05/02/24 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定部会 平成17年2月24日議事録 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定部会 議事録 1.日時及び場所   平成17年2月24日(木) 14:00〜   厚生労働省専用第21会議室 2.出席委員(19名)五十音順   ○秋 山 一 男、 荒 牧 琢 己、 飯 島 正 文、 石 井 哲 夫、   ◎岩 田   誠、 佐 藤   章、 砂 川 慶 介、 高 橋 孝 雄、    武 山 正 治、 塚 田 和 美、 戸 田 剛太郎、 戸 山 芳 昭、    豊 岡 秀 訓、 中 島 新一郎、 星   順 隆、 武 藤 良 知、    矢 野 右 人、 山 川 一 陽、 山 田 信 博     (注) ◎部会長  ○部会長代理   欠席委員(2名)五十音順    加 藤 達 夫、 河 野   茂     3.行政機関出席者    市 野 貴 信  他 4.備  考   本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長 それでは2月の部会を始めたいと思います。まず今回から新たな委員と して戸山先生にお加わりいただきました。ちょっと御紹介をお願いいたします。 ○戸山委員 慶應義塾大学の整形外科の戸山と申します。前任の林先生の後任というこ とでこの部会に参加させていただきます。何分右も左も分かりませんけれども、できる 限り努力したいと思います。どうぞよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 よろしくお願いいたします。それでは、まず事務局の方から配付資料の 確認をお願いいたします。 ── 山川委員着席 ── ○事務局 お手元の方にお配りしてある配付資料一覧を御覧ください。まず最初に平成 16年度第6回部会(1月20日)一覧表。次に平成16年度第8回調査会(2月4日)議事要 旨(案)及び一覧表。平成16年度第7回部会(今回)一覧表。それから本日使用する副作用 判定調査表及び判定表(案)の審議事例、報告事例(1)と(2)の2冊。続きまして、平成16 年度第6回生物由来製品感染等被害判定調査会(2月15日)議事要旨(案)。次に今回感染 の報告が1例ございますので、感染等判定調査表及び判定表(案)。続きまして内規変更 案として「塩酸チクロピジン製剤における適正使用判定の考え方」、「副作用名:過敏 症症候群(Hypersensitivity syndrome)について」ということで、ホチキスで一つに留め させていただいたものがございます。感染の方の調査会で承認を受けました、前回はフ ローチャートやE型でこちらの方に報告させていただいたのですが、今回もB型とC型 肝炎ウイルスについて報告を御用意しております。続きまして「医薬品副作用被害救済 制度 除外医薬品指定(案)」がございます。次が「副作用被害判定業務の改善方策につい て」ということで、今年度中に少し判定業務の改善等を図るということについて今日お 話をさせていただく用紙が入っております。「平成17年度 副作用・感染等被害判定部 会開催予定」ということで、9月末までの半期分の4回開催予定という予定表を入れさ せていただております。最後が「調査表・判定表訂正案」でございまして、審議事例の □-□、□□様の判定調査表の訂正案を入れさせていただいております。本日配付させて いただいている資料は以上ですけれども、過不足ございませんでしょうか。 ○岩田部会長 よろしゅうございますか。もし足りない資料がございましたら事務局の 方におっしゃっていただきたいと思います。それでは早速審議事例に入りたいと思いま すけれども、本日飯島委員が途中で御退席でございますので、飯島委員の担当分をまず 先にしたいと思います。最初は□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局 判定調査表は□□□□でございます。□□□□さんの事例です。□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□として請求された 事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ という事例でございます。  判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当でございます。各事項ごとの判定ですけれども、1、2につき ましては□□□□□□□□。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまし て□、□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。理由の 欄の記載でございますけれども、「本事例について、□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□」。そういうこ とで、今回調査会の方でも御審議いただきまして、部会の方にも上程させていただいた ところでございます。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 ということでございまして、資料を御覧になっていただくと□□□□□ □□□までが追加資料提出の要求なのですけれども、送ったきり全然返事がないわけで すね。 ○事務局 そうです。 ○岩田部会長 ということですが、飯島先生、いかがでしょうか。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 という御意見でございますが、何かございますか。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしゅうございますか。もし御意見なけれ ばこういう判定で行かせていただきたいと思いますので、判定表の方をお願いいたしま す。 ○事務局 判定表は□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、2.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容は判定不能。給付する対 象はなし。理由の欄でございますけれども、「本事例について、□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。また、 原因医薬品名については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事 例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 ありがとうございます。今日は似たようなものがたくさんあって申し訳 ないのですが。次に飛びまして□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局 判定調査表は□□□□□になります。□□□□様、□歳の女性でございます。 本事例は□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□事例でございます。  判定調査表に移ります。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内 容は遺族一時金、葬祭料。各事項ごとの判定につきましては1、2は□□。3.医薬品に より発現したものと認め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由につきま しては、「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 飯島先生、これはいかがでしょうか。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□□□□□「□□□□ □□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□「□□□□、□□□□□」□□□□□□、□□□「□□□□」□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□、□□□□□□□□□□□「□□」 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ── 山田委員着席 ── ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。何か御意見ございませんか。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□、そうですね。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいですか。以上のような御意見ですが、何かほかに御意見ござい ますでしょうか。よろしゅうございますか。では御意見がなければ判定表の方をお願い いたします。 ○事務局 判定表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいず れもなしでございます。理由につきまして、「本事例について、医薬品の副作用による 疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができ ない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きましてまた飛びますが、□-□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局 □-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□事例です。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。  □□□□□の判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。各事項ごとの判定に移らせていた だきます。1.適正目的は□、□□□□□□□□□□。2.適正使用は□、□□□□□□ □□□□。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□(疾病)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ (死亡)。原因医薬品名は□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□ □□□□(疾病)、□□(死亡)。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。4.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。 以上でございます。御審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長 これも飯島先生から御意見をお願いいたします。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何 か御意見はございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいで しょうか。それではこのまま判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 判定表は□□□□□の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、 2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□(疾病)、□□(死亡)。副作 用による健康被害の内容は播種状紅斑丘疹型薬疹(疾病)、なし(死亡)。給付する対象は なし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本 事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 これは死亡に関するものだけの請求でしたので、こういうことになりま す。また飛びまして、次は□-□、□□さんをお願いいたします。冊子は□□□□□です。 ○事務局 □□□□さんの事例について御説明させていただきます。本事例は□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。  判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、1.適正目的につきまして□、□□ □□□□□□□□。2.適正使用につきまして□、□□□□□□□□□□。3.医薬品に より発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。原因医薬品名は疾病□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□。4.いわゆる”受忍”の事例かにつきましては□、□□□□□ □□□□□□□□□□。5.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。給付期間の制限は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理 由としまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□飯島先生、よろし くお願いいたします。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 それは後でもう1回やります。□□□□□□□□□荒牧先生からお願い いたします。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□先生の御意見はどうですか。 ○荒牧委員 □□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 戸田先生、どうでしょうか。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○岩田部会長  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 どうですか。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□。荒牧先生、□□□□□□もいいです ね。 ○荒牧委員 □□□□□□□。 ○岩田部会長 一応意見が一致したようです。ほかに何か御意見ございますか。それで は判定表の方をお願いいたします。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 それでは判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、1. 副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は、疾病(1)につきまして□□□□□□□、 □□□□□□□□、疾病(2)につきまして□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。副 作用による健康被害の内容は、(1)中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、(2)薬物性肝障害。 給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月 □日まで)。理由としまして、「本事例について、医薬品の副作用に係る医療は□□□年 □月□日〜□□□年□月□日までであったと考えられる。したがって、本事例の疾病に 対する副作用救済給付は□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする」。以上でご ざいます。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局 基本的には副作用に係る医療が対象になりますので、そう考えていただけれ ばよろしいかと思います。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 副作用のために行われた医療…。 ○武藤委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 その副作用が原因となって入院等が遷延して治療が行われた場合は給付の対 象になりますが、副作用とは全く別のところ、例えば原疾患で入院が長引いたという場 合には対象にならないと考えております。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。○事務局 給付の方は機構で行っているので、よろしければ機構の方から御発言い ただければと思います。 ○機構 副作用疾病によって入院を要する程度であれば、その間は救済給付の対象とし てとらえております。原疾患が重くてずっと入院されたとしても、その副作用という疾 病に基づいたら入院治療が必要であると認められる場合はこの救済制度で行う。もとも と保険給付以外のものを給付しますので、今の場合ですと自己負担3割分を救済制度の 方から支給するということで、残りの7割は従来の保険制度で支払ってもらうというこ とになります。今の後半のことは余談ですけれども、基本的には入院を要する程度とい うことですので、恐らく原疾患がなくても入院されている…、たとえ原疾患で入院され ていてもこの副作用が起こったことによって入院が生じるとすれば救済制度で見ますと いうことになると思います。 ○武藤委員 □□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしゅうございますか。これは今後もこういうことが起こるかもしれ ませんので、ちょっとメモしておいてください。それでは報告事例の方なのですけれど も、□-□、□□□□さんです。これは飯島先生から何か御意見があるだろうと私も思っ ていた症例でございます。冊子は2冊目の□□□□□です。 ○事務局 報告事例なので、調査表を読み上げさせていただきたいと思います。整理番 号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ご との判定ですが、1.適正目的につきましては□、□□□□□□□□□□。2.適正使用 につきましても□、□□□□□□□□□□。3.医薬品により発現したものと認め得るか 否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□ □□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。4.いわゆる”受忍 ”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付の認定につきまして□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは飯島先生、御意見をお願いいたします。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□、これは調査会の方では何か御意見ありましたか。 ○事務局 調査会の方での御意見ですけれども、本事例は□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうでしょうか。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいですか。それではこれは再調査という形にさせていただきます。 飯島先生の分はこれでいいのですね。それでは元に戻りまして、一番最初の□-□、□□ さんの事例からお願いいたします。 ○事務局 整理番号□-□、□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございま す。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でござい ます。  判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。各事項ごとの判定ですが、1、2が□□。3. 医薬品により発現したものと認め得るか否かが□、□□□□。原因医薬品名、副作用に よる疾病又は症状の名称は□□□□。「本事例については、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□」□ □□□□□□。□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□」。以上でございます。 ○岩田部会長 ということでございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしゅうございま すか。それでは判定表に移ってください。 ○事務局 それでは判定表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□ □□年□月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、2. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容は判定不能。 給付する対象はなし。理由につきまして、「本事例については、現在提出されている資 料に医療費・医療手当診断書等、判定に必要な資料が添付されておらず、副作用による 疾病又は症状の名称及び原因医薬品について判定不能とせざるを得ない。したがって、 本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございま す。 ○岩田部会長 次は終わっておりますので、□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局 □□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□という事例でございます。  判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、3.医薬品により発現したものと認 め得るか否かにつきまして□、□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の 名称は□□□□。理由としまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□」。以上でございます。御審議よ ろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがで しょうか。秋山先生、何かありますか。特別御意見ございませんか。もしなければこの まま判定表の方に移らせていただきます。お願いします。 ○事務局 判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容は判定不能。給付する 対象はなし。理由としまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございま す。 ○岩田部会長 同じようなものが続いて申し訳ないのですが、□-□、□□さんの事例で ございます。 ○事務局 判定調査表は□□□□□になります。□-□、□□□□様の事例です。本事例 は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費、医療手当を請求された事例 です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□事例です。  判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、1、2は□□□□。 3.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□。原因医薬品名、副作用 による疾病又は症状の名称は□□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。またこの事例につきましては「調査表・判定表訂正案」ということで、 事務局の方から別紙でお配りしております。一番下に入っている資料になるかと思いま す。事務局案として、3.医薬品により発現したものと認め得るか否かについては□、□ □□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□□□です。理由は、「本 事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございま す。御審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長 ということでございますけれども、何か御意見ございますでしょうか。 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□。 ○石井委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○石井委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○石井委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 確かに患者さんには非がないということをおっしゃられていると思うのです けれども、我々は申請者が取りそろえた資料を基に判定するということになっているの で、その辺は申請者の方と病院との関係ということになります。それについてはその時 点で患者さんが取りそろえられないもので、今回判定不能という形を出させていただい たということです。 ○石井委員 □□□□□□。 ○岩田部会長 よろしゅうございますか。どうぞ。 ○機構 ちょっと補足させていただきます。本年度から総合機構の方の法律改正がござ いまして、手前どもから医療機関に直接資料要求ができるという法律上の措置がされて おりますので、患者さんと医療機関がトラブルになっていてなかなか協力が得られない 場合などは、我々の方から直接医療機関にお尋ねすることはできます。ただそれでも出 されない場合もありますので、こういう形になることもございます。今後はそういう形 で両方から資料収集に当たりたいと思っております。 ○岩田部会長 よろしいですか。山川先生、どうぞ。 ○山川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長 ということでございます。それではお願いいたします。 ○事務局 別紙の方の判定表です。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、2.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容は判定不能。給付する対象はなし。 理由は、「本事例について、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、当該医薬品の使用等について現在提出されている資料では情報が 不十分であり、判定不能とせざるを得ない。したがって、本事例の疾病に対する副作用 救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは続きまして□-□、□□さんをお願いします。 ○事務局 □□□□さんでございます。本事例は□□□□□、□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例です。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□事例でございます。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□事例でございます。  判定調査表でございますけれども、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金でございます。各事項ごとの判定ですが、 3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称 は□□。理由の欄ですけれども、「本事例について、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。4は「□」が付いておりますが、3が□でござ いますので□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 ということでございますが、塚田先生、いかがでしょうか。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□「□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□」□□□□。 ○塚田委員 「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 ありがとうございます。 ○岩田部会長 □□□□□□□「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□。ほかに何か御意見ございますか。よろしいですか。それ では判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれも なしでございます。理由としまして、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又 は症状は認められず、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の対象 とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 理由のところの文章はこれでよろしいですか。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 それでは続きまして□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○ 事務局 調査表の方は□□□□□になります。□-□、□□□□様の事例です。本事例は □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□として医療費、医療手当を請求された 事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□事例です。  調査表の方に移らせていただきます。整理番号□ー□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定に移らせていただきます。1. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。2.適正使用は□、□□□□。理由は「□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。本事例については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3.医薬品により発現したもの と認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医 薬品名は□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□、□□。理由は「本 事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。2が□□□なので4、5は□□□□です。以上でございます。 御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 御意見を賜りたいのですけれども、これは調査会では適正使用のところ が□にはならなかったのですね。□□□ではなくて□。 ○事務局 □とまではならなかった…。 ○岩田部会長 □とまでは言えないということですか。秋山先生、どうぞ。 ○秋山部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 戸山先生、何か御意見ございますか。 ○戸山委員 □□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。どうでしょうか。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。山川先生、どうぞ。 ○山川委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいでしょうか。ほかに何か御意見ございますか。□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしい ですか。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 はい。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。そのようにお願いできますか。 ○事務局 □□□□□□□□□□、判定表の方は□□□□□になります。整理番号□ー □、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上 の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□。副作用によ る健康被害の内容は呼吸困難、下痢。給付する対象はなし。理由は「本事例における□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□」□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○秋山部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは先に 進みます。□-□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局 □□さんの事例につきまして御説明させていただきます。本事例は□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□という事例でございます。  調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容 は遺族一時金、葬祭料。各事項ごとの判定ですが、次のページの3.医薬品により発現し たものと認め得るか否かは□、□□□□。原因医薬品名は□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称は□□□□。理由としまして「本事例について、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。というものでございます。以上でございます。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見ございますで しょうか。機構の方に伺いたいのですけれども、先ほどのあれからするとこういうもの が今後はどういう扱いになりますか。 ○機構 先ほど申しましたように今年度法律で措置されたのですけれども、提出を求め ることができるということで義務規定ではございません。ですから医療機関は絶対的に 出さなければいけないということにはなりませんので、我々もあくまでもお願いするだ けで、それで出てこない場合はこのような形になるということでございます。 ○岩田部会長 やはり同じですよね。こういう事例に関しては同じになってしまうので はないかという気がします。山川先生、どうですか。 ○山川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 ということでございますのでよろしゅうございますか。それでは判定表 の方をお願いいたします。 ○事務局 判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名は判定不能。副作用による健康被害の内容は判定不能。給付する対 象はなし。理由としまして「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副 作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ── 飯島委員退席 ── ○岩田部会長 続きまして□-□、□□□□さんの事例です。 ○事務局 調査表の方は□□□□□になります。□-□、□□□□様の事例です。本事例 は□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当を請 求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。  判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定に移らせていただきます。1. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。2.適正使用は□□□□□□□□□□□□□□□。 理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。本事例については□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□」。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□。副作用による疾病又 は症状の名称は□□□□□□。2が□判定のため、4、5は□□□□です。以上でござ います。御審議よろしくお願いします。 ── 佐藤委員退室 ── ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長 どうでしょうか。戸田先生、荒牧先生、いかがですか。 ○荒牧委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○石井委員 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 はい、もちろんそうです。 ○石井委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○石井委員 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□。判定表をお願 いいたします。 ○事務局 判定表の方は□□□□□になります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□。副作用による健康被害の内容は薬物性 肝障害。給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長 では続きまして□-□になります。 ○事務局 整理番号□-□及び□-□継続、□□□□様です。本事例は□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□として 請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□事例でございます。  調査表に移らせていただきます。□□□□□になります。整理番号□-□及び□-□継 続、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療手当、障害年金。各事項ごと の判定ですが、1.適正目的は□、□□□□□□□□□□。2.適正使用も□、□□□□ □□□□□□。次のページにまいりまして3.医薬品により発現したものと認め得るか否 かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□、□□□□□□、□□□□。理由は 「本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。4.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□ □□□□□□。5.医療給付の認定は□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「本 事例における□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。次のページにまいりまし て6.障害の認定は□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□ □。理由は「本事例について、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、よろしいでしょうか。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□戸山先生、これはいかが でしょうか。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 ということでございますが、何か御意見ございますか。 ○秋山部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは判定表 をお願いいたします。 ○事務局 判定表に移らせていただきます。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は 2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被害 の内容は胃潰瘍、十二指腸潰瘍、骨粗鬆症(疾病)、なし(障害)。給付する対象はなし。 理由は「本事例の請求期間内の医療はすべて外来医療であり、その内容は機構法第16 条第1項第1号に係る同法施行令第3条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認 められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。また本事例について、 医薬品の副作用による障害の状態は認められない。したがって、本事例の疾病及び障害 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは続きまして□-□という非常に大きな資料でございます。これを お願いいたします。 ○事務局 調査表の方は□□□□□になります。□-□、□□□□様の事例です。本事例 は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族年金、葬祭料を請求さ れた事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。各事項ごとの判定に移らせていただきます。 1.適正目的は□、□□□□□□□□□□。2.適正使用も□、□□□□□□□□□□。 3.医薬品により発現したものと認め得るか否かは疾病については□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。死亡については□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□(疾病)、□□(死亡)。副作用に よる疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□(疾病)、□□(死亡)。理 由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議よろしく お願いします。 ○岩田部会長 これは請求が医療費の方ではなくて遺族年金、葬祭料だけですのでこう いう形になるわけですけれども、何か御意見ございますでしょうか。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですか。では判定表を お願いいたします。 ○事務局 判定表は□□□□□の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は2. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□(疾病)、□□(死亡)。副作用 による健康被害の内容はショック及びこれに続発した脳梗塞(疾病)、なし(死亡)。給付 する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、医薬品の副作用により死亡に至ったとは考え 難い。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして□-□、□□さんの事例ですね。お願いいたします。 ○事務局 □□さんの事例につきまして御説明させていただきます。本事例は□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。  調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容 は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、1.適正目的は□、□□□□□□□□□ □。2.適正使用は□、□□□□□□□□□□。3.医薬品により発現したものと認め得 るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因 医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。 理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。4.いわゆる”受忍 ”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付の認定は□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 御意見をいただきましょう。荒牧先生、戸田先生、お願いします。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□ □□□」□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□「□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□。□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□「□□□」 □□□□□□「□□□」□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長 どうでしょうか。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。先生、よろしいですか。ほかに何か御意見ございますか。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは判定表をお願いいたします。 ○事務局 ありがとうございます。判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.副作 用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被 害の内容は薬物性肝障害。給付する対象はなし。理由は「本事例について、請求期間に おける医療はすべて外来医療であり、その内容は機構法第16条第1項第1号に係る同法 施行令第3条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度 の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給 付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして次も□□□□ですが、□-□をお願いします。 ○事務局 □□□□さんの事例につきまして御説明いたします。本事例は□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□という事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□という事例でございます。  調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容 は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございますが、1.適正目的は□、□□□□□ □□□□□。2.適正使用は□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3.医薬品により発現し たものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□ □□□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」。4.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□ □□□□□□□□。5.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 給付期間の制限は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「本事 例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。戸田先生、これでよろしゅうございますか。ほかに 御意見がなければこのままで行かせていただきます。よろしゅうございますか。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。よろしいですか。荒牧先生、どうでしょうか。 ── 山田委員退席 ── ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□「□□、□□□□」□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。ではこれでお願いいたします。 ○事務局 ありがとうございます。判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は1.副作 用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□。副作用による 健康被害の内容は薬物性肝障害。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は □□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由としまして「本事例における□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は□□□年□月□日〜□□□ 年□月□日までとする」。以上でございます。 ○岩田部会長 次は終わっておりますので、□-□、□□□□さんをお願いします。○事 務局 調査表の方は□□□□□になります。□-□、□□□□様の事例です。本事例は□ □□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当を請求された事例です。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。  判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定に移らせていただきます。 1.適正目的は□、□□□□□□□□□□。2.適正使用は□、□□□□□□□□□□。 3.医薬品により発現したものと認め得るか否かも□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。 4.いわゆる”受忍”の事例かは□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議よろしくお 願いします。 ○岩田部会長 この事例なのですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□。それでは判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被害の内容は間質 性肺炎。給付する対象はなし。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□は 機構法第4条第5項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品(いわゆる対 象除外医薬品)である。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とする ことができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして□-□、□□さんをお願いします。 ○事務局 □□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でご ざいます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□ということでございます。  調査表ですが、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療 費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、1.適正目的は□、□□□□□□□□□□。2. 適正使用は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□。副作用による疾病又は症状 の名称は□□□□□□□、□□□□□□□□。理由としまして「本事例について、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」。2が□でございますので、4、5については□□□□ □□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、先生方の御意見を伺いたいと思 いました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、どうでしょうか。 ○山川委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。 ○事務局 で□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 ではそういうことで、判定表のそこのところをペンディングにしたまま でお願いできますか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、よろしいですか。 ○岩田部会長 分かりました。それではこれは改めまして。そうしましたら□-□、□□ さんをお願いいたします。 ○事務局 調査表の方は□□□□□になります。□-□、□□□□様の事例です。本事例 は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□として医療費、医 療手当、遺族年金、葬祭料を請求された事例です。  判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。各事項ごとの判定に移ら せていただきます。1.適正目的、2.適正使用は□□□□。3.医薬品により発現したも のと認め得るか否かは□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由は「本 事例における□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」。3が□なので4、5は□□□□です。以上でござい ます。御審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長 これはいかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。よろしゅうございますか。□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 □□□□□□□□□□□。判定表の方は□□□□□になります。整理番号□- □、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬 祭料。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。 副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は「本事例について、 医薬品の副作用による疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び死亡に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それではその次の□-□、□□さんの事例です。 ○事務局 □□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□という事例でございます。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□事例でございます。  調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容 は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、1.適正目的はB、適正目的と推定され る。2.適正使用は□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3.医薬品により発現したものと認め得るか 否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□。2が□なので4、5については□ □□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 これはいかがでしょうか。□□□□□□□□「□□□□□□□」□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですか。それではこのまま判定表の 方に移ってください。 ○事務局 判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でな い。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は脳出血。 給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございま す。 ○岩田部会長 次の□□さんは終わっておりますので、□-□、□□さんをお願いいたし ます。 ○事務局 □□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  調査表でございますが、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内 容は障害年金。各事項ごとの判定ですが、3.医薬品により発現したものと認め得るか否 かは□、□□□□。原因医薬品名は□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□ □□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以 上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□。よろしいでしょうか。それでは判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因 医薬品名は判定不能。副作用による健康被害の内容は判定不能。給付する対象はなし。 理由としまして「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済 給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして□-□、□□さんの事例です。 ○事務局 □□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□という事例でございます。□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□となった事例でございます。  調査表でございますが、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内 容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定については1.適正目的は□、□□□□□□□。 2.適正使用は□、□□□□□□□□□□。3.医薬品により発現したものと認め得るか 否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□ □□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。理由は「□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。4.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□ □□□□□□□□□□。5.医療給付の認定は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。理由としましては「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 以上でございます。御審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長 塚田先生、どうでしょうか。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、 よろしいですか。 ○塚田委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいでしょうか。それではこのまま判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でな い。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は眼瞼痙攣。給付 する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条 にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』がな されたとは考え難い。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とする ことができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□「□□ □□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 ありがとうございます。 ○岩田部会長 それでは続きまして□-□です。 ○事務局 判定調査表は□□□□□の方になります。□-□、□□□□様の事例です。本 事例は□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費、医 療手当を請求された事例です。  判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定に移らせていただきます。1. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。2.適正使用は□、□□□□□□□□□□。3. 医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の 名称は□□□□□□。4.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□ □□。5.医療給付の認定は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は 「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御 審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長 これはいかがでしょうか。秋山先生、何かございますか。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは判定表の方をお願いします。 ○事務局 判定表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□。副作用による健 康被害の内容はSLE様症状。給付する対象はなし。理由は「本事例について、請求期 間の医療はすべて外来医療であり、その内容は機構法第16条第1項第1号に係る同法施 行令第3条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の 医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付 の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 その次にこの表の中には審議事例ではなくて報告事例に入っているので すけれども、□-□というのはどちらですか。 ○事務局 □-□は今回審議事例の方に入れさせていただきました。 ○岩田部会長 変えたのですね。 ○事務局 送付のときと変わっています。 ○岩田部会長 では□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局 調査表の方は□□□□□の方になります。□-□、□□□□さんの事例です。 本事例は□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□として、 医療費、医療手当を請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□。  調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定に移らせていただきます。1. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。2.適正使用は□、□□□□□□□□□□。3. 医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は 症状の名称は□□□□□□。4.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□ □□□□□。5.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期 間の制限は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「本事例 について、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。こ の事例につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。よろしくお願いします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、どうですか。よろしいですか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。分かりました。□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。次は□-□、□□さん ですね。 ○事務局 □□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として請求された事例で ございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。  調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。各事項ごとの判定でございますけれども、3. 医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の名 称は□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3が□でござい ますので、4は□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□。どうですか。 ○秋山部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいですね。□□□□□□□□□□□□□判定表の方をお願いいた します。 ○事務局 判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は遺族一時金、葬祭料。医薬・薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由は「本事例について、原疾患が悪化した可能性が高く、医薬品の副作用により死亡 に至ったとは考え難い。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とす ることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして□-□ですね。 ○事務局 □□□□様の事例です。本事例は□□□□、□□□□□□□□、□□□、□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□ □□、□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□事例でございます。  調査表は□□□□□になります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定につきまして1.適正目的は□、□□□ □□□□□□□。2.適正使用は□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症 状の名称は□□□□□□。2が□でございますので4、5は□□□□□□□□。御審議 よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長 という御意見ですけれども。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□。□□□□□。武藤先生、どうですか。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。よろしゅうございますか。それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 それでは判定表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による健康被害の 内容は汎血球減少症。給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救 済給付の対象とすることができない」。 ○岩田部会長 それでは□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局 □□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□。  調査表の方ですけれども、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当、障害年金。各事項ごとの判定ですが、1.適正目的は□、□□ □□□□□□□□。2.適正使用は□、□□□□□□□□□□。3.医薬品により発現し たものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名 は□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。 4.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付の 認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。障害 の請求がございまして、6.障害の認定は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状 態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級の認定は□、□□□。 理由は「本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審 議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□戸山先生、これはどうでしょうか。 ○戸山委員 □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 という御意見でございます。よろしいでしょうか。それでは判定表の方 をお願いいたします。 ── 石井委員退室 ── ○事務局 判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は1.副作用救済給付 の対象である(疾病)、2.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品名は□□□□ □□□□□。副作用による健康被害の内容は両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大 腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能障害(障害)。給付する対象は疾病に対する給付(た だし、□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)、なし(障害)。理由としまして「本事 例について救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令 第3条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』 に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は□□ □年□月□日〜□□□年□月□日までとする。障害については、機構法第16条第1項第 2号に係る同法施行令第6条別表に定める障害等級に該当しないと考えられる。したが って、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でご ざいます。 ○岩田部会長 それでは□-□をお願いいたします。 ○事務局 □□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□という事例でございます。  調査表でございますが、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内 容は障害年金。各事項ごとの判定ですけれども、3.医薬品により発現したものと認め得 るか否かは□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名 は□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由は「本事例について、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3が□でございま すので4は□□□□□□□□。6は□□□□□□ということになります。以上でござい ます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。戸田先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。戸田先生、どうでし ょうか。 ○戸田委員 □□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしゅうございますか。□□□□□□□□□、それでは判定表に移っ てください。 ○事務局 判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因 医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由とし ましては「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の 障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは□-□ですね。お願いします。 ── 石井委員入室 ── ○事務局 □□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□として請求 された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。  調査表でございますが、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内 容は医療手当でございます。各事項ごとの判定ですが、1.適正目的は□、□□□□□□ □。2.適正使用は□、□□□□□□□□□□。3.医薬品により発現したものと認め得 るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□□。理由としまして「本事例について、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。4.いわゆる”受忍”の 事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付の認定は□□□、□□□□ □□□□□□□□□。理由としましては「本事例について、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。以上でございます。 ○岩田部会長 塚田先生、いかがですか。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□」□ □□□□「□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□。「□□□□□□」□□□。 ○岩田部会長 「□□□□□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□「□□□ □□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□。 ○岩田部会長 「□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですか。それ では判定表の方をお願いします。 ○事務局 判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因 医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□。副作用による健康被害の内容は便秘症。給付する対象はなし。理由は「本 事例について、請求期間における医療はすべて外来医療であり、その内容は機構法第16 条第1項第1号に係る同法施行令第3条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認 められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の 疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですか。 ○塚田委員 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいですか。ではそうさせていただきます。続きまして□-□、□□ さんをお願いいたします。 ○事務局 判定表は□□□□□□の方になります。□-□、□□□□さんの事例です。本 事例は□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として医療費、医療手 当を請求された事例です。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。  判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定に移らせていただきます。1. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。2.適正使用は□□□□□□□□□□□□□□□。 理由は「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。3.医薬品 により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 原因医薬品名は□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。2が□な ので4、5は□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかが でしょうか。 ○中島委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□「□□□□」□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○中島委員 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○中島委員 □□□□。 ○岩田部会長 よろしゅうございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。よろしければ判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 判定表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□。副作用による健康被害の内容は薬物性肝 障害。給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象と することができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 その次にこの感染のをやりますか。ではお願いいたします。 ○事務局 それでは本日感染の報告はこちらの部会の方で初めてなのですけれども、感 □ー□及び感□ー□継続という症例の資料と、本来は冊子になっているのですが、今回は 感染は1例なのでコピーになっております。感染等被害判定調査表の同じく感□ー□及び 感□ー□継続という資料がございます。こちらの方で説明させていただきます。  症例の方の経過概要表がございますけれども、まず初めてなのでそちらを基に症例の 概要を説明させていただきます。こちらの方は□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、医療費、医療手当を請求され た事例でございます。 ── 戸田委員退室 ── ○岩田部会長 本日配付の中に入っています。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局 いいです。 ○岩田部会長 よろしいでしょうか。出てまいりましたか。お願いします。 ○事務局 症例の経過なのですけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。  判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号感□ー□及び感□ー□継続、□□□ □、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項の判定としまして、 1.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然性は□、□□□□□□。原因生物由来 製品名は□□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□□□□□。感染症名は□□□□ □□□□□□。備考といたしまして、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□です。2.生物由来製品による感染等により発現したものと認め 得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。感染 等による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3.適正目的 は□、□□□□□□□□□□。□□□□に移りまして、4.適正使用は□、□□□□□□ □□□□。5.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。6. 医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきましては「本事例に ついて、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございま す。御審議よろしくお願いいたします。 ── 戸田委員入室 ── ○岩田部会長 初めての事例でございますけれども、感染症の先生方、いかがでしょう か。それでは順番に矢野先生からお願いします。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 星先生、いかがでしょうか。 ○星委員 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 砂川先生、いかがですか。 ○砂川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 という御意見でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。荒牧先生、どうで すか。 ○荒牧委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○矢野委員 □□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。初めての例なのでもし御意見があればここで。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 ほかに何かございますでしょうか。今回初めてなのでいろいろ御意見が あるのではないかと思いますが、よろしいですか。そうしましたら判定表の方をお願い いたします。 ○事務局 判定表の方に移らせていただきます。整理番号感□ー□及び感□ー□継続、□ □□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合 判定は1.感染救済給付の対象である。原因生物由来製品名は□□□□□□□「□□」□ □□□□□□□□□□□□□。原因生物由来製品による感染症名はE型肝炎。感染等に よる健康被害の内容はウイルス感染による肝障害。給付する対象は疾病に対する給付(た だし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由は「本事例について、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。したがって、本事例の疾病に対する感染救済給付は、□□□年□月□日〜□□ □年□月□日までとする」。以上でございます。 ○岩田部会長 以上で審議事例が終わりますけれども、よろしいですか。では時間もも う大分押しておりますので、報告事例の方で何かございますか。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□。□-□、□□□□様、□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 ほかに何かございますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 ありがとうございます。訂正させていただきます。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 どうですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。これは難しいですね。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□。ほかに何かございますか。 ○荒牧委員 □□□□。□-□の□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 荒牧先生、それでいいですね。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□。 ○岩田部会長 分かりました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかにございますでしょうか。戸山先生、 どうぞ。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□-□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ── 矢野委員退席 ── ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ── 荒牧委員退室 ── ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ── 中島委員退室 ── ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ── 荒牧委員入室 ── ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。こ れはどうでしょうか。先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。ほかに何かございますか。武藤先生、どうぞ。 ○武藤委員 □□□□□□□、□□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 給付期間についてですね。先生、どうですか。 ○武藤委員 □□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 入院期間のみを認めるという形になっておりますので、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 そこをちょっと確認してください。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 9□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかの委員の 先生方、どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょう か。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 はい。ほかにございますでしょうか。今日は大分いろいろ議論が出まし て、遅くなって申し訳ないのですけれども。よろしいですか。それでは一応ここまでは 終わったということで、その次のプログラムに移りたいと思います。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□ □□□□□□□□」□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうでし ょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。それではそうさ せていただきます。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 これはよろしいのではないかと。これは飯島先生も見ていますよね。 ○事務局 はい。 ○岩田部会長 それではその次の□をお願いいたします。 ○事務局 次の資料が輸血用血液製剤によるB型肝炎ウイルス及びC型肝炎ウイルスの 因果関係判断に使用する資料ということで、本日2枚ずつのB型とC型の資料がござい ます。前回E型の方をこちらの部会の方に提出させていただきまして、今回調査会にお いてB型とC型の方の判定に入りますので、同じような形でどのように判定を行ってい くのかについて示させていただきました。2枚目のフロー図の方が分かりやすいのでそ ちらを見ていただきますと、フローにつきましてはBもCもほとんど変わりません。た だ検査の項目がHBs抗原なのか、HCV抗体若しくはHCVコア抗原なのかというと ころが違うだけですので、HBの方で説明させていただきます。  受血者の輸血後のHBs抗原若しくはNAT検査が陽性であった場合に、まず輸血前 の検査があればそれを見ると。その場合にHBs抗原が陽性であったりとか、もともと HBs抗体若しくはHBc抗体が陽性であればそれは感染否定であると。陰性であった りとか未実施であった場合は、日赤の方が再検査をしていればHBs抗原若しくはNA T検査を見ると。  それから陽転不一致、例えば病院でやった検査と不一致である場合は要検討なのです が、陽転が確認された場合にまずは輸血用血液製剤が原因であることを肯定する根拠に ついては、前回E型で出されているものと一緒なのですけれども、献血ですから保管検 体がございます。保管検体をNAT検査しまして、そこからウイルスが出るかどうか。 それからウインドウ・ピリオド時期に採血された場合は、日赤の方としては再検査をや れる場合はやっていただけるのですが、その場合に再検査結果が出ます。そちらにおい て右側の「(1)(2)のすべてが陰性(供血者のすべてについて再検査が実施済)」とあります けれども、そちらの方は保管検体からもウイルスが出なかった、それからウインドウ・ ピリオド期に採血されたことも再検査ですべて否定された場合は右側のフローに行く と。  真ん中の「(1)又は(2)が陽性」、どちらかでウイルスが出たような場合は遺伝子相同性 を日赤の方で確認します。それでホモロジー又はサブタイプが一致すれば一応感染の蓋 然性があると。判定不能とありますが、一部判定が難しい場合もございます。ただウイ ルスが出てきた場合は感染の蓋然性があるというふうに見ると。  左側なのですが、「(1)(2)のすべての検査結果が陰性(供血者の一部又はすべてについて 再検査が未実施)」ということで、先ほどの日赤で行う(1)の保管検体の検査は必ずやられ るのですが、再検査につきましては供血者の協力が得られないとできません。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、それはもうちょっと別の項 目で判断しようということになりまして、左の大きな四角の中に入ります。  輸血による感染の蓋然性推定のための参考事項といたしまして、「(1)抗原・抗体検査/ NAT検査から推定される感染時期と輸血時期との関係に合理性がある」と。輸血した 時期から、例えば3日か4日で抗原が+で出ると。輸血してから半年も1年も出ないの にその後出るのであれば合理性がないということになります。また「(2)他の感染原因の 可能性が低い」ということで、「・輸血前3〜4か月の院内感染、社会的感染、家庭内 感染の可能性が低い」、また「・他に輸血・入院歴・手術・移植・透析等の治療歴がな い」、こういうことも一つ一つはなかなか難しいのですが、こういうことも加味して判 定については検討していこうと。これは事例ごとにやっていかないとなかなか難しいと 思いますが、こういうことで「(1)(2)共に該当」というのは、検査から感染時期と輸血時 期の関係に合理性があって他の感染の可能性が低い場合は感染の蓋然性がありと。ただ その他の場合は同じように右の方に入っていくと。その場合に逆転としては「同一供血 者血を原料とした他の製剤による、遺伝子相同性のある同一ウイルスによる感染の有無」 ということでして、同じ原料であった血液製剤で感染が起こればそれは当然同じ結果に なるということで、そういう場合は感染の蓋然性があると。そういうものがすべてない ような場合はやはり感染は否定的であろうと。  これらは前回E型でもお示ししましたとおり大まかな考え方です。これに入らないよ うな事例なども当然考えられるべきであって、これは一つの考え方でして、また事例ご とに検討は重ねていくと。ただこの考え方に大きな誤りがあるということであれば訂正 しなければいけないので、今のところ調査会においてはこれでいいということで御了承 いただいておりますけれども、一応案とさせていただいているのですが、今後検査はど んどん発展していきますので、その場合に訂正があった場合は部会において訂正を重ね ていきたいと。  C型につきましてはその最初の抗体検査がHCV抗体であったり、HCVコア抗原検 査となっておりまして、あと内容については同じになっております。以上でございます。 ○岩田部会長 一応考え得る可能性を大体網羅したということになると思いますが、何 か御意見ございますか。よろしゅうございますか。調査会の方でこれをお認めいただい たということなので。もし御意見がなければ部会の方でもこれをお認めいただきたいと 思います。ではよろしくお願いします。続きまして除外医薬品についてお願いします。 ○事務局 医薬品副作用被害対策室でございます。除外医薬品の指定案でございます。 まずエムトリバカプセル200mg、成分名エムトリシタビンでございます。これはHIVー 1感染症に対しましての核酸系逆転写酵素阻害剤でございます。副作用発現率といたし ましては52.2%、重篤なものといたしましては乳酸アシドーシスがございます。ただこ れは頻度不明ということでございます。副作用別の発現率でございますけれども、下痢 の10.7%。以下そこに記載してあるような副作用がございます。審査センターの審査報 告によりますと、このエムトリバカプセルの安全性に関しましては類薬であるd4Tあ るいは3TCと余り大きな差はないということでございますので、このエムトリバカプ セルにつきましては副作用発現率が52.2%と高うございますけれども、この3TC等が 指定されていないということからこれについても指定はしないということで考えており ます。  続きましてツルバタ錠、成分名フマル酸テノホビルジソプロキシル・エムトリシタビ ン配合体でございます。これは1のエムトリシタビンとフマル酸テノホビルの合剤でご ざいます。このツルバタ錠の副作用発現率は41.6%。重篤なものといたしましては腎不 全又は重度の腎機能障害、あるいは膵炎、乳酸アシドーシスというものがございますけ れども、いずれも1%以下あるいは頻度不明というものでございます。副作用別の発現 率でございますけれども、悪心が10.4%と8.1%。これは右と左に書いてございますが、 それぞれフマル酸テノホビルとエムトリシタビンの副作用でございます。そこに記載し てあるような副作用があるということでございます。このものにつきましてもエムトリ シタビンを指定しないということ、それからフマル酸テノホビルは現在指定されていな いということから考えまして、このツルバタ錠は合剤でございますので、これも指定し ないということでいかがかと考えております。  それから3のエルプラット100mg、成分名オキサリプラチンでございます。効能・効 果が結腸・直腸癌に対して使用するプラチナ系の抗がん剤でございます。副作用発現率 でございますけれども、末梢神経症状が100%出るというものでございます。重篤なも のといたしましては末梢神経症状で単独投与時が100%、併用投与時で82%と。感覚性 の機能障害は累積投与量が800mg/m2を超えると15%が出るということでございます。 それ以外のものといたしましてはショック・アナフィラキシー様症状や間質性肺炎、そ れから骨髄機能抑制、溶血性尿毒症症候群、視野欠損等の視覚障害、血栓塞栓症、心室 性不整脈、心筋梗塞といったものがございます。そこに下線を引いておりますけれども、 この下線部は同じプラチナ系の抗がん剤であるカルボプラチンにはない副作用でござい ます。一方カルボプラチンでは脳梗塞、急性腎不全、麻痺性イレウスというものがある わけでございます。ここの重篤な副作用につきましてはオキサリプラチンでは心室性不 整脈あるいは心筋梗塞、それから血栓塞栓、視覚障害というものがありますけれども、 一方カルボプラチンでは脳梗塞、腎不全、麻痺性イレウスというものがあるということ でございます。副作用別の発現率でございますけれども、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢 を始めといたしましてそれぞれかなり高い頻度が見られるということでございます。こ のオキサリプラチンにつきましては、既に指定されているカルボプラチンと同じく、重 篤な副作用発現率も高いということ、副作用発現率は全体として30%を超えているとい うこと、それから抗がん剤であるということから考えまして、指定するということでい かがかと考えているところでございます。以上1、2については指定はしない、3につ きましては指定するということで考えているところでございます。何かありましたらよ ろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 どうでしょうか。何か御意見ございますか。枝葉末節で申し訳ないです けれども、上の数と違うのでツルバタ錠の副作用のところの頭痛と腹痛と多分入れ違っ ているのだと思います。どうでもいいことですけれども、上が5.3%となっているのは 腹痛なので、上が違っているのか下が入れ違っているのかどちらかです。よろしいでし ょうか。それでは次に判定業務の改善につきましてお願いします。 ○事務局 もう予定の時間を回っていて申し訳ないのですが、大事な問題なので御説明 させていただきます。「副作用被害判定業務の改善方策について」ということで、現在 の状況と問題点を書かせていただいております。救済給付の請求数が大幅に増加してお り処理が追い付いていない、未処理件数が増大しており、平成15年度末は820件が未処 理になっていると。処理時間も平成13年度に8.1か月であったものが平成15年度には 10.9か月と。では今現在はといいますと、12か月を超えようか超えまいかというところ になっております。  その請求件数と決定件数を比べたグラフがございますけれども、請求件数は平成13 年度〜15年度と伸びておりまして、決定件数も平成14年度〜15年度と頑張っているの ですが、この差は開くばかりであるということは請求されてから決定するまでにどんど ん時間が掛かってしまって、ここで何とかしないと患者さんがいつまで待っても決定が 出ないと。機構や厚生労働省の方に問い合わせの電話がかかっているような状況でござ います。  いかにして改善するかという点でいろいろ部会の回数を増やさせていただいたりと か、調査会の方でもちょっと時間を延ばしたり、部会の方でも今日は時間が延びており ますけれども、そういう形で対処していたのですが、その小手先の処理では難しいと。 大きく改善しなければいけないということで、改善方策の概要については2ページ目に 図で示させていただいておりますが、現行体制につきましてはそちらに書いたとおりで ございます。  改善方策後の体制といたしましては、今まで調査会がございましたが、それをまず廃 止するということです。そして調査会でやっておりました判定調査表作成を調査報告書 作成という形に変えまして、それを機構で行うと。そのためには機構の方に今まで置い ていなかった専門家の先生方を置いて、そちらの方に資料の作成を依頼すると。その資 料作成したものを基に部会で審議するのですが、当然審議する件数も増えていきますの で、この一部会だけで審議いたしますと、毎月開催しても追い付かない状況が出てきて しまうと。ですので部会を二つ作ると。第一部会、第二部会という形で部会を二つにし ていくという形です。  部会の置き方につきましては、まだまだ検討中ですのではっきりしたことは申し上げ られません。ただ同じものを二つ置くというのは人数的にも、またその処理といいます か、内容的にも同じものを審議して差が出るということも考えられますので、ある程度 は一領域のものは一つの部会を主にしてという形を考えております。ただそれはどのよ うにやられたらいいのか、例えばそちらの領域に行ったら、こういう専門の方が見えな い場合に審議ができないなども十分考えられます。そういうこともいろいろ今後先生方 と御相談しながら進めていかなければいけないと思っております。そういう形でまず部 会の先生方には当然このまま御参加いただいて、ただ二部会制に移行する際にどういう ふうに配置されるかなど、例えば委員の追加があった場合の御紹介などについてはまた 御協力をお願いしたいということがございます。  それから、機構の方で調査報告書を作成する委員の先生が相当数必要と思われますの で、これにつきましては前回、調査会の方にもそういう事情があるので今後十分お願い したいというお話をさせていただいたのですが、部会の先生方におかれましても、例え ばそういう被害救済という形に携わっていただけるような先生方の御紹介については今 後当然お願いさせていただくつもりです。ちょっと頭の隅に留めておいていただいて、 私ども若しくは機構の方がお願いに上がった折にはふさわしい方を御紹介いただける形 を強く望んでおりますので、そういう御協力の仕方もまたお願いしたいと思っておりま す。これにつきましては再度機構とも業務を詰めていきまして、部会での報告、また個 別の先生に相談などをさせていただきます。  実施につきましては2ページの最後にありますが、今年の10月に向けてこれを実施し たいと考えております。何とぞ御理解と御協力の方をよろしくお願いいたしたいと思い ます。以上です。 ○岩田部会長 これまで以上にいろいろお願いすることになると思いますけれども、能 率化とそれから今日も大分遅くなってしまいましたが、一回一回の会議の時間だけはも う少し減らしたいと希望しておりますので、何とぞよろしくお願いいたします。よろし いでしょうか。では次回以降の予定をお願いします。 ○事務局 まず平成17年度の予定につきまして、今申し上げましたように10月から体 制が変わると思われますが、予定としましては今は9月までの予定を組ませていただい ております。第一回は5月12日、第二回が6月16日、第三回が7月28日、第四回が9 月29日の木曜日という形で予定を組ませていただいておりますので、申し訳ありません が、こちらの日程につきましては御予定の方をこちらの部会に合わせていただけると非 常に助かると思っております。これが来年度の予定なのですが、今年度もう一回ござい まして、それが3月23日です。次回はちょっといろいろ都合がございまして、いつもの 木曜日ではなく水曜日になっております。 ○岩田部会長 場所も違うようです。 ○事務局 場所は経済産業省内ということです。また案内のときには地図を入れさせて いただきますが、いつもの厚生労働省内でないということだけお伝えさせていただきま す。また何階のどの会議室かというのは案内のときに入れさせていただきますので、お 間違えのないように御参加いただきますようよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 今見えない先生もおられるので、場所が違いますというのは何か大きく するとか色を変えるとかやっておかれた方がいいと思います。 ○事務局 分かりました。そのようにいたします。 ○岩田部会長 よろしいでしょうか。今日は多数の委員の先生方にお集まりいただいた せいか少し長引きまして申し訳ございません。意見をたくさんお出しいただいたことに 感謝しております。ではこれで終わります。                                    ( 了 )                    連絡先: 医薬食品局 安全対策課 判定調査官 市野(内線2750) - 1 -