リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のための
|
|
日時：平成１９年１２月１０日（月） 場所：航空会館 ５０１会議室 |
議事次第：
１．リン酸オセルタミビル追加非臨床試験資料の調査・検討
２．その他
基礎ワーキンググループ資料
１． 中外製薬株式会社作成資料(1〜23ページ(PDF:491KB)、 24〜29ページ(PDF:108KB)、 全体版(PDF:600KB))
- ラットにおける脳、脳脊髄液及び血漿中濃度の測定 （ページ１２〜１９）
- 代謝物の脳への透過を検討するための静脈内投与による薬物動態 （ページ １２〜１９）
- 幼若ラット及び成熟ラットを用いた毒性試験 （ページ２８〜３６）
- モルモット乳頭筋活動電位の各指標に対する作用を評価し、陽性対照薬と比較 （ページ４７〜５７）
- HEK―２３９細胞に発現したHERGチャネルに対する作用を評価し、細胞系のHERGチャネル電流が陽性対照薬で抑制されることを確認 （ページ４７〜５７）
＜企業が自主的に実施した試験＞
- 脳内のカルボキシエステラーゼによる未変化体の代謝に関するin vitro試験 ［ヒト脳Ｓ９画分］（ページ２１〜２６）
- 非ウイルス・シアリダーゼ（特にニューロン組織由来シアリダーゼ）のＯＰ、ＯＣ選択制の確認 （ページ３８〜４５）
- 健常ボランティア（日本人と白色人種）脳脊髄液のＯＰ、ＯＣ濃度の評価 （ページ４〜１０）
２． その他資料
（参考）現在実施中の試験
- 脳内のカルボキシエステラーゼ１(hCE1)による未変化体の代謝（エステル加水分解）に関するin vitro試験（リコンビナントhCE1）
- 脳内に投与した際の被験動物の行動への影響等に関する評価
PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。
Adobe Readerは無料で配布されています。
（次のアイコンをクリックしてください。） 
別紙
リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のための
ワーキンググループ（基礎ＷＧ）委員名簿
| 内山 真 | 日本大学医学部精神医学系教授 |
| 浦田重治郎 | 国立精神・神経センター国府台病院院長 |
| ◎大野 泰雄 | 国立医薬品食品衛生研究所副所長 |
| 小野 秀樹 | 名古屋市立大学大学院薬学研究科教授 |
| 鎌倉 史郎 | 国立循環器病センター心臓血管内科部長 |
| 杉山 篤 | 山梨大学医学工学総合研究部准教授 |
| 中澤 憲一 | 国立医薬品食品衛生研究所薬理部長 |
◎：座長 |