平成9年2月13日
医薬品の販売名 | : | エピビル錠 |
有効成分の一般名 | : | ラミブジン(通称:3TC) |
製造・輸入企業名 | : | 日本ウェルカム株式会社 |
承認年月日(予定) | : | 平成9年2月14日(承認と同日付で薬価基準に緊急収載 |
供給の見通し | : | 平成9年2月17日から出荷開始の予定 |
効能・効果 | : | 下記疾患におけるジドブジンとの併用療/ |
・後天性免疫不全症候群(エイズ) ・治療前のCD4リンパ球数500/㎜3以下の症候性及び無症候性HIV感染症 |
2)既承認の抗HIV薬: | ・ジドブジン(通称:AZT)日本ウェルカム株式会社 承認:昭和62(1987)年9月 ・ジダノシン(通称:ddI)ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 承認:平成4(1992)年6月 ・ザルシタビン(通称:ddC)日本ロシュ株式会社 承認:平成8(1996)年4月 |
輸 入
1 | 販 売 名 | エピビル錠 |
2 | 一 般 名 | ラミブジン |
3 | 申請者名 | 日本ウエルカム株式会社 |
4 | 成分・分量 | 1錠中にラミブジン150mgを含有する |
5 | 用法・用量 | 通常,成人にはジドブジンに併用して,ラミブジンとして1回150mgを1日2回投与する. なお,年齢,体重,症状により適宜増減する. |
6 | 効能・効果 | 下記疾患におけるジドブジンとの併用療法 ・後天性免疫不全症候群(エイズ) ・治療前のCD4リンパ球数500/mm3以下の症候性及び無症候性HIV感染症 |
7 | 備 考 | 平成8年4月1日希少疾病用医薬品に指定 輸入先国名:英国 製造業者名:Glaxo Wellcome Operations 使用上の注意」を別紙として添付 |
問い合わせ先 厚生省薬務局審査課 保険局医療課 担 当 坂本(審査課・内2789) 赤川(医療課・内3276) 電 話 (代)[現在ご利用いただけません]