(1-7-III)
平成17年8月
政策体系 | 番号 | |
基本目標 | 1 | 安心・信頼してかかれる医療の確保と国民の健康づくりを推進すること |
施策目標 | 7 | 血液製剤の国内自給を推進するとともに、安全性の向上を図ること |
III | 血液製剤の安全性の向上を図ること | |
担当部局・課 | 主管部局・課 | 医薬食品局血液対策課 |
関係部局・課 |
1. 施策目標に関する実績の状況
実績目標1 | 各種抗体検査等を実施すること | |||||||||
(実績目標を達成するための手段の概要) 安全かつ良質な血液製剤を供給するため、抗原・抗体検査、核酸増幅検査(NAT)等各種検査を実施している。
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(評価指標) | H12 | H13 | H14 | H15 | H16 | |||||
検査項目数 | 4項目 | 4項目 | 4項目 | 4項目 | 4項目 | |||||
検査実施率 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | |||||
(備考) 血液型検査、抗原・抗体検査及び生化学検査等は、採取されたすべての血液について実施されており、これらの検査に合格した血液については核酸増幅検査(平成16年8月より、20プールNAT)が実施されている。 |
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実績目標2 | 複数回献血を推進すること | |||||||||
(実績目標を達成するための手段の概要) 血液製剤の一層の安全性を図る観点から、個々の献血者が複数回の献血を行うことを推進するため、「複数回献血検討会」における関係者の議論を通じ、我が国に相応しい複数回献血の推進のための環境整備方策を検討した。 今後、検討結果等を踏まえ各血液センターに複数回献血者を確保するためのクラブ等を設置するなど、効果的な方策を検討する。 |
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(評価指標) | H12 | H13 | H14 | H15 | H16 | |||||
献血者の年間献血回数 | 1.53 | 1.57 | 1.58 | 1.57 | 1.57 | |||||
(備考) 複数回献血検討会における検討(評価指標の在り方も含む。)を平成13年度から開始し、平成15年度において終了した。 |
2. 評価
(1) 現状分析
平成15年7月30日から「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律」が施行され、同法に規定された血液製剤の安全性確保等に関する採血事業者、製造業者及び輸入販売業者の責務に基づき、日本赤十字社が採血事業者及び輸血用血液製剤の製造業者として、8項目の安全対策の実施を表明するなど、自主的な取組みが進められている。 平成16年7月に「輸血医療の安全性確保のための総合対策」をとりまとめ、以下の事項につき必要な施策を実施している。
なお、複数回献血の推進方策等については、「複数回献血検討会」の検討結果を踏まえ、各血液センターに複数回献血者を確保するためのクラブ等を設置するなど、具体的かつ効果的な方策を検討することとしている。 平成17年2月に国内で初めて変異型クロイツフェルト・ヤコブ病(vCJD)患者が確認されたことから、英国に1日以上滞在歴のある方からの献血制限を実施することとしている。 |
(2) 評価結果
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複数回献血は、同一人が複数回献血をするという簡単な方法により血液製剤の安全性の向上につながるため、効率的な手法といえる。 |
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また、採血事業者及び製造業者等による血液製剤の安全性の向上についての取組により一層の充実が図られていること及び医療機関における血液製剤の適正使用及び安全管理に必要な体制整備を図っていることから、施策目標の達成に向けて進展があったものと評価できる。
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3. 特記事項
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