健康・医療医薬品等安全性関連情報
- 医薬関係者からの副作用等報告について(PMDAのホームページ)
- 医薬関係者からの副作用等報告受付サイト(PMDAのホームページ)
- 患者からの医薬品副作用報告について・報告受付(PMDAのホームページ)
- 妊娠と薬
重要なお知らせ
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関節機能改善剤「ジョイクル関節注30mg」投与患者におけるショック、アナフィラキシーに関する注意喚起について
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抗悪性腫瘍薬「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について
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抗てんかん薬、双極性障害治療薬「ラミクタール錠」投与患者における重篤な皮膚障害に関する注意喚起について
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C型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル100mg」に関し安全性速報(ブルーレター)を発出しました
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医療機器自主回収のお知らせ(クラスI) (一般的名称:自動植込み型除細動器、製品名:エリプス Limited、エリプス、ニュートリノICD Limited、ニュートリノICD)
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在宅酸素療法における火気の取扱いについて
緊急安全性情報(イエローレター)/安全性速報(ブルーレター)
「使用上の注意」の改訂について
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2024年5月8日掲載リバーロキサバン及びポサコナゾール、コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム含有製剤、アモキシシリン水和物含有製剤[PDF形式:558KB]new
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2024年4月9日掲載ビソプロロールフマル酸塩、ビソプロロール、カルベジロール[PDF形式:224KB]
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2024年3月28日掲載
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2024年3月28日掲載アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え)[PDF形式:168KB]
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2024年2月15日掲載トピラマート・VEGF経路の阻害作用を有する薬剤・リネゾリド・イトラコナゾール[PDF形式:372KB]
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2024年2月6日掲載沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb型混合ワクチン[PDF形式:156KB]
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2024年1月10日掲載シルタカブタゲン オートルユーセル[PDF形式:152KB]
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2024年1月10日掲載アセタゾラミド・抗うつ薬・副腎皮質ステロイド・ペムブロリズマブ・アテゾリズマブ・エンコラフェニブ及びビニメチニブ[PDF形式:1160KB]
通知・事務連絡
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2024年5月14日掲載
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2024年3月29日掲載
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2024年3月29日掲載医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品に係る報告等における添付文書等の取扱いについて[PDF形式:129KB]
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2024年3月29日掲載
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2024年3月29日掲載
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2024年3月28日掲載医療機器のサイバーセキュリティを確保するための脆弱性の管理等について[PDF形式:133KB]
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2024年1月15日掲載医療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方について[PDF形式:339KB]
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2024年1月12日掲載IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について[PDF形式:9,432KB]
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2023年12月19日掲載一般用医薬品の適正販売及び適正使用について[PDF形式:188KB]
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2023年12月11日掲載
医薬品・医療機器等安全性情報
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2024年4月25日掲載
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2024年3月14日掲載
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2024年2月7日掲載医薬品・医療機器等安全性情報407号[PDF形式:3,124KB]
注)訂正
日本語版PDF13ページ〔3.重要な副作用等に関する情報〕
参考
【誤】企業が推計した過去1年間の推定使用患者数:(1)末 約186,440人,錠約 1,279人
【正】企業が推計した過去1年間の推定使用患者数:(1)末約 1,279人,錠 約186,440人
日本語版PDF15ページ〔3.重要な副作用等に関する情報〕
≪使用上の注意(下線部追加改訂部分)≫
表下16行目
【誤】デキサメタゾン(経口剤)(多発性骨髄腫の効能を有する製剤)
【正】デキサメタゾン(経口剤)(リンパ系腫瘍の効能を有する製剤(ただし、多発性骨髄腫の効能のみを有する製剤は除く)) -
2023年12月19日掲載
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2023年11月9日掲載
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2023年9月27日掲載
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2023年8月23日掲載
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2023年7月11日掲載
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2023年5月18日掲載
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2023年4月20日掲載