04/05/27 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定部会　平成１６年５月２７日議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１６年５月２７日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第１５会議室 ２．出席委員（１６名）五十音順 　　○秋　山　一　男、　荒　牧　琢　己、　飯　島　正　文、　石　井　哲　夫、 　　◎岩　田　　　誠、　加　藤　達　夫、　河　野　　　茂、　佐　藤　　　章、 　　　砂　川　慶　介、　武　山　正　治、　塚　田　和　美、　戸　田　剛太郎、 　　　中　島　新一郎、　林　　　浩一郎、　星　　　順　隆、　山　川　一　陽 　　　　（注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（５名）五十音順 　　　高　橋　孝　雄、　豊　岡　秀　訓、　古　澤　新　平、　山　田　信　博、 　　　矢　野　右　人 ３．行政機関出席者 　　　平　山　佳　伸（安全対策課長）、 小　出　顕　生（医薬品副作用被害対策室長）、 　　　古　田　光　子　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長　それでは２時になりましたので、部会を始めたいと思います。今年度最 初でございますので、まずごあいさつさせていただきます。私は部会長の岩田でござい ます。皆様御承知のとおり今年度から構成が少し変わりまして、副作用・感染等被害判 定部会という形になりましたので、その部会としては今回が初めてになると思います。 そういうことで、今日はいろいろ御説明等入りますから、審議案件は少し少ないような のでほっとされた先生方も多いかと思うのですが、決してそうではございませんので最 後までじっくりと討議させていただきたいと思います。それでは、まず安全対策課の方 から御説明お願いいたします。 ○安全対策課長　安全対策課長の平山でございます。委員の皆様には、本日はお忙しい ところお集まりいただきまして、どうもありがとうございます。また日ごろから判定に 関しまして御協力ありがとうございます。先ほど部会長の方から御紹介がありましたよ うに、この４月から医薬品が原因で感染症にかかったという方につきましてもその被害 を救済するという制度ができております。その部分を含めまして、当部会で判定の審議 をお願いすることになりました。その関係で感染症関係の委員の方に追加で御協力をお 願いするようになっております。 　また、以前は医薬品機構と申しておりましたものが４月１日から「医薬品医療機器総 合機構」という名前に変わりまして、それと同時に判定の業務につきましても、調査の 能力を高めるために技術系の人間を配置するなど機構の方で努力していただいて体制を 整えつつございます。この体制強化の原因でございますけれども、皆さん御存じのよう に近年判定の申請件数がウナギ登りになっておりまして、２年前から比べますと２倍に 近い伸びになっておりますし、この申請件数そのものも今の状態でとどまるということ ではなくて、毎年増えるだろうというふうに予測されております。そのため申請から最 終的に結論が出るまでの期間が徐々に伸びつつあります。それと同時に処理件数の方で やはり物理的に限界がございまして、たまる一方というふうな現状が生じております。 これはもうほとんど恒常的にそういう状態になるだろうということがほぼ確実に予想さ れております。 　したがいまして具体的に申しますと、例えば現時点では大体１年分の申請件数が在庫 としてある状態になっておりまして、これをどう早く、効率よく処理していくかという ことが被害救済の作業の中で大きな問題になってきております。その面で、この部会の 運営につきましてもかなり負担をお掛けするような改革等を提言させていただきたいと 考えておりますし、事務局の中でもできるだけ申請の中身を整理して、いい形で判定の 調査会や部会の方に持ち込めるように体制を強化していくことを考えておりますので、 この点につきましても御理解いただき、御協力をお願いしたいと考えております。この 後に事務局の方から具体的にいろいろ提言させていただきますけれども、何とぞこの実 情を酌んでいただきまして、御協力をお願いしたいと思います。問題のことばかりを申 しましていいあいさつではなかったのですが、これで私のあいさつとさせていただきま す。どうぞよろしくお願いいたします。 　　　　　　　──　林委員着席　── ○岩田部会長　ありがとうございました。それではこの部会に新しく加わられました委 員の御紹介をお願いいたします。 ○事務局　それに先立ちまして、今日は１テーブルに一つしかマイクがございませんの で、皆さんできるだけマイクを口元に持っていって御発言していただきたいと思います。 よろしくお願いいたします。それでは、平成16年度第１回副作用・感染等被害判定部会 といたしまして、また新たに何人かの委員の先生に加わっていただくことになりました。 まずお一方、戸田先生でございます。戸田先生は副作用被害判定調査会の座長をされて おります。戸田先生、お願いいたします。 ○戸田委員　戸田です。よろしくお願いいたします。 ○事務局　続きまして生物由来製品感染等被害判定に主に携わってくださる先生方とい うことで、まず加藤先生でございます。 ○加藤委員　加藤でございます。よろしくお願いいたします。 ○事務局　それから河野先生でございます。 ○河野委員　河野です。よろしくお願いいたします。 ○事務局　砂川先生でございます。 ○砂川委員　砂川です。よろしくお願いいたします。 ○事務局　それから星先生でございます。 ○星委員　星です。どうぞよろしくお願いいたします。 ○事務局　あともう一方、矢野先生がいらっしゃいますが、今日はちょっと御都合が悪 いということで後ほどお見えになられたときにごあいさつをしていただければと思いま す。 ○岩田部会長　それでは事務局の人事異動の御紹介をお願いいたします。 ○事務局　事務局といたしまして４月１日付けで人事異動がございました。杉浦係長に 替わりまして、山本係長でございます。 ○事務局　山本でございます。よろしくお願いいたします。 ○事務局　続きまして磯山さんが加わります。 ○事務局　磯山です。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　それでは配付資料の確認をお願いいたします。 ○事務局　今日お手元に幾つかの資料があるかと思いますが、「配付資料一覧」に沿っ て読み上げさせていただきたいと思います。まず最初に平成15年度第６回部会(３月25 日)一覧表。２番目といたしまして、平成16年度第１回調査会(４月23日)議事要旨(案) 及び一覧表。３番目といたしまして、平成16年度第１回部会(今回)一覧表。４番目とい たしまして、判定調査表及び判定表(案)。５番目といたしまして、「薬事・食品衛生審 議会 副作用・感染等被害判定部会について」。６番目といたしまして「副作用・感染等 被害判定部会、副作用被害判定調査会、生物由来製品感染等被害判定調査会の運営方法 の変更」。７番目といたしまして「副作用救済給付及び感染救済給付の給付業務につい て」、これは通知でございます。それから８番目といたしまして「医薬品副作用被害救 済制度 除外医薬品指定(案)」。９番目といたしまして「独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構 業務のご案内2004」。10番目といたしまして「医薬品副作用被害救済制度に ついて Ｑ＆Ａ」。11番目といたしまして「生物由来製品感染等被害救済制度が創設さ れました Ｑ＆Ａ」。12番目といたしまして「平成16年度 副作用・感染等被害判定部 会及び関係調査会開催予定」。13番目といたしまして「副作用・感染等被害判定部会委 員名簿」。以上でございます。お手元に過不足なく資料ございますでしょうか。 　　　　　　　　　　　　　　──　荒牧委員着席　── ○岩田部会長　もし資料に不足な部分がございましたら、どうぞ事務局の方におっしゃ ってください。それでは、これから新しくシステムが変わりますので、ただいまお配り しました資料を基にその御説明を事務局の方からさせていただきます。お願いします。 ○事務局　最初に「薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定部会について」とい う資料がお手元にあるかと思います。まずこの新たに設立されます部会につきましては、 医薬品の副作用被害と生物由来製品感染等被害の救済給付の支給に関して、医学的薬学 的判定を要する事項を調査審議するということで、この副作用・感染等被害判定部会の 下に副作用被害判定調査会と生物由来製品感染等被害判定調査会を設置するという形に なっております。生物由来製品感染等被害判定調査会につきましては次のページの最後 を御覧いただければと思いますが、この調査会において生物由来製品にかかわる感染等 につきまして一つ一つの事例を審議するだけではなくて、判定基準の作成も併せて執り 行っていこうと考えております。 　新たな副作用・感染等被害判定部会については以上ですが、併せまして次の資料に移 らせていただきます。「副作用・感染等被害判定部会、副作用被害判定調査会、生物由 来製品感染等被害判定調査会の運営方法の変更」という資料がございますが、こちらの 御説明をさせていただきたいと思います。ここの資料にも書かれてございますように、 いわゆる医薬品副作用被害救済制度における救済給付請求件数というのが、平成13年度 の483件に比べ平成15年度には793件というふうにかなり大幅に増加しております。今 後も申請件数が伸びていくことが予想されますので、これにつきまして今後この部会と 二つの調査会の効率的な運営を図っていきたいと考えております。 　そのため事務局としてここに記載させていただいた内容に取り組んでいきたいと考え ており、まず最初に年６回の副作用・感染等被害判定部会を調査会と同じ回数である年 ９回開催することによって、機構への副作用被害判定結果の送付が従来よりも１か月分 短縮できると見込んでおります。平成16年度は年８回ということで、その開催日につき ましては別表がお手元に行っているかと思います。それともう一つは、この部会・調査 会の審議時間が今まで午後２時から５時ということで３時間執り行っておりましたけれ ども、これを30分延長いたしまして３時間半にしたいと考えております。これによって かなりの審議件数の増加が見られると考えております。また三つ目といたしまして、今 まで部会・調査会いずれも事例の症例経過概要表に従って事務局から症例経過の御説明 をさせていただいておりましたが、時間短縮のため今後その部分は事例における判定調 査表の内容とそれに関する審議のポイントを説明するという形のみにさせていただきた いと思います。それによりまして事務局の説明よりも審議時間をできるだけ延ばし、件 数を増やしていこうと考えております。こちらの方といたしましては、できるところか らと申しますか、今可能であるこのような形で対応させていただきますが、これだけで はなくて今後またいろいろな形の対応を考えていきたいと思っております。以上です。 ○岩田部会長　ということでございまして、かなり御負担が増えることになると思いま すけれども、何とぞよろしくお願いします。それから、ちょっと時間が延びますので九 州の方からおいでいただく先生には大変申し訳ないのですけれども、その日のうちにお 帰りになれるのですよね。５時半で大丈夫ですね。申し訳ありません。 　それでは早速審議に移りたいと思います。先に報告事例を３件ほどやりましてから審 議事例の方になりますので、最初は報告事例の□-□でございます。ページ数を御紹介い ただけますか。書類を出すのに時間が掛かるでしょう。□-□、□□□□さんです。 ○事務局　□□□□□□でございます。 ○岩田部会長　この小冊子の方は、(1)の方の□□□□□□です。 ○事務局　そうでございます。副作用被害判定調査表の□□□□□□、□□□□さんで ございますが、そちらの方から御説明させていただきたいと思います。今回判定調査表 という形で報告事例の中にこの□□□□さんと□-□の□□□□さんという方を入れて おりましたけれども、調査会の方で確認した上で部会の方へ上程して差し支えないとい う御結果を頂きましたが、これらの案件につきましてはまだ事務局で確認しているとこ ろがございますので、また次回の部会で御報告させていただきたいと思います。以上で ございます。 ○岩田部会長　これは次回に回すということですか。 ○事務局　そうでございます。以上でございます。 ○岩田部会長　その次の□-□もですか。 ○事務局　□-□、□□□□さんにつきましても同様にさせていただきたいと思います。 ○岩田部会長　□-□と□-□は次回に回すと。それと報告事例の方でもう一つありまし たね。 ○事務局　□-□、□□□□さんの件でございます。判定調査表では□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□-□の□ですか。判定調査表は□□□□ですか。 ○事務局　□□□□□□でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　では、これはこれで確定でいいのですね。よろしいですね。 ○事務局　ありがとうございます。 ○岩田部会長　分かりました。それでは、続きまして審議案件の中で先に済ませたいの が□-□□□、□□さんですね。これは□□□□になりますか。 ○事務局　□□□□□になります。事務局より御説明させていただきます。□-□□□□ □□、□□□□、男、□□□年□月□日生。障害年金の請求の事例でございます。本事 例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□事例でございます。今回 も障害年金の請求でございますが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□御審議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、林先生、これはいかがお考えでしょうか。 ○林委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。どうぞ。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかが でしょうか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　山川先生、いかがでしょうか。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○林委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうでしょ うか。 ○事務局　□□□「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、いかがですか。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○山川委員　「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何か御意見ご ざいませんか。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。どうぞ、先生。 ○秋山部会長代理　□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○林委員　□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○林委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。「□□□□□ □」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□□」□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○林委員　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　事務局の方、それでよろしいですか。 ○事務局　分かりました。 ○岩田部会長　それでよろしゅうございますでしょうか。もし御意見なければそういう 形で進めさせていただきます。ありがとうございました。それでは本来の順番に戻って 始めたいと思いますので、□-□からお願いいたします。 ○事務局　申し訳ございませんが、古澤先生が今いらっしゃらないのでちょっとそれを 後に回しまして、□□□□を開けていただけますでしょうか。□-□、□□□□さんから お願いしたいと思います。 ○岩田部会長　お願いします。 ○事務局　それでは事務局の方から御説明させていただきます。本事例は□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。　 判定調査表は□□□□ですけれども、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。１.適正目的と２.適正使用につきましては□□□□□□□□。３.医薬品により発現 したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、「□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□ □□□□□□□□□。障害の方の請求もございますが、□□□□□□□□□□□□□、 ６.障害給付の認定につきましては□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上で ございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでございましょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見ありましたら。よろしゅうござい ますか。それでは判定表に進んでいただきます。 ○事務局　判定表は□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は２.救済 給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付す る対象もなし。理由でございますが、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又 は症状は認められない。したがって、本事例の疾病及び障害に対する救済給付の対象と することができない。□□、□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございます。ではその次、□-□に移ってください。 ○事務局　この□□□□さんの件なのですが、これは山田先生と豊岡先生ですので…。 ○岩田部会長　どなたのがいらっしゃいますか。□-□ですね。□□□□さんです。 ○事務局　判定調査表の□□□□□になります。整理番号□-□、□□□□さん。本事例 は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例で す。　判定調査表でございますが、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は遺族一時金。□□□□□□□□□□。各事項ごとの判定は、１.適正目的、２. 適正使用は□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつき ましては□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原 因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。□□□□□□□□□、「□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例かにつきましても□□□□□□□□。 以上です。 ○岩田部会長　以上でございますけれども、これはいかがでしょうか。秋山先生。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでございま しょうか。よろしゅうございますか。それでは判定表の方にお進みください。 ○事務局　判定表を読ませていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は遺族一時金。医学・薬学上の総合判定は２.救済給付の対象でない。 原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象もなし。理由 でございますが、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡につい ては、救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。では続きまして□-□、□□□□さんの事例を お願いいたします。 ○事務局　事務局より御説明させていただきます。□□□□さんの事例ですけれども、 本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □事例でございます。 　判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。各事項ごとの判定ですけれども、１.適正目的、２.適正使用につきましては□ □□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用に よる疾病又は症状の名称も□□。□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○加藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。塚田先生、これはいかがですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見ございましたら、 どうぞ。よろしゅうございますか。それでは判定表の方に移ってください。 ○事務局　判定表の□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は葬祭料。医学・薬学上の総合判定は２.救済給付の対象でない。 原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象もなしでござ います。理由の欄でございますが、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は 症状は認められない。したがって、本事例の死亡に対する救済給付の対象とすることが できない。また、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。その次は□-□、□□□□さんです。 ○事務局　□□□□さんでございます。本事例は□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございま す。　判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□及び□-□□□及び□-□□ □□□□、□□□□、男、□□□年□月□日生。各事項ごとの判定ですが、１.適正目的 は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。３.医薬品に より発現したものと認め得るか否かにつきましても□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□□□□ □□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。４.いわゆる”受忍”の事例かにつきましては□、□□□□□□□□ □□□□□□□。５.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給 付期間の制限は□□□□□□□。６.障害給付の認定につきましては□□□□□□□□□ □。副作用による障害の状態は□□。□□□□□□□□、「□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。 ○岩田部会長　飯島先生、荒牧先生、お願いします。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、ほかに何か 付け加えることはございますか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　すみません。失礼しました。よろしゅうございますか。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□及び□-□□□及び□-□□ □□□□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年 金、遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は１.救済給付の対象である(疾病、 死亡)、２.救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□、□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は(1)中毒性表皮壊死 症(ライエル症候群)及びこれに続発した閉塞性気管支炎、(2)薬物性肝障害、(3)肺炎(疾 病)、中毒性表皮壊死症及びこれに続発した閉塞性気管支炎並びに肺炎による死亡(死亡) でございます。給付する対象は疾病に対する給付、死亡に対する給付、なし(障害)。理 由の欄ですが、「本事例について、請求時点において、医薬品の副作用による障害の状 態は認められない。したがって、本事例の障害に対する救済給付の対象とすることがで きない」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□さんの事例で ございます。 ○事務局　□-□、□□□□さんでございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。各事項ごとの判定ですけれども、１.適正目的につきましては□、□□□□□□ □□□□。２.適正使用につきましても□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発 現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例かにつきましては□、□□□ □□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。給付期間の制限が□□□□□□□□□□□□□□□□。御審議よろしくお願い いたします。 ○岩田部会長　飯島先生、どうですか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□。 ○岩田部会長　戸田先生、いかがですか。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□、□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。分かりました。ありがとう ございました。 ○岩田部会長　それでは□-□に進んでいいですね。□□さんです。 ○事務局　判定調査表の□□□□□でございます。□□□□さんの事例ですけれども、 本事例につきましては□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□事例でございます。 　判定調査表の説明ですけれども、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 各事項ごとの判定につきまして、１、２は□□□□□□□□□。３.医薬品により発現し たものと認め得るか否かですけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□。 □□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」□□□□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□「□□□」□□□□□□□□□□□、飯島先生、ど うですか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしゅうございますか。 それでは判定表の方をお願いします。 ○事務局　判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は２.救済給付の対 象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなし でございます。理由の欄ですが、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症 状は認められない。したがって、本事例の疾病に対する救済給付の対象とすることがで きない。なお、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。 ○飯島委員　□□□□□、「□」□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　申し訳ございません。修正させていただきます。 ○岩田部会長　「□」□□□。□-□はどうしますか。 ○事務局　今日は山田先生がいらっしゃらないので次回に回します。 　　　　　──　加藤委員退席　── ○岩田部会長　そうしましたら□-□、□□□□さんです。 ○事務局　判定調査表の□□□□□、□□□□さんでございます。本事例は□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でござい ます。 　判定調査表は□□□□□ですが、整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 各事項ごとの判定は、３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用 による疾病又は症状の名称は□□。□□□□□□□□、「□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でござ います。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、御意見ございますか。よろしゅうございますか。 それでは判定表の方に移っていただきたいと思います。 ○事務局　判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は２.救済給付の対 象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、救済給付する対象はいずれも なしでございます。理由の欄ですけれども、「本事例について、医薬品の副作用による 疾病又は症状は認められない。したがって、本事例の死亡に対する救済給付の対象とす ることができない。なお、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□さんをお願い いたします。 ○事務局　□-□、□□□□さんでございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□事例でございます。 　判定調査表ですけれども、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。３. 医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名と副作用による疾病又は症状の名称は □□□□□□□□。□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□ □□□□□□□□□□□□。６.障害給付の認定につきまして、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上です。 ○岩田部会長　塚田先生、どうでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですか。 ○林委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。それでは判定表の方をお願いします。 ○事務局　判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は２.救済給付の対象でない。 原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなしでございま す。理由ですけれども、「本事例について、請求に係る医薬品の副作用による疾病又は 症状及び障害は認められない。したがって、本事例の障害に対する救済給付の対象とす ることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それでは続きまして□-□をお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんでございます。本事例は□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□事例でございます。 　判定調査表は□□□□□□□。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は障害年金。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かについては、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用 による疾病又は症状の名称は□□。□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。６.障害の認定については□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。塚田先生、 何かおっしゃってください。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。もし御意見なければ、この調査表のとおりというこ とで進めさせていただきますけれども、よろしゅうございますか。それでは判定表の方 をお願いいたします。 ○事務局　ありがとうございます。判定表は□□□□□になります。整理番号□-□、□ □□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は２. 救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給 付する対象もなし。理由ですが、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症 状及び障害は認められない。したがって、本事例の障害に対する救済給付の対象とする ことができない。なお、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それでは□-□、□□さんの事例をお願いいた します。 ○事務局　この事例については□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□事例でございます。 　判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、１.適正目的について は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用については、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか 否かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□ □□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、４と５については□□□□□□□□□。以上で ございます。 ○岩田部会長　以上でございますけれども、飯島先生、□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ 「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□ □」□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。どうでしょうか。この件についてほかに 何か御意見ございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。判定表に移ってよろしいでしょうか。□□□□□で ございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、 医療手当。医学・薬学上の総合判定は２.救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□ □□□□□□。副作用による健康被害の内容は多発性固定薬疹。給付する対象はなし。 理由ですが、「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本 事例の疾病に対する救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　では続きまして□-□、□□□□□□□□□□□□□の事例をお願いいた します。□□さんですね。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□の判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、３.医薬品 により発現したものと認め得るか否かについては、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症 状の名称は□□。□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。以上です。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。秋山先生、何かございますか。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、「□□□□ □□□□□□」□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。もし御異 議なければそのような形で。 ○事務局　ありがとうございます。もう一度確認させていただきます。「□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」でよろしいでしょうか。 ○岩田部会長　□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□。それでは判定表をお願いいたします。 ○事務局　□□□□□の判定表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は２.救済 給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付す る対象はなし。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。したがって、疾病に対する救済給付の対象とすることができな い」。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。そのようにさせていただきます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは□-□、 □□さんの事例をお願いします。 ○事務局　判定調査表の□□□□□、□-□、□□□□様の事例でございます。本事例は □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例ですが、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□「□□□□」、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。□□□□□□□□□□□「□□□□」、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 　判定調査表に移りたいと思います。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。請求内容は医療手当、障害年金。１.適正目的については□、□□□□□□□。２. 適正使用については□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得 るか否かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□ □□□□□□□□□「□□□□」、□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症 状の名称は□□□□□□□。□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□」。４.いわゆる”受忍”の事例かについては□、□□□□ □□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定については、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。６.障害給付の認定については□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は □□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級の認定については□、□□□。□□□、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審 議のほどよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　以上でございますけれども、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。何か御意見ございますか。よろしゅうございますか。それ では判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表に移らせていただきます。□□□□□です。整理番号□-□、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は ２.救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□「□□□□」、□□ □□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は中毒性視神経症(疾病)、中毒性視 神経症による視力障害(障害)。給付する対象はなし。理由は、「本事例の救済給付請求 期間における医療はすべて外来通院で行われたものであり、その医療の内容は機構法第 16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると 認められる場合に必要な程度の医療』に該当しない。また、本事例の障害(中毒性視神経 症による視力障害)の程度は、政令の定める障害等級に該当しない。したがって、疾病及 び障害に対する救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それでは□-□及びその□□で□□さんの事例 をお願いいたします。 ○事務局　判定調査表の□□□□□、□-□及び□-□□□、□□□□様の事例でござい ます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例で す。なお、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 　判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□及び□-□□□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。３.医薬品により発現したものと認 め得るか否かについては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の名称も□□。□□□、「□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがで ございますか、何か御意見ございましょうか。よろしゅうございますか。では判定表を お願いいたします。 ○事務局　□□□□□の判定表に移らせていただきます。整理番号□-□及び□-□□□、 □□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。医学・薬学上の総 合判定は２.救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容 はなし。給付する対象はなし。理由は、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。したがって、死亡に対する救済給付の対象とすることができな い」。以上でございます。 ○岩田部会長　継続の方は終わっておりますので、以上で審議事例は終わりですが、今 までのところで何か問題はございますでしょうか。 ○事務局　すみません。先ほどの□-□の□□□□さんの事例ですが、今日古澤先生がい らっしゃらないということですけれども、コメントを頂いておりますので…。 ○岩田部会長　やりますか。それでは戻りましょう。なるべく減らしておいた方が次回 楽ですから。 ○事務局　古澤先生が遅れていらっしゃるかもしれないということだったのですけれど も、実は先生の方からコメントを頂いておりますので、最初に戻りまして□-□の方から お願いしたいと思います。 ○岩田部会長　□-□、こちらの調査表は□□□□ですか。 ○事務局　一番始めの□□□□でございます。 ○岩田部会長　ではお願いします。 ○事務局　□□□□さんでございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□事例でございます。適正使用について、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当でございます。１.適正目的については□、□□□□□□□□□ □。２.適正使用については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□、「□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現したも のと認め得るか否かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬 品名は□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、以降は□□□□□□□□。以上でござい ます。 　古澤先生から判定表の方のコメントを頂いているのですけれども、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□、その判定についてはよろしいですか。先生、何か。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　申し訳ございませんが、その部分をちょっと修正させていただこうかと思っ ております。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□、「□□□□□□□□」□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。戸田先生、今のはどう ですか。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□。□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。そうしましたら判定表の 方に進んでいただいて、その訂正文章を分かりやすく…。 ○事務局　それでは判定表でございます。□□□□でございますが、整理番号□-□、□ □□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合 判定は２.救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□□□。 副作用による健康被害の内容は無顆粒球症。給付する対象はなし。理由の欄ですが、「□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する救済給付の対象とすることが できない」でお願いしたいと思います。 ○岩田部会長　この後の二つは次回回しでいいのですか。コメントはないのですか。 ○事務局　コメントを頂いておりますので。 ○岩田部会長　でしたら、やってもらった方がいいのではないですか。□、豊岡先生…。 ○事務局　豊岡先生、山田先生のコメントについては、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ではやってください。□-□をお願いします。 ○事務局　判定調査表は□□□□□でございます。□□□□さんの事例でございますが、 この事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□事例でございます。部会の方でも一度御審議いただいて おりまして、その際に副作用による疾病のところが□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、調査会で再度御審議いただき、今回部会での審議にさせてい ただく事例でございます。 　判定調査表ですが、整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は 医療手当、遺族一時金、葬祭料。各事項ごとの判定ですが、１.適正目的については□、 □□□□□□□□□□。２.適正使用についても□、□□□□□□□□□□。３.医薬品 により発現したものと認め得るか否かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。４.いわゆる”受忍”の事例かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ５.医療給付の認定については□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の 制限は□。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 何か御意見ございますか。よろしゅうございますか。それでは判定表の方をお願いいた します。 ○事務局　判定表でございます。□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の 総合判定は１.救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□、□□□□□□□□□。 副作用による健康被害の内容は横紋筋融解症(疾病)、横紋筋融解症に続発した急性腎不 全による死亡(死亡)。給付する対象は疾病に対する給付、死亡に対する給付。以上でご ざいます。 ○岩田部会長　□-□はどうですか。 ○事務局　お願いいたしたいと思います。 ○岩田部会長　それではお願いします。□□□□ですか。 ○事務局　判定調査表は□□□□□でございます。 ○岩田部会長　□□□□さんをお願いします。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表の方に移りたいと思います。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定は、３.医薬品により発現した ものと認め得るか否かについては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。原因医薬品名は□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。□□□□□、 「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議よろしくお願いい たします。 ○岩田部会長　よろしいですか。何か御意見ございますか。「□□□」□□□□□□□、 「□□□□□」□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　何か御意見ございますでしょうか。山田先生からは何かコメントはあり ますか。 ○事務局　山田先生は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。もし御異議なければこのとおりで、 □□□□□□□。それでは判定表をお願いいたします。 ○事務局　□□□□□の判定表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は２.救済 給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付す る対象はなし。理由ですが、「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□。したがって、疾病に対する救済給付の対象とすることができない」。 以上です。 ○岩田部会長　それではこれで審議事例が全部終わったことになりますけれども、報告 の方で何かお気付きの点はございますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□、□□□「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 　□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□「□□」□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　戸田先生、調査会で何か問題になりましたか。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□-□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○林委員　□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□」□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□「□」□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○林委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○林委員　□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□「□□」□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　「□□□□□」□□□□□□。 ○岩田部会長　□□。 ○事務局　分かりました。 ○岩田部会長　□□□□□-□□□□□□「□□□□□」□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□「□□□□□□□□□□」□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。 ○岩田部会長　あと何かお気付きになったところはございますでしょうか。大体そんな ところかと。どうぞ。 ○秋山部会長代理　□-□□□。 ○岩田部会長　調査表は□□□□でしょうか。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　御意見がございましたらどうぞ。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしゅうございますか。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　確認させていただきます。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□-□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ではよろしいですか。 ○事務局　細かいことで申し訳ございません。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。 ○岩田部会長　「□□□」□□□□□□□□。 ○秋山部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何かござい ますか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□-□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」□「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□。どうですか。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□。□□□□□「□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□ □□」□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　戸田先生、いかがでしょうか。□□□□□□、□□□□□□。 ○戸田委員　□□□「□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□「□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何か。よろ しいですか。これからどんどん件数が増えるにしては早く終わるというのは、何となく 損したような気もするのですが。 ○飯島委員　□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□。 ○事務局　□-□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□」□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□ □□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□-□、□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。確認させていただきます。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。 ○岩田部会長　分かりました。それでは一応報告事例も終わったということで、その後 今度は事務局から少しお話がありますので、お願いいたします。 ○事務局　二つございます。一つはお手元にお配りいたしました通知ですが、平成16 年４月１日付けの「副作用救済給付及び感染救済給付の給付業務について」でございま す。これは平成14年12月に独立行政法人医薬品医療機器総合機構法が公布されまして、 それに伴い副作用救済給付業務と感染救済給付業務が開始されるに当たって具体的な給 付業務について書かれているのですが、判定の方から申し上げますと、後半の部分に様 式がございまして、副作用救済給付と感染救済給付というふうに二つに様式が分かれて おります。これについては医薬品の副作用に関してはほとんど従来どおりで変わっては おりませんけれども、感染救済給付の様式に関してはやはり施行規則、あるいは今回の 通知にのっとった形で、医薬品の副作用の部分が生物由来製品を介したと見られる感染 等の名称又は症状に変わっております。それから感染等による疾病の原因が生物由来製 品になっているのですが、それについても二次感染等の場合ということで、その辺の感 染に至った経緯を生物由来製品を使用するに至った経緯からかなり詳細に書いていただ くような形で様式がとられております。それからさらに、感染等の発現に影響を及ぼし たと見られる免疫抑制剤等の医薬品についても、もしそういうものがあれば記載をする というような形になっております。 　基本的には副作用救済給付と感染救済給付の様式は横並びという形にしておりまし て、そのほかに今まで、例えば書いていただいてもっと明確な形で記載事項を追加した り、内容をもっと詳細に分かりやすくしていただいて、その内容についてはより判定業 務をしやすい形での様式になっております。これについては４月１日付けで厚生労働省 医薬食品局長から独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長あてに出しておりますの で、この形で平成16年４月１日以降は出されてくると。その通知の写しを皆様にお配り している形になっております。 ○岩田部会長　あとで御覧になっていただきたいと思いますけれども、私が個人的に気 が付きましたのは、今まで障害の認定のところに日付がありませんで、それでこれはい つのだろうと思っていたのですが、今度は測定日というのがすべての書類に付くように なりましたので、これは我々としては非常に見やすいなと思いました。何かまたお気付 きの点がございましたら、御指摘いただければと思います。 　それでは続きまして、除外品指定についてお願いいたします。 ○事務局　医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定については、医薬品副作用被害対 策室の方から御説明させていただきたいと思います。 ○事務局　除外医薬品の指定についてでございます。今回の報告につきましては、メト レート錠２mgでございます。これについてはそこにございますリウマトレックスカプセ ルの後発品ということでございます。今回これをここに挙げた経緯でございますけれど も、まず現在どういう指定になっているかということでございますが、現在メトトレキ サートについて２mgカプセル製剤であって、慢性関節リウマチに用いられるものを除い て指定されております。したがいまして、現在のところこのリウマトレックスカプセル は指定から外れているわけでございますけれども、今回このメトレート錠２mgという製 剤が出てきましたので、従来のカプセル製剤に加えまして錠剤を指定解除する必要があ るということでございます。それで先発品でございますリウマトレックスカプセルにつ いてはそこの資料に載せておりますように、副作用発現率が13.6％、その他の副作用に ついてはそこにあるとおりでございます。今回このメトレート錠については、先発品の リウマトレックスカプセルが指定から解除されているということでございますので、メ トレート錠２mgについても同様に指定から外すということでございます。 ○岩田部会長　以上の説明でよろしゅうございますでしょうか。これは今までのリウマ トレックスと横並びになりますので問題ないと思います。よろしゅうございますか。そ れでは本日用意いたしました議題はこれで終わりですか。よろしいですか。第１回は無 事に済みまして、この後また今年度に７回ほどお会いすることになると思いますが、な るべく事務局の方で審議のやりやすいように整えていただくことになっておりますの で、膨大な資料が来るとは思いますけれども、今後もどうぞよろしくお願いいたします。 今日はどうもありがとうございました。 （　了　） 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５０） - 1 -