05/01/20 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定部会　平成１７年１月２０日議事録


        薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定部会　議事録


１．日時及び場所
　　平成１７年１月２０日(木)　１４：００〜
　　厚生労働省専用第２１会議室

２．出席委員（１５名）五十音順
　　○秋　山　一　男、　荒　牧　琢　己、　石　井　哲　夫、◎岩　田　　　誠、
　　　河　野　　　茂、　佐　藤　　　章、　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、
　　　豊　岡　秀　訓、　中　島　新一郎、　林　　　浩一郎、　星　　　順　隆、
　　　武　藤　良　知、　山　川　一　陽、　山　田　信　博
　　　　（注）　◎部会長　　○部会長代理
　　欠席委員（６名）五十音順
　　　飯　島　正　文、　加　藤　達　夫、　砂　川　慶　介、　塚　田　和　美、
　　　戸　田　剛太郎、　矢　野　右　人

３．行政機関出席者
　　市　野　貴　信　　他

４．備　　考
　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。








○岩田部会長　そろそろよろしいでしょうか。まだ、お遅れになっていらっしゃる先生
方がおられますけれども、時間でございますので始めたいと思います。遅ればせながら、
新年あけましておめでとうございます。また、よろしくお願いいたします。それではま
ず、事務局から配付資料の確認をお願いいたします。
○事務局　では、事務局から配付資料の確認をさせていただきます。配付資料一覧と書
かれた冊子を見ていただけますか。そこにまず、前回12月９日に行われました第５回副
作用・感染等被害判定部会の一覧表がございます。次に、12月17日に実施されました
第７回副作用被害判定調査会の議事要旨(案)及び一覧表。次は、今回使用されます第６
回副作用・感染等被害判定部会の一覧表がございます。それと、冊子になりました判定
調査表及び判定表(案)です。審議事例と報告事例(1)という冊子と、報告事例(2)という冊
子がございます。次に、生物由来製品感染等被害判定についてということで、まず、カ
ラーコピーが２枚挟まっていまして、次にＥ型肝炎にかかわる表とフローチャートが１
枚ずつあります。そのあとに、判定調査表(案)と判定表(案)で５ページ付いております。
一番最後が「医薬品副作用被害救済制度 除外医薬品指定(案)」、そちらの方が判定資料
一覧に載っている配付資料でございます。それ以外に事例に関する意見ということで、
本日飯島先生が欠席されていますので飯島先生からの御意見と、その他御意見を載せた
ものが一部お配りしてあります。それからこちらの事務局のミスなのですけれども、判
定調査表の審議事例・報告事例(1)という方の30ページと31ページ、ページ数は付いて
いるのですが、その間の□□□□様の事例の１枚目が抜けておりました。ですので、そ
の□□□□様の事例につきましては、別紙用意して先生方の机の上に配らせていただい
ておりますので、そちらの事例になりましたら別紙の方を見て確認をよろしくお願いい
たします。本日の配付資料は以上ですけれども、御不足等ありましたらよろしくお願い
いたします。
──　山田委員着席　──
○岩田部会長　もし不足分がございましたら、どうぞ事務局の方にお願いいたします。
それでは早速審議に入りたいと思います。本日は新規の審議事例が19件ございますけれ
ども、□-□、□□□□さんをお願いいたします。
○事務局　調査表の方は審議事例・報告事例(1)の□□□□になります。□-□、□□□□
様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費、
医療手当を請求された事例です。□□□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□を生じました
　判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定に移らせていただきます。１.
適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は□□□□□□□□□□□□□□□。
理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□「□□」
□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。理由は、「本事例について、□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□」。２が□なので４、５は□□□□です。以上でございます。御審議よろしくお願い
します。
○岩田部会長　豊岡先生、これはいかがでしょうか。
○豊岡委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、「□□□□□」□□□□□□、「□□□□□□」□□□□、
□□「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
──  山川委員着席  ──
○岩田部会長　どこですか。
○豊岡委員　□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　「□□□□□」。
○豊岡委員　□□□「□□□□□□□□□□□」□。□□□□□□□□□□□□□□□
□、「□□□□□□□□□□□」□。□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□」□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□「□□」□□□□□□□□。
○豊岡委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。林先生、どうですか。□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。「□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○林委員　□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。
○岩田部会長　「□」□□□□□□□□□□□□□。事務局の方いいでしょうか。
○事務局　追加・補足資料の分を取ってきておりますので、今確認したいと思います。
○岩田部会長　私も言葉遣いで気になったのが、「□□□□□□」と書いてあるのだけ
れども、普通そういう言葉はよく使うのですか。
○事務局　□□□□□の方の追加・補足資料の□のところの回答で…。
○岩田部会長　□□、「□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。
○事務局　分かりました。
○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　はい。
○岩田部会長　分かりました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしい
でしょうか。先ほどのところ、豊岡先生に文章を確認してください。いいですね。
○事務局　分かりました。
○岩田部会長　それでは御意見なければ判定表の方に移ってください。
○事務局　判定表の方は□□□□になります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年
□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は２.副作用救済給
付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□「□□」□□□。副作用による健康被害の
内容は脊髄神経障害。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。
○豊岡委員　□□□□□。□□□「□□□□□」□□□「□□□□□□」□。
○事務局　「□□□□□□」□。
○岩田部会長　それではその次の□-□、□□さんの事例をお願いいたします。
○事務局　調査表の方は□□□□になります。□-□、□□□□様の事例です。本事例は、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、医療費、医療手当を請求された事例です。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□、□□□□と診断されました。
　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□
月□日生。請求内容は医療費、医療手当。１.適正目的は□、□□□□□□□□□□□□
□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。
２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか
否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□
□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。理由は、「本事例につい
て□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□
□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□
□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議よろしくお願いします。
○岩田部会長　林先生、いかがでしょうか。
○林委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□よろしゅうございますか。
○林委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、
□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　何かほかに御意見ございますでしょうか。よろしいですか。では、判定
表の方をお願いいたします。
○事務局　判定表の方は□□□□になります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年
□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は２.副作用救済給
付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は骨
粗鬆症。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、請求期間内の入院医療は、
原疾患□□□□□□□□□□□に係る医療であり、その他の期間の外来医療は機構法第
16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると
認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例
の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。
○岩田部会長　それでは、この例につきまして何か御意見ございますでしょうか。結構
難しいのですよね。どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□。
○事務局　□□さんの事例でございますけれども、事務局の方から少し説明させていた
だいて、それで御審議ということでよろしいでしょうか。
○岩田部会長　はい。
○事務局　□□□□さんですけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございま
す。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。
　調査表の方ですが、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は
障害年金。各事項ごとの判定でございますけれども、３.医薬品により発現したものと認
め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由
としましては、「本事例について、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□」。障害年金の請求でございますので、６.障害の認
定につきまして□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□。以上でございます。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　理由のところに「□□□□□□□□□」□「□□□□□□」□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
○事務局　はい、そうだと思います。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。何か意見はありましたか。□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。理由の文章が…。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□、「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、「□□□□□」□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。
高橋先生、□□□□□□□□□□□□□、どうですか。
○高橋委員　□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□。
○高橋委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□。
○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　どうしましょうか。これはどういうふうに解釈するのでしょうか。□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。
○事務局　調査会の方の審議としましては□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、そういったことで…。
○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□。
○事務局　はい。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
○岩田部会長　どうですか、高橋先生。
○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。もし報告があるのでしたら教えていただきまして、調査会のほうで
再度御検討いただくことも可能かなと思いますが。
○高橋委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。
○高橋委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□、□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　どうしましょう、高橋先生。一回やった方がいいですか。
○山川委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　そうです。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。それをもう一回持ち帰っていただいて、こちらで審議した方がいいの
ではないでしょうか。
○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□
○岩田部会長　そうなのですか。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、高橋先生どうでしょうか。
○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□。
○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　調査会がそういう意見だとすると、調査会へ戻すのもあれでしょうから、
高橋先生に文章を御相談いただいて、文章ができた段階でもう一度ここで…。
○事務局　部会の方でもう一度再審議していただくということで。
○岩田部会長　そうしてください。これは非常に大事なのでこういうものが出てくる可
能性もありますからよろしくお願いします。では、その次の□-□、□□さんをお願いし
ます。
○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□として請求
された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。
　調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容
は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございますけれども、１.適正目的につきまし
ては□、□□□□□□□□□□。２.適正使用につきましても□、□□□□□□□□□□。
３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称
は、□□□、□□□□、□□□□、□□。４.いわゆる”受忍”の事例かにつきましては
□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定は□□□□□□□□□□□□
□□□□□。理由としまして、「本事例について□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□」。本日御欠席の飯島先生からコメントを頂いておりまして、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□「□□□□」□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。御審議のほどよろしくお願いいたします。
○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。何
か御意見ございますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
よろしいですか。それでは判定表の方をお願いいたします。
○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。
請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でな
い。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被害の内容は胃潰瘍、血栓形成、
皮膚菲薄、紫斑、高眼圧症。給付する対象はなし。理由の欄ですけれども、「本事例に
ついて、請求期間における医療は、すべて外来医療であり、その内容は機構法第16条第
１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認めら
れる場合に必要な程度の医療』に該当しない。したがって、本事例の疾病に対する副作
用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○岩田部会長　では□-□、□□さんをお願いいたします。
○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□、□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□月□日□□□□□
□という事例でございます。
　調査表の方ですが、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は
医療費、医療手当、障害年金。各事項ごとの判定ですけれども、１.適正目的につきまし
ては□、□□□□□□□□□□。２.適正使用につきましては□、□□□□□□□□□□
□□□□□□。理由としましては、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否
かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬
品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□
□□□。□の理由としまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例かに
つきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定につきましては
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□□□□
□□□□□□。障害年金の請求がありますので、６.障害の認定につきましては□□□□
□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由としまして、「□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議よろしくお
願いいたします。
○岩田部会長　いかがでしょうか。
○秋山部会長代理　□□、□□□□□□□□□□□□□□□、「□□、□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□」□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
○秋山副部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　では不完全ですけれども、そこをペンディングとして判定表の方をお願
いします。
○事務局　では判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日
生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は１.副作用救済
給付の対象である(疾病)。障害につきましてはペンディングということで省略させてい
ただきたいと思います。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□。副作用
による健康被害の内容は間質性肺炎。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期
間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由としまして、「本事例について、
救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にい
う『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当し
ないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□
月□日〜□□□年□月□日までとする」。障害につきましてはこの部分をぺンディング
ということにさせていただきたいと思います。
○岩田部会長　お願いいたします。では□-□、□□さんをお願いいたします。
○事務局　調査表の方は□□□□□になります。□-□、□□□□様の事例です。本事例
は□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当を請求された事例で
す。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。
　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□
月□日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定に移らせていただきます。
１.適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用が□、□□□□□□□□□□□
□□□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発
現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬
品名は□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□
□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□
□□□□□。４.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.
医療給付の認定は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「本事
例における□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。
○岩田部会長　これは飯島先生のご意見があるでしょう。
○事務局　飯島先生の御意見、□-□、□□□□様の事例につきまして、５.医療給付の
認定の判定に□□□□□□□□□□□。理由につきまして、「□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□」と御意見いただいております。
○岩田部会長　飯島先生の御意見そういうことですけれども、何かこれにつきましてご
ざいますか。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　はい。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、飯島先生のご意見です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。もし積極的な御意見がございましたら。御意見がなければ、御専門ですの
で飯島先生の御意見にしたいと思いますが、□□□□□□□□□□□□よろしゅうござ
いますか。
○事務局　状態がはっきりしないということで、飯島先生に御相談させていただいて、
追加・補足資料を求めて…。
○岩田部会長　それからにしますか。
○事務局　はい、入院の加療を必要としなかったのかということを聞いて、それでさせ
ていただけるということで、飯島先生と御相談させていただければと思います。
○岩田部会長　そうすると、これは一応保留ということになりますね。
○事務局　はい。
○岩田部会長　では、そういうことにさせていただきます。そうしましたらその次が□-
□、□□さんの事例です。
○事務局　調査表の方は□□□□□になります。□-□及び□-□継続、□□□□様の事
例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当、障害年金を請求されています。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、
男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。各事項ごとの判定
に移らせていただきます。１、２は３が□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現し
たものと認め得るか否かにつきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の名称
は□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。３
が□□□□４、５は□□□□□□。また、障害についても請求がありますが、３が□□
□□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。また、塚田委員から□□□□□□
□□□□という御意見を頂いております。
○岩田部会長　塚田先生は今日御欠席でございますので、御意見を頂けたということで
すが、何か付け加えるようなこと、御意見ございますでしょうか。よろしいですか。そ
れでは判定表の方をお願いいたします。
○事務局　□□□□□の判定表に移らせていただきます。整理番号□-□及び□-□継続、
□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・
薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用によ
る健康被害の内容もなし。給付する対象もなし。理由は、「本事例について、医薬品の
副作用による疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副
作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○岩田部会長　次の□-□の□□さんの方が本日お配りしたものに差し替えになります
ので、それを御覧ください。それではお願いいたします。
○事務局　それでは別紙の方を御覧ください。□-□、□□□□様の事例です。本事例は、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族年金、葬祭料を請求された事例で
す。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□
□□年□月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。各事項ごとの判定に移らせていただ
きます。１.適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。こちらの理由欄につきまして、別紙で案として出させてい
ただきましたので…。
○岩田部会長　こちら一枚紙ですね。
○事務局　そうです。最後に付いているかと思いますが、そちらの方を…。申し訳ござ
いません、調査表を読ませていただきます。理由が、「□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつき
ましては、疾病が□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。死亡が□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□
□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例かは、２が□なので□□□□□□。以上でござい
ます。これも塚田委員から□□□□□□□□□□御意見を頂いております。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□。
○事務局　□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□この場
で御意見を頂きたいと思いまして。
○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□□□□□。
○事務局　ということであれば調査表の方のままにさせていただきたいと思いますけれ
ども。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですか。それでは
判定表の方をお願いいたします。
○事務局　判定表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□
年□月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□です。副作
用による健康被害の内容は悪性症候群(疾病)、悪性症候群に続発した急性腎不全による
死亡(死亡)。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の
対象とすることができない」。以上でございます。
○岩田部会長　それでは続きまして□-□、□□さんの事例をお願いいたします。
○事務局　調査表の方は□□□□□になります。□-□、□□□□様の事例です。本事例
は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□、□□、□□□□□□□□□
□□□□□として、遺族一時金、葬祭料を請求された事例です。□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□事例です。　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、
□□□年□月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。各事項ごとの判定に移らせてい
ただきます。１.適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は□、□□□□□
□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは、疾病が□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。死亡が□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□に□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□
□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□、□□□□□□。理由は、
「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。４.
いわゆる”受忍”の事例かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□。以上でご
ざいます。御審議よろしくお願いします。
○岩田部会長　これはいかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　医療費、医療手当の請求はないのですが。
○岩田部会長　遺族の方だからいいのですね。分かりました。そうすると結局なしなの
ですね。
○事務局　はい、そうです。
○岩田部会長　そういうことになりますね。分かりました。私の勘違いでした。よろし
いでしょうか。それでは判定表の方をお願いいたします。
○事務局　□□□□□の判定表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、
□□□年□月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は２.
副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□(疾病)、なし(死亡)。副作
用による健康被害の内容は皮下出血(疾病)、なし(死亡)。給付する対象はなし。理由は、
「本事例については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、医薬品の副作用が
死亡の要因になったとは考え難い。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付
の対象とすることができない」。以上でございます。
○岩田部会長　それでは□-□、□□さんの事例です。これも□□□□□ですね。お願い
します。
○事務局　□□□□さんの事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。
　調査表の方ですけれども、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求
内容は障害年金。各事項ごとの判定でございますが、１.適正目的は□、□□□□□□□
□□□。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認
め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。
４.いわゆる”受忍”の事例かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□。６.
障害の認定は□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理
由としまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□」。以上でございます。よろしくお願いします。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、林先生
いかがでしょうか。
○林委員　「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□」□□□
□□□□□□□□「□□□□□□□」、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。
○林委員　□□、□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□。
○林委員　□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□、何と書きましょうか。
○林委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□。それではそういうふうに直していただいて判定表の方
をお願いいたします。
○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。
請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因
医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容
はジストニア(疾病)、ジストニアによる斜頸位(障害)。給付する対象はなし。本事例に
つきましては、障害について機構法の施行令に当たるものではない、等級外であるとい
う旨の文章で記載させていただきたいと思います。
○岩田部会長　塚田先生もそれについて特に意見はないですね。
○事務局　はい。
○岩田部会長　分かりました。それでは先にまいります。□-□、□□さんの事例をお願
いします。
○事務局　□□□□さんの事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□という事例でございます。
　調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容
は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、１.適正目的は□、□□□□□□□□□
□□□□□□□。理由としましては、「本事例における□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。２.適正使用は
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「本事例について、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□
□□□□。適正使用につきまして□□□□□□□ので、以下の事項については記載あり
ません。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。
○岩田部会長　これはいかがでしょうか。資料の□□□□□のところに、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□。どうなのでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。
○事務局　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□。
○事務局　問い合わせるのは構わないと思うのですが…。
○岩田部会長　一応問い合わせていただいていいのではないでしょうか。□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。分かりました。
○岩田部会長　すみません。ペンディングが多くて申し訳ないのですけれども、そうい
うことが今後も出てくる可能性が非常に高いものばかりなものですから、あえてペンデ
ィングさせていただきました。それでは先の□-□、□□さんの方をお願いいたします。
○事務局　調査表の方は□□□□□になります。整理番号□-□、□□□□様の事例です。
本事例は□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□、□□□□、□□□□□□
□□□として、医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料を請求された事例です。□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□事例です。
　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□
月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。各事項ごとの判定に移ら
せていただきます。１.適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は□、□□
□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは、疾病が□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。死亡が□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□(疾病)、□□(死亡)。
副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□、□□□□□□(疾病)、□□(死亡)。理
由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□」。４.”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。
５.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□。
以上でございます。御審議よろしくお願いします。
○岩田部会長　この事例についていかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。では、
御意見なければ判定表の方をお願いいたします。
○事務局　判定表の方は□□□□□になります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□
年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。医学・薬学上の総合
判定は１.副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(死亡)。
原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□(疾病)、なし(死亡)。副作用による健康
被害の内容は間質性肺炎、汎血球減少症(疾病)、なし(死亡)。給付する対象は疾病に対
する給付、なし(死亡)。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済
給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○岩田部会長　それで文章はよろしいですね。ありがとうございました。それでは□-
□、□□さんの事例をお願いいたします。
○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□、□□□□□、□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□という事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□という事例でございます。
　調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容
は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。各事項ごとの判定でございますが、この部
分は飯島先生の方から御意見を頂いておりまして、□□□□でございますけれども、□-
□、□□□□さんの意見として、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□御意見を頂いております。と
いうことでありますと、調査表の方に戻りますが、原因医薬品名が□□□□□□□□□
□だけということになりまして、副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□(疾
病)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(死亡)ということになります。順番が前
後いたしますが、適正目的につきまして今調査表に書いているのは院内製剤についての
ことでございますので、この部分は必要なくなるということで、１.適正目的は□、□□
□□□□□□□□。２.適正使用につきましても□、□□□□□□□□□□。３.医薬品
により発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。原因医薬品名、副作用名は先ほど申し上げたとおりでございます。４.いわゆ
る”受忍”の事例かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の
認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□
□□□□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。
○岩田部会長　荒牧先生、これはどうでしょうか。
○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□。
○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　そう書いてありますね。
○荒牧委員　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　よろしいですか。という御意見ですが、いかがでしょう。
○荒牧委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それ
でもしよろしければそういう形で進めさせていただいてよろしいのではないかと。よろ
しいですか。それではそういう形で判定表の方に移ってください。
○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は１.副作
用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被
害の内容は過敏症症候群(疾病)、過敏症症候群に続発した敗血症による死亡(死亡)。給
付する対象は、疾病に対する給付、死亡に対する給付。理由の欄は記載ございません。
以上でございます。
○岩田部会長　ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□さんをお願い
いたします。
○事務局　調査表の方は□□□□□に移らせていただきます。□-□、□□□□様の事例
です。本事例は□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□として医療手当を請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。
　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□
月□日生。請求内容は医療手当。各事項ごとの判定に移らせていただきます。１.適正目
的は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□」。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。３.医薬品
により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
原因医薬品名は□□□□□□□□「□□□」□□、□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。４.
いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定
は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「本事例について、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審
議よろしくお願いします。
○岩田部会長　いかがでしょうか。林先生どうでしょう。
○林委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　ほかに何か御意見ございますか。ないようですから判定表の方をお願い
いたします。
○事務局　判定表の□□□□□の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、
女、□□□年□月□日生。請求内容は医療手当。医学・薬学上の総合判定は２.副作用救
済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□「□□□」□□、□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は左側大腿骨骨
頭無腐性壊死。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、請求期間内の入院期
間の医療は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、その他の外来医療
は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入
院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したが
って、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でご
ざいます。
○岩田部会長　それでは新規分の最後ですね。□-□、□□さんをお願いいたします。
○事務局　調査表の方は□□□□□に移らせていただきます。□-□、□□□□様の事例
です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当、
障害年金を請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□
月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。１.適正目的は□、□□□□□□□
□□□。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認
め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品
名は□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。理由は、「本
事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□、□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。
４.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の
認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□
□□□。また障害についても請求がありますので、６.障害の認定は□□□□□□□□□
□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由は、「本事例について、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□」。６が□なので７は□□□□□□。以上でございます。御
審議よろしくお願いします。
○岩田部会長　何か御意見ございますでしょうか。□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□、特別御意見なければ判定表の方に移らせていただ
きます。いいですか。それでは判定表をお願いします。
○事務局　判定表の方は□□□□□に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、
男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総
合判定は１.副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障
害)。原因医薬品名は□□□□□□□□(疾病)、なし(障害)。副作用による健康被害の内
容は、腎機能障害(疾病)、なし(障害)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付
期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)、なし(障害)。理由は、「本事例につ
いて、救済給付対象期間外の医療は外来医療であり、その内容は機構法第16条第１項第
１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要する場合に必要な程
度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済
給付は□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする。また、医薬品の副作用による
障害は認められず、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付
の対象とすることができない」。以上でございます。
○岩田部会長　それでは継続分ですけれども、次の□-□、□□さんをお願いいたします。
○事務局　□□□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□」で医療費、医療手当が支
給されている事例の継続事例でございます。
　調査表に移らせていただきます。□□□□□からになります。整理番号□-□継続□□
□及び□-□継続□□□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療
手当、障害年金。各事項ごとの判定でございますが、１、２は過去に支給決定されてい
るため□□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。４
も過去に支給決定されておりますので□□□□□□□□。５.医療給付の認定は□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきましては、「本事例について、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□」。障害の請求もございますので、６.障害の認定は□、□□□
□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.
障害等級の認定は□、□□。認定区分は□□□□□□□□□□□。御審議のほどよろし
くお願いいたします。
○岩田部会長　以上ですが、林先生いかがでしょうか。
○林委員　□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□」
□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　では、そのように書き直させていただきます。
○林委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　よろしゅうございますでしょうか。それでは判定表の方をお願いいたし
ます。
○事務局　判定表に移らせていただきます。□□□□□でございます。整理番号□-□継
続(□)及び□-□継続(□)、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医
療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である(障害)、
２.副作用救済給付の対象でない(疾病)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両
側大腿骨骨頭無腐性壊死による歩行障害(障害)。給付する対象はなし(疾病)、障害に対
する給付(１級、１年ごと)。理由は、「本事例について、請求期間における医薬品の副
作用に係る医療はすべて外来通院で行われたものであり、その医療の内容は機構法第16
条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認
められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられ、またその他の医療(入院を
含む)は原疾患に係る医療であったと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副
作用救済給付の対象とすることができない」。
○岩田部会長　審議の最後に現況が１例ございます。□-□継続-現□、□□□□さんを
お願いいたします。
○事務局　□□□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□事例の現況届でございます。
　調査表に移らせていただきます。□□□□□からでございます。整理番号□-□継続-
現□、□□□□、女、□□□年□月□日生。各事項ごとの判定に移らせていただきます。
１.障害の認定につきましては□、□□□□□□□□□。２.障害等級の認定につきまし
て□、□□□。理由につきましては、「本事例における□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□」。御審議のほどよろしくお願いいたします。
○岩田部会長　以上ですが、これはよろしゅうございますでしょうか。問題ないと思い
ますので、それでは判定表の方をお願いします。
○事務局　判定表に移らせていただきます。□□□□□でございます。整理番号□-□継
続-現□、□□□□、女、□□□年□月□日生。現在受給している年金の種類は障害年金
(２級)。医学・薬学上の総合判定は３.等級外である。副作用による健康被害の内容は皮
膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)による視力障害。理由は、「本事
例における障害については、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に
定める障害等級に該当しない。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対
象とすることができない」。
○岩田部会長　ありがとうございました。続きまして報告分なのですが、どうしましょ
うか。これは飯島先生のを先にしますか。
○事務局　飯島先生から頂いております意見書につきまして、事務局の方から御説明さ
せていただきたいと思います。□□□□でございますけれども、□-□、□□□□さんの
事例ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、
「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　よろしいですか。ではその次をお願いします。
○事務局　□-□、□□□□さんでございますが、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、そのようにさせていただきたいと思います。
○岩田部会長　よろしいでしょうか。特に御意見なければこれで決定とさせていただき
たいと思います。それでは□-□、これも同じような事例ですね。
○事務局　□-□、□□さんの事例ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。この事例につきましては□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、御
意見を頂ければと思います。
○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。その次も似たような事例ですね。
○事務局　□-□、□□さんの事例につきましては□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
よろしいでしょうか。ではそうしましょう。
○事務局　□-□、□□□□さんの事例でございますが、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それにつきましても調査会でもう一
度審議をすべきだということが趣旨とは思いますけれども、この会でということであり
ましたら、そのような形でもお願いいたしたいと思います。
──　佐藤委員退室　──
○岩田部会長　「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょ
うか。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。よろしいですか。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□追加・補足資料を求めたいと思います。
○岩田部会長　そうしてください。以上が飯島委員からの御意見でございますが、その
ほかに何かございますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○石井委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何
か。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
──　佐藤委員入室　──
○事務局　調査会の方では特にそこは言われておりませんでした。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、「□□」□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□。あと何かございますでしょうか。
○秋山部会長代理　□-□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□ですね。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□。先生のお考えを…。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。　　　
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　事務局の方はどうでしょうか。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　という御意見ですが。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。
○事務局　教えていただきたいのですけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。そうすると先生、ではどうしましょう。□
□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、先生。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
○事務局　秋山先生、申し訳ないですが、理由の文章をまた後日…。
○岩田部会長　よろしくお願いいたします。
○秋山部会長代理　□□□□□-□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。
○岩田部会長　どうしましょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしい
でしょうか。
○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□□□。すみません。
○秋山部会長代理　□□□□□□-□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　どうしましょう。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　調査会では特に問題にはなりませんでしたか。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　どうしましょうか。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○秋山部会長代理　□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、
「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、「□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
「□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。
○岩田部会長　どうでしょう。
○秋山部会長代理　□□□□□□□□。
○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。それでは
これでいかせていただきます。ほかに何かお気付きになられた例はございますでしょう
か。よろしいですか。それではないようでしたら次に進みたいと思います。四番目の議
題で、生物由来製品感染等被害判定調査会における検討事項の報告をお願いします。
○事務局　では事務局の方から。生物由来製品の被害判定が出ましたら部会の方で判定
をお願いするのですけれども、現在生物由来被害判定の調査会の方でどのように行って
いくかという検討を重ねているところなのですが、機構の方には申請が順次出ておりま
す。調査会の方につきましてもそろそろ考え方をまとめて判定に入っていこうというこ
とで、一応案という段階なのですけれども、ある程度の考え方がまとまってきましたの
で今回部会の方で報告させていただきたいと思います。
　一番最初にカラーコピーの「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」というのが
ございますけれども、一番違うのは副作用に関しましては適正使用・適正目的から入っ
ていくのですが、感染等の被害救済に関しましてはその前に生物由来製品と感染との因
果関係という１項目が判定に入るということです。そちらを判定してから適正使用・適
正目的、それから感染と疾病の因果関係、受忍となります。それで救済給付の認定がさ
れますと医療費・医療手当、障害年金・障害児養育年金、遺族年金・遺族一時金・葬祭
料という形で、こちらの方は現在の医薬品の判定とほぼ同じような形で行われていくの
ですけれども、生物由来製品と感染との因果関係につきましては次のところで説明させ
ていただきます。
　まず適正使用・適正目的なのですけれども、これにつきましては医薬品の方が添付文
書レベルという形でやっております。厚生労働省の方では血液に関しましては使用の指
針を結構厳しい形で出しているのですが、どちらをどのように適用するかという非常に
難しい問題がございまして、まずは調査会の方につきましては添付文書レベル。非常に
緩いといっては何ですけれども、添付文書には補充療法といいますか、足りないときに
入れるとかそういうことしか書いておりませんが、そちらの方から考えていって順次適
正使用・適正目的については規定を作っていくと。感染と疾病の因果関係については副
作用と同じで診断書等で確認をしていきます。受忍に関しましては、現在副作用につい
ても除外医薬品の方で適用させていただいておりますけれども、生物由来製品につきま
しては現在のところ除外医薬品はございません。ただ法律の方には順次規定されており
ますので確認はするのですが、今のところ規定なしということです。将来的に除外医薬
品で生物由来製品が入りましたら、それらは受忍の項目で規定されるということになり
ます。救済給付の認定につきまして、医療費・医療手当は医薬品と同じように入院相当
なのですが、生物由来製品に関しましては予防に関わる治療につきましても入院相当で
あれば医療費・医療手当を認めるというのが医薬品と違うところでございます。障害年
金等障害につきまして、それから死亡につきましては医薬品と同じようになっておりま
す。
　次に輸血用血液製剤とウイルス感染の因果関係についての案ということになります。
先ほど申しましたとおり因果関係をどのように考えていくかにつきましては、今まで統
一した考え方ががこちらにございませんので、とりあえず輸血用血液製剤とウイルス感
染についてどのように考えていくか。例えば100％感染であるとか100％感染でないとい
うのは血液製剤の場合なかなか言いにくいものですから、どの辺りを支給対象とするの
かという考えについてまとめさせていただきました。一番右が因果関係ということでＡ
〜Ｎ-ア、イ、ウとありますけれども、こちらは今までの副作用と同じようにＡ、Ｂ、Ｃ
までが支給対象となる因果関係の蓋然性となります。Ｎ-ア、イ、ウにつきましては不支
給対象の因果関係の蓋然性であるという形で書かせていただいています。　
　考え方といたしましては、上のオレンジと薄いオレンジのところにつきましては輸血
後に感染が見受けられた場合に、輸血の場合は日赤の方に検体が残っているものですか
ら輸血製剤の方に遺伝子があるかないかを調べていただきます。ウインドウピリオドと
いうのがございまして、ウイルスがその方に入っていても検出されないけれども感染性
を持った血液が出るということがございますので、その場合は供血者の方に再献血に来
ていただいた場合であるとか、再調査を依頼して血を採らせていただく検査を日赤の方
が遡及調査という形でやっているそうです。そういう検査もしましてその遺伝子が見付
かって結果的には相同性がある、若しくは相同性がなかなか分かりづらいという場合に
つきましても一応はＡ、Ｂのところの支給対象の蓋然性があるという項目に入れさせて
いただいております。
　下の方から青いところなのですけれども、一番下の濃い青につきましては最初からウ
イルスがあったという場合であるとか、下から二番目は前後にもウイルスがなかったと
いうことです。例えば症状だけあるけれども、ウイルスがないようなものが申請されて
くる場合を考えましてこういうものも入れておきました。これは当然感染はなかったと
推測されるいうことであります。
　次に薄い青なのですけれども、輸血後にウイルスが見付かったと。ただその原因の血
液が献血の血液であったりとか再検査の結果を見てもウイルスが出てこなかったりです
とか、ウイルスが出てきましてもその患者さんから出てきたものと不一致だということ
であれば、これはその血液が原因ではない、例えば他の要因です。院内感染であったり
とか社会的要因の感染の可能性があるということで、こちらは蓋然性がないと推定され
るという形で、オレンジとか青の領域につきましてはある程度科学的に因果関係を規定
することが可能なのですが、真ん中の黄色、白、グリーンのところにつきましては日赤
に残されている原因血液を調べてみますとウイルスは出てこないと。ただウインドウピ
リオド期に献血されたものかどうか再検査をするのですけれども、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、その場合になかなか全部は検査できないということです。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。その場合は検査だけでは
因果関係がつかないものですから、右側にその他の感染にかかわる参考事項といたしま
して検査の推移から見た感染時期と投与時期との合理性があるかどうかと。この時期に
血液を入れているのですけれども抗体が出てくるのが早過ぎるであるとか、ウイルス量
の出方がおかしいというような御意見がもしも専門の先生からあれば、それは血液以外
のこともあるのではないかと。逆に血液であろうということも言えるかもしれません。
　それから他の要因による感染の可能性につきましては□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。そういう場合は他の要因に
よる感染性があるというふうに見るのですけれども、まず黄色のＣのところなのですが、
検査時期からの感染の時期との合理性があって、なおかつ他の原因による可能性が低い、
血液の方が可能性としてある場合はＣで、支給対象の蓋然性があるということです。
　四番目のグリーンの場合は血液による時期と感染の時期との合理性がなくてそれ以外
の感染の可能性が高い、血液ではないという蓋然性が高い場合は、不支給対象であると
いう形でまとめさせていただいておりますが、真ん中の資料につきまして血液の可能性
もあるけれども、他の可能性もあると。逆に血液の可能性もなかなか言えないのですけ
れども、他の可能性も言えないようなケースです。このどちらとも言えないようなケー
スにつきましてはおいおい事例を重ねるごとに検討は必要だと思うのですが、現在では
これはＮ-ウと。いわゆる不支給対象の蓋然性ということともう一つはＣ、その支給対象
の蓋然性ということも二つ重ねた上で、今後検討を重ね事例を重ねていった上で判定し
ていこうということです。ですから、初期のうちはこの辺の理由を探っていこうという
ところでまとめさせていただいております。こういう形でまず生物由来製品と感染との
因果関係を確認させていただいていこうというふうに考えております。
　次のページに行きまして、ウイルス感染につきましては一番有名なのはＢ型、Ｃ型の
肝炎ウイルスなのですけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
そちらの方にＥ型肝炎ウイルスの感染の因果関係判断に使用する資料についての案と、
その次のページに因果関係フロー図というものを御用意させていただきました。
　２ページのフロー図の方から説明させていただきます。このフロー図につきましては
これを判定するのは先ほどの因果関係についての表のどこに入るかといいますか、どの
段階に行くかを見るためにこのフロー図を使っていただくという形になります。上から
いきますと受血者の輸血後の抗体若しくはＮＡＴ検査が陽性であると。陰性の場合は感
染否定になりますけれども、その場合に感染報告が日赤に行きますと日赤が調べに行き
ます。調べに行った場合に輸血前の血液があれば日赤が調べます。それがない場合もあ
りますので、未実施又は陰性の場合はその下に行きまして感染があるものとして見るの
ですが、万が一陽性となった場合は非常に要検討で、病院による検査結果と日赤による
検査結果で、日赤の方が以前から感染があったのではないかという意見に対してどうい
うふうに考えていくかということがあるのですが、これは要検討です。未実施又は陰性
だった場合に輸血用血液製剤が原因であることを肯定する根拠としまして、先ほど言い
ました(1)供血者採血時保管検体個別ＮＡＴ検査、また(2)供血者の再検査(ＮＡＴ検査)を
いたしまして、(1)(2)のすべてが陰性(供血者すべてについて再検査が実施済)という場合
で全部陰性の場合は右の方に行きます。
　それから真ん中の(1)又は(2)が陽性であった場合、遺伝子相同性(ホモロジー又はサブタ
イプ)を調べた場合に一致すれば感染の蓋然性があるということになります。これが不一
致の場合は右の方に回っていきます。左の矢印なのですが、(1)(2)のすべての検査が陰性
(供血者の一部又はすべてについて再検査が未実施)、先ほど申しましたように供血者の
再検査について十分に行えないという場合なのですが、そちらについては輸血による感
染の蓋然性推定のための参考事項と。先ほど申しました輸血と感染時期との合理性があ
るかどうか、それから他の感染の原因があるかどうかということを調べさせていただき
ます。その両方について血液と輸血時期との関係に合理性があって他の可能性が低い場
合、先ほど申しましたＣに当たりますが、その場合は感染の蓋然性があるということに
なります。その他の場合はやはり右に回っていって、先ほど表で説明し忘れましたが、
例えば同一供血者血を原料とした他の製剤で遺伝子相同性のある同一ウイルスによる感
染があった場合は、やはりそのものにウイルスが見付からなくても、当然同じように感
染が起こったと見なされますので感染の蓋然性があり、支給対象の蓋然性であるという
ことになります。もちろんない場合は感染が否定的という形で、ちょっと早口で申し訳
ないです。簡単なのですが、こういう形でまとめさせていただきました。
　そのまとめたものをどういう検査をどちらの方から取るかにつきまして、１ページに
戻りまして請求者が受診した医療機関から出していただく資料とそれから検査実施医療
機関、こちらは基本的には日赤なのですけれども、そちらから出していただく資料とい
うことで、フローチャートにあるデータはどこからどう出していただくかについてまと
めさせていただいています。注釈なのですけれども、資料の一部で感染の因果関係が判
断可能な場合は当該一部の資料のみの提出も可能とするということで、例えば左側の請
求者が受診した医療機関からの資料につきまして、経口感染に関する資料であるとか家
族内感染に関する資料、また輸血歴、こういうものは例えばほかのもので因果関係が明
らかであれば、別にこれを出していただかなくても判定ができるという形で、この中の
一部であっても判定ができるものは追加の資料請求はしないという形で考えておりま
す。
　こういう形で本日はＥ型なのですが、次回以降またＢ型とかＣ型とかほぼ同じような
形で出させていただきますし、それ以外の細菌であるとかそういうものはなかなか難し
いものですから、また事例が出てきたときに検討させていただくことになりますが、そ
れを調査会とかこちらの部会の方で判定をさせていただくときに、今使っております調
査表につきまして案を作らせていただきました。基本的に見た目は今使っている副作用
のものと同じなのですが、先ほど申しましたとおり各事項ごとの判定の１に感染等と生
物由来製品における因果関係の蓋然性ということで、先ほどの表をここで判定しようと
いうことです。Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｎのどれに入るかということでやっております。それで理
由の中に先ほど申しました献血の血液の検査結果であるとか患者さんの血液の検査結果
を入れるようにして、ＡとかＢであればこの検査結果を入れることによって分かります。
Ｃ以降若しくはＮの場合はこちらにデータを入れても分からないので、理由を書くとい
う形で判定表は作らせていただいております。当然その場合に原因生物由来製品名、そ
れから感染症名をこちらに書くという形になります。
　次に２ページに行きまして、２は生物由来製品による感染等により発現したものと認
め得るかどうかということで、その感染が起こっていることは明らかであるという場合
にその病態は例えばそれによるものであるかどうか。肝炎ウイルスによって肝炎が起こ
っているのであればこれはＢであったりＡであったりするのですが、全く違う症状の訴
えで来られた場合はこちらの方ではねられるという可能性もあるという考え方です。そ
ちらの方が関連性があるとなりますと、３.適正目的、４.適正使用という形で行きます
が、こちらの方は先ほど申しましたとおり基本的に血液を必要があって使っているとい
う場合は、現在のところ基本的にはＢ以上であろうと。それをＣやＮという場合につい
ては専門家の先生のコメントであったりとか、その場合やはり考え方をまとめていく必
要が出てくると思いますけれども、それは今後の課題ということにさせていただきます。
５.いわゆる”受忍”の事例かにつきましては現在のところこれは固定してＡのところに
印が付くことになります。６.医療給付の認定につきましては医薬品と同じなのですが、
入院相当のものについて認めていきますと。ただ生物由来製品の場合は□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　次のページに行きまして７.障害の認定は全く医薬品と同じでして、この感染によって
起こったものについて障害があるかどうか。これは機構法に規定されている障害等級で
す。そちらにあれば障害も認めるという形になっております。
　最後のページの判定表なのですけれども、これも医薬品とほぼ同じなのですが、請求
内容、医学・薬学上の総合判定、原因生物由来製品名、原因生物由来製品による感染症
名、感染等による健康被害の内容、給付する対象ということで、医薬品と違うのは原因
生物由来製品による感染症名というのが一つ入るということです。感染症名が入った後
に健康被害の内容が入ってくるという形になります。こういうところが少し医薬品と違
う形なのですけれども、これもまた事例を重ねるごとに例えば多少フォームを変えた方
がいいであるとか、そういう御意見がございましたら順次了承を取って変更や改善をさ
せていただきたいと思いますが、取りあえずはこのような形で機構の方に出されており
ます事例につきまして申出がされておりますので、順次調査会の方で決定されたものに
つきましては部会の方にかけていきたいと思います。こういう形でまた判定をお願いす
ると思いますのでよろしくお願いいたします。何か御質問がございましたらよろしくお
願いいたします。
○岩田部会長　星先生、河野先生、何か御意見ございますか。
○荒牧委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□血液を介しているものは日本で一応２例
目だと言われておりまして、その後新聞等で10年ぐらい前の事例の血液が残されており
まして、それが血液によるＥ型肝炎の感染だったのではないかということが言われてい
ると聞いておりまして、もしかしたら私よりも御専門の先生の方が詳しいかもしれない
のですが。
○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。
○事務局　Ｃ型肝炎のところですか。
○荒牧委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　こちらの方の対象は平成16年４月１日以降に使われた生物由来製品で、今回
のフィブリノーゲンはそれよりずっと以前なので、これは実は厚生労働省の電話相談の
Ｑ＆Ａで答えていたのですけれども、この場合についてその時点の感染は救済対象には
ならないという…。申し添えますと実は今回の申請されているものの中に４月またぎの
輸血というのがあるのです。４月１日以降の輸血であるというふうに言われれば救済さ
れるけれども、例えば３月終わりの輸血が原因だったとなると救済されないということ
も出てきます。その辺はどこの時点で確定するかという話は調査会であるとかこちらの
部会で。これは副作用と同じであってそれが否定されないと、可能性が残る限りについ
ては救済対象なのだろうなというふうに事務局としては考えているのですが、それは難
しい問題で感染が起こっているけれども輸血した日によってということも出てきますの
で、そういうものについてはまた御審議をお願いすることになると思います。
○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□「□□□」□□□□。
○星委員　□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□ □□□□ □□□□□□
□□。□□□□□□□□□。
○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□。
○星委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　これは大変ですね。高い低いというのが数で表されるわけではないので。
それとこれにお薬がまた加わったりしたら非常に…。私はこれを見ていてこの辺の黄色、
白、緑に薬が絡んでくるとこれはどうにもならないのではないかと心配になってしまっ
たのですけれども、そういうことにならないように…。
○事務局　この図を見てやはり非常に細かくてどうなのだという話を我々の課内の中で
も出てくるのですけれども、これはあくまでも科学的に考えた場合はこういう考え方が
あるということで、これですべて決定するのはやはり症例なのでできないと思うのです。
ただこういう考え方、こういう検査を使うということを示しておかないと、例えば先生
が今おっしゃったように薬剤の可能性は、他のウイルスの可能性はと際限なくなってし
まうので、この検査をもって判定できていれば、例えばほかのものが出てきてもこれは
否定できないということであれば、その範囲で救済をしていくと。我々がやっている医
薬品の方もそうなのですけれども、原因究明が主の目的ではなくて患者さんの救済を目
的としているというのがあるものですから、血液の可能性が否定できないということで
あればある程度感染の救済を念頭に考えてその原因はできる限りの範囲では確認してい
きます。しかしそれを追求する余りにいつまでたっても検討が終わらないという形では
困るというところがあるものですから、そのところだけ私どもで細かいものを作ってし
まって、言っていることが違うということがあるかもしれないのですけれども、ニュア
ンス的にはそういうところがあるということで御理解いただけるといいと思います。
○岩田部会長　今後が楽しみというか、そうなりましょうか。ただこういう考え方の道
筋としてこういうものがあるということは私は大事なことだと思いますので。よろしい
でしょうか。それではその次に除外医薬品の指定につきまして事務局の方からお願いい
たします。
○事務局　除外医薬品でございます。医薬品副作用被害対策室でございます。販売名ピ
ュレゴン注75、ピュレゴン注150(日本オルガノン(株))。成分名がフォリトロピンベー
タ(遺伝子組換え)。効能・効果は遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモンであり、「複数卵
胞発育のための調節卵巣刺激」を効能・効果とする新有効成分医薬品ということでござ
います。副作用発現率は7.6％(外国臨床試験を含む)。重篤な副作用発現率は卵巣過剰
刺激症候群4.5％ほか、血栓塞栓症、流産、子宮外妊娠等々こちらにあるような頻度で
ございます。それ以外の副作用といたしましては疼痛、腹部膨満、腹痛といったものが
ございます。参考といたしましてヒュメゴンという下垂体性性腺刺激ホルモン製剤がご
ざいますけれども、こちらにつきましては卵巣過剰刺激症候群が５％以上、その他の副
作用といたしまして血栓、脳梗塞等、こちらはいずれも頻度不明ということでございま
した。ヒュメゴンにつきましては除外医薬品の指定はされておりません。今回出てまい
りますピュレゴンにつきましても、全体の副作用発現率が7.6％ということで30％以下
であること。またがん等の特殊疾病に使うものではないと。あるいは重篤な副作用発現
率につきましてもこのようなものについては、これまでは指定をしておりません。ヒュ
メゴンと同等程度というように考えますので、今回のピュレゴンにつきましてもヒュメ
ゴンと同様に除外医薬品としての指定をしないということで考えております。以上でご
ざいます。
○岩田部会長　佐藤先生何か御意見ありますか。よろしいですか。除外にはならないと
いうことです。よろしいでしょうか。それでは次に進みますけれども、長らく部会の委
員をお務めくださいました林先生が御定年で御退任になられます。先生は平成９年11
月からということで、大変長い間やっていただきましてどうもありがとうございました。
○林委員　□□□□□□□□□□□□□□。
○岩田部会長　その後２月から慶應義塾大学の戸山先生が委員にお入りになります。そ
れから次回は。
○事務局　次回７回部会につきまして２月24日木曜日となっております。またお忙しい
ところ申し訳ありませんが、皆さん御出席の方よろしくお願いいたします。
○岩田部会長　よろしくお願いいたします。今日は随分ペンディングが多くて申し訳な
かったのですけれども、御協力いただきましてこれで討議が終わりました。それで先ほ
ども事務局の方から話を伺っていたのですが、件数がだんだん増えてまいりまして、今
のところまだ審議中というものがどんどん増えてくる予定になっております。そういう
ことで各委員の先生方は非常に負担が多くなるとは思いますけれども、救済ということ
は社会的な意義が非常に大きな仕事でございますので、何とぞ今後もよろしくお願いし
たいと思います。では本日はこれで終わらせていただきます。どうもありがとうござい
ました。
                                                                      (　了　)


連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５０）
　　　　
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