資料4 |
平成 年 月 日
厚生労働省労働基準局長 殿
日本バイオアッセイ研究センターにおいて実施した実験動物を用いたo-フェニレンジアミン二塩酸塩の経口投与によるがん原性試験結果等に関する検討結果報告(案) |
別添 |
日本バイオアッセイ研究センターにおける厚生労働省委託のo-フェニレンジアミン二塩酸塩のラット及びマウスを用いた経口投与によるがん原性試験結果の概要
1. | 目的 o-フェニレンジアミンのがん原性を検索する目的で、ラット及びマウスを用いたo-フェニレンジアミン二塩酸塩の経口投与(混水)による長期試験を実施した。 |
2. | 方法
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3. | 結果
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投与濃度(ppm) | 0(対照) | 500 | 1000 | 2000 | Peto 検定 |
Cochran- Armitage 検定 |
雄 (検査動物数) | (50) | (50) | (50) | (50) | ||
肝臓 肝細胞腺腫 肝細胞癌 |
3 | 2 | 12* | 15** | ↑↑ | ↑↑ |
1 | 1 | 6 | 10** | ↑↑ | ↑↑ | |
膀胱 移行上皮乳頭腫 移行上皮癌 |
1 | 0 | 0 | 6 | ↑↑ | ↑↑ |
1 | 0 | 0 | 4 | ↑↑ | ↑↑ | |
投与濃度(ppm) | 0(対照) | 250 | 500 | 1000 | Peto 検定 |
Cochran- Armitage 検定 |
雌 (検査動物数) | (50) | (50) | (50) | (50) | ||
肝臓 肝細胞腺腫 肝細胞癌 |
1 | 3 | 15** | 36** | ↑↑ | ↑↑ |
0 | 0 | 4 | 18** | ↑↑ | ↑↑ |
*: | p≦0.05で有意 | **: | p≦0.01で有意 | (Fisher検定) |
↑: | p≦0.05で有意増加 | ↑↑: | p≦0.01で有意増加 | (Peto, Cochran-Armitage検定) |
投与濃度(ppm) | 0(対照) | 500 | 1000 | 2000 | Peto 検定 |
Cochran- Armitage 検定 |
雄 (検査動物数) | (50) | (50) | (50) | (50) | ||
肝臓 肝細胞腺腫 | 12 | 25** | 34** | 35** | ↑↑ | ↑↑ |
胆嚢 乳頭状腺腫 | 0 | 2 | 4 | 5* | ↑ | ↑ |
投与濃度(ppm) | 0(対照) | 1000 | 2000 | 4000 | Peto 検定 |
Cochran- Armitage 検定 |
雌 (検査動物数) | (50) | (50) | (50) | (50) | ||
肝臓 肝細胞腺腫 肝細胞癌 |
6 | 22** | 23** | 34** | ↑↑ | ↑↑ |
1 | 4 | 11** | 17** | ↑↑ | ↑↑ | |
胆嚢 乳頭状腺腫 | 0 | 1 | 5* | 3 |
*: | p≦0.05で有意 | **: | p≦0.01で有意 | (Fisher検定) |
↑: | p≦0.05で有意増加 | ↑↑: | p≦0.01で有意増加 | (Peto, Cochran-Armitage検定) |
4. | まとめ F344/DuCrj(Fischer)ラットでは、雌雄とも肝細胞腺腫及び肝細胞癌の顕著な発生増加、雄の膀胱に移行上皮乳頭腫及び移行上皮癌の発生増加が認められ、o-フェニレンジアミン二塩酸塩のF344/DuCrj(Fischer)ラットの雌雄に対するがん原性を示す明らかな証拠であると考えられた。 Crj:BDF1マウスでは、雄に肝細胞腺腫の発生増加、雌に肝細胞腺腫及び肝細胞癌の顕著な発生増加、雌雄の胆嚢に乳頭状腺腫の発生増加が認められ、o-フェニレンジアミン二塩酸塩のCrj:BDF1マウスの雄に対するがん原性を示す証拠と雌に対するがん原性を示す明らかな証拠であると考えられた。 |