（１）背景と本検討会の目的

　我が国の衛生指標は、世界保健機構のWorld Health Reportで示されているとおり、平均寿命は男性７７．６歳、女性８４．３歳、健康寿命は男性７１．９歳、女性７７．２歳と、世界でも最高水準である。しかし、人口の急速な高齢化が進む中で、疾病構造が変化し、生活習慣病が増加している。生活習慣病は、自覚症状のないまま進行し、最終的に脳血管疾患などの重篤な疾病に至り、機能障害などを生じる結果として生活の質の著しい低下を引き起こすことが多い。健康寿命の更なる延長、生活の質の向上を実現し、明るい高齢化社会を築くためには、疾病の早期発見や治療にとどまらず、積極的に健康を増進し、疾病を予防する「一次予防」に重点を置いた対策の推進が急務である。
　厚生労働省では、このような状況にかんがみ、平成１２年度より、「２１世紀における国民健康づくり運動（健康日本２１）」を開始し、個人の主体的な健康づくりを支援する環境整備を進めている。健康日本２１は、(1)一次予防の重視、(2)健康づくり支援のための環境整備、(3)目標の設定と評価、(4)多様な実施主体による連携の取れた効果的な運動の推進、の四つを基本方針としている。
　特に、(2)及び(4)において、「生活習慣を改善し、健康づくりに取り組もうとする個人を社会全体として支援していく環境を整備すること」「十分かつ的確な情報提供によって、個人による選択を基本とした生活習慣の改善等の国民の主体的な健康づくりを支援すること」が重要であるとされている。また、(3)は、根拠に基づいて目標や指標を定めるものであり、そのねらいは、目標値を定めることにより、関係者の目的意識の共有と、国民の健康づくりへの行動変容を促すことにある。
　個人の健康づくりにおいて使用される健康関連機器は、個人（場合によっては集団）自らの選択に基づいて使用されるという基本的性格を有する。個人の健康は個人自らの責任において自己管理することが基本であることから、健康関連機器は健康日本２１の推進に資するものとなり得る。例えば、健康関連機器を用いた健康状態の把握は、個人の健康に対する意識改革、ひいては行動変容のために有用な場合がある。また、健康関連機器が使用されることにより、健康づくりの一層効果的な実施が期待できる。
　しかしながら、健康関連機器は、適切な選択及び使用がなされなければ効果に乏しいものもあるばかりか、かえって健康を害するものである可能性がある。
　このため、自らの選択に基づいて使用されるとはいっても、適切な選択及び使用について適切な情報提供がなされることの社会的必要性は大きい。したがって、これらの点について整理することは有意義と考えられる。
　本検討会は、以上のことにかんがみ、健康関連機器の役割を整理した上で、その選択、使用及び情報提供の在り方について留意すべき点を整理することにより、健康日本２１の推進に資することを目的として設置された。
　なお、本検討会においては、健康関連機器市場の分析や、開発の促進の在り方については取り上げないこととする（この点については、平成１２年度厚生科学特別研究「健康日本２１の推進に資する健康関連機器の開発に関する研究」を参照）。

（２）検討対象

　本検討会において検討の対象とする「健康関連機器」の範囲は、平成１２年度厚生科学特別研究「健康日本２１の推進に資する健康関連機器の開発に関する研究」における定義を参考に、「栄養・食生活、運動・身体活動、休養・心の健康づくり、喫煙、飲酒、歯の健康の保持など生活習慣や、糖尿病、循環器病、癌、歯周病等の生活習慣病に関連して、健康状態の把握、健康増進又は環境整備を直接的・間接的に支援する機器類」とし、ハードである「機器」に加え、情報技術を活用した生活習慣改善のためのプログラム等の健康づくりを総合的に支援するシステムについても、国民の健康づくりに対して影響を与える可能性を考慮して、今回の検討対象とすることとした。
　なお、これらの検討対象から、薬事法に規定する医療用具等を排除することはしておらず、これらに関しては、前提として、関連法令による規制等を遵守することが基本であることは言うまでもない。

（３）検討方法

(1)健康状態及び生活習慣の状況の把握を支援する機器

○例

・体温計、体重計、体脂肪計、電子血圧計等・・・身体の状態の測定。

・食物塩分濃度計、計量器具等・・・食物等の成分等の測定による食生活の把握。

・歩数計、心拍数計・・・運動実施状況や身体への負荷の状況の測定。

・呼気一酸化炭素測定器・・・呼気中の一酸化炭素濃度の測定。

・歯垢染出し剤等・・・歯垢の可視化による口腔の清掃状態の明示等。

○健康づくりにおける役割

・行動変容のきっかけとなることや、継続の励みにもなる。

・個人又は保健指導を行う者（以下「保健指導者等」という。）が、健康状態を把握できるようになる。

・これらの機器の中には、測定結果を記録し、中長期的な変化を分かりやすく表示することにより、健康状態の変化を捉えやすくし、一層継続の励みとなるものもある。

(2)健康づくりの実践を支援する機器

○例

・スポーツ用品、ダンスゲーム機・・・楽しく運動に取り組む。

・自転車エルゴメータ、トレッドミル、ステップマシン等（有酸素系健康増進関連機器）及びバーベル、ボディウエイトマシン、ベンチ・ラック等（筋力系健康増進関連機器）・・・全身持久力及び筋力の保持と増強。

・歯ブラシ、電動歯ブラシ、口腔洗浄器等・・・歯科疾患や誤嚥性肺炎等の病因物質の除去等。

・家庭用マッサージ器・・・生体に対するマッサージ。

・ニコチン補充剤・・・禁煙指導におけるニコチンの補充。

○健康づくりにおける役割

・健康づくりの実践を補助する。

・これらの機器の中には、達成状況、達成目標等を示すことにより、健康づくりの実践のきっかけとなったり、継続の励みとなるものもある。

(3)健康づくりを総合的に支援するシステム

○例

・インターネット等情報技術を活用した生活習慣改善のためのプログラム
　（減量、食生活改善、適切な運動、禁煙支援等様々な目的のものがある。）

・健康診査と生活習慣改善指導を組み合わせた健康教育

○健康づくりにおける役割

・健康状態及び生活習慣の状況の把握、行動変容のきっかけ、継続のための励み等の役割を複合的に果たす。

(4)健康づくりの環境整備のための機器

○例

・空気中粉塵濃度測定器・・・たばこ煙の濃度の測定。

・空気清浄機、排気装置 ・・・空気中に存在するたばこ煙成分の一部又は全部の除去。

○健康づくりにおける役割

・分煙対策の必要性の動機付け。

・分煙のための環境整備。

３．健康関連機器の選択及び使用上の留意点

　健康関連機器の選択及び使用に当たっては、個人の健康状態についての適切な評価に基づき、適切な機器を選択するようにするため、保健指導者等から適切な助言を受けることが望ましい。特に、有病者は、不適切な機器の使用により、病態の悪化を招く可能性があることから、医学的管理の下で、機器を選択及び使用を行うことが重要である。
　以上のほか、以下の点に留意すべきである。

選択及び使用上の一般的な留意点

・健康関連機器の効果は、現時点に置いては十分な科学的根拠に乏しい場合があることに留意すること。特に、科学的な根拠に乏しい誇大広告が見受けられるので、これに注意すること。

健康状態及び生活習慣の状況の把握を支援する機器の選択・使用上の留意点

・個別の測定項目が個人の健康状態や生活習慣をどの程度反映するものであるのかを理解すること。

・使用条件や心身の状態により測定誤差が生じることに留意すること。

・健康状態の変化を把握すること、即ち、測定値そのものに一喜一憂することなく、測定の結果を記録し、その中長期的な測定値の変化を捉えることが重要であること。

・一つの測定項目のみでは、健康状態を総合的に評価しているとは言えず不十分である場合があることに留意すること。

健康づくりの実践を支援をする機器の選択・使用上の留意点

・適切な使用方法で機器を使用すること。

・機器の使用による想定外の健康状態の悪化のおそれがあることから、事前に添付書類や取扱説明書の注意事項に十分留意すること。また、保健指導者等から適切な指導又は助言を受けることが望ましい。

・特定の機器の利用に偏るのではなく、生活習慣全般にわたる総合的な健康づくりの実践が重要であること。

健康づくりを総合的に支援するシステムの選択・使用上の留意点

・システムの内容や効果を示す情報を得るようにし、それらを理解した上で使用すること。

・個人の健康情報がシステム提供者に渡る場合には、その保護のための措置が採られているか否かについても留意すること。

・システムから得られる情報が、個人にとって適切な情報であるか否かに関する助言を、保健指導者等の第３者からも得ることが望ましい。

健康づくりの環境整備のための機器の選択・使用上の留意点

・環境整備の目的に応じた適切な性能を有する機器を選択し、その機器を適切に配置することにより、効果的な環境整備を行うこと。

(2)保健指導者等は、個々の利用者の健康状態に応じた選択がなされるよう、利用者の健康状態を把握し、これに基づいた情報提供を行うこと。

(3)個人情報の保護に対する適切な配慮をすること。

(4)保健事業等の実施の機会や健康関連機器の販売時の説明の機会を、健康関連機器に関する情報提供の場として積極的に活用すること。

(5)インターネット等も利用し、様々な経路で情報提供を行うこと。

(6)マスメディアは、健康関連機器に関する情報提供の手段として有効であるが、時間的・空間的制約があるため、利用者個々人の状況に応じたものとはなりにくい面もあり、また、不十分な場合も多い。したがって、保健指導者等が適切に情報を補完すること。

資料

(1)本表では、健康日本２１の趣旨に則した健康づくりを推進するという観点から、健康日本２１の課題と目標ごとに健康関連機器を整理した。本表は、特定の機器又はプログラムを推奨するものではない。

(2)本表では、報告書における総括的な留意点を踏まえた上で、個別の機器に特有な留意点を記載した。

(3)本表では、健康づくりにおける効果を示す明らかな科学的根拠が無い場合も含め、現時点における利用実績等から見て、健康づくりにおいて一定の役割を果たす可能性があると考えられる健康関連機器を取り上げた。

(4)本表はあくまでも現時点における整理であり、技術革新等を受けて変化するものである。

(5)「役割による分類」の項は、以下による。
　　　測定；健康状態及び生活習慣の状況の把握を支援する機器
　　　実践；健康づくりの実践を支援する機器
　　　システム；健康づくりを総合的に支援するシステム
　　　環境整備；健康づくりの環境整備のための機器

照会先
健康局総務課生活習慣病対策室
担当　高宮（内２３４９）
　　　　小山（内２３３８）