新医薬品産業ビジョン
〜イノベーションを担う国際競争力のある産業を目指して〜

平成19年8月30日
(平成20年9月9日一部改訂)
厚生労働省

はじめに

1.　医薬品産業ビジョン策定後5年間の変化と新ビジョンの策定の考え方
(1)　前回ビジョン策定後5年間の変化
(2)　国際競争力の強化とドラッグ・ラグの解消のために何が求められているか
(3)　新ビジョンにおける施策の方向
2.　医薬品産業に求められるもの
3.　本医薬品産業ビジョンのポイント

�T.　医薬品産業を取り巻く環境の変化

1.　生命科学の発展
(1)　生命科学分野の研究開発の動向、近年の変化
(2)　新薬の開発に繋がる研究開発
2.　グローバル化の進展と本格的な国際競争
(1)　グローバル化の進展
(2)　研究開発国際競争の激化
(3)　アジアとの連携
3.　M&A増加や資本市場の変化等
4.　製薬関連産業の機能分化
5.　急速な高齢化の進展等に伴う医療費の増大の影響
6.　医療に対する国民の意識の変化
7.　ワクチン等の予防医療に対するニーズと産業の将来

�U.　医薬品産業の現状と課題

1.　市場の特徴
(1)　市場規模
(2)　市場構造
2.　産業の特徴
(1)　産業構造
(2)　国際競争力
(3)　企業規模
(4)　技術・研究開発の状況
(5)　販売力

�V.　医薬品産業のイノベーション主導による発展のメカニズムと産業の将来像

1.　医薬品産業の特色とイノベーション主導による発展、その波及
2.　製薬産業の将来像　〜国際競争力のある製薬産業の構造〜
(1)　製薬企業の向かう方向性
(2)　新しく起こる産業
(3)　異業種の参入・融合
3.　医薬品卸売業の将来像
(1)　医薬品卸売業の現状
(2)　医薬品卸売業の課題と将来像
4.　医薬品小売業の将来像
(1)　医薬品小売業の現状
(2)　医薬品小売業の課題と将来像

�W.　医薬品産業政策の基本的考え方

1.　企業自身による戦略的な経営展開
2.　国の役割
3.　革新的新薬創出のための集中期間の設定と政策の実施
4.　イノベーション主導型の新薬開発を促進するための産業政策
5.　イノベーション波及の効果に着目した産業政策

�X.　「革新的新薬創出のための集中期間」(5年以内)に行う具体策

1.　政府における取組の強化・推進
(1)　政府全体としての総合的な対応
(2)　関係省庁等における積極的な取組
2.　本ビジョン実現のためのアクション・プラン
(1)　研究開発に対する支援
(2)　治験・臨床研究の推進
(3)　承認審査の迅速化と質の向上等
(4)　薬価制度・薬剤給付の今後の在り方
(5)　後発医薬品市場の育成
(6)　一般用医薬品市場の育成
(7)　流通機能の効率化・高度化
(8)　医薬品の適正使用の推進
(9)　官民の推進体制の整備