平成１０年１１月２７日

　先般、ドイツ規制当局より、Concentra社が製造した"Psorigon"又は"PS-98"と称する化粧品に、配合が認められていないアムシノニド等３成分が検出されたことにより回収の措置が講じられ、また、我が国にも輸出されている可能性があるとの連絡があった。当該製品が我が国に輸出されているか否かについては、現在、ドイツ規制当局等を通じ調査しているところである。
　現在までのところ諸外国で当該製品により健康被害が発生したとの連絡はないものの、当該製品は我が国においても化粧品への使用が認められていないアムシノニド等３成分を含有する可能性があることから、今般、念のため当該製品の使用に関し注意を喚起するものである。（検出された成分及び製品等は下記の通り。なお、ドイツでの販売会社はThe Ultimate Pharma Products社、英国ではPharmavita社との情報がある。）

１．アムシノニド

〔製品名〕：	・Psorigon Skin Regenerator,Cream
〔ロットナンバー〕：	87-201/06EU

２．プロピオン酸クロベタゾール

〔製品名〕：	・Psorigon Skin Regenerator,Cream
〔ロットナンバー〕：	070912

３．トレチノイン

〔製品名〕：	・Psorigon Skin Regenerator,Cream ・Psorigon+C Skin Repair Cream ・Psorigon Body Lotion ・Psorigon Shampoo
〔ロットナンバー〕：	83-201/03,85-202/03E,85-201/04C,87-201/06EU,87-201/07CC(87-207/07CCの可能性のあり),87-203/01EXP:07-200085-201/05

１．アムシノニド

　副腎皮質ホルモンの一種で、我が国では化粧品への使用は認められていないが、医薬品として承認されており、外用剤（クリーム）として湿疹、皮膚炎等に使用が認められている。

２．プロピオン酸クロベタゾール

　副腎皮質ホルモンの一種で、我が国では化粧品への使用は認められていないが、医薬品として承認されており、外用剤（クリーム・ゲル・ローション）として湿疹、皮膚炎 等に使用が認められている。

３．トレチノイン

　ビタミンＡの活性代謝物で、我が国では化粧品への使用は認められていないが、医薬品として承認されており、内服剤として急性前骨髄球性白血病に使用が認められている。

医薬安全局安全対策課
　松田、坂本、三宅(2750,2748)