04/12/09 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定部会　平成１６年１２月９日議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１６年１２月９日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（１５名）五十音順 　　○秋　山　一　男、　荒　牧　琢　己、　飯　島　正　文、　石　井　哲　夫、 　　◎岩　田　　　誠、　河　野　　　茂、　佐　藤　　　章、　高　橋　孝　雄、 　　　武　山　正　治、　塚　田　和　美、　豊　岡　秀　訓、　林　　　浩一郎、 　　　星　　　順　隆、　武　藤　良　知、　矢　野　右　人 　　　　（注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（６名）五十音順 　　　加　藤　達　夫、　砂　川　慶　介、　戸　田　剛太郎、　中　島　新一郎、 　　　山　川　一　陽、　山　田　信　博 ３．行政機関出席者 　　　平　山　佳　伸（安全対策課長）、 　　　市　野　貴　信　　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長　遅れられる先生方もおりますけれども、時間でございますので第５回部 会を始めたいと思います。よろしくお願いいたします。それでは事務局の方から配付資 料の確認をお願いいたします。 ○事務局　それでは表紙に「配付資料一覧」と書いてある一枚紙と併せて確認をお願い いたします。まず一番目に平成16年度第４回副作用・感染等被害判定部会(11月４日) 一覧表。二番目に平成16年度第６回副作用被害判定調査会(11月19日)議事要旨(案)及 び一覧表。三番目が平成16年度第５回副作用・感染等被害判定部会(今回)一覧表です。 それと判定調査表及び判定表(案)の冊子が審議事例分と報告事例分の２冊あります。そ れから「医薬品副作用被害救済制度 除外医薬品指定(案)」を配付させていただいており ます。もう一つ、今回判定表の一覧とは別に□□□□様、□□□□様、□□□□様の３ 例分につきまして「事務局調査表・判定表案」を付けさせていただいております。こち らはその事例に入りましたらまた御説明させていただきます。資料の方は以上でござい ます。過不足ございませんでしょうか。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。資料ございますか。もし足りないものがあるようで したらおっしゃってください。それでは早速審議の方を始めたいと思います。途中で御 退席される委員の方がおられますので、ちょっと順番を換えまして二番目の□-□、□□ さんからお願いします。 ○事務局　それでは□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。判定調査 表の方は審議事例の□□□□になります。本事例は□□□□□□によりまして□□□□ □、□□□□□を生じたとして請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は遺族一時金、葬祭料でございます。各事項ごとの判定でございますが、１、２は □□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましては、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、 副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由の欄ですけれども、「本事例について、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□」。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　この事例に関しましては何か御意見ございますでしょうか。飯島先生、 何かありますか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□」□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。 ○岩田部会長　何かほかに御意見ございますでしょうか。どうぞ。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ──　佐藤委員着席　── ○岩田部会長　この件は請求が遺族一時金と葬祭料ですので、死亡原因に対する薬剤の 影響があるかどうかということですけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そういう御意見でございますが、よろしゅうございますでしょうか。御 意見なければ判定表の方に移ってください。 ○事務局　それでは判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれ もなし。理由の欄でございますが、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とす ることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次に少し飛びまして□-□、□□さんをお願いします。これは追加の事務 局案がございますので、それも出してください。 ○事務局　□□□□さんにつきまして御説明させていただきます。本事例は□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□事例でございます。判定調査表でございますが、お手元に 配付させていただいております。 ○岩田部会長　こちらの新しいものですね。 ○事務局　事前に送らせていただいていたものと違う部分でございますけれども、３. 医薬品により発現したものと認め得るか否かの記載内容が、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。今回お手元 に配らせていただいたものにつきましては、１.適正目的、２.適正使用のところも□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。調査会におきましてもこの部分はかなり御検討いただきまして、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　本日配付させていただきました判定調査表ですが、整理番号□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当でございます。各事項ごとの判定です が、１.適正目的につきまして、□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正使用につきまし て、□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬 品により発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状 の名称は□□□□□□。理由の欄でございますが、「本事例について、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ということでございます。以上でござい ます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　ということで、事前配付のものでは□□□になっていたのですけれども、 今日お配りしたものではここが□、□□□□□□□□□□□□□。その代わり適正目的、 適正使用が□□□□□□□□□□ということです。いかがでしょうか。 ○飯島委員　□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。戸田先生も□□□□は特に御意見ありませんか。こちらはお見せしているのですか。 ○事務局　御意見を頂きたかったところなのですけれども、まだお見えになっていない ので…。 ○事務局　一応調査会の方では、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。このような場合で の部会の先生方の御意見をいただきたく存じます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。一応後で戸田先生の御意見だけ伺っ てみてください。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。□□□□□□。それはどうですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。どうぞ。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□。よろしいでしょうか。それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は薬物性肝障害。 給付する対象はなし。理由としまして、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本 事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それではそれに続きまして、四つ後の□-□、□□□□さんの事例をお願 いいたします。　　 ○事務局　□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。本事例は□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事 例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□、□□□□、□□□□□ □、□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□という事例でございます。 　判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですけれども、１.適正目的に つきまして□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□□、□□□ □、□□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□」。２.適正使用につきまして□□□□□□□□□□ □□□□□。理由としまして、「□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□、□□□ □□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。１、２が□でございますので、以下の 項目については記載がありません。以上でございます。御審議よろしくお願いいたしま す。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、いかがでしょうか。飯島先生、因果関係はどうですか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、「□□、□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。このようなことが起こっているのでしょうか。□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ありがとうございます。という御意見ですが、よろしゅうございますか。 それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□、□ □□□□□。副作用による健康被害の内容は皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョン ソン症候群)。給付する対象はなし。理由の欄ですが、「本事例について、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それではここで一番最初に戻りまして、□- □、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□□□□になります。□-□、□□□□さんの事例です。本事例は□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として医 療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料を請求された事例です。 　判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料です。各事項ごとの判定です が、１.適正目的、２.適正使用は□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか 否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原 因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由は、「本事例について、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例か、５.医療給付の認定は□□□ □です。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　秋山先生、どうでしょう。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　石井先生はいかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○石井委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□。 ○石井委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、ほかに御意見ございますか。よろしいでしょうか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。どうでしょうか。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、よろしゅうございますね。それではそこ はそういうふうに簡単にまとめることにしまして、判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料です。医学・薬学上の総 合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内 容、給付する対象はいずれもなし。理由は、「本事例について、医薬品の副作用による 疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 また、死亡については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事 例の疾病又は死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 ○岩田部会長　ありがとうございました。次の事例はもう終わっておりますので、その 次の□-□及び□-□継続、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。本事例は□□□□ □□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□という事 例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、３.医薬品により発 現したものと認め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由としまして、「本 事例について、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３が□でございますの で、以下の項目については記載ございません。以上でございます。御審議よろしくお願 いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生、どうでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□「□□□□□ □」□□□□□□□□□□□、□□□□□「□□□□□」□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、一応塚田先生の御意見ではそういうことです。御意見ございますか。 それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はい ずれもなし。理由の欄ですが、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状 は認められず、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象と することができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それでは続きましてその次の次の□-□、□□□□さんをお願いいたしま す。 ○事務局　□□□□さんの事例について御説明させていただきます。本事例は□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料でございます。各事項ごと の判定ですが、３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病 又は症状の名称は□□。理由としまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３が□でございますの で、以下の事項については記載ございません。以上でございます。御審議よろしくお願 いいたします。 ○岩田部会長　以上のような状況ですけれども、秋山先生、どうでしょうか。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□、□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□」□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。御意見ございますか。ございませんようでしたら判 定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、２. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する 対象はいずれもなし。理由の欄ですけれども、「本事例について、医薬品の副作用によ る疾病又は症状は認められず、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象と することができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それではその次は□-□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□、□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費、医療手当を請求 された事例です。 　□□□□□の判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当です。各事項ごとの判定ですが、１. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用も□、□□□□□□□□□□。３. 医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□、□□□。理由は、「本事例に ついて、□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例 かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定は□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。理由は、「本事例における□□、□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□」。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。い かがでしょうか。 ○事務局　それではそのように訂正させていただきます。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。それでは判定表の方に移ってください。 ○事務局　□□□□□の判定表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当です。医学・薬学上の総合判定は、 ２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は(1)眠気、(2)嘔気。給付する対 象はなし。理由は、「本事例について、眠気、嘔気に係る医療は、機構法第16条第１項 第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる 場合に必要な程度の医療』に該当しない。したがって、本事例の疾病に対する副作用救 済給付の対象とすることができない」。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□「□□」□□□□□□□□□。□□□ □□□「□□」□□□□□□□、□□□「□□」□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ 「□□」□□□□□□。□□□□「□□」□□□。□□□□□「□□」□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、「□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局　「□□」□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□」□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□「□□」 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□「□□」□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□」□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□、「□□」□□。 ○岩田部会長　分かりました。それではその次の□-□、□□さんの事例をお願いいたし ます。 ○事務局　□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。本事例は□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □事例でございます。 　判定調査表です。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医 療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、３.医薬品により発現したものと認め得るか 否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因 医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由としまして、「本事例につい て、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３が□でございますので、以下 の事項については記載がありません。以上でございます。御審議よろしくお願いいたし ます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□、□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□。 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　という御意見ですけれども、何かございますか。特に問題なければ判定 表に移ってください。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなしでご ざいます。理由の欄ですけれども、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は 症状は認められず、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本 事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　□□さんの事例が終わっておりますので、□-□、□□さんの事例をお願 いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□という事例でございます。 　判定調査表ですが、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は 医療費、医療手当でございます。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつき まして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原 因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由としまして、「本事例につ いて、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。以下の事項については記載がございません。以上でございます。よろしくお願い いたします。 ○岩田部会長　荒牧先生、どうでしょうか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ──　高橋委員着席　── ○岩田部会長　矢野先生、いかがでしょうか。 ○矢野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　というお二人の御意見ですが、ほかにありますか。なければ判定表の方 をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなし。理 由の欄ですが、「本事例について医薬品の副作用による疾病又は症状は認められず、□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございま す。 ○岩田部会長　次に高橋先生と飯島先生がおそろいでないとできないものがありますの で、ちょっとここで飛びまして□-□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□として医療費、医 療手当を請求された事例です。 　判定調査表は□□□□□になります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当です。各事項ごとの判定に移らせていただきます。 １.適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。本事例については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。原因医薬品名は疾病□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、疾病 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□、□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□。□□」４.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□ □□□□□□□□□□。５.医療給付の認定は１・２回目が□、□□□□□□□□□□□ □。給付期間の制限は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議よろしくお 願いします。 ○岩田部会長　それでは、まずこれは高橋先生と飯島先生から御意見をお願いしたいと 思います。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　高橋先生、いかがですか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□ □、□、□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　これは飯島先生に御意見を頂きたかったところなのです。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　どうですか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、秋山先生、どうでしょう。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。そこの文章はちょっと飯島先生に見ていただくことにしてよろしいですか。余り たくさんいろいろなものが出ても同じものばかり並んでいて変な感じなので、そういう 形に直していただいて判定表の方に移っていただきましょう。お願いします。 ○事務局　判定表の方は後でお配りした「事務局調査表・判定表案」の□□□□を御覧 ください。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医 療手当です。医学・薬学上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品 名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□。副作用による健 康被害の内容は過敏症症候群(Hypersensitivity syndrome)。給付する対象は疾病に対す る給付(ただし、給付期間は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日、□□□年□月□日 〜□□□年□月□日及び□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする。)。理由は、 「本事例について、救済給付対象期間外(□□□年□月□日〜□□□年□月□日までを除 く)の医療は、外来医療であり、その内容は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施 行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の 医療』に該当しない。また、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までの医療について は、□□□□□□により生じた過敏症症候群に係る医療であったと思われるが、□□□ □□□の使用時、添付文書の使用禁忌の者に該当するため、当該医薬品の使用について 適正であったとは認め難く、当該期間の医療については、救済給付の対象とすることが できない。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜 □□□年□月□日、□□□年□月□日〜□□□年□月□日及び□□□年□月□日〜□□ □年□月□日までとする」。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□飯島 先生に見てもらってください。 ○事務局　分かりました。 ○岩田部会長　そうしましたら戻りまして□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　調査表は□□□□□になります。□□□□さんの事例につきまして御説明さ せていただきます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求 された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料でございます。各事項ごとの判定ですが、１. 適正目的につきまして□、□□□□□□□□□□。２.適正使用につきまして□、□□□ □□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□、 □□□□□□。理由としまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」。４.いわゆる”受忍”の事例かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□ □□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　以上です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見ございますか。 ないようでしたら判定表の方に移ってください。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は急性腎不全(疾病)、なし(死亡)。 給付する対象はなし。理由ですけれども、「本事例について、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する 副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それでは続きまして□-□、□□さんの事例です。 ○事務局　□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。本事例は□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□事例です。 　判定調査表です。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医 療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料でございます。各事項ごとの判定ですが、１.適正 目的につきまして、□□□□□□□□□□□□□□□。理由の欄ですが、「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。 ２.適正使用につきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由の欄で すけれども、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬 品により発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。原因医薬品名は□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。１、２が□でござ いますので、以下の事項については記載ございません。以上でございます。御審議よろ しくお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。どうなのでしょうか。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうでしょうか。□□□□□□□□□□「□ □□□□□□」□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。　　　　　　　　　 ○事務局　□□□□□、□□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうなのでしょうか。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。どうでしょうか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいのではないでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ではそういうこと にして、判定表の方をお願いします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、２. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□。副作用による健康被害の内 容は穿孔性腹膜炎(疾病)、穿孔性腹膜炎に続発した敗血症による死亡(死亡)。給付する 対象はなし。理由としまして、「本事例における□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがっ て、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。そうしましたら、続きましてその次の□-□、 □□さんをお願いします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でござい ます。 　判定調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当でございます。各事項ごとの判定ですが、１.適正目的につきま して□、□□□□□□□□□□。２.適正使用につきまして、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□」。３. 医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用 による疾病又は症状の名称は□□□□□□。２が□でございますので、以下の事項は記 載ございません。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　という事例でございますけれども、いかがでしょうか。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。よろしゅうございますか。特に御意見がなければこのま ま判定表の方に移らせていただきます。お願いします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康 被害の内容は横紋筋融解症。給付する対象はなし。理由の欄ですけれども、「本事例に おける□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したが って、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でご ざいます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　□□□□さんでございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□事例でご ざいます。 　判定調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当、障害年金でございます。各事項ごとの判定ですが、３.医薬品 により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の 名称は□□。理由の欄ですけれども、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。３が□でございますので、６.障害の認定につきましても□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。以上でございま す。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、高橋 先生と塚田先生とでお願いいたします。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　塚田先生、いかがですか。 ○塚田委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□。 ○岩田部会長　というお二人の御意見ですけれども、よろしゅうございますか。それで は判定表の方に移ってください。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれ もなし。理由の欄ですけれども、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症 状は認められず、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び 障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それでは□-□、□□さんの事例です。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。 　判定調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当でございます。各事項ごとの判定でございますが、３.医薬品に より発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理 由としまして、「本事例について、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございま す。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、塚田先生、お願いいたします。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何 か御意見ございますか。よろしいでしょうか。それでは判定表の方をお願いします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなし。理 由の欄ですけれども、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認めら れず、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　その次の□□さんは終わっておりますので、一つ飛びまして□-□、□□ さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。本事例は□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事 例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□事例でございます。 　判定調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当、障害年金でございます。各事項ごとの判定ですが、３.医薬品 により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「本事例について、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。障害年金の請求でございますので、６.障害 の認定についても□□□□□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いい たします。 ○岩田部会長　秋山先生、どうでしょうか。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□。何か御意見ございますか。よろしいでしょう か。どうぞ。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□「□□□□□□」□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□□□□□」□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　「□□□□□□」□□。 ○岩田部会長　「□□□□□□」□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□□□ □。ほかに何か御意見ございますか。ないようですから判定表の方をお願いします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれ もなしでございます。理由の欄ですけれども、「本事例について、医薬品の副作用によ る疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それでは審議事例の最後ですが、□-□、□□ さんです。これは判定資料が報告事例の方の中に入ってしまっていますので、報告事例 の方の番号をずっと繰っていただきますと出てまいります。それからもう一つ、この判 定調査表の方は本日配られました新しい事務局案がございますので、ちょっとそれをま ずお出しください。よろしいですか。ではお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□として請求されている事例でございます。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□という事例でございます。 　判定調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は障害年金でございます。各事項ごとの判定でございますが、１.適正目的の内容は □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ここはちょっと確認させていただきたいと思います。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、よろしいでしょうか。 ○岩田部会長　一応１.適正目的と２.適正使用のところもお願いいたします。 ○事務局　本日お配りしたものは、１.適正目的のところは□□□□□□□□□□□□□ □□。理由の欄ですけれども、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□」。２.適正使用につきまして、□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。理由の欄ですが、「本事例について、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□」、「□□□ □□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。６.障害 の認定につきまして□、□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。括弧で記載させていただいておりますが、「□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□」。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見ございますでしょうか。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。それでは、特に御意見なければこのまま判定表の方 に移っていただきます。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原 因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□。副作 用による健康被害の内容は、腎機能障害及びこれに続発した横紋筋融解症(疾病)、腎機 能障害及びこれに続発した横紋筋融解症による腎不全(障害)。給付する対象はなし。理 由としまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。一応審議分はこれで終わりまして、そのほかにも 報告分がございますけれども、何か御意見ございますでしょうか。 ○飯島委員　□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□」□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　再審査に回しますか。それともここでもうよろしければ…、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 　□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしくお願いいたします。ほかに何か報告事例の方で問題ございます か。どうぞ。 ○佐藤委員　□-□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ──　飯島委員退席　── ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　どうですか。 ○佐藤委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□「□□□」□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か。荒牧先生、どうぞ。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□-□、□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。戸田先生がいらっしゃると御存じのはずなのですが。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□。もう１回検討していただいた方がよろしいですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□□□」□□□。「□□□□□」□。 ○荒牧委員　「□□□□□」□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□、「□□□□」□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□「□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうでしょうか。今日は戸田先生がお見え でないので、どうしましょうか。 ○矢野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○矢野委員　□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」□□□□ □□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、戸田先生の御意見も聞いてください。もしそこでうまくいかないようだっ たらもう１回調査会の方でやっていただきます。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□-□、□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そうですね。これは調査会でどうなったのでしょうか。問題はなかった のでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　「□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうでしょうか。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。今までこういうものは余りありませんでしたね。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そうですね。どうですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　お気持ちはよく分かります。どうぞ。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。その辺はどうでしょうか。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。この件はやはり大事な問題なので、 少しそれも含めてまた改めて議論したいと思います。ちょっと事務局の方で考えてくだ さい。 ○事務局　分かりました。 ○武山委員　□□□□□□□□□□□□□□□-□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○武山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○武山委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そうですね。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 よろしいでしょうか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですか。いろいろな問題点が出てきました。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。　 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。その辺は何かで検討させていただきたいと思いま す。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。ほかに何かございますか。 ○事務局　副作用被害対策室でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、今後の取扱いをどのようにすれば よいかということを御意見いただければと思います。 ○岩田部会長　それについて今御意見いただいていたのですが。なかなかここで結論が 出るのは難しいと思いますので。今の事例だけではなくて、例えば□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□。 ○事務局　これまでに何例あったかというのは今すぐにお答えできないのですが、私が 副作用被害対策室に来てからは、たしか１〜２件ぐらいあったかと思います。 ○岩田部会長　ですからその再審査要求の方も資料を見ていただいて、どういうふうな 理由で再審査要求が来られたのか、それについてどういう判断がなされたかというもの をまとめてください。今までどういう形で処理してきたかということが分かりませんと、 ただ単にここで撤廃しようとかそういうことを言っても机上の空論になってしまうと思 いますので、実態を知ってからの方がいいのではないのでしょうか。それをちょっと調 べてください。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員　□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。これはまず事実をつかんでから議論したいと思います。大変だと思います けれども、よろしくお願いいたします。ほかにございますでしょうか。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ──　林委員退席　── ○岩田部会長　具体的に何か問題はございますか。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そうですね。それは具体的になってみないとなかなか分からないところ がありますけれども、能書どおりになっていないといけないということは全くないです。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　今のお話につきまして、感染の調査会の方で今基準作り等をしております。 申請の方は順次されているようなので、またこの部会の方でも審議をお願いする形にな ります。12月にも調査会がございまして、今までは余りきちんとしたことが決まってい ないのですが、感染の場合は特に感染の因果関係のところが、例えば医薬品でもそうな のですけれども、確実にあったと確信していないとなかなか分からないので、どの辺り までを因果関係があるとするかというところを今一生懸命やっております。その辺の考 え方というのをまたこちらの部会の方でも事務局から調査会の経緯を説明させていただ いてから審議をお願いする形になります。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、部会の方にはま た改めて調査会での審議の決定事項を報告させていただいてやっていきたいと思います ので、よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　いずれにしましても能書に書いてある、なしで事務的に処理していると いうことはありません。ですからそのためにそれぞれの専門の先生方に現場での使われ 方やその妥当性について御判断いただいております。血液製剤についても一応そういう 形で御判断いただくことになるかと思います。よろしくお願いいたします。ほかにござ いますでしょうか。武山先生、どうぞ。 ○武山委員　□□□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　確かにおっしゃるとおりだと思います。それはちょっともう一度文章の ところを武山先生に見ていただいてください。お願いいたします。 ○河野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　否定できなければ救うということになります。ほかにいかがでしょうか。 今日は根本的な問題点を随分いろいろと御議論いただきまして、非常によかったと思い ます。塚田先生、どうぞ。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□-□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　私もこれは大変な症例だなと思って見ていました。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□-□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ありがとうございました。ほかに何か要検討のものはございますか。よ ろしいですか。そうしましたら除外医薬品の方をお願いいたします。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室でございます。除外医薬品指定(案)でございます。 今回３件ございまして、いずれも除外医薬品の指定にはしないという案を考えておりま す。まず１件目、エンブレル皮下注用25mgでございます。成分名はエタネルセプト(遺 伝子組換え)。効能・効果といたしまして、腫瘍壊死因子(ＴＮＦ)のＴＮＦ受容体への結 合阻害作用を有し、慢性関節リウマチを効能・効果とする新有効成分医薬品ということ でございます。副作用発現率は65.0％というふうに結構高いわけでございます。重篤な 副作用発現率はそちらに挙げましたように敗血症、肺炎、日和見感染といったものが見 られております。この取扱いにつきまして、これまでに出ておりますレミケード(抗ヒト ＴＮＦαモノクローナル抗体製剤)につきましては、医薬品機構の審査におきましても類 薬ということで比較の対象にしておりましたので、ここで挙げさせていただきました。 このレミケードと比較した場合でございますけれども、そこに下線を引いております副 作用がレミケードにも見られていたものでございます。レミケードにおきましては白血 球減少あるいは好中球減少も見られておりまして、重篤と評価するかどうかということ はあるのですけれども、いずれにしろこのエンブレルにも見られております血液障害は レミケードにも見られるということでございます。あとは脱髄疾患がエンブレルには見 られるけれども、レミケードには特に載っていなかったわけでございます。レミケード は既に承認されているものでございますけれども、これは除外医薬品として指定してい ないということで、副作用につきましてはほぼレミケードと同等と言えるのではないか ということから、このエンブレルにつきましてもレミケードと同様に除外医薬品として の指定はしないということでいかがかと考えているところでございます。 　それから２件目はレクシヴァ錠700でございます。これは成分名がホスアンプレナビ ルカルシウム水和物で、ＨＩＶ感染症を効能・効果とする新有効成分医薬品でございま す。この製品は消化管上皮におきましてアンプレナビルと無機リン酸に分解されるとい うものでございます。副作用につきましては、海外の情報でございますけれども、中等 度から重度のものが35％ぐらいで見られるということでございます。重篤なものといた しまして皮膚粘膜眼症候群、高血糖、糖尿病(の悪化)、糖尿病性ケトアシドーシスが見 られているところでございます。分解後に出てきますアンプレナビルの副作用につきま しては、そこに下線を引いているものが現在アンプレナビルの重篤なものかと思います。 それからアンプレナビルとレクシヴァを比較した場合に、レクシヴァの重篤な副作用は アンプレナビルとほぼ同等と言っていいのではないかと考えております。糖尿病性ケト アシドーシスあるいは出血傾向、横紋筋融解症といったものにつきましてはアンプレナ ビルの方には具体的に書いてはいないのですけれども、糖尿病性ケトアシドーシスにつ きましては糖尿病の悪化ということ、あるいは横紋筋融解症につきましてはアンプレナ ビルの方には書いていないのですが、アンプレナビルの副作用として筋肉痛があるとい うことから考えまして、レクシヴァにつきましてもアンプレナビルと同様に指定しない と考えております。また抗ＨＩＶ薬につきましては、従来は製品数が少なかったわけで ございますけれども、近年になりまして多々出てまいりました。そういった状況を踏ま えまして、指定しないと考えております。 　それから３件目のエプジコム錠でございます。これはラミブジンと硫酸アバカビルの 合剤で、ＨＩＶ感染症を効能・効果とする新医療用配合剤ということでございます。こ のラミブジン・硫酸アバカビルにつきましては、単剤についていずれも除外医薬品の指 定はされておりません。安全性についての評価でございますが、審査報告書によります と、このラミブジン・硫酸アバカビルを併用投与した場合とこの合剤についてはほぼ同 等ということが推察され、合剤による影響は特にないということで、機構が了承してい るという状況でございます。副作用でございますけれども、下線を引いているのがラミ ブジンの副作用でございます。これ以外に過敏症５％(まれに致死的)というものがござ いますけれども、致死的な重篤なものはまれということでございますので、この合剤に つきましては指定はしないと考えております。またラミブジンと硫酸アバカビルの単剤 をばらばらに飲んだ場合につきましては救済されるけれども、この合剤を飲んだら救済 されないというような状況が生じてくるということはちょっと不合理かということがご ざいますので、これにつきましても指定はしないと考えております。以上でございます。 ○岩田部会長　三つとも指定はしないということです。大体これだけでよろしいですか。 ほかにございますか。次の部会は年明けの１月20日でございます。よろしくお願いいた します。今日は久しぶりにいろいろ議論していただきまして、ありがとうございました。 まだ解決していない問題ばかりですので、今後また機会を見付けてこういう議論をして いただきたいと思います。それではどうぞよいお年をお迎えください。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(　了　) 　　　　 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５０） - 1 -