□□□。理由としましては、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により 発現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□。副作用による疾病又は 症状の名称は、□□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例かにつき ましては□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定は□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□□□□。６.障害の認定は □、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、□□□□□□□□□□□□□。７. 障害等級の認定につきましては□、□□□□□□□□□。認定区分は□□□□□□□□ □□□□□。 　本事例について調査会の方で御審議いただきまして、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。以上です。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　高橋先生、いかがでしょうか。 ○高橋委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□」□□□□ □□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。では、やはり調べていただ いて。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、そちらの方もよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□。 ○岩田部会長　それではもう一回調べていただくということでお願いいたします。 　では一番最初のところに戻りまして、□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例です。症例の経過ですが、□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□として請求された事 例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 　判定調査表です。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当、障害児養育年金です。調査会の審議経過ですが、平成17 年３月23日の部会でも一度御審議いただきまして、□□□□□□□、□□□□、□□□ □□□□□につきまして使用状況の追加資料を求めることとされた事例です。各事項ご との判定ですが、１.適正目的につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 理由としまして、「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□」。２.適正使用につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。理由としまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □」。括弧には本日御欠席の加藤委員と豊岡委員から頂きました御意見を付記しており ます。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□「□□□」、□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は□□□□、□□、□□□□□□□。２.適正使用が□ですので、以下の５.医療給付の 認定、６.障害の認定つきましては□□□□□□□。以上です。御審議よろしくお願いい たします。 ○岩田部会長　この事例ですが、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これでいいかどうか です。豊岡委員と加藤委員の方からはどのようになっていますか。 ○事務局　前回の部会で御意見いただき、追加・補足資料を求めていただきたいという ことで、求めさせていただいたものが資料の□□□□□□□□にあります。この追加資 料の記載内容を豊岡先生、加藤先生の方から御意見いただきまして、括弧書きで書いて おります。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□御意見を頂いたものです。このような状況で、御審議よろしくお願いいたしま す。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川委員　□□。 ○岩田部会長　ほかにはいかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□、よ ろしいでしょうか。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　これは障害児養育年金ですから、障害のところもしなければいけないで すね。そこはどうなりますか。□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□」、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　障害の状態名は何になりますか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○事務局　副作用名として□□□□、□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　それではそういたしましょう。□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□。□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そ□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、それでよろし いでしょうか。 ○事務局　一点だけよろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。後で一回この 文書を見せてください。 　それではそういう形で判定表に移ってください。 ○事務局　判定表です。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当、障害児養育年金。医学・薬学上の総合判定は、１. 副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□「□□□」、□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、 呼吸抑制、徐脈、遷延性意識障害(疾病)、低酸素脳症による精神・運動発達遅滞(障害)。 給付する対象は疾病及び障害に対する給付。給付期間は□□□年□月□日以降。 ○岩田部会長　理由のところはないですね。入院期間のところで短縮されている理由を 書いておきますか。 ○事務局　はい。□月□日につきましては□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。それでよろしいでしょうか。 　それでは次の事例に移りたいと思います。□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例です。本事例は□□□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□。□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□という事例です。 　判定調査表ですが、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は 医療手当。審議経過ですが、平成17年５月の部会で御審議いただいております。その際 に、３.医薬品により発現したものと認め得るか否かというところにつきまして、□□□ □□□□ではなく□□であった可能性も考えられるということで再度御審議いただく事 例です。各事項ごとの判定ですが、１.適正目的につきましては□、□□□□□□□□□ □。２.適正使用につきましては□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現した ものと認め得るか否かにつきまして、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□。理由としまして、「本事例について、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.いわゆる” 受忍”の事例かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認 定につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。本日配付している資料ですが、 飯島先生から「事例に関する意見」ということで御意見を頂いております。□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」ということで す。この御意見を踏まえて調査表には下線で示しております。以上です。御審議よろし くお願いいたします。 ○岩田部会長　飯島先生からは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、高橋先生は どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　この調査表には書いていないですね。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　実は、本事例につきましては飯島先生から調査会の方でももう一回聞いてい ただきたいと言われております。その御意見も用意はさせていただいているのですが、 飯島先生は御欠席ですので、いらっしゃるときに御説明して検討いただければと思いま す。 ○岩田部会長　そうですね。ペンディングにさせていただいて。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、またディスカッションをいたしましょう。 　それでは、□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表ですが、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は 障害年金。各事項ごとの判定ですが、１.適正目的につきまして□、□□□□□□□□□ □。２.適正使用につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 理由としま して、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現したものと認 め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 原因医薬品名は□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。理由の欄です。「本事例について、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.いわゆる ”受忍”の事例かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□。６.障害の認定につ きましては□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、□□□□□□□□□□。 ７.障害等級の認定は□、□□□。理由の欄ですが、「本事例における障害については、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。以上です。御審議よろしくお願いいたします。 ──　塚田委員着席　──　 ○岩田部会長　まずお薬そのものについて佐藤先生、いかがでしょうか。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　因果関係はこうだろうと。適正使用のところはいいですか。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□。 ○岩田部会長　整形外科の戸山先生から何かコメントはありましたか。 ○事務局　コメントは特にありません。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□ □」□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　分かりました。何か御意見はありますでしょうか。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。それでは御意見がなければ判定表に移ってください。 ○事務局　判定表です。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容 は障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品 名は□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、骨塩量の低下による胸椎圧迫骨折 及び脊柱変形(疾病)、脊柱変形による背部痛(障害)。給付する対象はなし。理由の欄で す。「本事例における障害については、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第 ６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する 副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○岩田部会長　続きまして、□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□という事例です。 　判定調査表です。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医 療費、医療手当。各事項ごとの判定です。１.適正目的、２.適正使用については□□□ □□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□。理由として、「本事例について、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。３は□ですので、□□□□□□□□□□。以上です。御審議よろしくお願い いたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。秋山先生、何かありますか。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□。 ○秋山部会長代理　□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　秋山先生から□□□□□□□□□□□、どうでしょうか。よろしいでし ょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□。「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□」□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□「□□□□」□□□、□ □□□□□□□□□□□□。 ○中島委員　□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですか。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□「□」□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　そうです。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□。もし御意見なければ、そういう形で判定表 をお願いいたします。 ○事務局　判定表です。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容 は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象である。原 因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□。副作用による健康被害の内容は間質性肺 炎。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年 □月□日まで)。以上です。 ○岩田部会長　それでは次の□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例です。本事例については症例経過概要表が３枚にわたっ ておりますが、簡単に御説明いたします。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□「□ □□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表ですが、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は 医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、１.適正目的については□、□□□□□□ □□□□□□□□□□。理由の欄ですが、「本事例における□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□」。２.適正使用につきましては、□□□□□□□□□□□□。理由の欄ですが、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。本事例では□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かについては□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□「□□」、□□□□□□□□□□□□ □□□「□□」□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□□。 理由の欄ですが、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 ２.適正使用が□ですので、以下は□□□□□□□。以上です。御審議よろしくお願いい たします。 ○岩田部会長　これは佐藤先生にお願いいたします。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□「□□□ □」□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□。 ○岩田部会長　という御意見ですが、いかがでしょうか。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□」□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、それでよろしいでしょうか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□。よろしゅうございますか。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　御意見はありませんね。それでは、□□□□□□□□□□□□□□□□ 判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表です。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容 は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原 因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □「□□」、□□□□□□□□□□□□□□□「□□」□□□□。副作用による健康被 害の内容は胎児死亡。給付する対象はなし。理由の欄ですが、「本事例について、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の 疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○岩田部会長　それでは続きまして□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　判定調査表は□□□□□です。□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当を 請求された事例です。平成17年５月部会において、医薬品使用の事実の有無について追 加・補足資料を求めた上で再度審議することとされた事例です。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表に移ります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内 容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定に移ります。１.適正目的、２.適正使用は□ □□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副 作用による疾病又は症状の名称は□□□□。理由は、「本事例における、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。４.いわゆる”受忍”の事例か、５.医療給付の認定は□□□□□□。以上で す。御審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。よろしいでしょうか。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、そういうことでお願いいたします。 　では、□□さんの判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は□□□□□です。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は判定不能。副作用による健康被害の内容は判定不能。給付す る対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上です。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□ □□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□。 　それでは□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□、□□□□□、□□□□、 □□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□として、遺族年金、葬祭料を請求された事例です。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。各事項ごとの判定に移らさせていただきます。 １.適正目的は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。 ３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による疾 病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。４.いわゆる”受忍”の事例か は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。以上でございます。御審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかが でしょうか。飯島先生から何か御意見が来ましたか。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□」、「□□□□」□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□ □□□□」□「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですね。□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○武藤委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、このまま判定表に移ります。ではお願いいたします。 　　　　　　　　　　　　　　　──　佐藤委員退室　──　 ○事務局　整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は遺族年金、 葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、(1)皮膚粘膜 眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、(2)汎血球減少症(疾病)、汎血球減少症 による死亡(死亡)。給付する対象はなし。理由は、「□□□□□□□□は、機構法第４ 条第５項第１号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品である。したがって、本 事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次の事例は終わっておりますので、□-□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　判定調査表は□□□□□です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□と診断された事例でございます。 　判定調査表に移らさせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。各事項ごとの判定といたしまして、１.適正目的、２.適正使用は□□□□□。 ３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名 称は□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３が□ですので、４.いわゆ る”受忍”の事例かは□□□□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定も□ □□□□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたし ます。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、塚田先 生、よろしいですね。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　御意見がなければ、判定表に移ってください。 ○事務局　整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。 医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副 作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、 医薬品の副作用による疾病又は症状は認められず、□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したが って、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でご ざいます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例です。□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□という事例でございます。 　判定調査表に移ります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。各事項 ごとの判定につきましては、１.適正目的、２.適正使用は□□□□□□。３.医薬品によ り発現したものと認め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理 由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３ が□でございますので、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしい でしょうか。では、このまま判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　それでは判定表に移ります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の 対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象 はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、医薬品の副作用とは考え難い。したがって、本事例の疾病に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。症例経過概要表が４枚ありますので、簡 単に御説明させていただきたいと思います。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□、□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表です。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医 療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。各事項ごとの判定です。３.医薬品により発現し たものと認め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由の欄ですが、「本事 例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３が□ですの で、以下は□□□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 いかがでしょうか。何か問題はありますか。よろしいですか。それでは判定表をお願い いたします。 　　　　　　　　　　　　　　　──　佐藤委員入室　──　 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、２. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はな し。給付する対象はなし。理由の欄でございます。「本事例について、医薬品の副作用 による疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び死亡に対する 副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□として請求された事例でございます。症例の経過でございますが、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、３.医薬品により発現したものと認 め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由の欄でございます。 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３は□ですので、４.いわゆる”受忍”の事 例か、５.医療給付の認定の記載は□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願 いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生、いかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□。 ○塚田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、よろしゅうございますか。それでは判定表をお願 いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由の欄でございます。「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認め られず、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長　次の□-□は経過概要表が差し替えになっておりますので、それでお願い します。 ○事務局　□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございま す。 　判定調査表に移らさせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。１.適正目的は□、□□□□□□□□□□。２. 適正使用は、□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきまして、「□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□□ □□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。理由は、「□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」という意見を頂いております。２が□ですので、４以降 の判定は□□□□□□。この事例について飯島委員から、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。何か御意見はございますか。 飯島先生の方は何もありませんでしたか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。それでは判定表の方に移らせていただきます。 ○事務局　判定表に移ります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請 求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でな い。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□ □。副作用による健康被害の内容は汎発型薬疹。給付する対象はなし。理由につきまし て、「本事例において、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象と することができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ということでございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。各事項ごとの判定でございます。１.適正 目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。３.医薬 品により発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□、 □□□□□□。理由としまして、「本事例について、□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□ □□□□□□。５.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付 期間の制限は□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□、いかがでしょうか。□□□□□「□□□□□□□、□□□ □□□□□」□□□、「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。どうですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□。 ○事務局　調査会では特に御意見を頂いておりません。 　　　　　　　　　　　　　　　──　河野委員退室　──　 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ほかに何か御意見はございますか。よろしゅうございますか。□□□□□□□□□□□ □、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、１.副作 用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(死亡)。原因医薬品名 は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。副作 用による健康被害の内容は急性腎不全(疾病)、なし(死亡)。給付する対象は疾病に対す る給付。理由の欄でございます。「本事例について、□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□として請求された事例です。症例の経過でございますが、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、３.医薬品により発現したものと認 め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由の欄でございます。 「本事例について、□□□、□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。３が□ですので、以下の記載は□□□□□□。以上でございます。御審議よ ろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□」□□□□□□□□□□□□□。□□□□「□□□□□□□□□□□□」□□□□ □□□□□□□□。ほかに何か御意見はございますか。よろしいですか。では判定表の 方をお願いいたします。 　　　　　　　　　　　　　　　──　河野委員入室　──　 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□」□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□「□□□」□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□。それでは、そのまま判定表をお願いします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由の欄でございます。「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認め られず、□□□、□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とす ることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　□-□及びその継続、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□□□様の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□ □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□事例でございます。 　判定調査表に移ります。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。 　各事項ごとの判定といたしましては、1.適正目的、２.適正使用は□□□□□□。３. 医薬品により発現したものと認め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症状 の名称は□□。理由は、「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３が□ですので、以上の記載 は□□□□□。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、よろしゅうございますか。では、判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表に移ります。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付 する対象はなし。理由につきまして、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又 は症状は認められず、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□さんをお願いします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□として請求された事例でございます。症例経過でございますが、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、３.医薬品により発現したものと認 め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医 薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由としまして、「本事例に おける□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」。３は□ですので、以下の記載は□□□□□□。以上でございます。御審議よろ しくお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、佐藤先生、 どうでしょうか。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしゅうございま すか。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。いかがでしょうか。よろしゅうございますか。そ れでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由の欄でございます。「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認め られず、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございま す。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□として請求された事例です。□□□□、□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□事例でございます。 　判定調査表に移ります。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内 容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定といたしまして、１.適正目的は、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきまして、「本事例における□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□」。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。理由につきまして、「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現し たものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名 は□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は 症状の名称といたしまして、□□□□□□□□□、□□□□□□。１が□ですので、以 下の判定は□□□□□。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　今日は佐藤先生のものが随分たくさんありましてすみませんが、よろし くお願いします。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　分かりました。非常に明快にありがとうございました。よろしゅうござ いますか。それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表に移ります。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請 求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でな い。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。副作 用による健康被害の内容は卵巣過剰刺激症候群、薬物性肝障害。給付する対象はなし。 理由は、「本事例の□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の 疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」と書かせていただきました。 □□、□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□ □□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。そうしましたらその次の□-□、□□さんをお願いいたし ます。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□として医療費、医療手当を請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□。 　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定に移らせていただきます。 １.適正目的、２.適正使用は□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否か は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□。「本事例における□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御 審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。「□□□□」□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□。いいですか。ほかに何か御意見はございますか。では判定表をお願いいたしま す。 ○事務局　判定表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する 対象はなし。理由は、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認めら れず、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」…。 ○岩田部会長　「□□□□□□□□□□□」□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」□。 ○事務局　「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができな い」。以上です。 ○岩田部会長　それでいいと思います。次の□-□の□□さんの事例も経過概要表が差替 えになっております。お願いします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□として請求された事例でございます。症例の経過ですが、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□ □□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□ということでございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございます。１.適正目的は、□□□□□ □□□□□□□□□□。理由等の欄ですが、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□」。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発 現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬 品名は、疾病□□□□□□□「□□□□」、□□□□□、疾病□□□□□□□「□□□ □」、□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□。副作用による疾病又は症 状の名称は、□□□□□□、□□□□□□□。１が□ですので、以下の記載は□□□□ □□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。これは荒牧委員から御意見がありますね。 ○事務局　荒牧先生からの御意見でございますけれども、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、ということでございます。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□御意見かと思われます。 ○岩田部会長　□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 「□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　それでは、これはお二人がいらっしゃるところでもう一回見ていただく ということで、一応ペンディングですね。 　その次の事例の□-□、□□さんですが、これも経過概要表が差替えになります。 ──　高橋委員退席　──　 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□、□□□□□、□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。症例 の経過でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □ということでございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございますけれども、１.適正目的は□、 □□□□□□□□□□。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発 現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由 として、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例かにつきましては□、□□□□□□ □□□□□□□□□。５.医療給付の認定は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。理由としまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議よろしくお願い いたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。何か御意見はございますか。よろしいでしょうか。 では御意見がないようですので、判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は浮腫。給付す る対象はなし。理由の欄でございます。「本事例について、医薬品の副作用による症状(浮 腫)に係る医療については、外来医療であり、その内容は機構法第16条第１項第１号に 係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必 要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作 用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□の□□さんですが、これも差し替えになります。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□、□□□□□□、□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□として請求された事例でござ います。症例経過でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□という事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は葬祭料。各事項ごとの判定でございますけれども、１.適正目的は□、□□□□□ □□□□□。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したもの と認め得るか否かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は疾病□について は□□□□□□□□□□□、□□□□□□。疾病□については□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□でございます。理由の欄ですけれども、「本事例について、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.いわゆる”受忍” の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。請求内容が葬祭料ということですの で、ここまででございます。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。ほかに 何かございますか。よろしいでしょうか。それでは判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因 医薬品名は、疾病(1)□□□□□□□□□□□、□□□□□□。疾病(2)□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□と記載させていただきます。副作用による健康被害の内容は、 (1)多形紅斑型薬疹、(2)間質性肺炎(疾病)、なし(死亡)。給付する対象はなし。理由の欄 でございます。「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□さんをお願いします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□として請求された事例でございます。症例の経過でございますが、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □ということでございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、３.医薬品により発現したものと認 め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医 薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由としまして、「□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。本事例では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。以下は記載がございません。以上でございます。御審議よろしくお願 いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生、いかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○塚田委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。よろしいでしょうか。それでは、このまま判定表を お願いします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由の欄でございます。「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認め られず、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 でございます。 ○岩田部会長　□-□、□□さんをお願いします。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□として、医療費、医療手当を請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定に移らせていただきます。 １.適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は、□□□□□□□□□□□□ □□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、本事例については、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。２が□のため、４.いわゆる”受忍”の 事例か、５.医療給付の認定は□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願い いたします。 ──　武藤委員退室　──　 ○岩田部会長　いかがでございましょうか。これは荒牧先生からは何かありましたか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そういうことですね。ほかに何か御意見ございますでしょうか。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。こちらはどうですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしゅうございますか。では判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表□□□□□の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当です。医学・薬学上の総合判定 は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。副作用 による健康被害の内容は薬物性肝障害。給付する対象はなし。理由は、「本事例におけ る、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることはでき ない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次は□-□、□□□□さんです。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□として障害年金を請求された 事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表□□□□□に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定に移らせていただきます。１. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。３. 医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□ □□□□□□、□□□□□□□□。４.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□ □□□□□□□□。６.障害の認定は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、 □□□□□□□、□□□□□□□□。７.障害等級の認定は□、□□□。理由は、「本事 例における□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でござ います。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　これも塚田先生、いかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　何かほかに御意見ございますでしょうか。よろしいですか。それではこ のまま判定表の方をお願いいたします。 ──　武藤委員入室　──　 ○事務局　判定表□□□□□の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害 の内容は、頚部ジストニア、頚部ジスキネジア(疾病)、頚部ジストニア、頚部ジスキネ ジア(障害)。給付する対象はなし。理由は、「本事例における障害については、機構法 第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める障害等級に該当しないと考 えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができ ない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□とし て請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□事例 でございます。 　判定調査表に移ります。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内 容は医療費、医療手当でございます。各事項ごとの判定としまして、１.適正目的は□、 □□□□□□□□□□。適正使用も□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現し たものと認め得るか否かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因 医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□」、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の 名称は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。括 弧の理由は、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□」。４.いわゆる”受忍”の事例かに ついては□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定については□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□□□□。本事例 については□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□。飯島先生から御意見を頂いておりまして、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。以上です。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□。よろしゅうございますか。それではこういう形で。□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。それでは判定表をお願いします。 ○事務局　整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容医療費、医療 手当。医学・薬学上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□」、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容としては、 過敏症症候群(Hypersensitivity syndrome)。給付する対象としては、疾病に対する給付 (ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由として、「本事 例について、救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行 令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医 療』に該当しない。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□ 月□日〜□□□年□月□日までとする」。以上でございます。 ○岩田部会長　新規分の最後です。□-□です。□□さんをお願いします。 ○事務局　□□□□様の事例です。本事例は□□□□□、□□□□、□□□□□□、□ □□□□、□□□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例です。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□「□□□」□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。 　判定調査表に移ります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内 容は障害年金。各事項ごとの判定として、１.適正目的□、□□□□□□□□□□。２. 適正使用も□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認めるか否かに ついては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名 称は□□□□□□□□。４.いわゆる”受忍”の事例かについては□、□□□□□□□□ □□□□□□□。障害の請求ですので、５.医療給付の認定は□□。６.障害の認定につ いて□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態として□□□□□□□□。７.障害 等級の認定として□、□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　これもまた塚田先生ですが。 ○塚田委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□。分かりました。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見ございますか。□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表に移ります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請 求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因 医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作 用による健康被害の内容として、遅発性ジストニア(疾病)、遅発性ジストニア(障害)。 給付する対象はなし。理由について、「本事例について、遅発性ジストニアの程度は、 機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める障害等級に該当しな い。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長　継続分が１件ございます。□-□継続、□□さんをお願いします。 ○事務局　□-□継続、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□医療費、 医療手当(□□□年□月□日〜□□□年□月□日及び□□□年□月□日〜□□□年□月 □日まで(入院期間のみ)が支給決定通知されている事例です。今回は障害年金の請求が ありました。 　判定調査表に移らせていただきます。１〜４までは過去に支給決定通知がなされてお り、当該項目については判定を要しません。したがいまして、６.障害の認定から始めさ せていただきます。６.障害の認定は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は □□□□□□□□□。７.障害等級の認定は□、□□□□□。理由は、「本事例における 障害(□□□□□□□□□)については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議 よろしくお願いします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。塚田先生、□□□□□ □□□。 ○塚田委員　□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに特に御意見ございませんでしたでしょうか。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、よろしいですか。それでは判定表の 方をお願いします。 ○事務局　判定表の方は□□□□□□になります。整理番号□-□継続、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□。 副作用による健康被害の内容は、遅発性ジスキネジア(疾病)、遅発性ジスキネジア(障 害)。給付する対象はなし。理由は、「本事例における障害については、機構法第16条 第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める障害等級に該当しないと考えられ る。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長　以上で審議分は終わりです。報告の方に入りますが、荒牧先生と飯島先 生からので、報告の部分は特に検討を要するのでいいですか。 ○事務局　結構です。報告事例(1)の方で、１例目の□□□□さんですが、３.医薬品によ り発現したものと認め得るか否かにつきまして、飯島先生の方から□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□という御意見を頂いております。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□ □□□、□□□□□、□□□□□、□□□□、□□□□□、□□□、□□□□□□□、 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□、御異論がなければ足させていただきます。 ○事務局　あと１例ございます。同じ報告事例(1)の□□□□□、整理番号□-□、□□さ んの例でございます。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かについて、飯島先 生から、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□という御意見を頂いており ます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□ □□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。それでよろしいのですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。それでよろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですね。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかにありますか。 ○事務局　もう１例、□冊目の□□□□□、□□□□さんの事例です。□□□□□の５. 医療給付の認定です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　分かりました。ほかに何かございますか。よろしいでしょうか。 　それでは除外医薬品について副作用被害対策室の方からお願いします。 ○副作用被害対策室　除外医薬品の指定(案)です。今回は４品目です。まず一つ目はマ イロターグ注射用５mg(日本ワイスレダリー(株))です。成分名がゲムツズマブオゾガマ イシン(遺伝子組換え)です。効能・効果といたしましては、再発又は難治性のＣＤ３３ 陽性の急性骨髄性白血病です。この医薬品については他の再寛解導入療法の適応がない 場合を対象とするということですので、代替医薬品は無ということです。副作用発現率 ですが、治験の情報では、国内臨床試験においては、40例中全例に副作用発現が見られ たということです。また海外臨床試験においても、第II相臨床試験において発熱82％、 悪心が68％等という副作用発現率でございます。さらに、重篤な副作用発現率は血液障 害(骨髄抑制等)が50％以上、また感染症についてはグレード３、４が30％、出血につい ては点状出血、鼻出血を除いて９％、ＤＩＣが５％未満、腫瘍崩壊症候群、肺障害、間 質性肺炎という副作用が見られています。本品目については抗がん剤であること、また、 重篤な副作用発現率が相当程度以上あるということで、除外医薬品の指定をしたいと考 えております。 　二つ目はミールビック((財)阪大微生物病研究会)です。成分名が乾燥弱毒生麻疹風疹 混合ワクチンです。効能・効果は麻疹及び風疹の予防です。この品目は従来は麻疹、風 疹それぞれ別のワクチンでしたが、これを混合ワクチン化したものです。副作用は副反 応として41.5％ありますが、重篤な副作用発現率としてはショック、あるいはアナフィ ラキシー様症状、急性血小板減少性紫斑病等がそこに挙げてあるような発現率です。こ の品目については、特殊疾病に使用するものではないので、指定はしないということで 考えています。 　三つ目はサラジェン錠５mg(キッセイ薬品工業(株))です。成分名が塩酸ピロカルピン。 効能・効果は頭頚部の放射線治療に伴う口腔乾燥症状の改善です。これについては副作 用発現率が57.9％ですが、口腔乾燥症状の改善に使用するということがございますし、 また重篤な副作用としても特に相当程度ではないと思われるので、指定はしないという ことです。 　四つ目はＦＤＧスキャン注(日本メジフィジック(株))、ＦＤＧスキャン-ＭＰ注((財) 先端医学薬学研究センター)です。成分名がフルデオキシグルコースです。効能・効果は 悪性腫瘍の診断、虚血性心疾患の診断、難治性部分てんかんで外科切除が必要とされる 場合の脳グルコース代謝異常領域の診断で、この品目はいわゆる診断に使う医薬品とい うことです。また副作用発現率も4.5％ということで低うございますので、この品目も 指定しないということで考えております。 　以上、今回は４品目をご報告したいと思います。以上です。 ○岩田部会長　何か御意見ございますでしょうか。武藤先生、白血病のはよろしいです か。 ○武藤委員　この薬は自分自身では１例に延べ２回しか使った経験がないので何とも言 えませんが、白血病の治療というのは骨髄抑制その他の非常にいろいろな副作用が伴う 薬ですから、これでいいと思います。 ○岩田部会長　ほかはよろしいでしょうか。ありがとうございました。次は２部会制の 御説明をお願いします。 ○事務局　この部会も一応次回が最後になります。10月からは、以前からお話させてい ただいているように２部会制を粛々と進めているのですが、現在局内で説明したところ につきまして先生方に説明させていただきます。「副作用判定部会を２部会とした場合 の審議方法等について」ということで、２部会になるとどのようにやっていくかという ことの骨格についてお話いたします。 　部会における審議方法としては、(１)部会ごとに審議する副作用の分野を定め、原則、 請求された案件の副作用に関する分野を担当する部会において審議を行う。(２)１案件 に複数の副作用が関係する場合は、主として治療が行われた副作用の分野を担当する部 会において審議を行う。(３)(1)１案件に複数の副作用が関係する場合、(2)発生した副作 用に加えて原因医薬品の適正使用等(障害も含めて)に問題がある場合など、複数の分野 での判定を必要とする場合であって、審議を担当する部会に、判定に必要な分野を専門 とする委員が配置されていない場合は、他方の部会の当該分野を専門とする委員の意見 を聞き、審議を行う。このような形にさせていただきます。 　各部会がどのような分野を審議するかについては、２にございます。第１部会は神経 内科、皮膚科、精神科、小児科、腎臓領域、眼科、脳神経外科、内分泌領域、産婦人科。 第２部会については、肝臓領域、呼吸器・アレルギー、整形外科、血液内科、耳鼻咽喉 科、消化器科、循環器科、麻酔科、それと生物由来製品を介した感染等に関わるものに ついて専門分野とさせていただきます。 　各部会の委員配置としては、まず各部会に今説明しました審議を担当する分野の専門 の委員の先生をそれぞれ配置させていただきます。１.(３)のように、専門とする分野が 異なる複数の分野による審議が必要な場合があっても、他の部会に属する委員に意見を 聴くことなく、効率的に審議を行うことができるように、請求件数の多い副作用分野を 専門とする委員を各部会に配置する。先ほど、第１部会と第２部会にこちらの専門の先 生を配置させていただくという話でしたが、両方の部会には請求件数の多い副作用の分 野、皮膚科、肝臓領域、神経内科、呼吸器・アレルギー領域、血液内科、腎臓領域、整 形外科、精神科の委員の先生についても配置させていただきます。 　また、医学以外である薬学と法学を専門とする委員は、全ての案件の審議に関係する ことから両部会に配置させていただくという形で配置案を考えております。 　委員の先生については、現行の部会の委員、本日出席されている委員の先生に関して は、全て新部会委員としてお願いしたいと考えております。その他必要とする委員につ いては、原則、現行の調査会委員から委嘱しますが、その他については新しく委員を委 嘱する場合もあります。 　２ページにどのような委員配置かということを領域で示しています。各部会が審議を 担当する専門分野については、第１部会、第２部会、そのような形で書いています。第 ２部会について「＊」が付いているものは、現在５名の先生が感染領域の先生として部 会に御参加いただいておりますので、それぞれの領域について記載させていただいてい ます。 　下の方については両部会に配置する領域、薬学、法学等でございます。第１部会につ いては上の領域プラス下の領域の先生に入っていただくと。第２部会に関しても上の領 域プラス下の領域の先生に入っていただく形で、基本的には１ページに示したとおり、 第１部会は神経内科、皮膚科など、上の方に書いてある領域の副作用について審議いた だきますが、副作用に関してその領域だけでは審議できないものについては、他種の領 域の先生に入っていただいて御審議いただくような形が取れるように考えて、今回部会 の委員配置をさせていただいています。実際、審議に入った際に問題等が出てくるよう な場合は、反対部会の方にそちらの専門の先生が見えれば、意見を聴くようなことも今 後検討しなければいけないと考えております。 　実際問題、本日出席いただいている部会の先生方は、先ほどの１ページに「２.各部会 が審議を担当する分野」とありますが、例えば第１部会については、神経内科が一番最 初にありますけれども、部会長の岩田先生は神経内科が御担当なので、先生に関しては 第１部会に入っていただきます。ですから、部会でやられている先生は主の領域に入っ ていただくというふうに考えております。ただ全部の委員の案がまだ決定しておりませ んので、７月をめどに委員名簿を作成させていただいて、また御報告させていただくよ うに考えております。 　３ページですが、今年度の前半については次回の７月28日(木)が部会の開催予定とい うことで、これが現行体制の最終の部会になっております。10月から副作用・感染等被 害判定第１部会・第２部会(仮称)開催予定(案)としては、基本的には第１部会、第２部 会を隔月開催で考えており、木曜日が今までの部会の開催曜日でしたので、原則、第４ 木曜日ということで現在考えております。ただ、第１部会の第１回目については第３週 の木曜日に変更させていただいております。これは案ですので、一応第１部会について は10月20日、第２回は12月22日、第３回は２月23日。第２部会に関して第１回は 11月24日、第２回は１月26日、第３回は３月23日という形で考えております。 　こちらについても、調査会から部会の方に来ていただく先生方については現在調査会 が金曜日に開催されております。木曜日の開催に変わることについて、通常の業務との 兼ね合いがあってなかなか御参加いただけないというお話がありますが、それでも２か 月に１回で、事前に予定が組んであるのなら何とかしていただけるというお話を聞いて おります。ですからこの半年間の予定については、やはり遅くとも７月までにはある程 度の予定としては決めたいと思っておりますので、今回この部会で説明させていただき、 次回、調査会でもこの予定(案)で説明させていただきます。どちらの部会に入るかとい うお話はまだ決まっていませんが、もし第４木曜日は絶対駄目であるといったことがあ りましたら事務局に御連絡いただけると助かりますので、よろしくお願いいたします。 簡単な説明でしたが、何か御質問等がございましたらお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。仕事は減るような感じではなさそうな雰囲気ですが。 よろしいでしょうか。こういう形で今後進めさせていただきますので、よろしくお願い いたします。そうしますと、次回はここに書いてある第３回…。 ○事務局　７月28日でございますが、今回欠席されている先生には、次回はということ で個別にお願いしております。現行体制の最後になりますので、是非とも御出席いただ けるようによろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　統一部会としては最後になりますので、よろしくお願いいたします。そ れでは、今日は時間内に終えることができました。どうもありがとうございました。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５０） - 4 -