高濃度にジアシルグリセロール（DAG）
を含む食用油等に関するＱ＆Ａ

Q1．厚生労働省が花王(株)のエコナ等を特定保健用食品として許可していましたが、許可の経緯を教えてください。

　特定保健用食品とは、食品の持つ特定の保健の用途を表示することが認められた食品で、特定保健用食品として販売するためには、製品ごとに食品の有効性や安全性について審査を受け、表示について国の許可を受ける必要があります。
　花王「健康エコナクッキングオイル」は、身体に脂肪がつきにくくなる働きが認められている油脂成分の一種であるジアシルグリセロール※を高濃度に含む食用油脂であり、当初、平成１０年５月に特定保健用食品として許可されました。
　その後、平成１５年に、エコナマヨネーズタイプの製品についても特定保健用食品としての許可申請が行われた際に、薬事・食品衛生審議会における審議に加え、食品安全基本法に基づき食品安全委員会に対しても食品健康影響評価を依頼し、「薬事・食品衛生審議会において行われた、特定保健用食品としての安全性の審査の結果は、当委員会として妥当と考える。」との評価を得て、１５年９月に許可されました。
　なお、特定保健用食品の表示の許可に関する業務は、平成２１年９月１日、消費者庁発足を受け、厚生労働省から消費者庁に移管されました。
　その後、平成２１年１０月８日付けで、花王(株)は特定保健用食品の表示許可を自主的に取り下げています。

※一般の食用油はグリセリンに３本の脂肪酸がエステル結合したトリアシルグリセロールが主成分です。一方、グリセリンに２本の脂肪酸が結合したものをジアシルグリセロールと呼びます。トリアシルグリセロールは体内に吸収後、血中中性脂肪として全身に回り、利用されなかった中性脂肪は体脂肪として蓄積されます。一方ジアシルグリセロールは構造が異なることから吸収後に血中中性脂肪が上昇しにくいとされています。なお、ジアシルグリセロールは、一般の食用油にも、数％程度含まれています。

Q2．ジアシルグリセロールには発がん促進作用があると聞きましたが本当ですか？

　平成１５年に新たに特定保健用食品として申請された、エコナマヨネーズタイプの薬事・食品衛生審議会新開発食品調査部会における審査において、「発がん性を示す所見は認められず、発がん促進作用※を引き起こすとの報告もない」として特定保健用食品として認めることは差し支えないと判断されましたが、「念のために、発がん促進作用を観察するため、より感度の高い試験を行う」こととされました。
　この時、厚生労働省は、食品安全基本法に基づき食品安全委員会に対し食品健康影響評価を依頼し、その結果、「薬事・食品衛生審議会において行われた、特定保健用食品としての安全性の審査の結果は、当委員会として妥当と考える」「ジアシルグリセロールに係る試験については、結果がわかり次第、食品安全委員会にも報告されたい」との評価を得て、特定保健用食品としての表示の許可を行いました。
　これを受け、ジアシルグリセロールの発がん促進作用については、様々な条件で試験が実施され、これらの試験結果を食品安全委員会へ報告し、現在、食品安全委員会において、食品健康影響評価が行われているところです。

※「発がん促進作用」とは、それ自身が発がんを引き起こすものではなく、他の発がん物質による発がん作用を促進する作用をいいます。

食品安全委員会での最新の審議内容については、下記HPを御参照ください。 http://www.fsc.go.jp/senmon/sinkaihatu/index.html

Q3．花王(株)は平成２１年１０月に、エコナ関連製品を一時販売自粛しましたが、それはなぜですか？

　平成２１年７月、花王「健康エコナクッキングオイル」に、グリシドール脂肪酸エステルという不純物が高濃度に含まれることが判明したことへの対応です。グリシドール脂肪酸エステルは、主に油脂の製造工程（脱臭過程）において副成されます。一般の食用油中にもわずかに含まれていますが、花王エコナ関連製品には、特に高濃度に含まれていることがわかりました。
（Ｑ５参照）
　グリシドール脂肪酸エステルの毒性や体内における消化、吸収等については、まだ明らかにされておらず、その健康影響について結論は出ていませんが、花王（株）は、消費者の不安に配慮し、製品中のグリシドール脂肪酸エステルの低減が図られるまで、一時販売を自粛することとした、と発表しています。

参照：http://www.kao.com/jp/corp_news/2009/20090916_002.html

Q4．グリシドール脂肪酸エステルとは何ですか？グリシドール脂肪酸エステルは発がん物質なのですか？

　グリシドール脂肪酸エステルは、グリシドールに一本の脂肪酸がエステル結合したものです。
　グリシドール脂肪酸エステル自体の毒性については明らかになっていませんが、体内で消化・分解されてグリシドールになる可能性が指摘されています。グリシドールは国際癌研究機関(IARC) ※によって「人に対し発がんの危険性あり」(グループ2A)と分類されていることから、グリシドール脂肪酸エステルの発がん性について評価が必要になっています。
　花王(株)からのグリシドール脂肪酸エステルに関する補足資料の提出等をうけて、食品安全委員会において食品健康影響評価が再開されることとなっています。

※WHOの組織の一つで、物質、混合物、環境による人への発ガンリスクをランク付けしています。発ガンリスク分類は、グループ1：発がん性がある、グループ2A：おそらく発がん性がある、グループ2B：発がん性があるかもしれない、グループ3：発がん性を分類できない、グループ4：おそらく発がん性はない、の５種類に分類されています。

Q5．他の食用油等にはグリシドール脂肪酸エステルは含まれていないのですか？

　厚生労働省では、花王エコナ関連製品に、不純物としてグリシドール脂肪酸エステルが高濃度に含まれていることが判明したことから、国立医薬品食品衛生研究所において、エコナ関連製品のほか、なたね油、大豆油、オリーブオイル、マーガリンなどの一般の食用油等中にグリシドール脂肪酸エステルがどの程度含まれているかを確認するための調査を実施してきました。

　エコナ関連製品からは１６６〜２７７ppmのグリシドール脂肪酸エステルが検出されたものの、一般の食用油等中からは、一部のこめ油製品で定量限界（５ppm）を超えて検出（１１ppm〜１６ppm）された他は、検出されない又は検出されても定量限界未満のごく微量なものでした。

　この結果は平成２２年６月３日の食品安全委員会において報告したところです。

Q6．なぜ、厚生労働省は、もっと早くに、花王エコナ関連製品の販売禁止等の措置をとらなかったのですか？

　食品の安全性確保のためには、国民の健康保護を最優先に、科学的なデータを踏まえつつ、関係機関が十分に連携しながら対応していくことが必要です。

　花王エコナ関連製品についても、科学的なデータに基づく対応が必要であり、厚生労働省においては、これまでも、食品安全委員会や薬事・食品衛生審議会の審議を踏まえながら、必要な安全性試験の実施や、花王(株)に対する指導を実施してきました。
　その中で、平成２１年７月、製品中に不純物としてグリシドール脂肪酸エステルが高濃度に含まれることが判明したことを受け、その旨を直ちに食品安全委員会に報告するとともに、花王(株)に対し速やかにその低減を図るよう指導しました。
　また、食品安全委員会からは平成２１年９月、グリシドール脂肪酸エステルに関する補足資料の提出の要請があったことから、花王(株)に対し対応を指示したところです。

　今後、食品安全委員会において、不純物としてのグリシドール脂肪酸エステルの評価も含めて、エコナ関連製品の食品健康影響評価が速やかに実施されるよう、厚生労働省としても、引き続き補足試験データの速やかな提出に努める等、適切な対応をとっていきます。

Q7．グリシドール脂肪酸エステルの安全性の評価に必要な補足資料の提出はどのようになっていますか？

　食品安全委員会から平成21年9月、不純物であるグリシドール脂肪酸エステルに関する補足資料の提出の要請があったことから、花王(株)に対し対応を指示しました。

要請された資料のうち、以下の3点が優先して提出すべきものとされています。

(1)グリシドール脂肪酸エステルとグリシドールの毒性に関する情報
(2)グリシドール脂肪酸エステルの体内動態（吸収、代謝、排泄等）に関する試験結果
(3)グリシドール脂肪酸エステルとグリシドールの遺伝毒性に関する試験結果

このうち、（１）の資料については平成２１年１１月３０日付けで花王(株)より文献を調査した結果である合計20件の論文が提出され、同１２月１日付けで食品安全委員会に報告しました。

（２）については、花王(株)より、「世界的に見ても確立した試験法がないことから、分析法を開発中ではあるが、体内動態の正確な全容の解明には、より高感度の分析法の開発が必要と専門家から指摘されている。」との報告を受けているところです。

（３）については、花王(株)より、平成２２年５月３１日付けで報告され、同６月３日の食品安全委員会で報告しました。

なお、本試験については、花王(株)が外部の試験受託機関に委託して実施したものではありますが、試験結果の信頼性の確保を図るため、別紙(PDF:195KB)のとおり、専門家による確認を行っています。

　今後、食品安全委員会において、グリシドール脂肪酸エステルの評価も含めて、エコナ関連製品の食品健康影響評価が再開されることとなっており、厚生労働省としても、引き続き必要な対応をとっていきます。

Q8．これまで、花王エコナ関連製品を食べてきましたが、健康上問題はないのでしょうか？

　現在、食品安全委員会において、食品健康影響評価が行われているところであり、まだ結論は出ていませんが、直ちに重大な健康影響があるものとは考えておりません。
　花王(株)からのグリシドール脂肪酸エステルに関する補足資料の提出等をうけて、食品安全委員会において食品健康影響評価が再開されることとなっています。
　なお、花王(株)が行った標準的な試験の範囲では、エコナ関連製品について発がん性は認められていませんが、今後、健康影響に関する情報が得られれば、適宜情報提供していきます。

Q9．海外では、どのような対応がなされているのですか？

　「高濃度にジアシルグリセロールを含む食品」は、アメリカ、カナダ、オーストラリア、ニュージーランドなどで各国の審査制度のもとで安全性の評価を受け、認められています。

　グリシドール脂肪酸エステルについては、海外においてもリスク評価が進められていますが、現時点でこれらの食品について販売禁止等の措置は取られていません。