健康・医療医薬品等安全性関連情報

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• 2021年06月01日掲載
  関節機能改善剤「ジョイクル関節注３０ｍｇ」投与患者におけるショック、アナフィラキシーに関する注意喚起について
• 2019年05月17日掲載
  抗悪性腫瘍薬「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について
• 2015年02月04日掲載
  抗てんかん薬、双極性障害治療薬「ラミクタール錠」投与患者における重篤な皮膚障害に関する注意喚起について
• 2014年10月24日掲載
  C型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル100mg」に関し安全性速報（ブルーレター）を発出しました
• 2014年08月22日掲載
  医療機器自主回収のお知らせ（クラスＩ） （一般的名称：自動植込み型除細動器、製品名：エリプス Limited、エリプス、ニュートリノICD Limited、ニュートリノICD）
• 2014年07月22日更新
  在宅酸素療法における火気の取扱いについて

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• 2021年06月01日掲載
  ジョイクル関節注30mgによるショック、アナフィラキシーについて［PDF形式：775KB]
• 2019年05月17日掲載
  ベージニオ錠50mg、100mg、150mgによる重篤な間質性肺疾患について［PDF形式：1053KB]
• 2015年02月14日掲載
  ラミクタール錠小児用2mg、5mg、ラミクタール錠25mg、100mg による重篤な皮膚障害について［PDF形式：490KB］

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• 2024年10月８日掲載
  NSAIDs[PDF形式：332KB]new
• 2024年８月２7日掲載
  バルプロ酸ナトリウム、ミロガバリンベシル酸塩、アゼルニジピン、オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン、ペマフィブラート、パイナップル茎搾汁精製物、ポサコナゾール、ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物、イオジキサノール、スルファメトキサゾール含有製剤（一般用医薬品） スルファメトキサゾールナトリウム含有製剤（一般用医薬品）[PDF形式：449KB]new
• 2024年７月17日掲載
  エポプロステノールナトリウム、パビナフスプ アルファ、ダプロデュスタット、イピリムマブ、ニボルマブ、チラブルチニブ塩酸塩、レゴラフェニブ水和物、ガドブトロール[PDF形式：442KB]
• 2024年７月４日掲載
  乾燥細胞培養痘そうワクチン [PDF形式：131KB]
• 2024年６月11日掲載
  ブリモニジン酒石酸塩含有製剤、フィネレノン、カルグルミン酸、ポサコナゾール、ボリコナゾール [PDF形式：379KB]
• 2024年５月17日掲載
  ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） [PDF形式：139KB]
• 2024年５月８日掲載
  リバーロキサバン及びポサコナゾール、コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム含有製剤、アモキシシリン水和物含有製剤[PDF形式：558KB]
• 2024年４月９日掲載
  ビソプロロールフマル酸塩、ビソプロロール、カルベジロール[PDF形式：224KB]

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• 2024年10月8日掲載
  かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について[PDF形式：147KB]new
  (別添)かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について[PDF形式：890KB]new
• 2024年10月４日掲載
  医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その４）[PDF形式：5,288KB]new
  IMDRF不具合用語集（2024）[xlsx形式：166KB]new
• 2024年８月30日掲載
  Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について[PDF形式：142KB]
  患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）[PDF形式：930KB]
• 2024年８月27日掲載
  かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について[PDF形式：1,021KB]
• 2024年７月30日掲載
  「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について[PDF形式：148KB]
• 2024年７月９日掲載
  「注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について」の一部改正について[PDF形式：129KB]
  注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について(令和６年７月９日最終改正）[PDF形式：165KB]
• 2024年６月28日掲載
  医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について（RMPマークの変更等）[PDF形式：1,948KB]
• 2024年６月20日掲載
  医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について[PDF形式：493KB]
• 2024年６月18日掲載
  医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンスについて [PDF形式：337KB]

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• 2024年9月26日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報413号[PDF形式：2,506KB]new
• 2024年8月20日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報412号[PDF形式：2,510KB]
  注）訂正
  日本語版PDF10ページ〔2．重要な副作用等に関する情報〕
  参考
  【誤】企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：約32,700人
  【正】企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：(1)約32,700人　(2)約10,937人
• 2024年7月9日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報411号[PDF形式：2,856KB]
• 2024年6月5日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報410号[PDF形式：3,018KB]
• 2024年4月25日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報409号［PDF形式：3,191KB］
• 2024年3月14日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報408号［PDF形式：2,241KB］
• 2024年2月7日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報407号［PDF形式：3,124KB］
  注）訂正
  日本語版PDF13ページ〔３．重要な副作用等に関する情報〕
  参考
  【誤】企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：(1)末　約186,440人，錠約 1,279人
  【正】企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：(1)末約 1,279人，錠　約186,440人
   
  日本語版PDF15ページ〔３．重要な副作用等に関する情報〕
  ≪使用上の注意（下線部追加改訂部分）≫
  表下16行目
  【誤】デキサメタゾン（経口剤）（多発性骨髄腫の効能を有する製剤）
  【正】デキサメタゾン（経口剤）（リンパ系腫瘍の効能を有する製剤（ただし、多発性骨髄腫の効能のみを有する製剤は除く））
• 2023年12月19日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報406号［PDF形式：2,383KB］
• 2023年11月9日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報405号［PDF形式：3,006KB］
• 2023年9月27日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報404号［PDF形式：2,447KB］
• 2023年8月23日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報403号［PDF形式：2,028KB］
• 2023年7月11日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報402号［PDF形式：5,159KB］
• 2023年5月18日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報401号［PDF形式：3,877KB］
• 2023年4月20日掲載
  医薬品・医療機器等安全性情報400号［PDF形式：2,211KB］
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重篤副作用疾患別対応マニュアル

医薬品・医療機器の安全使用に関する調査

• 2011年04月01日掲載
  適正使用情報提供状況確認等事業
• 2009年05月07日掲載
  医薬品安全使用実践検討会　報告書
• 2009年05月07日掲載
  医薬品安全使用実践検討会　事例集
• 2007年04月27日掲載
  人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイドライン
• 2006年07月27日掲載
  小児気管支喘息の薬物療法における適正使用ガイドライン