04/11/04 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定部会 平成16年11月4日議事録 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定部会 議事録 1.日時及び場所   平成16年11月4日(木) 14:00〜   厚生労働省専用第21会議室 2.出席委員(15名)五十音順    荒 牧 琢 己、 飯 島 正 文、 石 井 哲 夫、◎岩 田   誠、    佐 藤   章、 高 橋 孝 雄、 武 山 正 治、 戸 田 剛太郎、    中 島 新一郎、 林   浩一郎、 星   順 隆、 武 藤 良 知、    矢 野 右 人、 山 川 一 陽、 山 田 信 博     (注) ◎部会長  ○部会長代理   欠席委員(6名)五十音順   ○秋 山 一 男、 加 藤 達 夫、 河 野   茂、 砂 川 慶 介、    塚 田 和 美、 豊 岡 秀 訓、  3.行政機関出席者    平 山 佳 伸(安全対策課長)、    市 野 貴 信  他 4.備  考   本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長 それでは定刻でございますので、始めさせていただきたいと思います。 まず最初に事務局の方から配付資料の確認をお願いいたします。 ○事務局 それではまずお手元にお配りしてある資料につきまして確認させていただき ます。表紙に「配付資料一覧」と記載されている用紙がございますけれども、まず平成 16年度第3回副作用・感染等被害判定部会(10月5日)一覧表。それから二番としまして 平成16年度第5回副作用被害判定調査会(10月15日)議事要旨(案)及び一覧表。次に平 成16年度第4回副作用・感染等被害判定部会(今回)一覧表、それに伴います判定調査表 及び判定表(案)の冊子。最後に「医薬品副作用被害救済制度 除外医薬品指定(案)」の一 枚紙が付いております。それから机の上に当日配付資料としまして「事務局変更案」と いう10ページ程度の冊子を一つ置かせていただいております。こちらの方は、本日精神 科の塚田委員が新潟の地震の災害医療のためにどうしても御欠席されるということだっ たのですけれども、今回審議事項が非常に多うございまして次回に回すとちょっと大変 だということから、コメント等を頂きましてそれを記載したものに判定調査表を差し替 えさせていただいております。当該事例につきましてはこちらの変更案の方の調査表を 見ていただくことなります。その他ちょっと事務局の方でコメントを変更させていただ いたもの等がありますので、それにつきましてもこちらの変更案で今日の御審議の方を よろしくお願いいたします。  もう一点事務局から報告なのですが、前回調査会の審議方法につきまして少し変更さ せていただきました。近年請求件数が非常に多うございまして、調査会の審議事項がと ても多くなっております。したがって審議時間が非常に長くなっているということで、 審議時間の短縮のため事務局の事例説明時間を簡略化させていただいたり、問題のない 支給案事例は原則報告事例として扱っております。ただ、審議そのものについては以前 どおりやっております。こちらの部会の方の審議につきましては今までと何ら変わりな く不支給案において審議させていただくのですけれども、調査表等、今までのものと何 か違うなどの御意見等がまたございましたら事務局の方にお知らせいただけると助かり ます。以上です。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 早速始めたいのですけれども、一番最初の事例は□□□□□□□□の案 件なのでちょっと秋山先生がいらしてからにさせていただきまして、二番目の□-□、□ □さんの事例からお願いします。 ○事務局 □□さんの事例につきまして説明させていただきます。判定調査表は□□□ □になります。先ほど少し説明がありましたが、こちらの事例につきまして塚田委員か らコメントを頂いておりますので、事務局変更案と両方併せながら御審議いただければ と思います。  それでは□□□□さんにつきまして簡単に説明させていただきます。この方は□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。  判定調査表でございますが、変更案の方を先に説明させていただきたいと思います。 事務局変更案の□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。各事項ごとの判定でございます。1. 適正目的につきまして□、□□□□□□□□□□。2.適正使用につきまして□、□□□ □□□□□□□。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品は□□□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称は□□□□□□□□□。□□□□理由でございますが、「□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□」□□□□□□□□□□□。4.いわゆる”受忍”の事例かにつきまして□、 □□□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付の認定でございますが、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□。6.障害の認定は□、□□ □□□□□□。副作用による障害の状態としまして□□□□□□□□□。7.障害等級の 認定は□、□□□。理由としまして、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□ □□□。  塚田委員からのコメントを御紹介させていただきます。「□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□」□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□「□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□ □「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□。□□「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。 ── 山田委員着席 ── ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員 □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしゅうございますか。この事例につきまして何か御意見ございます でしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。もし御意見なければ、判 定表の方に移ってください。 ○事務局 それでは判定表に移らせていただきます。変更案の方の□□□□でございま す。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、 障害年金。医学・薬学上の総合判定は、2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名 は□□□□□□。副作用による健康被害の内容はうつ病(疾病)、うつ病(障害)。給付す る対象はなし。理由の欄でございますが、「本事例について、請求期間における医療は すべて外来医療であり、その内容は機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条 にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該 当しない。また、障害については、機構法第16条第1項第2号に係る同法施行令第6条 別表に定める障害等級に該当しない。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作 用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 ありがとうございました。続きまして□-□、□□さんの事例をお願いい たします。 ○事務局 □□さんの事例につきまして御説明させていただきます。本事例は□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□事例です。  判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございますが、3.医薬品に より発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□□□ □□□□。理由ですけれども、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」ということでございます。以上でございます。 ○岩田部会長 ありがとうございました。飯島先生、どうでしょうか。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□山田先生、どうですか。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長 そうですか。以上のようなことですけれども、何か御意見ありますでし ょうか。よろしゅうございますか。では判定表の方をお願いします。 ○事務局 それでは判定表は□□□□□になります。整理番号□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、2.副作 用救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象 はいずれもなし。理由の欄でございますが、「本事例について、医薬品の副作用による 疾病又は症状は認められず、□□□□□については医薬品の副作用によるものとは考え 難い。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長 ありがとうございます。では続きまして□-□、□□さんをお願いします。 ○事務局 □□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。  判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は障害年金でございます。各事項ごとの判定ですけれども、3.医薬品により発現し たものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。 理由としまして、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 でございます。障害年金の請求でございますので、□□□□□の6.障害の認定でござい ますが、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 以上でございます。 ○岩田部会長 飯島先生、いかがでしょうか。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□」□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□「□□」 □、□□□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□、「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 もう一度確認して訂正させていただきたいと思います。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。ほかに何か御意見ございますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、よろしゅうございますか。それでは判定表の方に移っ てください。 ○事務局 判定表は□□□□□になります。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなしでご ざいます。理由の欄でございますが、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又 は症状は認められず、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長 ありがとうございます。続きましてその次の□-□、□□□□さんの事例 をお願いします。 ○事務局 □-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□事例です。  判定調査表は□□□□□になります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当です。1.適正目的は□、□□□□□□□□□□。2. 適正使用は□、□□□□□□□□□□。3.医薬品により発現したものと認め得るか否か も□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□□です。4.いわゆる”受忍”の事例かは□、□ □□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付の認定は、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。理由につきまして、「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」。以上です。御審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長 山田先生、これはいかがでしょうか。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 という御意見でございますが、いかがでしょうか。□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは判定表の 方をお願いいたします。 ○事務局 □□□□□の判定表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当です。医学・薬学上の総合判定 は、2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用によ る健康被害の内容は高血糖です。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、請 求期間における医療は、すべて外来医療であり、その内容は、機構法第16条第1項第1 号に係る同法施行令第3条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合 に必要な程度の医療』に該当しない。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給 付の対象とすることができない」。以上です。 ○岩田部会長 本日は山田委員が途中で御退席なさいますので、山田委員に関連する事 例を先にさせていただきたいと思います。続きまして□-□、□□さんの事例をお願いし ます。 ○事務局 判定調査表は□□□□□でございます。□□□□さんの事例につきまして御 説明させていただきます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表です。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は障 害年金でございます。各事項ごとの判定ですけれども、3.医薬品により発現したものと 認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由とし まして、「□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」ということでございます。 障害年金の請求 でございますが、副作用による疾病又は症状の名称が□□□□□□□□、6.障害の認定 につきましても□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 という症例でございますけれども、山田先生、まず御意見をお願いいた します。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長 どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょ うか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。今 のような御意見でよろしいでしょうか。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□」□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 高橋先生、どうぞ。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□「□□□□□□□□□ □□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□「□□」□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 「□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 どうしましょうか。 ○中島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○山田委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 どうしましょうか。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。どうでしょ うか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでし ょうか。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、い かがでしょうか。 ○山田委員 □□□□□□、□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□「□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 山田先生もそういうふうな形でよろしいですか。 ○山田委員 □□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、これに対して何か御意見ございますでしょうか。いいですか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、御異議ございますでしょうか。よろしいですか。□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□林先生、よろ しいですか。 ○林委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□ □□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうでしょうか。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。どうでしょうか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□。 ○岩田部会長 ペンディングにしますか。ではそれは調べてください。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ではもう一度検討してください。お願 いします。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、部会の方でも う一回御審議いただくということでよろしいですか。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 それからもう一つ山田先生の御担当のものがございます。そのすぐ次の □-□□□、□□□□さんの事例です。お願いします。 ○事務局 □-□□□、□□□□様の事例でございます。調査表は□□□□□からでござ います。本事例につきましては、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□□□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当でございます。各事項ごとの判定でございます が、3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の 名称は□□□□□□□□。理由につきましては、「□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□」とさせていただいております。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 林先生、いかがでございましょう。 ○林委員 □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○林委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、その理由のところはどうですか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。山 川先生、そのようなことでどうですか。 ○山川委員 □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。□□□□「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□「□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。よろし ゅうございますか。 ○事務局 分かりました。それでは確認させていただきます。3.医薬品により発現した ものと認め得るか否かにつきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、原因医薬品名が□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 5は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。こちらの理由につ きましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。3の理由欄に ついては□□□□□□□□□□□よろしいでしょうか。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 では判定表に移らせていただきます。調査表の□□□□□でございます。整 理番号□-□□□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。 医学・薬学上の総合判定が2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名が□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容が横紋筋融解症。給付す る対象はなし。理由につきましては、「本事例について、請求期間内においては新たな 医薬品の副作用による疾病又は症状は認められず、横紋筋融解症の後遺症の治療はすべ て外来で行われており、その内容は機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条 にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該 当しない。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができ ない」という形に…。 ○岩田部会長 そうすれば患者さんは納得されるかと思います。 ○事務局 分かりました。ありがとうございます。 ○岩田部会長 ちょっとややこしいですが。そうしましたらもう一回元に戻ります。秋 山先生がまだお見えになっていないので、□-□、□□□□さんでございます。 ○事務局 □□さんの事例について御説明させていただきます。調査表は□□□□□に なります。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□事例でございます。  判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございますが、3.医薬品により発現した ものと認め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由としまし て、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以 上でございます。よろしくお願いします。 ○岩田部会長 これは戸田先生、荒牧先生から御意見を頂きたいと思います。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□「□□□□□□□」□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 3人の先生方が皆さん大体同じような御意見ですけれども、何かほかに ございますでしょうか。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいですか。分かりました。それではこのとおりということで判定 表の方をお願いいたします。 ○事務局 判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいず れもなしでございます。理由の欄でございますが、「本事例について、医薬品の副作用 による疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付 の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは続きまして□-□、□□さんの事例でございます。これは塚田先 生からの御意見がこちらにございますので、それを参照してください。 ○事務局 □□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表は変更案の□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料でございます。各事項ごとの判定ですが、 1.適正目的につきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としましては、 「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□」。2.適正使用につきまして、□□□□□□□□□□□□□□□。 理由としまして、「□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3.医薬品により発現したも のと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、 「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 □□□□□□□□□□□、以下の項目は□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 という事例でございまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□「□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。その点は何か議論はありませんでしたか。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□「□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 「□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうでし ょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□。 ○山川委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 分かりました。そうしましたらこのままいかせていただいてよろしいで すか。では判定表の方に移ってください。 ○事務局 判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、2.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の 内容は急性薬物中毒(疾病)、急性薬物中毒による死亡(死亡)。給付する対象はなしでご ざいます。理由の欄でございますけれども、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすること ができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□さんの事例を お願いします。 ○事務局 □□□□さんの事例について御説明させていただきます。本事例は□□□□ □、□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。  判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は障害年金でございます。各事項ごとの判定でございますが、3.医薬 品により発現したものと認め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□ □。理由としまして、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□。□」。障害年金の請求でございますので、6.障害の認定でございますが、 副作用による疾病又は症状の名称が□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上で ございます。 ○岩田部会長 これは塚田先生からの御意見はなかったのですか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□」□□□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□。よろしいですか。それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は、2.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなし でございます。理由の欄でございますけれども、「本事例について、医薬品の副作用に よる疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済 給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□□□さんをお 願いします。 ○事務局 □□□□さんにつきまして御説明させていただきます。本事例は□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございますが、3.医薬品に より発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理 由としまして、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。よろしくお願いいた します。 ○岩田部会長 ということでございます。佐藤先生、いかがでしょうか。 ○佐藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長 そういう御意見でございますけれども、いかがでしょうか。よろしいで すか。それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象は、い ずれもなしでございます。理由の欄ですけれども、「本事例について、医薬品の副作用 による疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることが できない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは続きまして□-□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局 □-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。  判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当です。各事項ごとの判定に移らせていただきます。 1.適正目的は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」。2.適正使用は□、□□□□□□□□□□。3.医薬品により発現したものと認 め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品 名は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。理由は、「□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」。4.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□ □□□□□□□。5.医療給付の認定は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でござ います。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 これも佐藤先生お願いします。 ○佐藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしゅうございますか。お分かりいただけたでしょう。御異議なけれ ば判定表の方をお願いします。 ○事務局 判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費、医療手当でございます。医学・薬学上の総合判定は、 2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□。副作用による健康被害の内容は脳梗 塞。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、請求期間における医療はすべて 外来医療であり、その内容は機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条にいう 『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しな い。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ── 山田委員退席 ── ○岩田部会長 それでは次の□-□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局 □□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□、□□□□□、□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございますけれども、1. 適正目的につきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまし て、「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2. 適正使用につきましては□、□□□□□□□□□□。3.医薬品により発現したものと認 め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名 は□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、以下の項 目については□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 飯島先生、いかがでしょうか。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 そういう御意見でございますが、いかがでしょうか。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、よろしゅうございますか。それでは判定表の方をお 願いいたします。 ○事務局 判定表は□□□□□でございます。整理番号は□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内 容は過敏症症候群(Hypersensitivity syndrome)。給付する対象はなしでございます。理 由の欄でございますけれども、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございま す。 ○岩田部会長 では次の□-□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局 □□□□さんの事例について御説明させていただきます。本事例は□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当でございます。各事項ごとの判定でございます。 1.適正目的につきまして□、□□□□□□□□□□。2.適正使用につきまして、□□ □□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。 3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□「□□□□」。副 作用による疾病又は症状の名称は□□□。理由としまして、「□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」でござい ます。□□□□□□□□□□□、以下の項目は□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、いかがでしょうか。よろしゅうございますか。それでは判定表の 方をお願いします。 ○事務局 判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□「□□□□」。副作用による健康 被害の内容は脳出血。給付する対象はなしでございます。理由の欄ですけれども、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用 救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして□-□、□□さんの事例をお願いします。 ○事務局 □-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。  判定調査表の□□□□□の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は障害年金です。各事項ごとの判定に移らせていただき ます。1.適正目的は□、□□□□□□□□□□。2.適正使用は、□□□□□□□□□ □□□□□□。理由は、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□」。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。なお理由は括弧書きとし まして、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□」 □□。4、5は□□□□□□□□□□□□。6.障害給付の認定は□、□□□□□□□□。 副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級の認定は□□□□ □□□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ── 副作用被害対策室清水氏着席 ── ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。何か御意見ございますでしょうか。武藤先生、 どうぞ。 ○武藤委員 □□□□□□「□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□、「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 「□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。よろしいですか。ほかに御意見なければ判定表の方に移らせ ていただきます。 ○事務局 □□□□□の判定表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は障害年金です。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。副作 用による健康被害の内容は眼底出血(疾病)、眼底出血による右眼視力障害(障害)。給付 する対象はなし。理由は、「□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する 副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして□-□及び□-□□□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局 □□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。本事例は□□ □□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□事例でござい ます。  判定調査表でございます。整理番号□-□及び□-□□□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金でございます。各事項ごとの判定で すが、1.適正目的につきまして□、□□□□□□□□□□。2.適正使用につきまして □、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□」。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かでございますが、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による疾病又は症 状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□。 (2)の理由としまして、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□」。4.いわゆる”受忍”の事例か につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付の認定は□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□□□□□□□□□ □。6.障害の認定につきまして□、□□□□□。副作用による障害の状態として□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級の認 定につきまして□、□□□。理由としまして、「□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でご ざいます。 ○岩田部会長 ということですが、まず飯島先生、いかがでしょうか。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□-□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何か御意 見はございますか。ないようでしたら判定表の方をお願いします。 ○事務局 判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□及び□-□□□、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総 合判定は、1.副作用救済給付の対象である(疾病)、2.副作用救済給付の対象でない(障 害)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、 (1)中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、(2)ステロイド緑内障(疾病)、中毒性表皮壊死症 (ライエル症候群)及びステロイド緑内障による視力障害(障害)。給付する対象は疾病に 対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由とし まして、「本事例について、救済給付対象期間外の医療は機構法第16条第1項第1号に 係る同法施行令第3条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必 要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作 用救済給付は□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする。障害については、機構 法第16条第1項第2号に係る同法施行令第6条別表に定める障害等級に該当しない。し たがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 でございます。 ○岩田部会長 ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□□□さんをお 願いします。 ○事務局 □□さんの事例につきまして御説明させていただきます。本事例は□□□□ □□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でご ざいます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□事例でございます。  判定調査表は□□□□□になります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は障害年金でございます。各事項ごとの判定ですが、3.医薬品により発 現したものと認め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由としまして、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。副作用による疾病又は症状の名称が□□□□□ □□□□□、6.障害の認定につきましては□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□。石井先生、どうでしょうか。 ○石井委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 そういう御意見でございます。よろしゅうございますか。それでは御異 議なければ判定表の方に移らせてください。 ○事務局 判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因 医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなしでございます。 理由としまして、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認められず、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象と することができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは続きまして□-□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局 □-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□事例です。  判定調査表は□□□□□の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当です。1、2は□□□□。3.医薬品 により発現したものと認め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由は、「□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」。4、5は□□□□□□。御審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長 佐藤先生、いかがでしょうか。 ○佐藤委員 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長 という御意見でございます。よろしゅうございますね。それでは判定表 の方をお願いします。 ○事務局 判定表の□□□□□に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当です。医学・薬学上の総合判定は2. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する 対象はいずれもなしです。理由は、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は 症状は見られず、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、医薬品の副作用により生じたとは考えられない。したがって、本事例の疾病 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして□-□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局 □-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。  判定調査表の□□□□□の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は障害年金です。各事項ごとの判定に移らせていただき ます。1.適正目的は□、□□□□□□□□□□。2.適正使用は□、□□□□□□□□ □□。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は □□□□□□□□□□□□。4.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□ □□□□□。6.障害の認定は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級の認定は□、□□□□□。 理由は、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。 御審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長 林先生、お願いします。 ○林委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 という御意見でございます。御異議なければ判定表の方をお願いいたし ます。 ○事務局 判定表の□□□□□に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は障害年金です。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容 は、両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能障 害(障害)です。給付する対象はなしです。理由は、「本事例における障害については、 機構法第16条第1項第2号に係る同法施行令第6条別表に定める障害等級に該当しな い。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局 □□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。本事例は□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□事例でございます。  判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定でございます。1.適正目的につきまし ては□、□□□□□□□□□□。2.適正使用につきましては□、□□□□□□□□□□。 3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましても□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状 の名称は□□□□□□□□□。4.いわゆる”受忍”の事例かにつきましては□、□□□ □□□□□□□□□□□□。障害年金の請求でございますので、5.医療給付の認定はあ りません。6.障害の認定につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用 による障害の状態は□□。理由としまして、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。6が□□□□□□ □□□、7は□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 林先生、いかがでございましょうか。 ○林委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□「□」□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○林委員 □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。□□「□□□□□□□□□」□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□。 ○林委員 □□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□」□ □□□□□□□□□□。「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」□、□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□。 □□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」、□□□□□□□□□□□ □□「□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、その方がいいのではないでしょうか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいのではないですか。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。御異議がなければその形で判定表の方をお願いしま す。文書のところは後で林先生にチェックしてもらってください。 ○事務局 では判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日 生。請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。 原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、遅発性ジスキネ ジア(疾病)、遅発性ジスキネジアによる頭頸部の不随意運動(障害)。給付する対象はな し。理由は、「本事例の障害については、機構法第16条第1項第2号に係る同法施行令 第6条別表に定める障害等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に 対する副作用救済給付の対象とすることができない」というような形で修文させていた だきたいと思います。 ○岩田部会長 それでは□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。調査表は事務 局変更案の方になります。 ○事務局 変更案の□□□□でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  判定調査表は変更案の□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、1.適正目的に つきまして、□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。2.適正使用につきましても□□□□□□□□□□□□□□□。 理由は「□□□□□□□□□」。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつき まして□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□□□。1、2につ きまして□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。塚田先生からの御意見を御紹介 させていただきます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□」という御意見を頂いて おります。1.適正目的、2.適正使用につきましては□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 ということでございますけれども、いかがでしょうか。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。御意見ございます か。ないようでしたら判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 判定表の方は変更ございませんで、調査表の3.医薬品により発現したものと 認め得るか否かのところを、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。判定表にかかわりませ んので、厚い方の□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は2.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被害の内容はアカシジ ア及びジストニア。給付する対象はなし。理由としまして、「□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることが できない」。以上でございます。 ○岩田部会長 以上で審議事例は終わりです。報告事例の方で、まず塚田先生の3例を お願いできますか。 ○事務局 塚田先生の分とほかの1例ございまして、□-□から…。 ○岩田部会長 それはそうと秋山先生は今日お休みになられるのですか。 ○事務局 御連絡はなかったのですが…。 ○岩田部会長 そうならば□-□はどうしましょうか。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。何か御意見ありますか。ありませんね。もし いらっしゃらなかったら次に回しますか。 ○事務局 分かりました。 ○岩田部会長 それでは□-□をお願いします。 ○事務局 □-□の方です。3.医薬品により発現したものと認め得るか否かの括弧書き の理由のところですけれども、この変更案のように書き直させていただきたいと思いま す。読み上げますと、「(本事例について、副作用による疾病又は症状(1)〜(3)は、□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」というふうにさせていた だきたいのですが、よろしいでしょうか。 ○岩田部会長 細かく書いたということですね。よろしゅうございますか。これは塚田 先生というわけではないのですね。事務局全部の…。 ○事務局 はい。 ○岩田部会長 もし御意見なければこういう形で。ここのところだけで判定は変わらな いわけですね。 ○事務局 判定は変わっておりません。 ○岩田部会長 よろしいですか。それではこのように変えさせていただきます。それか ら次をお願いいたします。 ○事務局 □-□、□□さんの事例です。これは2.適正使用のところの文章について事 務局案を出させていただきました。2.適正使用がC、どちらかといえば適正使用であろ う。理由につきまして、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」というふうに変 えたいのですが、よろしいでしょうか。 ○岩田部会長 私もこの最初の方の文章は非常に分かりにくくて変えなければいけない と思っていたので、これならいいと思います。よろしゅうございますか。ではこのよう に変えさせていただきます。それから□-□ですか。 ○事務局 □-□、□□□□さんの事例でございます。□□□□□□□□、□□□□□□ □□「□□□□□□□□□」ということでございます。1.適正目的につきまして、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□。2.適正使用につき まして、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限 につきまして、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」ということでございます。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、これはいいですか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 それではそういうふうにさせていただきます。事務局の方からはそれだけですね。 ○事務局 すみません、あと報告事例の□-□と□-□でございます。 ○岩田部会長 □-□は□□□□□□□□□□□□□□□。それではやってください。 ○事務局 □-□なのですけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、御意見を頂ければと思います。 ○岩田部会長 □-□がたしか…。 ○佐藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員 □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、何か調査会の方で意見がありましたか。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局 報告事例でありまして…。 ○戸田委員 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□。 ○佐藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですか。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□何かほかにございますか。いいですか。  □□□□□□□□□□□□□□。□-□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□「□□」□□□□□□□□□。「□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□ □□。□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□-□□□。□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□「□□□□□□□□□□□ □□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□-□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□ □□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□「□□□□□」□□□□「□□□」□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、林先生どうでしょう。 ○林委員 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□」□ □□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長 そうですね。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□-□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□-□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうでしょうか。戸田先生、いか がでしょう。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 分かりました。ではそういうふうにしてください。□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□-□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□「□□□□□□」□□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。飯島先生、どうぞ。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□。 ○飯島委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□。□□□□□□□。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 どうでしょうか。 ○矢野委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□。□□□□、□□□-□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 分かりました。 ── 荒牧委員退席 ── ○飯島委員 □□□□□-□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□。 ○飯島委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 ではこのままでよろしいですね。 ○飯島委員 □□□□□□。 ○岩田部会長 飯島先生、ほかにありますか。ほかの先生はございますか。星先生、ど うぞ。 ○星委員 □□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□-□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □-□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。□-□□□□□□□。 ○星委員 □-□□□□□□、□-□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□- □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□。先生、よろしいで すか。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何 かございますでしょうか。 ○事務局 事務局からもう一例、塚田先生から御意見を頂いております□-□□□□-□ □□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□。各事項ごとの判定は1.適正目的が□、2.適正使用が□□□□□□□。3.医薬品 により発現したものと認め得るか否かにつきましても□□、原因医薬品名が□□□、□ □□□、□□□□□□、□□□□□□、副作用名は□□□□□□□□□□□□□□。5. 医療給付の認定なのですけれども、入院期間として□□□年□月□日〜□□□年□月□ 日となっております。請求が医療費、医療手当で、□□されております。塚田委員の方 から、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□とい うことでございました。申し訳ありませんが、よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 どうですか。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□「□□□、□□□」□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。御意見ご ざいますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□で□回ほど来ていまして、□□□□□□□□□□□□□、もしよければ もう一度この辺を確認して、またこの会で御審議いただければと思いますが。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それではそこは もう1回調べてください。 ○事務局 申し訳ないのですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、その辺も含めてもう一度必要であれば追加資料を求めて出させていただきたいと 思います。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□。ではこれは再調査ということにさせていただきます。ほかに何かございます か。よろしいでしょうか。 ○戸田委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□ □□。もし気が付かれましたら、そのときにまた問題を挙げていただきたいと思います。 ほかになければ、その後連絡がありますね。 ○事務局 それでは医薬品副作用被害救済制度の除外医薬品指定につきまして、副作用 被害対策室より御説明をお願いいたします。 ○事務局 医薬品副作用被害対策室でございます。「医薬品副作用被害救済制度 除外医 薬品指定(案)」でございます。お手元に資料が2枚あるかと思います。誠に申し訳あり ませんけれども、この中で番号1と2につきましては事後報告とさせていただければと 思います。それから2枚目の番号3、4につきましては今後承認予定の品目でございま す。  まず1、無水エタノール注でございます。成分名は無水エタノール。効能・効果は肝 細胞癌におけるエタノール注入療法。副作用発現率は93.1%。重篤な副作用発現率とい たしまして、ショックは頻度不明、心筋梗塞は0.1%となっております。副作用別の発 現率といたしましては、血圧上昇20〜29.6%、血圧低下1〜26.7%、AST上昇1.2〜 15%、ALT上昇8〜37.9%、白血球増加11%等となっております。これにつきまして は指定はしないということで考えております。この品目につきましては治験が国内で行 われておりません。いろいろな文献を基に部会の方で承認となったものでございます。 前回のこの部会で事前に御報告できませんでしたので、その部会後に可能な限りこの部 会の各先生方の御意見を伺うということにさせていただきました。各先生方なかなかお 忙しく、こちらから御連絡が取れなかった方も何人かいらっしゃいましたが、これにつ きましては指定はしないことで考えております。理由でございますけれども、副作用発 現率は確かに93.1%ということで30%を超えておりますが、重篤な副作用発現率といた しましてショック、心筋梗塞がそれぞれ頻度不明、0.1%ということでございますので、 相当程度以上の重篤な副作用発現率があるということには該当しないと考えておりま す。  それから2、トリセノックス注10mgでございます。成分名は三酸化ヒ素。効能・効果 は再発又は難治性の急性前骨髄球性白血病における寛解導入療法及び地固め療法でござ います。こちらの副作用発現率は98.1%。重篤な副作用発現率といたしましてはQT延 長が19.2%でございます。これもやはり国内の治験は行われておりません。国内治療研 究14例という資料の中におきますと、APL分化症候群あるいは白血球増加症といった ものが挙げられております。副作用別の発現率でございますけれども、これ以外に高血 圧51.9%、悪心40.4%、低カリウム血症65.4%、頭痛32.6%、疲労20.4%等というこ とでございます。こちらにつきましては副作用発現率が30%以上あり、重篤な副作用発 現率も相当程度以上あるということですので、指定とさせていただければと思っており ます。以上が事後報告でございます。  それから3、クレストールでございます。成分名はロスバスタチンカルシウム。これ はHMG-CoA還元酵素阻害作用を有する高コレステロール血症、家族性高コレステロ ール血症を効能・効果とする新有効成分医薬品でございます。こちらの副作用発現率は 18.8%、重篤な副作用発現率は横紋筋融解症、ミオパシー、肝炎、肝機能障害、黄疸、 過敏症状、いずれもが0.1%未満ということでございます。30%以上の副作用発現率が ないということですので、こちらは指定しないと考えております。  それから4、バリキサ錠450mg。成分名はバルガンシクロビル塩酸塩でございます。 これは既存品であるガンシクロビルのL-バリンエステル誘導体でございまして、エイズ 患者におけるサイトメガロウイルス網膜炎の治療を効能・効果とする新有効成分含有医 薬品でございます。こちらの副作用発現率は資料の中で特に記載がなかったわけでござ いますけれども、下痢38%、悪心25%等、既に下痢だけでも30%以上の副作用がある ということでございます。また重篤な副作用発現率につきましても、そちらに挙げてお りますけれども、白血球減少、汎血球減少、血小板減少等々の副作用があるわけでござ います。下線を引いておりますのが既に除外医薬品の指定をしております既存品のガン シクロビルの副作用でございますけれども、重篤な副作用を比較した場合このバリキサ につきましてはガンシクロビルと同等あるいはそれ以上の重篤な副作用発現率がありま すので、こちらは指定ということで考えております。以上でございます。 ○岩田部会長 ということで、トリセノックスとバリキサが指定になるということでご ざいます。御質問ございますか。よろしいですか。それでは事務局の方から次回のこと についてお願いいたします。 ○事務局 次回第5回の部会は来月12月9日木曜日の午後2時からの開催とさせてい ただきます。開催案内、場所等につきましては後日改めて御連絡させていただきます。 お忙しいと思いますが、御出席のほどよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 毎月になってしまって申し訳ありませんけれども、どうぞよろしくお願 いします。以上、本日予定しておりました議題はすべて終えることができました。これ で終わります。どうもありがとうございました。 ( 了 ) 連絡先: 医薬食品局 安全対策課 判定調査官 市野(内線2750) - 1 -